Соблюдайте указанную дозировку принимаемый в больших количествах или повторно, этот препарат при попадании в кровоток может поражать сердце и нервную систему с возможностью судорог.
Продолжительное использование этого лекарства более 5 дней может изменить естественный микробный баланс горла.
Анестезия, вызываемая этим лекарством на уровне горла, может способствовать ложным путям (кашель во время еды, ощущение удушья) во время еды. Поэтому ни в коем случае не принимать это лекарство перед едой или питьем.
Больные астмой должны использовать этот препарат по назначению врача.
Указанные дозы не следует превышать. Неправильное и продолжительное употребление этого препарата вызывает задержку натрия, потерю калия, появление отеков и гипертонии. При повышении температуры необходимо изучить клиническую ситуацию. Таблетки для рассасывания нельзя разжевывать или глотать, поскольку они имеют полностью местный эффект, и их действие проявляется только при прямом контакте с воспаленной областью.
У пациентов, у которых непереносимость местных анестетиков сложноэфирного типа (в особенности производных парааминобензойной кислоты), парааминобензойной кислоты, парабенов или парафенилендиамина (краска для волос), может также быть непереносимость бензокаина.
Соотношение риск-ожидаемая польза следует оценивать в следующих случаях
Серьезная травма слизистой оболочки (увеличивает абсорбцию анестезирующего средства).
Пломбы передних зубов если поверхность или края пломбы неровные, при применении хлоргексидина они могут приобрести определенный перманентный цвет и возможно их придется заменить из эстетических соображений.
У пациентов с пародонтитом хлоргексидин вызывает увеличение наддесневого зубного камня.
Следует соблюдать соответствующую гигиену полости рта, используя специальную пасту, предупреждающую появление зубного камня, с целью уменьшения скоплений камня и зубного налета, вызванного хлоргексидином.
Песдиатрическая популяция
Это лекарство не следует применять детям младше 12 лет без медицинского наблюдения. Дети могут быть более чувствительны к системной токсичности бензокаина, и может возникнуть метгемоглобинемия. Из-за содержания бензокаина его нельзя назначать детям младше 6 лет.
Пациенты пожилого возраста
Пожилые, тяжело больные или ослабленные пациенты чувствительны к системной токсичности бензокаина, следовательно, они нуждаются в более низких концентрациях данного препарата.
Предупреждения о некоторых вспомогательных веществах
Может оказывать легкое слабительное действие, поскольку содержит маннитол.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Достаточных данных о применении хлоргексидина и бензокаина у беременных женщин нет.
Исследования, проведенные на животных в качестве эксперимента, не содержат данных относительно нарушений фертильности, эмбриотоксического эффекта или перинатальной/постнатальной токсичности при применении хлоргексидина.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин в грудное молоко.
Данный медицинский препарат не рекомендуется применять во время беременности, если только ожидаемая польза не превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Данный медицинский препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(006925)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для местного применения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор местно
Состав
Препарат Бензилор® Септ содержит:
Действующим веществом является бензидамин.
1 мл препарата содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида.
Прочими вспомогательными веществами являются: глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218), мята ароматизатор натуральный, натрия сахаринат, полисорбат 20, вода очищенная.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты, применяемые в стоматологии; другие препараты для местного лечения заболеваний в полости рта
Торговое название
препарата
БЕНЗИЛОР
Действующие вещества (МНН) хлоргексидина дигидрохлорид, бензокаин
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания со вкусом апельсина
Состав
Одна таблетка для рассасывания со вкусом апельсина, содержит
активные вещества 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида и 5 мг бензокаина; вспомогательные вещества маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, магния стеарат, натрия ЦИКЛаМаТ, натрия сахаринат, ментоловый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор.
Описание
круглые, желтовато-белые таблетки, со СКОШеННЫМ краем и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики. код АТХ R02AA
Фармакологические свойства
ФармакоДинамика
Активные компоненты этого препарата действуют, дополняя антисептическое действие хлоргексидина на слизистую ротоглотки и местное анестезирующее действие бензокаина, тем самым подавляя типичный дискомфорт, вызываемый местным раздражением горла. ХлоргексиДин
Хлоргексидин обладает относительно широким антибактериальным (бактериостатическим) спектром с особой активностью в отношении грамположительных бактерий. Обычно он не вызывает устойчивости к противомикробным препаратам. Хлоргексидин, благодаря своему положительному заряду, абсорбируется из слизистой оболочки полости рта, поверхностей зубов и налета, которые имеют отрицательный заряд. Впоследствии абсорбированное лекарство постепенно высвобождается путем диффузии из этих участков по мере снижения концентрации хлоргексидина в слюне.
