Ангидак инструкция по применению взрослым для горла раствор полоскания

1 мл препарата содержит:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия. переломы челюсти);
• после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

— Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

— детский возраст до 12 лет

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто — ? 1/10.

Часто — от ? 1/100 до < 1/10.

Нечасто — от ? 1/1000 до < 1/100.

Редко — от ? 1/10000 до < 1/1000.

Очень редко — < 1/10000.

Частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Местно, после еды.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,15 г этанола).

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Раствор для местного применения 0,15%.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять после окончания срока годности.

Лекарственная форма

раствор для
местного применения

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Бензидамина
гидрохлорид       1,5 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 95 %   80,84 мг

Глицерол (глицерин)   50,0 мг

Метилпарагидроксибензоат   1,0 мг

Ароматизатор ментоловый   0,3 мг

Натрия сахаринат   0,24 мг

Натрия гидрокарбонат   0,11 мг

Полисорбат 20   0,05 мг

1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной
кислоты до рН 5,0-7,0

Вода для
инъекций до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка
желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является
нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает
антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов,
восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со
стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает
антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого
проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением
клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым
действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации
клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует
их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при
воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении
препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в
воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном
для получения системных эффектов.

Экскреция препарата
происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов
конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия
болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов
(различной этиологии):

—     гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит
(в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

—     фарингит, ларингит, тонзиллит;

—     кандидоз слизистой оболочки полости
рта (в составе комбинированной терапии);

—     калькулезное воспаление слюнных
желез;

—     после оперативных вмешательств и
травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

—     после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и
воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо
применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

—     повышенная чувствительность к
бензидамину или другим компонентам препарата;

—     детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным
препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Взрослым
(в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или
полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3
раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении
неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести
(для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать
рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения
7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат
только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.

Побочное действие

Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто – ≥
1/10.

Часто – от ≥ 1/100
до < 1/10.

Нечасто – от ≥
1/1000 до < 1/100.

Редко – от ≥ 1/10000
до < 1/1000.

Очень редко –
< 1/10000.

Частота
неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения
их серьезности.

Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в
ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические
реакции:
нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная
сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота
неизвестна – анафилактические реакции.

Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить
об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях
передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в
соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При
случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в
животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка,
тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение:
симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не
известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными
препаратами не проводилось.

Особые указания

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует
предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в
градуированном стаканчике.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности.
В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом
для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта
может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят
в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с
повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим
нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у
пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у
них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут
вызывать аллергические реакции.

Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании
препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно
допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми
спортивными федерациями, могут оказаться положительными. Водителям, управляющим
транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в
одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,15 г этанола).

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Не оказывает влияния на
способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для местного применения
0,15 %.

По 100,
120, 150 или 200 мл во флаконы из бесцветного или окрашенного стекла с крышкой
полимерной навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты
от детей.

По 1
флакону вместе с мерным полимерным стаканчиком, имеющим градуировку,
и инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше
25 °C.

Хранить в недоступном для
детей месте.

Срок годности

4
года.

Не
применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают
без рецепта.

Производитель

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

www.angidak.ru