Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
1 990 ₽
Среди
7057
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 5557 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 7057 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Действующее вещество:
Фосфолипиды
Количество в упаковке:
90 шт.
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Эссенциале форте Н 300 мг, капсулы, 90 шт.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| эссенциальные фосфолипиды EPL® — фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина | 300 мг |
| вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; масло касторовое гидрированное — 1,6 мг; этанол (96%) — 8,1 мг; этилванилин — 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг; α-токоферол — 0,75 мг | |
| капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг |
Описание
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных жирных кислот). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи из ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.
Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Эссенциале форте Н: Показания
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Эссенциале форте Н: Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Эссенциале форте Н: Побочные действия
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — <1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
- Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
- Аллергические реакции: в очень редких случаях — возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг. По 10, 12 или 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
1) По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 18 бл. по 10 капс. в картонной пачке.
2) По 5 или 6 бл. по 10 капс. в картонную пачку. По 3 картонные пачки в картонной коробке.
3) По 3 бл. по 10 капс. в картонной пачке. По 6 картонных пачек в картонной коробке.
4) По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 или 15 бл. по 12 капс. в картонной пачке.
5) По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 или 12 бл. по 15 капс. в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия. Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Характеристики
Торговое название
Эссенциале форте Н
Действующее вещество (МНН)
Фосфолипиды
Дозировка или размер
300 мг
Первичная упаковка
блистер ПВХ/алюминиевая фольга
Производитель
A. Nattermann & Cie
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Эссенциале форте Н 300 мг, капсулы, 90 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Свойства
орган воздействия
для печени
Цены в аптеках на Эссенциале форте Н 300 мг, капсулы, 90 шт.
Планета Здоровья
от 1 420 ₽
Мелодия здоровья
от 1 696 ₽
Социальная Аптека
от 1 843 ₽
POLZAru-Партнер
от 2 210 ₽
История стоимости Эссенциале форте Н 300 мг, капсулы, 90 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Эссенциале форте Н и наличие в аптеках в Москве
300 мг, капсулы, 90 шт.
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс
Достоинства: Судя по всем признакам — оригинал !!!))) 👍👍👍
Недостатки: Нет
Комментарий: СПАСИБО !!!))) Судя по всем признакам — оригинал. 👍👍👍
Тот кто пишет, что не работает и не помогает просто или не выдерживает весь курс, там если что ТРИ МЕСЯЦА нужно принимать, эффект реально наступает через месяц, или принимает в неправильной дозировке, взрослому нужно принимать по ДВЕ капсулы ТРИ РАЗА в день… Ну или в следствии возраста, «износа» печени данный препарат уже не справляется… Где-то так… 🤷♂️
Достоинства: Их нет. Совсем нет. Пустышка. Что бы не чувствовать себя обманутым, не советую тратить на это деньги.
Достоинства: Больше нет! Больше не куплю!
Недостатки: Много лет принимала этот препарат курсами , всегда помогал. Пару мес назад купила для очередного курса- эффекта 0!
Комментарий: Очень жаль что испортился такой нужный препарат!
Либо аптека Магнит закупает не того качества !
Смотреть все отзывы
Купить Эссенциале форте Н, 300 мг, капсулы, 90 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Эссенциале форте Н, 300 мг, капсулы, 90 шт. в Москве от 1420 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Эссенциале форте Н, 300 мг, капсулы, 90 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Печень – самая большая железа организма, выполняющая одновременно сразу несколько функций. Она отвечает за пищеварение, обменные процессы, детоксикацию продуктов метаболизма и лекарств, помогает в кровообращении, синтезе белков, борется с инфекциями и участвует в формировании иммунитета. Если печень повреждается, ей нужна помощь и поддержка, в этом случае врачи назначают гепатопротекторы.
Популярным гепатопротекторным средством считается Эссенциале. Но для многих это довольно дорогой препарат, особенно, при необходимости курсового приема. Поэтому пациенты часто ищут лучшие аналоги Эссенциале форте.
Препарат Эссенциале импортного производства, он выпускается в виде инъекционного раствора (Эссенциале Н) и капсул для приема внутрь (Эссенциале Форте Н). Основным действующим веществом препарата являются эссенциальные фосфолипиды.
