Фенибут раствор: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Фенибут
ФТГ: Ноотропное средство
Цены в аптеках: Минск
3,58 р.
Содержание
- Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
- Применение препарата противопоказано
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
Фенибут обладает ноотропной активностью и анксиолитическим (транквилизирующим) действием.
Фенибут применяют в качестве вспомогательного лекарственного препарата при лечении алкоголизма, а также в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения психотических расстройств, вызванных употреблением алкоголя, и состояния отмены алкоголя с делирием.
Применение препарата противопоказано
при:
• повышенной чувствительности к фенибуту или любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе Состав листка-вкладыша;печеночной недостаточности;
• острой почечной недостаточности;
• эпилепсии;
• судорожном синдроме (внезапные приступы непроизвольных сокращений мышц);
• черепно-мозговая травме;
• беременности и кормлении грудью.
Применение препарата ФЕНИБУТ у детей до 18 лет противопоказано.
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата ФЕНИБУТ.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ФЕНИБУТ сообщите лечащему врачу, если у вас нарушение функции почек и/или печени легкой или умеренной степени. Вам могут быть назначены анализы для контроля функции почек и/или печени.
Сообщите лечащему врачу, если у вас когда-либо была эпизоды судорожного синдрома (внезапные приступы мышц).
Во время инфузии лечащий врач может контролировать артериальное давление, показатели крови и работы почек.
При длительном применении возможно развитие привыкания и «синдрома отмены».
Если при применении лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, сообщите лечащему врачу.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата
ФЕНИБУТ, раствор для инфузий 10 мг/мл, содержит 355,56 мг натрия (15,46 ммоль) в 100 мл раствора. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо контролировать потребление натрия.
ФЕНИБУТ с алкоголем
Не следует одновременно применять препарат и употреблять алкоголь.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которою вы купили без назначения врача.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если вы принимаете:
• противоэпилептические препараты, такие так карбамазепин или окскарбазепин;
• антидепрессанты (например, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО)).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Нет данных о влиянии фенибута на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении препарата следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Применение препарата
Врач определит подходящую для вас дозу препарата, способ и частоту введения, и продолжительность лечения. Доза будет зависеть от диагноза и вашего общего состояния.
Способ применения
Фенибут вводится в виде инфузий внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель в минуту.
Режим дозирования
Обычно препарат применяется по 50-100 мл 2-3 раза в сутки (1,0-3,0 г в сутки).
Курс лечения 3-5 дней.
При тяжелых формах психотических расстройств, вызванных употреблением алкоголя, и состояния отмены алкоголя с делирием допускается совместное применение с диазепамом.
Дети
Применение препарата ФЕНИБУТ противопоказано у детей и подростков младше 18 лет.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если вам ввели препарата ФЕНИБУТ больше, чем следовало
Дозу и режим введения препарата определяет лечащий врач, вероятность получения слишком большой либо слишком маленькой дозы крайне низка. Однако, если вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата, обратитесь к врачу или медсестре. Симптомы передозировки включают выраженную сонливость, тошноту, рвоту, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения данного препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНИБУТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата ФЕНИБУТ могут возникать следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
• усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость;
• тошнота, икота;
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
• гепатотоксичность (структурно-функциональные нарушения печени) при применении высоких доз.
У пациентов с состоянием отмены алкоголя с судорогами в анамнезе, а также у пациентов, перенесших тяжелую черепно-мозговую травму, возможно развитие судорожных припадков с потерей сознания, задержкой дыхания и длительными (3-4 минуты) тоническими судорогами (судороги длительного спазма).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by).
Кроме того, информацию о выявленных нежелательных реакциях вы можете предоставить в адрес держателя регистрационного удостоверения — РУП «Белмедпрепараты»:
— по телефонам +375-44-781-06-00 либо +375-17-222-78-38;
— посредством электронной почты pharmacovigilance@belmedpreparaty.com.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
Состав
Одна бутылка со 100 мл раствора содержит действующее вещество: фенибут — 1,0 г.
Одна бутылка с 200 мл раствора содержит действующее вещество: фенибут — 2,0 г.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксида 20% раствор, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат ФЕНИБУТ, раствор для инфузий 10 мг/мл — прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
По 100 мл или по 200 мл в бутылки стеклянные трансфузионных препаратов. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в индивидуальную пачку из картона.
Упаковка для поставки в стационары: 24 бутылки по 100 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с листком-вкладышем помещают в ящики из гофрированного картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Цены в аптеках Минск
Фенибут, раствор, 10 мг / 1 мл 100 мл ×1
для инфузий, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
Показания
— Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия;
— заикание и тики у детей, энурез;
— бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста;
— болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах;
— в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам препарата, острая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).
С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать его меньших дозах.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять при беременности, в период лактации.
Рекомендации по применению
Принимать внутрь после еды, запивая водой.
