Динолак® (Dinolak) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Динолак®
💊 Состав препарата Динолак®
✅ Применение препарата Динолак®
📅 Условия хранения Динолак®
⏳ Срок годности Динолак®
Описание лекарственного препарата
Динолак®
(Dinolak)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2023.07.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AD61
(Лактулоза в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Динолак® |
Эмульсия для приема внутрь 66 г+0.8 г/100 мл: фл. 100 мл, 200 мл, 500 мл или 1000 мл в компл. с мерн. стаканчиком рег. №: ЛП-(007081)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002009 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Динолак®
Эмульсия для приема внутрь в виде мутной жидкости от почти бесцветной до желтого цвета, однородной по внешнему виду.
Вспомогательные вещества: повидон K90 — 1.2 г, повидон K17 — 0.8 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) — 0.45 г, аскорбиновая кислота — 0.125 г.
100 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
200 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
500 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
1000 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный слабительный препарат.
Лактулоза — синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. Под влиянием дисахаридаз микрофлоры толстого кишечника лактулоза расщепляется до моносахаридов, а затем до короткоцепочечных карбоновых кислот. Короткоцепочечные карбоновые кислоты снижают уровень рН в толстом кишечнике, что сопровождается усилением перистальтики и подавлением роста протеолитической микрофлоры. Быстрая абсорбция короткоцепочечных жирных кислот в дистальных отделах толстой кишки улучшает всасывание воды, натрия и других электролитов.
В результате лактулоза оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника, стимулируя рост и размножение нормальной микрофлоры кишечника (бифидогенный фактор).
После приема внутрь действие лактулозы наступает через 24-48 ч, что обусловлено транзитом препарата в толстый кишечник.
Симетикон — средство, обладающее пеногасящими свойствами. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом ЖКТ. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться из организма.
Уменьшает чувство дискомфорта в области живота, иногда сопровождающего действие лактулозы.
Фармакокинетика
Лактулоза
У человека отсутствуют гидролазы, способные расщеплять дисахарид до соответствующих моносахаридов. Поэтому при приеме внутрь лактулоза практически не метаболизируется, не всасывается в желудке и тонком кишечнике и в неизменном виде поступает в толстый кишечник.
Выводится из организма с кишечным содержимым, только 3% препарата выводится почками.
Симетикон
При приеме внутрь в пищеварительном тракте не абсорбируется и выводится из организма в неизмененном виде.
Показания препарата
Динолак®
- запор;
- регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и перианальной области;
- печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома (лечение и профилактика);
- гипераммониемия;
- лечение и профилактика дисбиозов различной этиологии;
- восстановление нормальной микрофлоры кишечника после антибиотикотерапии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. При однократном назначении суточной дозы препарат следует принимать в одно и то же время (например, во время завтрака).
При запоре детям до 1 года назначают 5 мл/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет — 5-10 мл/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет — 15 мл/сут; детям в возрасте старше 14 лет и взрослым — в первые три дня назначают по 15-45 мл/сут, затем — 10-30 мл/сут.
При печеночной коме, прекоме, печеночной энцефалопатии и гипераммониемии — по 30-50 мл 3 раза/сут. Суточная доза может составлять 90-190 мл, затем следует перейти на применение препарата в поддерживающей дозе, подобранной так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза/сут.
При дисбактериозе кишечника детям в возрасте старше 7 лет и взрослым назначают по 5 мл 1-2 раза/сут, доза подбирается индивидуально.
При приеме рекомендуется использовать мерный стаканчик. Перед употреблением препарат следует взбалтывать.
Во время терапии слабительными препаратами следует принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что равно 6-8 стаканам).
Побочное действие
При применении препарата в высоких дозах при длительном лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения водно-электролитного баланса, что может проявляться в виде слабости, повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, тошноты, миалгии, аритмий.
Противопоказания к применению
- галактоземия;
- непроходимость кишечника;
- непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует принимать препарат при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости препарат можно назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
При лечении детей слабительные препараты следует применять в исключительных случаях, только под наблюдением врача.