Фосфолипиды – это компоненты клеточных оболочек и внутриклеточных структур. На фоне поражений печени страдают гепатоциты (печеночные клетки), что нарушает обмен веществ внутри органа, ухудшает работу ферментов, снижает способность печени к обновлению1. Фосфолипиды в Эссенциале форте аналогичны натуральным, поэтому они также восстанавливают поврежденные мембраны, стимулируют регенерацию печени и обменные процессы в ней2. Эссенциале помогает улучшить работу печени и ее борьбу с токсинами, нормализует состав желчи и ее выделение.
Эссенциале в капсулах или инъекциях показан для лечения и профилактики:
- хронических гепатитов3;
- цирроза печени;
- жировой дистрофии печени;
- токсических поражений печени из-за воздействия ядов, лекарств, алкоголя;
- токсикозов при беременности;
- нарушений функций печени при различных соматических заболеваниях;
- желчнокаменной болезни4;
- псориаза;
- радиационных поражений.
Среди противопоказаний указана повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 12 лет. Допустим прием у беременных и кормящих женщин, но только под контролем врача.
Как выбрать аналог Эссенциале форте
Аналоги Эссенциале можно разделить на две группы:
- идентичные по составу: Фосфонциале, Фосфоглив, Эссенциальные фосфолипиды, Эссливер;
- схожие по действию: Гепафор, Гептор, Карсил.
При замене препарата на аналоги стоит предварительно проконсультироваться с врачом. Рекомендовано выбирать препараты, которые имеют аналогичный состав. Кроме того, стоит обратить внимание на дозировки и формы выпуска, чтобы курс лечения и количество принимаемого лекарства совпадали. Еще нужно обсудить с врачом возможные противопоказания и показания, а также возможные побочные эффекты.
Рейтинг топ-7 лучших аналогов Эссенциале форте по версии КП
Важно! Любые препараты имеют побочные эффекты и противопоказания. Наш рейтинг носит информационный характер и не может рассматриваться как руководство к действию. Перед приемом любого аналога Эссенциале посоветуйтесь с врачом.
Хофитол
Желчегонное и гепатопротекторное средство Хофитол выпускается в таблетках и в форме раствора для приема внутрь. Это растительный препарат на основе экстракта листьев артишока, в состав которого входит комплекс биологически активных компонентов, в том числе цинарин, аскорбиновая кислота, витамины группы В, инулин и каротин. Хофитол улучшает синтез и выведение желчи, защищает печеночные клетки от повреждения, помогает нормализовать обмен веществ, обладает мочегонным эффектом.
Препарат назначают пациентам с дискинезией желчевыводящих путей, хроническим холециститом, хроническими гепатитами и нефритами, циррозом печени и хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам, желчнокаменная болезнь, острые заболевания печени, почек, мочевыводящих и желчевыводящих путей, детский возраст (в зависимости от лекарственной формы), непроходимость желчных путей. Применение при беременности и лактации возможно только под контролем врача.
Фосфоглив
Фосфоглив – препарат отечественного производства. Он выпускается в форме капсул (продаются без рецепта) и лиофилизата для приготовления растворов (рецептурный препарат). Основные действующие компоненты – эссенциальные фосфолипиды в комбинации с натрия глицирризинатом.
Препарат обладает гепатопротекторным и противовирусным эффектами, помогает защитить мембраны клеток печени от вредных внешних воздействий. Фосфоглив способствует восстановлению обменных процессов, тормозит развитие цирроза и жировой дистрофии, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие при неинфекционных поражениях печени.
Фосфоглив показан к применению при вирусных гепатитах, жировой дегенерации печени и ее токсических поражениях. Может применяться при нейродермите, псориазе и экземе.
Противопоказания: возраст до 12 лет, беременность и лактация, непереносимость компонентов препарата.
Карсил Форте
Растительный препарат содержит экстракт плодов расторопши пятнистой и относится к гепатопротекторным средствам. Форма выпуска – капсулы для приема внутрь. Карсил Форте ускоряет синтез белков и фосфолипидов, которые входят в структуру печеночных клеток гепатоцитов, а также улучшает обмен веществ в тканях печени. На фоне приема препарата у пациентов улучшается общее самочувствие, нормализуется пищеварение и аппетит.
Карсил Форте используется в комплексной терапии цирроза и стеатоза печени, хронических невирусных гепатитов, токсических поражений печени. Также препарат назначают в восстановительный период после перенесенного острого гепатита.
Противопоказания: гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 12 лет, целиакия, лактазная недостаточность, галактоземия, глюкозо/галактозная мальабсорбция.