Таблетки можно делить на две части. Дозировка половины таблетки — 125 мг. Астенические и тревожно-невротические состояния:
Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель. Дети: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем — по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлениях первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания («неукротимая» рвота и другие).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут), как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (≥ 10 %); частые ≥ 1 но < 10 %); нечастые (≥ 0,1 но < 1 %); редкие (≥ 0,01 но 0,1 %); очень редкие (< 0,01 %), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей; редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
При длительном применении возможно развитие гепатотоксического действия, в том числе развития жировой дистрофии печени (прием более 7 г), эозинофилии.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействия
В целях взаимного потенцирования, аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида (фенибут) и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противосудорожных, нейролептических и противопаркинсонических средств.
Особые указания
При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели функции печени и картину крови. Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
—
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
- 📜Описание препарата Фенибут
- 💊Состав препарата Фенибут
- ✅Показания препарата Фенибут
- 📅Условия хранения препарата Фенибут
- ⏳Срок годности препарата Фенибут
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 250 мг: 10, 20 или 50 шт.
Рег. №: 20/03/118 от 05.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны; риска не предназначена для деления таблетки на равные дозы.
| 1 таб. | |
| γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид | 250 мг |
| (фенибут) |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25, кальция стеарат, крахмал картофельный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (5) — пачки картонные.
р-р д/инф. 10 мг/мл: 100 мл или 200 мл бут.
Рег. №: 22/03/1835 от 04.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
| 1 мл | |
| γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид (фенибут) | 10 мл |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 20%, вода д/и.
Теоретическая осмоляльность — 360 мОсм/кг.
1 бутылка 100 мл содержит 355.56 мг натрия (15.46 ммоль), 1 бутылка 200 мл содержит 711.12 мг натрия (30.92 ммоль)
100 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
100 мл — бутылки стеклянные (24) — ящики картонные (для стационаров).
200 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки стеклянные (40) — ящики картонные (для стационаров).
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 250 мг: пак. 5, 10 и 20 шт.
Рег. №: 21/04/3138 от 30.04.2021 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 пакет | |
| γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид | 250 мг |
| (фенибут) |
Вспомогательные вещества: аспартам (E951), ароматизатор «Апельсин» натуральный, РХ247 (декстроза, вкусоароматические компоненты, кремния диоксид (Е551)), маннитол (E421).
1.25 г — пакеты из комбинированного материала (5) — пачки картонные.
1.25 г — пакеты из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
1.25 г — пакеты из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 мг: пак. 5, 10 и 20 шт.
Рег. №: 21/04/3138 от 30.04.2021 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 пакет | |
| γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид | 500 мг |
| (фенибут) |
Вспомогательные вещества: аспартам (E951), ароматизатор «Апельсин» натуральный, РХ247 (декстроза, вкусоароматические компоненты, кремния диоксид (Е551)), маннитол (E421).
2.5 г — пакеты из комбинированного материала (5) — пачки картонные.
2.5 г — пакеты из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
2.5 г — пакеты из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФЕНИБУТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 10.11.2023 г.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания к применению
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание и тики у детей, энурез у детей;
- бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза, профилактика укачиваний при кинетозах;
- в качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме) в виде раствора для инфузий;
- лечение психотических состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами) в виде раствора для инфузий.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости.
При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушении сна у взрослых
По 250-500 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения 2-3 недели.
При необходимости можно продлить до 4-6 недель.
У детей старше 14 лет для лечения заиканий и тиков
По 500 мг 1-3 раза в день.
У детей от 3 до 8 лет для лечения заиканий и тиков
По 100 мг 2-3 раза в день.
У детей от 8 до 14 лет для лечения заиканий и тиков
По 200 мг 2-3 раза в день.
Максимальные однократные дозы для детей: от 3 до 8 лет — 100 мг, от 8 до 14 лет — 200 мг.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и почек необходимо контролировать показатели функции печени и почек.
Для растворов для инфузий
Внутривенно 1% р-р по 50 -100 мл капельно со скоростью 40-60 капель в минуту 2-3 раза в сутки (1.0-3.0 г в сутки). Курс лечения 3-5 дней.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах), гепатотоксичность при применении высоких доз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Имеются данные о случаях привыкания к лекарственному препарату.
У пациентов с состоянием отмены алкоголя с судорогами в анамнезе или черепно-мозговой травмой в анамнезе возможно развитие судорожных припадков с потерей сознания.
В случае возникновения нежелательных реакций необходима отмена препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фенибуту;
- беременность;
- лактация;
- острая почечная недостаточность.
- острая печеночная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет;
- эпилепсия, судорожный синдром, черепно-мозговая травма в анамнезе.
Для инъекционных форм выпуска:
Применение у детей
Максимальные однократные дозы для детей: от 3 до 8 лет — 100 мг, от 8 до 14 лет — 200 мг.
