Феноболин инструкция по применению - Инструкции для вас на instr.top

Феноболин

Fenobolin

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Из этой же фармакологической группы

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. «Fenobolin» 2,5% 1,0 № 10
D.S. По 1 мл 1 раз в 10 дней внутримышечно

Россия:

Rp.: Sol. Nandroloni 2,5% 1,0
D t.d. № 10 in ampul.
S. По 1 мл 1 раз в 10 дней внутримышечно

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологическое действие

Анаболическое

Фармакодинамика

По сравнению с тестостероном обладает более высокой, продолжительной (3-4 нед — при использовании эфира деканоата) анаболической и низкой андрогенной активностью.

Вызывает активацию генов-регуляторов в клеточном ядре за счет связывания со специфическими белками-рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней и образования комплекса рецептор-нандролон, обеспечивающего транспорт последнего через клеточную оболочку в гиалоплазму, откуда он проникает через ядерную мембрану в клеточное ядро.

Андрогенное действие заключается в стимуляции синтеза нуклеиновых кислот (ДНК, РНК) и структурных белков (что связано с повышением усвоения в организме азота,фосфора, серы и K+), усилении тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования в скелетных мышцах с накоплением макроэргов (АТФ, креатинфосфата).

Способствует фиксации Ca2+ в костях, увеличению костной массы при остеопорозе, повышению аппетита, увеличению массы мышц с соответствующим увеличением массы тела.

Ускоряет рост мужских половых органов и формирование вторичных половых признаков по мужскому типу. Стимулирует секреторную активность андрогензависимых желез — мужских половых (активация процесса сперматогенеза), сальных; в больших дозах вызывает супрессию клеток Лейдига и снижает синтез эндогенных половых гормонов за счет угнетения выработки гипофизом ФСГ и ЛГ (отрицательная обратная связь).

Анаболическое действие проявляется активацией репаративных процессов в эпителии (покровном и железистом), костной и мышечной тканях в результате стимуляции синтеза белка и структурных компонентов клеток.

Повышает абсорбцию аминокислот из тонкой кишки (на фоне диеты, богатой протеинами), создавая положительный азотистый баланс.

Стимулирует выработкуэритропоэтинаи активирует анаболические процессы в костном мозге, что при одновременном назначении препаратов Fe проявляется антианемическим действием.

Нарушает синтез витамин К-зависимых плазменных факторов свертывания крови (II, V, VII, X) в печени, изменяет липидный профиль плазмы (увеличивает концентрацию ЛПНП и уменьшает — ЛПВП), усиливает реабсорбцию Na+ и воды в почках, способствуя образованию периферических отеков.

Эффективен у женщин с диссеминированной карциномой молочных желез.

Фармакокинетика

Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с периодом нолувыведения 6 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с периодом нолувыведения менее 1 часа. В целом, период полувыведения для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4,3 ч. Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандростерон, 19- норэтиохоланон и 19-норэпиаидростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов неизвестны.

Способ применения

Для взрослых:

В/м, в средней дозе 50 мг, 1 раз в месяц или 1 раз в 3 нед. При необходимости увеличивают до 100 мг.

При анемии (одновременно с препаратами железа) — 100-200 мг (женщинам — 50-100 мг) 1 раз в неделю; для стимуляции анаболических процессов — 50-200 мг (женщинам — 50-100 мг) 1 раз в 1-4 нед;
Длительность курса (при 1-4-недельном интервале между инъекциями) — до 12 нед, повторный курс — через 8 нед после последней инъекции препарата.

Лечение проводят на фоне богатой белками диеты.

При карциноме молочной железы (нандролона фенпропионат) — 50-100 мг 1 раз в неделю; длительность курса индивидуальна.

При анемии на фоне гиперазотемии при ХПН и как вспомогательное средство на фоне цитостатической терапии, назначают в дозе до 75 мг.

При тяжелой ХПН — 50 мг 1 раз в нед. В/м инъекции следует делать глубоко, предпочтительно в ягодичные мышцы.

Для детей:

В/м,
Детям: 0.4 мг/кг каждые 3-4 нед.

При анемии
детям 2-13 лет — 25-50 мг 1 раз в 3-4 нед.

Показания

Диабетическаяретинопатия; прогрессирующая мышечная дистрофия; инфантильная прогрессирующая атрофия (синдром Верднига-Гоффманна); состояния, характеризующиеся отрицательным балансом Ca2+ (старческий и постклимактерический остеопороз, длительная терапия ГКС).

Повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (хронические инфекции, обширные операции, ГКС-индуцированнаямиопатия, декубитальные язвы,ожоги, тяжелаятравма).

