Бификол (лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002158
Дата последнего изменения: 19.06.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Бификол
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления
суспензии для приема внутрь
Состав
1 доза препарата содержит:
Действующие вещества:
не менее 107 живых
бифидобактерий штамма В. bifidum 1 и не менее 107
живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli
М-17.
Вспомогательные вещества:
Компоненты защитной среды
высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Характеристика
Препарат представляет собой
микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1) и кишечной палочки (Escherichia coli М-17), лиофилизированную в среде культивирования с
добавлением защитной сахарозо‑желатино‑молочной среды высушивания.
Описание лекарственной формы
Кристаллическая или пористая
масса бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности, со
специфическим запахом.
Фармакологические свойства
Лечебное действие обусловлено
антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в
отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы,
сальмонеллы, протей и т.д. Препарат обладает иммуномодулирующей и адъювантной активностью
за счет бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и
неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует репаративные
процессы в кишечнике.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Долечивание после острых кишечных
инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения патогенных бактерий;
лечение хронических колитов различной этиологии на фоне дисбактериоза.
Противопоказания
—
язвенный колит;
—
дефицит
сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, лактозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
—
возраст до 6
месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в
период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача, когда
предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или
ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь с 6 мес
возраста за 30–40 мин до еды. Содержимое флакона разводят кипяченой водой,
охлажденной до комнатной температуры, из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на
одну дозу препарата.
Подготовку препарата осуществить
следующим образом: в стакан налить 5 чайных ложек воды; вскрыть флакон, удалив
металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон
небольшое количество воды (примерно до 2/3 объема флакона) и развести содержимое,
встряхивая флакон. В течение 5 мин образуется гомогенная непрозрачная взвесь
бежевого или беловато-серого цвета. Все содержимое флакона перенести в тот же
стакан и перемешать.
Одна чайная ложка разведенного
таким образом препарата составляет 1 дозу.
Разведенный препарат хранению не
подлежит.
Долечивание после острых кишечных
инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения
патогенных бактерии:
—
дети от 6 мес
до 1 г — по 3 дозы 2 раза в день в течение 10–14 сут.;
—
от 1 г до 3-х
лет — по 5 доз 1–2 раза в день в течение 10–14 сут.;
—
старше 3-х
лет и взрослые — по 5 доз 2–3 раза в день в течение 14–21 сут.
Лечение хронических колитов
различной этиологии на фоне дисбактериоза:
—
дети от 6 мес
до 1 года — по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 сут.;
—
от 1 года до
3-х лет — по 5 доз 2 раза в день в течение 14–21 сут.;
—
старше 3-х
лет и взрослые — по 5 доз 2–3 раза в день в течение 14–21 сут.
Размер суточной дозы и
продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести,
длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы
лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания
лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В процессе лечения возможно
появление:
—
легких диспепсических
расстройств (дискомфорт в области живота, вздутие живота, урчание, отрыжка),
которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или
симптоматической лекарственной терапии;
—
выраженных
реакций на препарат (боль и жжение в животе, тошнота, рвота, неустойчивый
стул), при которых целесообразна временная отмена препарата (до прекращения
возникших симптомов) или прекращение лечения Бификолом (в случае, если
вышеперечисленные симптомы возникают повторно).
При появлении побочных действий,
не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное
проведение химио- и антибиотикотерапии из-за возможного снижения
терапевтической эффективности препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не
зарегистрированы.
Особые указания
Перед применением препарата
необходимо проконсультироваться с врачом.
Непригоден для применения
препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки,
препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления
суспензии для приема внутрь. По 5 доз во флаконах, укупоренных резиновыми
пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с инструкцией по
применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Условия хранения
При температуре от 2 до
8 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до
8 °С.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока
годности препарата.
Производитель
Производитель
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул.
Дубровская 1-я, двлд. 15
Тел. (495) 710-37-87
Факс (495) 783-88-04
E-mail: info@microgen.ru.
Адрес производства:
Россия, 603006, Нижегородская
область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
Тел. (831)434-42-77.
Владелец регистрационного
удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул.
Дубровская 1-я, двлд. 15
Тел. (495) 710-37-87
Факс (495) 783-88-04
E-mail: info@microgen.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 11.02.2025
Аналоги (синонимы) препарата Бификол
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, за 20–30 мин до еды: детям от 6 мес до 1 года — 1 доза 2 раза/сут, от 1 года до 3 лет — 2–5 доз 2 раза/сут, старше 3 лет и взрослым – 3–5 доз 2 раза /сут. Курс лечения при острых формах — не менее 2 нед, в зависимости от клинических и лабораторных показателей — 3–4 нед; при реконвалесценции — 21–30 дней, при постдизентерийном колите и длительной дисфункции кишечника — не менее 4–6 нед, при хронических колитах, энтероколитах и неспецифическом язвенном колите до 45–60 дней. При необходимости можно назначать повторные курсы лечения или поддерживающие дозы (половина суточной дозы) в течение 1–1.5 мес.