Эссливер Форте
Препарат индийского производства выпускается в форме капсул для приема внутрь. Эссливер Форте относится к гепатопротекторным средствам, содержит в составе фосфолипиды и поливитамины (витамин Е и витамины группы В: тиамин, цианокобаламин, никотинамид, пиридоксин, рибофлавин).
Эссливер Форте помогает восстановить поврежденные клетки печени, снизить уровень сахара и вредного холестерина в крови. Препарат нормализует свойства желчи, усиливает эффективность работы печени в условиях стрессов. Витамины в составе капсул помогают улучшить обменные процессы в организме.
Эссливер Форте используют в комплексной терапии гепатита, цирроза и токсических поражений печени, при жировой дистрофии и нарушениях липидного обмена в печени, при лучевой болезни и псориазе. Возможно применение у беременных и кормящих женщин под контролем врача.
Нельзя принимать препарат при гиперчувствительности к компонентам и в возрасте до 12 лет.
Эссенциальные фосфолипиды
Препарат относится к аналогам Эссенциале по составу: выпускается в мягких капсулах темно-коричневого цвета и содержит фосфолипиды из соевого лецитина. Средство помогает восстановить структуру клеток печени, поврежденных в результате болезни или токсического воздействия (алкоголя, лекарств и т. д). А еще препарат нормализует белковый и жировой обмен и препятствует разрастанию соединительной ткани в печени.
Эссенциальные фосфолипиды применяют при острых и хронических гепатитах, жировой дистрофии печени, токсическом и алкогольном гепатите, гестозе, циррозе печени, токсикозе беременности, псориазе и лучевой болезни, а также при нарушениях функций печени на фоне различных заболеваний.
Противопоказания: возраст до 12 лет, индивидуальная непереносимость составляющих препарата.
Гепафор
Гепафор отличается от Эссенциале по составу, но оказывает похожее терапевтическое действие. Препарат относится к гепатопротекторным средствам и выпускается в форме капсул, которые содержат экстракт расторопши в комбинации с бифидо- и лактобактариями.
При приеме внутрь Гепафор помогает замедлить повреждение гепатоцитов, подавляет патологические иммунные реакции и воспаление. Бифидо- и лактобактерии участвуют в регуляции обменных процессов, усвоении белков, липидов, витаминов и минералов, приводят в норму микробную флору кишечника. Гепафор обладает желчегонным эффектом, предотвращает застой желчи и камнеобразование.
Гепафор используют в комплексной терапии токсических поражений печени (включая лекарственные и алкогольные), хронических гепатитов и цирроза печени. Препарат показан пациентам с острыми вирусными гепатитами и в период восстановления после перенесенных гепатитов.
Среди противопоказаний указана только индивидуальная непереносимость, нет данных о использовании лекарства в детском возрасте, а также у беременных и кормящих женщин.
Фосфонциале
Препарат выпускается в форме капсул для приема внутрь и относится к гепатопротекторным средствам. Основными действующими компонентами являются эссенциальные фосфолипиды в комбинации с силибинином (веществом из экстракта расторопши).
Фосфонциале нормализует обмен белков, липидов и фосфолипидов, улучшает функциональное состояние печени и ее способность обезвреживать токсины. Препарат помогает сохранить и восстановить нормальную структуру печеночных клеток гепатоцитов, замедляет формирование соединительной ткани в печени, а еще оказывает желчегонное действие при холестазе.
Фосфонциале применяется в составе комплексной терапии жировой дистрофии печени, невирусных хронических гепатитов, цирроза печени, нарушений функций печени при соматических заболеваниях, нарушениях липидного обмена.
Противопоказания: беременность, лактация, гиперчувствительность.
Отзывы врачей об аналогах Эссенциале форте
Как отмечает провизор, преподаватель фармакологии, главный редактор МедКорр Ольга Зорина, аналог Эссенциале – это препарат, аналогичный по составу и (или) по действию. В любом случае, при приеме оригинального препарата или аналога необходимый эффект (гепатопротекторный, желчегонный, регенерирующий) будет достигнут.
У аналогов могут быть особенности действия (меньше по времени эффект, побочные эффекты), но основной результат будет приблизительно одинаковым у всех препаратов.
Наилучший аналог Эссенциале – это средство, полностью совпадающее по составу (как активных, так и вспомогательных веществ). Только в этом случае оно будет точно так же действовать на организм, как и оригинальное средство.
Популярные вопросы и ответы
На популярные вопросы о выборе аналогов Эссенциале форте отвечает провизор, преподаватель фармакологии, главный редактор МедКорр Ольга Зорина.