Особые указания
При длительном применении (более 6 мес) рекомендуется периодическое определение содержания электролитов в плазме крови.
Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При лечении печеночной (пре)комы обычно применяют препарат в высоких дозах, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении детей слабительные препараты следует применять в исключительных случаях, только под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Динолак® не влияет на способность к вождению автомобиля или управлению механизмами.
Передозировка
При передозировке могут отмечаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы.
Лекарственное взаимодействие
Антациды и антибиотики, активные в отношении лакто- и бифидобактерий (неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.
Условия хранения препарата Динолак®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Динолак®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
|
АВВА РУС , АО |
Россия |
Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Динолак: инструкция по применению
Богданова Кристина Дмитриевна
20 ноября 2024
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Богданова Кристина Дмитриевна
,
Профессия: врач-педиатр
Название вуза: Уральский государственный медицинский университет (ГБОУ ВПО УГМУ МЗ РФ)
Специальность: педиатрия
Стаж работы: 4 года
Диплом о медицинском образовании: 106624 5087846 рег. номер 1641
Места работы: врач-педиатр в детской поликлинике, врач-консультант в лаборатории, автор статей в Мегаптеке
Все авторы
Содержание
- Как действует?
- Состав
- Показания
- Через сколько действует эмульсия?
- Противопоказания
- Дозировка
- Как принимать?
- Побочные действия
- Динолак или Дюфалак: что лучше?
- Хранение
- Краткое содержание
Запор — это распространенная проблема, которая значительно снижает качество жизни. Патология проявляется затруднением дефекации, редким стулом и ощущением неполного опорожнения кишечника. Для лечения запора используются различные методы, включая изменение рациона, достаточный питьевой режим и двигательную активность. При недостаточности этих мероприятий используется медикаментозная терапия. Среди лекарств для лечения запора особое место занимают препараты на основе лактулозы. Они обладают хорошим слабительным эффектом и безопасны для длительного применения. Одним из таких средств является Динолак.
В статье рассказываем: как и через какое время действует препарат, кому его нельзя принимать, бывают ли побочные действия от его приема, а также где его лучше хранить.
Как действует?
Динолак — это комбинированный препарат, содержащий два активных компонента: симетикон и лактулозу. Лактулоза является пребиотиком, который способствует нормализации микрофлоры кишечника и мягкому устранению запоров. А симетикон помогает уменьшить вздутие живота и дискомфорт, связанный с газообразованием.
Состав
Лактулоза относится к дисахаридам, которые не усваиваются в тонком кишечнике, а достигают толстой кишки практически неизмененным. Там они подвергаются ферментации бактериями, что приводит к образованию органических кислот (молочной кислоты и короткоцепочечных жирных кислот). Эти кислоты снижают pH среды в кишечнике, стимулируя перистальтику и способствуя размягчению стула. Кроме того, лактулоза увеличивает объем содержимого кишечника, что облегчает процесс дефекации.
Симетикон — это поверхностно-активное вещество, которое разрушает пузырьки газа в кишечнике. Это помогает уменьшить симптомы метеоризма и дискомфорта, связанные с избыточным газообразованием.
Показания
- запоры;
- регулирование стула при геморрое и оперативных вмешательствах на толстом кишечнике;
- печеночная энцефалопатия;
- дисбиоз кишечника;
- восстановление флоры после приема антибиотиков и др.
Через сколько действует эмульсия?
Динолак не относится к быстродействующим слабительным средствам. Эффект от приема препарата обычно наступает в течение 24-48 часов после начала приема. Время действия варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей организма и тяжести запора.
Противопоказания
- аллергия к компонентам средства;
- галактоземия;
- непереносимость фруктозы и галактозы;
- дефицит лактазы;
- язвенный колит и болезнь Крона;
- боль в животе неясного генеза;
- риск перфорации стенок ЖКТ и так далее.
Фармацевтов часто спрашивают: можно ли принимать Динолак во время беременности и на грудном вскармливании? Да, препарат разрешено принимать даже при беременности на ранних сроках. Он абсолютно безопасен не только для взрослых, но и для детей (в том числе новорожденных).
Дозировка
Динолак часто ищут в таблетках, но он имеет более удобную форму выпуска — это эмульсия для приема внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. При запоре доза препарата зависит от возраста:
- дети до 12-ти месяцев — 5 мл в день;
- от 1-го до 6-ти лет — от 5 до 10 мл в день;
- от 7-ми до 14-ти лет — 15 мл в день;
- взрослые и дети старше 14-ти лет: начальная доза — от 15 до 45 мл, а далее 10-30 мл в день.
Для лечения дисбактериоза лекарство принимают по 5 мл 1-2 раза в сутки. При печеночной энцефалопатии — по 30-50 мл трижды в день.
Как принимать?
Отвечаем на самые популярные вопросы о приеме препарата.
- В какое время принимать? Принимайте препарат в любое удобное время суток, так как прием не связан с приемом пищи. Однако для достижения регулярного эффекта многие врачи рекомендуют принимать лекарство в одно и то же время каждый день. Чаще всего выбирают утренние часы, сразу после пробуждения или во время завтрака. Это помогает поддерживать стабильную работу кишечника и облегчает контроль над процессом лечения.
- Как принимать: до еды или после? Это не имеет значения. Динолак можно принимать независимо от приема пищи: как до, так и после еды.
- Можно ли запивать Динолак водой? Эмульсию можно запивать водой. Также следите за питьевым режимом и потребляйте не менее 1,5-2 литров воды в день. Это поможет препарату работать эффективнее и ликвидировать запор.
- Сколько дней можно принимать? Обычно курс лечения длится от нескольких дней до нескольких недель, пока не будет достигнут необходимый эффект. Но в некоторых случаях (например, при хронических запорах), Динолак используют длительное время под наблюдением специалиста. Важно отметить, что препарат не вызывает привыкания.
Побочные действия
- диарея;
- тошнота;
- рвота;
- боль в животе;
- слабость;
- головокружение;
- боли в мышцах и др.
При передозировке отмечают следующие симптомы: диарея и боли в животе. Необходимо прекратить прием препарата и скорректировать дозу.
Динолак или Дюфалак: что лучше?
Оба препарата содержат лактулозу, которая помогает при запорах, улучшая перистальтику кишечника. Динолак дополнительно включает симетикон, что помогает уменьшить вздутие и газообразование. Если проблема не ограничивается только запором, а сопровождается метеоризмом, Динолак может быть предпочтительнее. Дюфалак же подойдет для тех, кто нуждается исключительно в мягком слабительном средстве. Консультация с врачом поможет определить, какой из препаратов лучше подходит в конкретной ситуации.
Хранение
Лекарство хранят в недосягаемом для детей месте, при температуре не более 25°C.
Краткое содержание
- Динолак — это комбинированный препарат, содержащий два активных компонента: симетикон и лактулозу.
- Лактулоза является пребиотиком, который способствует нормализации микрофлоры кишечника и мягкому устранению запоров. А симетикон помогает уменьшить вздутие живота и дискомфорт, связанный с газообразованием.
- Препарат выпускается в виде эмульсии для приема внутрь.
- Имеет противопоказания и побочные действия. Необходима консультация специалиста.
- Дюфалак и Динолак имеют отличия в составе: Дюфалак содержит только лактулозу, а Динолак включает дополнительно симетикон.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Динолак®
Группировочное название:
Лактулоза + Симетикон
Лекарственная форма:
эмульсия для приема внутрь
Состав:
100 мл эмульсии содержит:
Активные вещества: лактулоза (в пересчете на активное вещество) — 66,0 г, симетикон — 0,8 г;
Вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,125 г, повидон (поливинилпирролидон) — 2,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,45 г.
5 мл эмульсии содержит:
Активные вещества: лактулоза (в пересчете на активное вещество) — 3,3 г, симетикон — 0,04 г;
Вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,00625 г, повидон (поливинилпирролидон) — 0,1 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0225 г.
Описание
Мутная жидкость от почти бесцветной до желтого цвета, однородная по внешнему виду.
Фармакотерапевтическая группа:
слабительное средство
Код АТХ: АО6АD61
Фармакологические свойства
Лактулоза — синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. У человека отсутствуют гидролазы, способные расщеплять дисахарид до соответствующих моносахаридов. Поэтому при приеме внутрь лактулоза практически не метаболизируется, не всасывается в желудке и тонком кишечнике и в неизмененном виде поступает в толстый кишечник.
Под влиянием дисахаридаз микрофлоры толстого кишечника лактулоза ферментируется до моносахаридов, а затем до короткоцепочечных карбоновых кислот.
Бактериальная трансформация лактулозы приводит к снижению pH кишечного содержимого, накоплению короткоцепочечных жирных кислот и усилению перистальтики.
Короткоцепочечные карбоновые кислоты снижают уровень рН в толстой кишке, что сопровождается усилением перистальтики и подавлением роста протеолитической микрофлоры. Быстрая адсорбция короткоцепочечных жирных кислот в дистальных отделах толстой кишки улучшает всасывание воды, натрия и других электролитов.
В результате лактулоза оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника, стимулируя рост и размножение нормальной микрофлоры кишечника (бифидогенный фактор).
Выведение из организма – с кишечным содержимым, только 3% препарата выводятся почками.
Симетикон — средство, обладающее пеногасящими свойствами. При приеме внутрь в пищеварительном тракте не абсорбируется и выводится из организма в неизмененном виде. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом желудочно-кишечного тракта. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться из организма. Уменьшает чувство дискомфорта в области живота, иногда сопровождающего действие лактулозы.
Показания к применению
Запор, регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и перианальной области, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия, печеноная прекома и кома (лечение и профилактика). Нормализация деятельности кишечника.
Лечение и профилактика дисбиозов различной этиологии.
Восстановление нормофлоры кишечника после антибиотикотерапии.
Противопоказания
Галактоземия, непроходимость кишечника, непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время (например, во время завтрака).
При запоре:
– дети до 1 года: 5 мл/сут.
– дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;
– дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;
– дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10 – 30 мл/сут.
При печеночной коме, прекоме, печеночной энцефалопатии и гипераммониемии: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
При дисбактериозе кишечника:
дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 1-2 раза в день. Доза подбирается индивидуально. При приеме рекомендуется использовать мерный стаканчик.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Взбылтывать перед употреблением.
С осторожностью
Сахарный диабет.
Передозировка
При передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует корректировки дозы.
Побочное действие
В случае применения повышенных доз препарата при длительном лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения водно-электролитного баланса, что может проявляться в виде слабости, повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, тошноты, миалгии, аритмий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.
Особые указания
При длительном приеме – более шести месяцев, рекомендуется периодическое определение содержания электролитов в плазме.
Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При лечении печеночной (пре)комы обычно применяют высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Применение при беременности и кормлении грудью
В случае необходимости препарат можно назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Применение препарата Динолак® не влияет на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Форма выпуска
Эмульсия для приема внутрь.
По 100 мл, 200 мл, 500 мл или 1000 мл эмульсии во флаконы белого цвета из полиэтилена высокой плотности. Флаконы укупориваются навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности с кольцом контроля первого вскрытия. Поверх крышки надевается прозрачный колпачок из того же материала, служащий мерным стаканчиком.
На флакон наклеивают этикетку, под этикеткой находится инструкция по применению.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «АВВА РУС », Россия;
121614, Москва, Крылатские Холмы, д.30, к.9;
Производитель
«Фармадан А/С» Дания,
Согневейен 92 ДК-9620 Аалеструп.
Состав
100 мл эмульсии содержит: Активные вещества: лактулоза (в пересчете на активное вещество) — 66,0 г, симетикон — 0,8 г; Вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,125 г, повидон (поливинилпирролидон) — 2,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,45 г.5 мл эмульсии содержит: Активные вещества: лактулоза (в пересчете на активное вещество) — 3,3 г, симетикон — 0,04 г; Вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,00625 г, повидон (поливинилпирролидон) — 0,1 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0225 г.
Фармакологические свойства
Лактулоза — синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. У человека отсутствуют гидролазы, способные расщеплять дисахарид до соответствующих моносахаридов. Поэтому при приеме внутрь лактулоза практически не метаболизируется, не всасывается в желудке и тонком кишечнике и в неизмененном виде поступает в толстый кишечник. Под влиянием дисахаридаз микрофлоры толстого кишечника лактулоза ферментируется до моносахаридов, а затем до короткоцепочечных карбоновых кислот. Бактериальная трансформация лактулозы приводит к снижению pH кишечного содержимого, накоплению короткоцепочечных жирных кислот и усилению перистальтики. Короткоцепочечные карбоновые кислоты снижают уровень рН в толстой кишке, что сопровождается усилением перистальтики и подавлением роста протеолитической микрофлоры. Быстрая адсорбция короткоцепочечных жирных кислот в дистальных отделах толстой кишки улучшает всасывание воды, натрия и других электролитов. В результате лактулоза оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника, стимулируя рост и размножение нормальной микрофлоры кишечника (бифидогенный фактор). Выведение из организма – с кишечным содержимым, только 3% препарата выводятся почками. Симетикон — средство, обладающее пеногасящими свойствами. При приеме внутрь в пищеварительном тракте не абсорбируется и выводится из организма в неизмененном виде. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом желудочно-кишечного тракта. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться из организма. Уменьшает чувство дискомфорта в области живота, иногда сопровождающего действие лактулозы.
Показания к применению
Запор, регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и перианальной области, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия, печеноная прекома и кома (лечение и профилактика). Нормализация деятельности кишечника. Лечение и профилактика дисбиозов различной этиологии. Восстановление нормофлоры кишечника после антибиотикотерапии.
Противопоказания
Галактоземия, непроходимость кишечника, непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В случае необходимости препарат можно назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Внутрь. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время (например, во время завтрака). При запоре: – дети до 1 года: 5 мл/сут. – дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут; – дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут; – дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10 – 30 мл/сут. При печеночной коме, прекоме, печеночной энцефалопатии и гипераммониемии: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. При дисбактериозе кишечника: дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 1-2 раза в день. Доза подбирается индивидуально. При приеме рекомендуется использовать мерный стаканчик. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Взбылтывать перед употреблением.
Побочное действие
В случае применения повышенных доз препарата при длительном лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения водно-электролитного баланса, что может проявляться в виде слабости, повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, тошноты, миалгии, аритмий.
Передозировка
При передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует корректировки дозы.
Особые указания
При длительном приеме – более шести месяцев, рекомендуется периодическое определение содержания электролитов в плазме. Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При лечении печеночной (пре)комы обычно применяют высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций Применение препарата Динолак не влияет на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Динолак®
Регистрационный номер: ЛП-002009
Торговое наименование: Динолак®
Группировочное наименование: лактулоза+симетикон
Лекарственная форма: эмульсия для приема внутрь
Состав:
| Действующие вещества: | Содержание эмульсии | |
| в 100 мл | в 5 мл | |
| Лактулоза (в пересчете на 100% вещество) | 66,0 г | 3,3 г |
| Симетикон | 0,8 г | 0,04 г |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Повидон К-90 | 1,2 г | 0,06 г |
| Повидон К-17 | 0,8 г | 0,04 г |
| Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) | 0,45 г | 0,0225 г |
| Аскорбиновая кислота | 0,125 г | 0,00625 г |
Описание
Мутная жидкость от почти бесцветной до желтого цвета, однородная по внешнему виду.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
Код АТХ: АО6АD61
Фармакологические свойства
Лактулоза — синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. У человека отсутствуют гидролазы, способные расщеплять дисахарид до соответствующих моносахаридов. Поэтому при приеме внутрь лактулоза практически не метаболизируется, не всасывается в желудке и тонком кишечнике и в неизмененном виде поступает в толстый кишечник.
Под влиянием дисахаридаз микрофлоры толстого кишечника лактулоза ферментируется до моносахаридов, а затем до короткоцепочечных карбоновых кислот. Бактериальная трансформация лактулозы приводит к снижению pH кишечного содержимого, накоплению короткоцепочечных жирных кислот и усилению перистальтики.
Короткоцепочечные карбоновые кислоты снижают уровень рН в толстой кишке, что сопровождается усилением перистальтики и подавлением роста протеолитической микрофлоры. Быстрая адсорбция короткоцепочечных жирных кислот в дистальных отделах толстой кишки улучшает всасывание воды, натрия и других электролитов.
В результате лактулоза оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника, стимулируя рост и размножение нормальной микрофлоры кишечника (бифидогенный фактор).
Выведение из организма – с кишечным содержимым, только 3% препарата выводятся почками.
Симетикон — средство, обладающее пеногасящими свойствами. При приеме внутрь в пищеварительном тракте не абсорбируется и выводится из организма в неизмененном виде. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом желудочно-кишечного тракта. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться из организма. Уменьшает чувство дискомфорта в области живота, иногда сопровождающего действие лактулозы.
Показания к применению
Запор, регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и перианальной области, Печеночная энцефалопатия (гипераммониемия) у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы/прекомы. Нормализация деятельности кишечника. Лечение и профилактика дисбиозов различной этиологии. Восстановление нормофлоры кишечника после антибиотикотерапии.
Противопоказания
Галактоземия, непроходимость кишечника, перфорация или риск перфорации стенок желудочно-кишечного тракта непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), боль в животе неясного генеза (например, подозрение на аппендицит).
С осторожностью
Ректальные кровотечения неясной этиологии, колостома, илеостома, сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Динолак® можно применять в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время (например, во время завтрака). При запоре:
-
дети до 1 года: 5 мл/сут.
-
дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;
-
дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;
-
дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10 – 30 мл/сут.
Печеночная энцефалопатия (гипераммониемия) у взрослых: лечение и профилактика печеночной прекомы/комы: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.
У пожилых пациентов, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью – коррекции дозы не требуется, так как системное действие лактулозы очень незначительно.
При применении у детей и подростков до 18 лет – безопасность и эффективность применения лактулозы у детей и подосткой с печеночной энцефалопатией в возрасте до 18 лет не установлена в связи с отсутствием клинических данных.
При дисбактериозе кишечника:
дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 1-2 раза в день. Доза подбирается индивидуально. При приеме рекомендуется использовать мерный стаканчик.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Взбалтывать перед употреблением.
Побочное действие
В случае применения повышенных доз препарата при длительном лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения водно-электролитного баланса, что может проявляться в виде слабости, повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, тошноты, миалгии, аритмий.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто (>1/10): диарея.
Часто (>1/100, <1/10): тошнота, рвота, боль в области живота.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Передозировка
При передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует корректировки дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.
При одновременном применении препарата с тизидными и петлевыми диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение выведения калия; с препаратами, вызывающими запор (опиаты, гидроксид алюминия) – возможно ослабление действия лактулозы; с сердечными гликозидами — возможно усиление их фармакологического действия.
Особые указания
В случае возникновения боли в животе неясной этиологии до начала приема препарата или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема необходимо проконсультироваться с врачом. У детей на фоне терапии препаратом возможно возникновение расстройства рефлекса опорожнения кишечника.
Периодический контроль концентрации электролитов в плазме крови должен проводиться при длительном приеме высоких доз препарата (при терапии печеночной энцефалопатии), особенно у пожилых пациентов.
Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При лечении печеночной (пре)комы обычно применяют высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Динолак® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, выполнению другой работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Эмульсия для приема внутрь.
По 100 мл, 200 мл, 500 мл или 1000 мл эмульсии во флаконы белого цвета пластмассовые или из полиэтилена высокой плотности. Флаконы укупориваются навинчивающимися пластмассовыми крышками или крышками из полиэтилена высокой плотности с кольцом контроля первого вскрытия или колпачком из полиэтилена высокой плотности с кольцом контроля первого вскрытия. Поверх крышки или колпачка надевается прозрачный мерный стаканчик из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп.9.
Тел.: +7 (495) 956-75-54.
avva-rus.ru
Производитель:
АО «АВВА РУС», Россия,
610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А. Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.