Анемия: на фоне гиперазотемии при ХПН, врожденнаяапластическая анемия,апластическая анемия(при миелофиброзе, миелосклерозе, миелоидной аплазии костного мозга, поражении костного мозга метастазами злокачественных новообразований, миелотоксичными ЛС и солями тяжелых металлов).

В качестве вспомогательного средства при цитостатической терапии онкологических заболеваний (кромеракапредстательной железы), неоперабельная (с метастазами) карцинома молочной железы у женщин в постменопаузном периоде или после овариэктомии.

Гипофизарный нанизм у детей и подростков (в качестве вспомогательной терапии при недостаточном терапевтическом эффекте на фоне назначения СТГ)

Противопоказания

— Рак предстательной железы,
— рак грудной железы (у мужчин),
— рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии),
— беременность,
— препубертатный возраст,
— печеночная недостаточность,
— нефроз,
— гломерулонефрит (нефротическая форма),
— гиперкальциемия (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью
— ИБС,
— сердечная недостаточность,
— выраженный атеросклероз,
— артериальная гипертензия,
— нарушение мозгового кровообращения,
— ХПН,
— эпилепсия,
— мигрень,
— аденома предстательной железы

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови Ca2+ (особенно у больных раком молочной железы и при наличии метастазов в кости), холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией ССС), глюкозы (у больных сахарным диабетом), гематокрита, Hb, концентрацию сывороточного фосфора, а также функционального состояния печени.

В процессе лечения должно быть обеспечено достаточное поступление в организм адекватных количеств белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

При возникновении нарушений менструального цикла и/или появлении признаков вирилизации лечение следует прекратить.

Подавляет лактацию.

Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым.

На холоде раствор может становиться мутным, в этом случае необходимо нагреть ампулу до растворения кристаллов перед использованием.

С осторожностью применяют у детей и подростков вследствие риска преждевременного закрытия эпифизарных зон роста, раннего полового созревания у мужчин и вирилизации у женщин. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 мес после прекращения приема препарата.

Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологические исследование каждые 6 мес.

Следует иметь в виду, что применение стероидных анаболиков у пожилых пациентов может способствовать развитию гиперплазии предстательной железы.

Целесообразность использования стероидных анаболиков при остеопорозе неясна (недоказанная эффективность и высокий риск возникновения серьезных побочных эффектов).

Побочные действия

У мужчин и женщин — прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспепсические явления (боли в эпигастральной области, боль в животе,тошнота,рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкемоидный синдром (лейкемия, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью ккровотечениям, гепатонекроз (темный кал,рвотас примесью крови,головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания),гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание кала,крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках,фарингитилиангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, потемнение мочи, обесцвеченный кал), повышение секреции сальных желез, озноб, повышение илиснижение либидо,диарея, ощущение переполнения в желудке,метеоризм, судороги, нарушение сна.

У женщин: явления вирилизма (увеличение клитора, огрубение или охриплость голоса, дис- иаменорея, гирсутизм, угри стероидные, жирная кожа) гиперкальциемия (угнетение ЦНС,тошнота,рвота,повышенная утомляемость).

У мужчин: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса,приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия,приапизм, снижение сексуальной функции; пожилого возраста — гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.Передозировка. Симптомы: гепатотоксичность.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

Передозировка

Данных о передозировке нет.

Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, антиагрегантов.

Ослабляет эффекты соматотропного гормона и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей).

ГКС и МКС, кортикотропин, Na+-содержащие ЛС и пища, богатая Na+, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.

Одновременное назначение с гепатотоксичными ЛС увеличивает риск нарушения функции печени.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения [масляный]

Эта информация оказалась полезной?

Установи allmed.pro на телефон:

Источник

Свойства:

Содержание

Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название
Химическое название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Нандролон
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакология
Применение вещества Нандролон
Противопоказания
Ограничения к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Нандролон
Взаимодействие
Способ применения и дозы

Структурная формула

Русское название

Нандролон

Английское название

Nandrolone

Латинское название

Nandrolonum (род. Nandroloni)

Химическое название

(17бета)-17-Гидроксиэстр-4-ен-3-он (в виде капроата, циклотата, деканоата, фенилпропионата)

Брутто формула

C₁₈H₂₆O₂

Фармакологическая группа вещества Нандролон

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
C79.5 Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга
D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках
G12.0 Детская спинальная мышечная атрофия, I тип [Верднига-Гоффмана]
G71.0 Мышечная дистрофия
G72 Другие миопатии
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.8.0* Остеопороз старческий
T14.9 Травма неуточненная
Y42.0 Глюкокортикоиды и их синтетические аналоги
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

434-22-0

Фармакологическое действие

—

анаболическое, андрогенное, противоанемическое, противоопухолевое.