Когда можно применять аналоги?
— Для профилактики заболеваний печени, в том числе при приеме большого количества препаратов (антибиотики, гормоны, противотурберкулезные средства). Для лечения имеющихся патологий печени лучше принимать то лекарство, которое назначил врач. В чем заключаются плюсы аналогов? Их нет.
Есть ли минусы у аналогов?
— Есть, и у каждого препарата они свои. О них рассказано выше, в описании аналогов.
Фото: market.yandex.ru, КП
Источники:
- Эссенциале. Инструкция по применению: https://essentiale.ru/products/instruction
- Клинические рекомендации. Неалкогольная жировая болезнь печени у взрослых, 2022 год. http://disuria.ru/_ld/12/1229_kr22K76p0K74p6M.pdf
- Клинические рекомендации. Острый гепатит А у взрослых, 2021 год. https://skr.sh/sIuv50DVlTs
- Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению дискинезии желчевыводящих путей. 2017 год.
http://gepatitnews.ru/wp-content/uploads/2018/07/diskinezija_zhvp.pdf
12.12.2024
12.12.2024
12.12.2024
Описание препарата Эссенциале® форте Н (капсулы, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 12.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B18 Хронический вирусный гепатит
- K70.1 Алкогольный гепатит
- K71 Токсическое поражение печени
- K71.6 Токсическое поражение печени, с картиной гепатита, не классифицированное в других рубриках
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K73.8 Другие хронические гепатиты, не классифицированные в других рубриках (гепатит аутоимунный)
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K80.2 Камни желчного пузыря без холецистита
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
- L40.9 Псориаз неуточненный
- O14.9 Преэклампсия [нефропатия] неуточненная
- O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z51.0 Курс радиотерапии
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активный компонент: | |
| фосфолипиды из соевых бобов (синонимы — эссенциальные фосфолипиды, EPL), | 300 мг |
| содержащие 80% фосфатидилхолинов — 240 мг | |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол 96% — 8,1 мг; соевых бобов масло — 36,0 мг; касторовое масло гидрированное — 1,6 мг (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): жир твердый; соевых бобов масло; касторовое масло гидрированное; этанол 96%; этилванилин; 4-метоксиацетофенон; α-токоферол состав капсулы: желатин; вода очищенная; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид черный (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); натрия лаурилсульфат |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь — в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 нед (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была помечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Максимальная концентрация (Cmax) 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения (T1/2) холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания
Препарат Эссенциале® форте Н применяется для лечения взрослых и подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг при следующих заболеваниях и состояниях:
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Противопоказания
- гиперчувствительность к фосфолипиду, арахису, сое, соевым бобам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);
- детский возраст старше 12 лет и масса тела менее 43 кг (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Прием препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у лечащего врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Лактация. На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при приеме в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания прием препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Режим дозирования
Для взрослых и подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг препарат Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.
Рекомендованный курс терапии — 3 мес. Курс лечения может быть индивидуально определен лечащим врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Ниже представлены нежелательные реакции, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Армения. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна, АОЗТ. 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
Тел.: +374-10-200505, +374-96-220505; факс: +374-10-232118.
e-mail: vigilance@pharm.am
https://pharm.am
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: + 375-17-242-00-29; факс: +375-17-252-53-58.
e-mail: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан». 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
Тел.: +7 7172-235-135.
e-mail: pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25.
Тел.: 0800-800-26-26, +996 312-21-92-78; факс: +996 312-21-05-08.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
https://pharm.kg
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр.1.
Тел.: +7-800-550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено.
Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.
Передозировка
Прием препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
Особые указания
Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения.
Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Вспомогательные вещества. Препарат Эссенциале® форте Н содержит небольшое количество этанола, менее чем 100 мг на 2 капсулы.
Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Препарат Эссенциале® форте Н содержит касторовое масло гидрированное, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
1) По 3, 9 или 18 бл. вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
2) По 9 бл. вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, по 2 картонные пачки помещают в картонную коробку.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ / А, Германия. Nattermann & Cie. GmbH, Brueningstrasse 50, 65929 Frankfurt am Main, Germany.
Представитель держателя регистрационного удостоверения. Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация. ООО «Опелла Хелскеа». Россия, 125375, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: +7 (495) 721-14-00.
Республика Беларусь. Представительство АО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (РФ) в Республике Беларусь. Республика Беларусь, 220113, Минск, ул. Якуба Коласа, 73/3, 4-й этаж, помещение 6.