Бензокаин
Бензокаин представляет собой местный анестетик сложноэфирного типа для местного применения, который действует, блокируя как инициирование, так и проведение нервных импульсов, уменьшая проницаемость нейрональной мембраны для ионов натрия, тем самым обратимо стабилизируя ее. Это торможение проявляется через быстрые натриевые каналы, снижая скорость деполяризации и, следовательно, увеличивая порог электрической возбудимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования показывают, что приблизительно 3094 хлоргексидина всасывается в ротовой полости и впоследствии абсорбированный препарат медленно высвобождается со слюной.
Небольшое количество всасывается в ЖКТ и полностью выделяется с фекалиями, и в малом количестве с мочой.
Бензокаин в очень небольшом количестве всасывается через слизистые оболочки в системный кровоток. Метаболизируется за счет гидролитического действия холинэстераз плазмы.
Показания к применению
Местное и временное симптоматическое облегчение легких инфекционных процессов полости рта и горла, таких как язвы и раздражение горла, которые возникают с болью и без повышения температуры у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.
Способ применения и дозы
Дозировка
Взрослые и Дети старше 12 лет
Обычная доза по 1 таблетке каждые 2-3 часа, при необходимости позволяя таблетке медленно раствориться во рту.
Максимальная доза 8 таблеток в день.
Дети от 6 до 12 лет
Обычная доза по 1 таблетке каждые 4-5 часов, при необходимости позволяя таблетке медленно раствориться во рту. Применение у детей возможно только под наблюдением взрослых.
Максимальная доза 6 таблеток в день.
В случае усугубления или устойчивости симптомов в течение более двух дней, или если они сопровождаются высокой температурой, головной болью, тошнотой или рвотой, необходимо оценить клинические показатели.
Пациенты пожилого возраста
Пожилые и ослабленные пациенты могут быть более чувствительны к бензокаину.
Педиатрическая популяция
Не рекомендуется применять препарат детям до 6 лет.
В возрасте от 6 до 12 лет применять препарат под наблюдением взрослых.
Способ применения
Орофарингеальное применение.
Таблетку следует медленно рассасывать во рту. Таблетки нельзя разжевывать или глотать. Избегать употребления пищи и напитков сразу после рассасывания таблетки.
Побочные действия
Во время применения бензокаина и хлоргексидина наблюдались следующие нежелательные реакции. Частота возникновения точно не установлена. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Бензокаин
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть из-за бензокаина, могут быть связаны с избыточной дозировкой или быстрым всасыванием, а также с индивидуальной непереносимостью пациента, и включают сенсибилизацию посредством контакта и ангионевротический отек (посредством аллергической реакции или контактный дерматит). Кроме того, жжение, зуд, отек или покраснение внутри или вокруг рта, что не наблюдалось до начала лечения.
Общие нарушения и реакции в месте ввеДения
ХлоргексиДин
Может возникать пигментация поверхностей ротовой полости (зубы, язык, зубные пломбы, протезы и т.д.). такая пигментация более выражена у лиц с зубным налетом и камнем. Изменение цвета может проявиться через неделю после начала лечения. Изменение цвета языка исчезает спонтанно и неопасно. Изменение цвета зубов не носит перманентный характер и может быть устранено, соблюдая гигиену ротовой полости. Изменение цвета пломб может быть перманентным.
Нарушение вкусовой чувствительности во время лечения и увеличение зубного камня — две нежелательные реакции, которые часто возникают у пациентов, которым хлоргексидин назначают в составе ополаскивателей для полости рта.
В исключительных случаях могут появиться местные раздражающие реакции и редко генерализованные аллергические реакции на хлоргексидин. При его появлении лечение следует приостановить. Бензокаин
Может вызывать зуд, отек или покраснение внутри или вокруг рта, что не наблюдалось до начала лечения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или некоторым вспомогательным веществам.
Лекарственные взаимодеиствия
Не следует применять с другими препаратами, содержащими антисептики. Из-за наличия бензокаина вмешивается в действие
Ингибиторов холинэстеразы подавляет метаболизм местных анестетиков с риском большей системной токсичности.
Сульфамидов метаболиты бензокаина могут противодействовать антибактериальной активности сульфамидов.
Вмешательство в Диагностические тесты
Влияет на диагностические тесты для определения функции поджелудочной железы с применением бентиромида. Результаты считаются недействительными, поскольку бензокаин также метаболизируется на ариламины и значительно увеличивает количество РАВА. Перед тестированием рекомендуется приостановить лечение менее чем за З дня.