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Во время инфузий необходимо контролировать артериальное давление, диурез, показатели водно-электролитного баланса крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.
Не рекомендуется совместное исопльзование с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами моноаминооксидаз.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АМИНОБУТ®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НЕЙРОФЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НООФЕН®
(ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ФЕНИКС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НООФЕН-БТ
(БИОТЕСТ, НПК ООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ BST
(БИОТЕСТ, НПК ООО, Республика Беларусь)
НООФЕН
(ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
Аналоги КФУ
ФЕНИБУТ-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ BST
(БИОТЕСТ, НПК ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Реклама
Фенибут-ЛекТ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004511
Торговое наименование препарата
Фенибут-ЛекТ
Международное непатентованное наименование
Аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Действующее вещество:
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) — 250 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) — 160 мг, крахмал картофельный — 70 мг, повидон КЗ 0 — 15 мг, кальция стеарат — 5 мг.
Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N06B
Фармакодинамика:
Активное вещество аминомасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и бета-фенилэтиламина.
Ноотропное средство, облегчает гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС) (прямое воздействие на ГАМК — рецепторы), оказывает также транквилизирующее и психостимулирующее действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему (ЦНС). Малотоксичен.
Фармакокинетика:
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания:
— Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия;
— заикание и тики у детей, энурез;
— бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста;
— болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах;
— в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к активному веществу и вспомогательным веществам препарата, острая почечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе лактозы).
С осторожностью:
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать его меньших дозах.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять при беременности, в период лактации.
Способ применения и дозы:
Принимать внутрь после еды, запивая водой.
Таблетки можно делить на две части. Дозировка половины таблетки — 125 мг. Астенические и тревожно-невротические состояния:
Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель. Дети: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет — 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, затем — по 250 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний — по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлениях первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания («неукротимая» рвота и другие).
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочные эффекты:
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут), как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень частые (≥ 10 %); частые ≥ 1 но < 10 %); нечастые (≥ 0,1 но < 1 %); редкие (≥ 0,01 но 0,1 %); очень редкие (< 0,01 %), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей; редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Если какие-либо из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
При длительном применении возможно развитие гепатотоксического действия, в том числе развития жировой дистрофии печени (прием более 7 г), эозинофилии.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие:
В целях взаимного потенцирования, аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты гидрохлорида (фенибут) и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противосудорожных, нейролептических и противопаркинсонических средств.
Особые указания:
При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели функции печени и картину крови. Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 250 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Патент-Фарм»
Купить Фенибут-ЛекТ в ГорЗдрав
Купить Фенибут-ЛекТ в megapteka.ru
Купить Фенибут-ЛекТ в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Каждая таблетка содержит: действующее вещество: фенибута гидрохлорид (фенибут) – 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Фармакологические свойства
Транквилизатор, производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA) и фенилэтиламина. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Устраняет напряженность, беспокойство, страх, улучшает сон. Препарат укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Оказывает противосудорожное действие. Фенибут уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т. ч. головную боль, чувство тяжести в голове, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. Внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций под влиянием Фенибута улучшаются. Установлено, что при применении Фенибута при черепно-мозговых травмах, увеличивается количество митохондрий в клетках, расположенных перифокально очага поражения. Фенибут оказывает также антиоксидантное действие.
Показания к применению
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация). Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях). профилактикаукачиваний при кинетозах. Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии). В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме). Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, печеночная недостаточность, беременность, период лактации. С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и лактации Фенибут применять можно, но только при соотношении пользы и риска для матери и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная разовая доза у взрослых пациентов – 750 мг, у пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс может быть продлен до 4-6 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Детям в возрасте от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения – по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг – на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых. При болезни и синдроме Меньера в период обострения – по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Для профилактики укачивания – 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия (эффект имеет дозозависимый характер). Фенибут малоэффективен при развитии выраженных явлений укачивания («неукротимая» рвота, головокружение и другие симптомы). У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы фенибута могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы препарата под контролем функции печени. Нет данных о неблагоприятном воздействии фенибута на пациентов с нарушениями функций почек при приеме терапевтических доз.
Побочное действие
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития очень часто (≥1/10). часто (≥ 1/100 до меньше 1/10). нечасто (≥ 1/1000 до меньше 1/100). редко (≥ 1/10 000 до меньше1/1000). очень редко (меньше 1/10 000). * — частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным). Нарушения со стороны нервной системы* сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта* тошнота (в начале лечения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей* при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность.
Передозировка
Усиление симптомов побочного действия: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Первая помощь — промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Фенибут с осторожностью применяют при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности. При длительном применении Фенибута необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови. Фенибут малоэффективен при выраженных явлениях укачивания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения Фенибута необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.