Тел./факс: + 375 (17) 358-06-61.
e-mail: PVEurasia@stada.kz
Республика Казахстан. ТОО «STADA Kazakhstan». Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, пр. Суйінбай, 258 В.
Тел.: +7 727-2222-100.
E–mail: PVEurasia@stada.kz
Республика Армения. ООО «ШТАДА Армения». Республика Армения, 0009, г. Ереван, ул. Терьяна 105/1, БЦ Цитадель, 7-й эт., оф. №707.
Тел.: +374 10-514-885
E–mail: PVEurasia@stada.kz
Кыргызская Республика. ОсОО «ШТАДА Кыргызстан». Кыргызская Республика, 720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ «Аврора», оф. №604.
Тел.: +996 770-330031.
e-mail: PVEurasia@stada.kz
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2403265-1.0-10/2024.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПТФХЭ/алюминиевая фольга — 2 года.
капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Эссенциале® форте Н (Essentiale® forte N) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эссенциале® форте Н
💊 Состав препарата Эссенциале® форте Н
✅ Применение препарата Эссенциале® форте Н
📅 Условия хранения Эссенциале® форте Н
⏳ Срок годности Эссенциале® форте Н
Таргетная терапия
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Стеатоз
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Описание лекарственного препарата
Эссенциале® форте Н
(Essentiale® forte N)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.01.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA10
(Фосфолипиды)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Эссенциале® форте Н |
Капсулы 300 мг: 30, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-(003448)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011496/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эссенциале® форте Н
Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: жир твердый, соевых бобов масло — 36.0 мг, касторовое масло гидрированное — 1.6 мг, этанол 96% — 8.1 мг, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, α-токоферол.
Состав капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 9, 18) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (9) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации.
Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь — в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.
В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеоил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.
Максимальная концентрация (Cmax )3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. Период полувыведения (T1/2) холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14C.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания препарата
Эссенциале® форте Н
Для лечения у взрослых и подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг:
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Режим дозирования
Для приема внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для взрослых и подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.
Рекомендованный курс терапии – 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен лечащим врачом.
Побочное действие
Ниже представлены нежелательные реакции, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациям, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);
- детский возраст старше 12 лет и масса тела менее 43 кг (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период лактации применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Применяется по показаниям.
Применение у детей
Противопоказания: дети возрасте до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы), дети старше 12 лет и с массой тела менее 43 кг (отсутствие достаточной доказательной базы).
Особые указания
Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Вспомогательные вещества
Препарат Эссенциале® форте Н содержит небольшое количество этанола, менее чем 100 мг на 2 капсулы.
Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит соевых бобов масло. Препарат Эссенциале® форте Н содержит касторовое масло гидрированное, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Передозировка
Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендуемые, может вести к усилению побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.
Условия хранения препарата Эссенциале® форте Н
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Эссенциале® форте Н
Срок годности — для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 3 года; для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2404847-1.0-01/2025
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 капсула содержит:
активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPL® — фосфатидилхолин из соевых бобов, содержащий 76 % (3-sn-фосфатидил) холина 300 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; масло касторовое гидрированное — 1,6 мг; этанол (96 %) — 8,1 мг; этилванилин — 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг; α-токоферол — 0,75 мг;
капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг.
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Гепатопротекторное средство
АТХ A05C Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и клеточных органелл печени. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обуславливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линоленовой кислоты имел в качестве метки 14С.
Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет 27,9 % от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2 % от введенной дозы 3Н и 4,5 % от введенной дозы 14С, в моче — 6 % от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90 % связываются в кишечнике.
Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях, токсикоз беременности,
профилактика рецидивов образования желчных камней, псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии), радиационный синдром.
Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.
Как правило, продолжительность применения не ограничена.
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.
Аллергические реакции: в очень редких случаях — возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).
До настоящего времени неизвестны.
По 10 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15 блистеров помещают в картонную пачку.
2) По 10 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров помещают в картонную пачку. По 3 картонные пачки помещают в картонную коробку.
3) По 12 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 11 блистеров помещают в картонную пачку.
4) По 15 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.
При температуре не выше +21 °С, в недоступном для детей месте.
3 года. По истечении срока годности не применять.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N011496/01
Дата регистрации
2006-03-31
Владелец регистрационного удостоверения
А НАТТЕРМАНН ЭНД СИЕ ГМБХ
Германия
Производитель
A NATTERMANN AND CIE GMBH
Германия
Представительство