Препарат разводят кипяченой водой комнатной температуры непосредственно перед приемом из расчета 1 ч.ложка воды на 1 дозу. Лицам с повышенной кислотностью рекомендуется за 5–10 мин до приема препарата выпить 1/2 стакана минеральной воды (боржом, ессентуки N4 или N17) или раствор гидрокарбоната натрия (1/2 ч.ложки на 1 стакан воды).
Бификол лиофилизат — Биомед — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000951/01
Торговое наименование препарата
Бификол
Международное непатентованное наименование
Бифидобактерии бифидум+Бактерии кишечной палочки
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
В одной дозе препарата содержится не менее 107 живых клеток штамма М-17 кишечной палочки и не менее 107 живых клеток штамма бифидобактерий В. bifidum 1, лиофилизированных в среде культивирования.
Описание
Препарат имеет вид кристаллической или пористой массы беловато-серого цвета с желтоватым оттенком. При растворении водой образует мутную взвесь. Допускается наличие мелких хлопьев. Препарат имеет специфический запах.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакодинамика:
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в отношение патогенных и условно патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и др.; обладает иммуномодулирующей и адьювантной активностью бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.
Показания:
Лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при наличии дисфункций кишечника, выделения патогенных бактерий, хронических колитов различной этиологии, дисбактериозов.
Противопоказания:
Специфические и неспецифические язвенные колиты.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют перорально с 6 мес возраста за 30-40 мин до еды.
При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях кишечника:
— дети от 6 мес до 1 года по 3 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;
— от 1 года до 3-х лет — 5 доз 1-2 раза в течение 10-14 дней;
— старше 3-х лет и взрослые — 2-3 раза в день в течение 14-21 дней.
Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов:
— дети от 6 мес до 1 года — по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 дней;
— от 1 года до 3-х лет — 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 дней;
— старше 3-х лет и взрослые 5 доз 2-3 раза в день в течение 3 недель.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес. после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.
Содержимое флакона разводят остуженной кипячёной водой из расчёта 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Разведённый препарат хранению не подлежит.
Побочные эффекты:
В процессе лечения бификолом, в редких случаях, возможно появление лёгких диспепсических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное назначение химио- и антибиотикотерапии.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
Упаковка:
Во флаконе по 5 доз; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте.
Транспортирование
В соответствии с СП 3.3;2.1248-03 при температуре не выше 10°С.
Непригоден для применения:
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы).
2.. Препарат без маркировки.
3. Препарат с изменёнными физическими свойствами (съёжившаяся на дне флакона масса коричневого цвета).
Срок годности:
1 год.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Биомед» им.И.И.Мечникова, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово — Дальнее, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Биомед» им.И.И.Мечникова
Купить Бификол лиофилизат — Биомед в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид товара может отличаться
Бификол лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз флакон 10 шт.
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Бификол лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз флакон 10 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Бификол лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз флакон 10 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:лиофилизат
Это термолабильный препарат — перевозится в специальном контейнере, для сохранения оптимальной температуры.
Учтите это при самовывозе.
Доставка и самовывоз только по Москве
-
Производитель
-
Код товара
100388
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Бификол сухой,
1 шт.
🏥 Купить Бификол лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз флакон 10 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Бификол лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз флакон 10 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
Инструкция по медицинскому
применению Бификол сухой
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО
ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Сертификаты и лицензии
Показания
Лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при наличии дисфункций кишечника, выделения патогенных бактерий, хронических колитов различной этиологии, дисбактериозов.
Противопоказания
Специфические и неспецифические язвенные колиты.
Беременность и лактация
—
Рекомендации по применению
Препарат применяют перорально с 6 мес возраста за 30-40 мин до еды.
При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях кишечника:
— дети от 6 мес до 1 года по 3 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;
— от 1 года до 3-х лет — 5 доз 1-2 раза в течение 10-14 дней;
— старше 3-х лет и взрослые — 2-3 раза в день в течение 14-21 дней.
Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов:
— дети от 6 мес до 1 года — по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 дней;
— от 1 года до 3-х лет — 5 доз 2 раза в день в течение 14-21 дней;
— старше 3-х лет и взрослые 5 доз 2-3 раза в день в течение 3 недель.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес. после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.
! Содержимое флакона разводят остуженной кипячёной водой из расчёта 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Разведённый препарат хранению не подлежит.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
В процессе лечения бификолом, в редких случаях, возможно появление лёгких диспепсических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения.
Взаимодействия
Не рекомендуется одновременное назначение химио- и антибиотикотерапии.
Особые указания
Непригоден для применения:
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы).
2.. Препарат без маркировки.
3. Препарат с изменёнными физическими свойствами (съёжившаяся на дне флакона масса коричневого цвета).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
—
Упаковка
Во флаконе по 5 доз; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3;2.1248-03 при температуре не выше 10°С.
Срок годности
1 год.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта