Дорамек инструкция по применению для животных

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Дорамек (Doramecum).

Международное непатентованное наименование: дорамектин.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло- желтого цвета.

Препарат выпускают в форме раствора для внутримышечного и подкожного введения.

1.3 В 1,0 мл препарата содержится 10 мг дорамектина, вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, триглицериды среднецепочные.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 мл.

1.5 Препарат хранят в упаковке производителя по списку Б в защищенном от света месте, при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.

Препарат хранят отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.

1.6 Срок годности препарата — 3 года от даты изготовления; после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения.

1.7 Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Дорамек — противопаразитарный препарат системного действия класса макроциклических лактонов.

Обладает широким спектром инсектицидного, нематодоцидного и акарицидного действия; активен в отношении нематод желудочно- кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, личинок оводов, а также вшей, саркоптоидных и иксодовых клещей.

Дорамектин связывается с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани, повышает проницаемость мембран для ионов хлора, вызывая блокаду проведения нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов.

У млекопитающих эти рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин практически не проникает через гемато-энцефалический барьер, поэтому в рекомендуемых дозах препарат безопасен для млекопитающих.

2.2 Препарат легко всасывается из места введения, поступает в системный кровоток, органы и ткани, достигая максимальной концентрации в течение 4-5 суток, длительное время сохраняется в организме, обеспечивая защиту животных от паразитарных заболеваний и реинвазии (до 28 дней).

Выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют:

• для лечения крупного рогатого скота при заболеваниях, вызванных нематодами Ostertagia spp., Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Mecistocirrus digitatus, Cooperia spp., Nematodirus spp., Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, Dictyocaulus spp., Thelazia spp.;
• личинками подкожных и носоглоточных оводов Hypoderma spp.;
• вшами и власоедами Haematopinus spp., Linognathus spp., Solenopotes spp., Bovicola bovis;
• саркоптоидными клещами Psoroptes bovis, Sarcoptes bovis, Chorioptes bovis;
• иксодовыми клещами — Boophilus microplus и другими паразитами;
• для лечения овец при заболеваниях, вызванных нематодами Ostertagia circumcincta (половозрелые и личинки, включая резистентные к производным бензимидазола), Haemonchus contortus (половозрелые и личинки), Trichostrongylus axei (половозрелые и личинки), Trichostrongylus colubriformis (половозрелые и личинки), Trichostrongylus vitrinus (половозрелые и личинки), Cooperia curticei (личинки), Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp. (половозрелые и личинки), Strongyloides papillosus, Dictyocaulus filarial, Trichocephalus ovis;
• личинками носоглоточного овода Oestrus ovis;
• чесоточными клещами Psoroptes ovis, Sarcoptes ovis и другими паразитами;
• для лечения свиней при заболеваниях, вызванных половозрелыми особями и личинками нематод Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum;
• половозрелыми особями нематод Strongyloides ransomi, Metastrongylus spp., Stephanurus dentatus; вшами Haematopinus suis;
• чесоточными клещами — Sarcoptes scabiei и другими паразитами.

3.2 Препарат применяют животным однократно:

• крупному рогатому скоту и овцам внутримышечно (в среднюю треть шеи) или подкожно (в область шеи или лопатки) в дозе 1 мл на 50 кг массы животного;
• свиньям внутримышечно у основания уха в дозе 1 мл на 33 кг массы животного.

3.3 При обработке животных при температуре ниже 5°С, в связи с некоторым повышением вязкости раствора, для облегчения его использования флакон с препаратом и шприцы рекомендуется подогреть до комнатной температуры.

3.4 Препарат запрещен к применению для продуктивных животных, молоко которых используется в пищу людям.

3.5 Убой крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 70 суток, свиней — 77 суток после последнего введения препарата.

В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, внутренние органы подлежат уничтожению, мясо можно использовать на корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19 А), для подтверждения на соответствие нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Рубикон» 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б.

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мерадок^® (Meradok).

Международное непатентованное наименование: дорамектин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Мерадок^® содержит в 1 мл в качестве действующего вещества дорамектин – 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ: бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол и фракционированное кокосовое масло (пропилен-гликоля дикаприлат/ дикапрат).

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 5 лет со дня производства, после первого вскрытия флакона – 90 суток. 

Запрещается применение лекарственного препарата Мерадок^® по истечении срока годности.

4. Мерадок^® выпускают расфасованным по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы, по 500 мл в стеклянные или полимерные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы объемом 50 и 100 мл упаковывают в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 30°С.

6. Мерадок^® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Мерадок^® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Мерадок^® относится к противопаразитарным лекарственным препаратам системного действия класса макроциклических лактонов.

10. Дорамектин — действующее вещество препарата Мерадок^®, обладает широким спектром инсектицидного, нематодоцидного и акарицидного действия; активен против нематод желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, личинок оводов, а также вшей, кровососок, саркоптоидных и иксодовых клещей.

Дорамектин (25-циклогексил-5-O-диметил-25-ди {1-метилпропил} авермектин A1a) относится к классу макрроциклических лактонов.

Дорамектин связывается с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани, повышает проницаемость мембран для ионов хлора, вызывая блокаду проведения нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразитов. В связи с тем, что у млекопитающих эти рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, его применение в рекомендуемых дозах для теплокровных животных не опасно.

Дорамектин легко всасывается из места введения, поступает в системный кровоток, органы и ткани, достигая максимальной концентрации в течение 4-5 суток, длительное время сохраняется в организме, обеспечивая защиту животных от паразитарных заболеваний и реинвазии. Выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями, у лактирующих животных — частично с молоком.

Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не обладает мутагенным, эмбриотоксическим и тератогенным действием.

III. Порядок применения

11. Мерадок® назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, личинками мух, блохами, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.

Крупному рогатому скоту Мерадок® применяют при заболеваниях, вызываемых:

• нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки): Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), O. lyrata, Haemonchus placei, H. similis, Trichostrongylus axei, T. colubriformis, T. longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), C. pectinata, C. punctata, C. spatulata, C. sumabada (синоним mcmasteri), Nematodirus helvetianus, N. spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, Trichocephalus ovis;

• легочными нематодами (половозрелые и личинки) – Dictyocaulus viviparous;

• нематодами слезных протоков – Thelazia spp.;

• подкожными нематодами – Parafilaria bovicola;

• личинками подкожных оводов: Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;

• вшами: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus;

• саркоптоидными клещами: Psoroptes bovis, Sarcoptes bovis, Chorioptes bovis;

• иксодовыми клещами – Boophilus microplus;

• аргасовыми клещами – Ornithodorus spp.

Овцам Мерадок® применяют при заболеваниях, вызываемых:

• нематодами желудочно-кишечного тракта:  Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (половозрелые и личинки, включая резистентные к производным бензимидазола), Haemonchus contortus (половозрелые и личинки), Trichostrongilus axei (половозрелые и личинки), Т. colubriformis (половозрелые и личинки), Т. vitrinus (половозрелые и личинки), Cooperia curticei (личинки), С. oncophora (половозрелые и личинки), Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp. (половозрелые и личинки), Strongyloides papillosus, Trichocephalus ovis;

• легочными нематодами – Dictyocaulus filaria;

• чесоточными клещами: Psoroptes ovis, Sarcoptes ovis;

• личинками носоглоточного овода – Oestrus ovis.

Свиньям Мерадок® применяют при заболеваниях, вызываемых:

• нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки): Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, Oesophagostomum quadrispinulatum, Trichocephalus suis;

• легочными нематодами (половозрелые) – Metastrongylus spp.;

• почечными нематодами (половозрелые) – Stephanurus dentatus;

• вшами – Haematopinus suis;

• чесоточными клещами – Sarcoptes scabiei.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе). Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и истощенным животным. 

1. При работе с препаратом Мерадок® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Мерадок®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Возможность применения препарата самкам в период беременности и вскармливания приплода определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата. 

В связи с выделением с молоком запрещается применение лекарственного препарата Мерадок® дойным, а также стельным коровам менее чем за 60 суток до предполагаемого отела (начала лактации), дойным, а также суягным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемого окота, если молоко планируется использовать в пищевых целях.

Молодняку при необходимости применяют препарат под контролем ветеринарного врача.

15. Мерадок^® применяют животным однократно парентерально с соблюдением правил асептики, используя сухие стерильные шприцы и иглы, в следующих дозах:

– крупному рогатому скоту – подкожно в область шеи 1 мл раствора на 50 кг массы животного (соответствует 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы);

– овцам – внутримышечно в область шеи или заднебедренной группы мышц 1 мл раствора на 50 кг массы животного (соответствует 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы);

– свиньям – внутримышечно у основания уха 1 мл раствора на 33 кг массы животного (соответствует 0,3 мг дорамектина на 1 кг массы).

При обработке животных при температуре ниже 5°С, в связи с незначительным повышением вязкости раствора, флакон с препаратом и шприцы рекомендуется подогреть до комнатной температуры.

Перед массовой обработкой животных каждую серию лекарственного препарата предварительно испытывают на небольшой группе (5-7 голов) животных. При отсутствии в течение 3 дней осложнений приступают к обработке всего поголовья.

16. При применении лекарственного препарата Мерадок^® в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться угнетение, отказ от корма, тремор, усиленная саливация. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.

18. Мерадок^® не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия. Сведения о взаимодействии лекарственного препарата Мерадок^® с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствуют.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. Препарат предназначен для однократного применения.

21. Убой на мясо крупного рогатого скота и овец разрешается не ранее чем через 70 суток, свиней – не ранее, чем через 77 суток после введения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Номер регистрационного удостоверения: 44-3-18.19-4578№ПВР-3-8.14/03078

РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ

ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.

тел./факс: +7(8452) 338-600.

client@nita-farm.ru    www.nita-farm.ru