Особые указание
Соблюдайте указанную дозировку принимаемый в больших количествах или повторно, этот препарат при попадании в кровоток может поражать сердце и нервную систему с возможностью судорог.
Продолжительное использование этого лекарства более 5 дней может изменить естественный микробный баланс горла.
Анестезия, вызываемая этим лекарством на уровне горла, может способствовать ложным путям (кашель во время еды, ощущение удушья) во время еды. Поэтому ни в коем случае не принимать это лекарство перед едой или питьем.
Больные астмой должны использовать этот препарат по назначению врача.
Указанные дозы не следует превышать. Неправильное и продолжительное употребление этого препарата вызывает задержку натрия, потерю калия, появление отеков и гипертонии. При повышении температуры необходимо изучить клиническую ситуацию. Таблетки для рассасывания нельзя разжевывать или глотать, поскольку они имеют полностью местный эффект, и их действие проявляется только при прямом контакте с воспаленной областью.
У пациентов, у которых непереносимость местных анестетиков сложноэфирного типа (в особенности производных парааминобензойной кислоты), парааминобензойной кислоты, парабенов или парафенилендиамина (краска для волос), может также быть непереносимость бензокаина.
Соотношение риск-ожидаемая польза следует оценивать в следующих случаях
Серьезная травма слизистой оболочки (увеличивает абсорбцию анестезирующего средства).
Пломбы передних зубов если поверхность или края пломбы неровные, при применении хлоргексидина они могут приобрести определенный перманентный цвет и возможно их придется заменить из эстетических соображений.
У пациентов с пародонтитом хлоргексидин вызывает увеличение наддесневого зубного камня.
Следует соблюдать соответствующую гигиену полости рта, используя специальную пасту, предупреждающую появление зубного камня, с целью уменьшения скоплений камня и зубного налета, вызванного хлоргексидином.
Пес)иатрическая популяция
Это лекарство не следует применять детям младше 12 лет без медицинского наблюдения. Дети могут быть более чувствительны к системной токсичности бензокаина, и может возникнуть метгемоглобинемия. Из-за содержания бензокаина его нельзя назначать детям младше 6 лет.
Пациенты пожилого возраста
Пожилые, тяжело больные или ослабленные пациенты чувствительны к системной токсичности бензокаина, следовательно, они нуждаются в более низких концентрациях данного препарата.
Предупреждения о некоторых вспомогательных веществах
Может оказывать легкое слабительное действие, поскольку содержит маннитол.
Применение при беременности и в периоД грудного вскармливания Беременность
Достаточных данных о применении хлоргексидина и бензокаина у беременных женщин нет.
Исследования, проведенные на животных в качестве эксперимента, не содержат данных относительно нарушений фертильности, эмбриотоксического эффекта или
перинатальной/постнатальной токсичности при применении хлоргексидина.
Лактация
Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин в грудное молоко.
Данный медицинский препарат не рекомендуется применять во время беременности, если только ожидаемая польза не превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Данный медицинский препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
При приеме рекомендуемых доз передозировка препарата практически невозможна.
Несмотря на то, что всасывание бензокаина очень мало, в случае избыточной системной абсорбции возникают симптомы стимуляции ЦНС (центральной нервной системы)
(симптомы нечеткое зрение или диплопия, головокружение, судороги, звон в ушах, возбудимость), после чего наблюдается угнетение ЦНС (сонливость), сосудистая депрессия, повышенное потоотделение, низкое артериальное давление или замедленное или нерегулярное сердцебиение. Лечение передозировки включает в себя введение кислорода (если необходимо подключить вспомогательную искусственную вентиляцию легких), а при недостаточности кровообращения — вазоконстрикторных внутривенных средств.
Педиатрическая популяция
В случае передозировки из-за хлоргексидина, главным образом у детей, появляются симптомы алкогольной интоксикации (невнятная речь, сонливость и пошатывание).
Лечение при передозировке хлоргексидином в основном симптоматическое.
Что касается бензокаина, лечение передозировки включает в себя введение кислорода (если необходимо подключить вспомогательную искусственную вентиляцию легких), а при недостаточности кровообращения вазоконстрикторных внутривенных средств. Может также возникнуть метгемоглобинемия (затрудненное дыхание, головокружение, апатия, утомляемость или слабость), для лечения которой необходимо введение метиленового синего.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина по 5 мг/5 мг, в упаковке 20 таблеток. Вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 месяца.
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Бензилор Септ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер: ЛП-№(006573)-(РГ-RU) от 15.08.2024
Листок-вкладыш – информация для пациента
Бензилор® Септ, 0,255 мг/доза, спрей для местного применения дозированный
Действующее вещество: бензидамин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Бензилор® Септ и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Бензилор® Септ.
- Применение препарата Бензилор® Септ.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Бензилор® Септ.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Бензилор® Септ и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Бензилор® Септ является бензидамин.
Бензидамин при местном применении снимает воспаление и боль при заболеваниях горла, полости рта и глотки, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.
Показания к применению
Препарат Бензилор® Септ применяется у взрослых и детей с 3 лет для симптоматического лечения воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов:
- гингивит, глоссит, стоматит (в т. ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);
- после лечения или удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Бензилор® Септ в составе комбинированной терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Бензилор® Септ
Противопоказания
Не применяйте препарат Бензилор® Септ:
- если у Вас есть аллергия на бензидамин или какие-либо другие компоненты этого препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Бензилор® Септ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас:
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
- бронхиальная астма.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции. Проявление аллергических реакций возможно спустя некоторое время.
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Бензилор® Септ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не установлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Препарат Бензилор® Септ содержит метилпарагидроксибензоат
Данное вспомогательное вещество может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
3. Применение препарата Бензилор® Септ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети старше 12 лет
По 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Дети от 6 до 12 лет
По 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Дети от 3 до 6 лет
По 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Путь и (или) способ введения
Местно, после еды.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Перед первым применением необходимо несколько раз нажать на дозировочную помпу для активации распылителя.
- Поверните канюлю перпендикулярно флакону.
- Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле.
- Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Во время впрыскивания следует задержать дыхание.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если Вы применили препарат Бензилор® Септ больше, чем следовало
Если Вы применили препарат Бензилор® Септ больше, чем нужно, или случайно проглотили большое количество раствора, немедленно обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу или работнику аптеки.
По возможности покажите врачу упаковку препарата Бензилор® Септ. При применении препарата в соответствии с листком-вкладышем передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетения дыхания. Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением.
Если Вы забыли применить препарат Бензилор® Септ
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Бензилор® Септ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- реакции повышенной чувствительности, в основном кожные, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- затруднение дыхания (ларингоспазм);
- внезапный отек рта, горла и слизистых оболочек, вызывающий затрудненное глотание и/или дыхание (ангионевротический отек).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- резко обостряющаяся, особо опасная аллергическая реакция, сопровождающаяся резким повышением температуры тела, болью в груди, одышкой, судорогами, потерей сознания (анафилактический шок).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Бензилор® Септ:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- реакция кожных покровов на ультрафиолетовые лучи в виде покраснения, жжения, шелушения, зуда, болезненности, образование пузырей (фотосенсибилизация).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- сухость и жжение во рту.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- кожная сыпь;
- зуд;
- образование волдырей на поверхности кожи и на слизистых оболочках (крапивница).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- чувство онемения в ротовой полости.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» roszdravnadzor.gov.ru/.
5. Хранение препарата Бензилор® Септ
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог его увидеть.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и флаконе после надписи: «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Не выливайте лекарственный препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Бензилор® Септ содержит
Действующим веществом является бензидамин.
Одна доза препарата содержит 0,225 мг бензидамина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218), мята ароматизатор натуральный, натрия сахаринат, полисорбат 20, вода очищенная.
Внешний вид препарата Бензилор® Септ и содержимое его упаковки
Спрей для местного применения дозированный.
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
По 15, 20 или 30 мл во флаконах из темного стекла (качество не ниже третьего гидролитического класса) или во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета. Флакон снабжен помпой (материал: полипропилен, полиэтилен низкой плотности, нержавеющая сталь) и нажимным устройством (материал: полипропилен) со складывающейся канюлей (материал: полипропилен).
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Не все флаконы указанных объемов могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «ВТФ»
601125, Владимирская обл., район Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.
Производитель
Российская Федерация
ООО «ВТФ»
601125, Владимирская обл., район Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ВТФ»
601125, Владимирская обл., район Петушинский, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org/.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бензилор® Септ
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачной бесцветной жидкости с характерным запахом.
15 мл — флаконы — пачки картонные — Без рецепта
20 мл — флаконы — пачки картонные — Без рецепта
30 мл — флаконы — пачки картонные — Без рецепта
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания активных веществ препарата
Бензилор® Септ
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.
Побочное действие
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей в возрасте старше 3 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.