Характеристика

Анаболический стероид. Нандролона фенилпропионат — белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок с характерным запахом. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в этаноле, легко растворим в хлороформе и ацетоне. Нандролона деканоат — кристаллы от белого до желтого цвета. Практически нерастворим в воде, свободно растворим в этаноле, эфире, ацетоне, хлороформе, маслах.

Фармакология

Связывается со специфическими белками-рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, образует комплекс рецептор-нандролон, обеспечивающий транспорт последнего через клеточную оболочку в гиалоплазму, откуда он диффундирует через ядерную мембрану в клеточное ядро и вызывает активацию генов-регуляторов. Андрогенные свойства заключаются в стимуляции синтеза нуклеиновых кислот (ДНК, РНК), структурных белков, усилении тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования в скелетных мышцах с накоплением макроэргов (АТФ, креатинфосфата); увеличивает мышечную массу и снижает количество жировой ткани. Ускоряет рост мужских половых органов и формирование вторичных половых признаков по мужскому типу. Способствует кальцификации зон роста в костях и прекращению роста скелета. Стимулирует секреторную активность андрогензависимых желез — мужских половых (активация процесса сперматогенеза), сальных; в больших дозах вызывает супрессию клеток Лейдига и снижает синтез эндогенных половых гормонов за счет угнетения выработки гипофизом ФСГ и ЛГ (отрицательная обратная связь). Анаболический эффект проявляется активацией репаративных процессов в эпителии (покровном и железистом), костной и мышечной тканях в результате стимуляции синтеза белка и структурных компонентов клеток. Повышает полноту абсорбции аминокислот из тонкой кишки (на фоне диеты, богатой протеинами), создавая положительный азотистый баланс. Стимулирует выработку эритропоэтина и активирует анаболические процессы в костном мозге, что при одновременном назначении препаратов железа проявляется противоанемическим действием. Нарушает синтез витамин K-зависимых плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X) в печени, изменяет липидный профиль плазмы (увеличивает концентрацию ЛПНП и уменьшает содержание ЛПВП), усиливает реабсорбцию натрия и воды в почках, способствуя образованию периферических отеков. После в/м введения 100 мг C_max создается через 1–3 нед. Подвергается биотрансформации в печени с образованием 17-кетостероидов. Выводится в основном с мочой (свыше 90%) и около 6% — с фекалиями.

Применение вещества Нандролон

Диабетическая ретинопатия; прогрессирующая мышечная дистрофия; синдром Верднига-Гоффманна; состояния, характеризующиеся отрицательным балансом Ca²⁺ (старческий и постклимактерический остеопороз, длительная терапия глюкокортикоидами); повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (хронические инфекционные заболевания, тяжелые травмы, обширные оперативные вмешательства, стероидная миопатия); анемии при хронической почечной недостаточности, миелофиброзе, миелосклерозе, миелоидной аплазии костного мозга (рефрактерные к обычной терапии), поражении костного мозга метастазами злокачественных новообразований, миелотоксическими лекарственными препаратами и солями тяжелых металлов; неоперабельная (с метастазами) карцинома молочной железы у женщин в постменопаузном периоде или после овариоэктомии; задержка роста у детей, вызванная дефицитом соматотропного гормона.

Противопоказания

Гиперчувствительность, рак предстательной железы, злокачественные опухоли молочной железы у мужчин, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией (способен активировать остеокласты и вызывать резорбцию костной ткани), беременность (обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью, может вызвать мускулинизацию плода женского пола); острые и хронические заболевания печени, в т.ч. алкогольные поражения; нефрит, нефротический синдром, кормление грудью.

Ограничения к применению

ИБС, сердечная недостаточность и другие состояния, сопровождающиеся отечным синдромом; выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, сахарный диабет, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, детский (до 2 лет) и пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — X.

Побочные действия вещества Нандролон

У мужчин и женщин — прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации ЛПНП и снижение концентрации ЛПВП), железодефицитная анемия, периферические отеки, диспептические расстройства (боли в животе и эпигастральной области, тошнота, рвота), нарушение функций печени с желтухой, лейкозоподобный синдром (изменения в лейкоцитарной формуле, боли в длинных трубчатых костях), гипокоагуляция с наклонностью к кровотечениям, гепатонекроз (темный стул, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, нарушение дыхания), гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная пурпура (темная моча, обесцвечивание стула, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках, фарингит или ангина), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темноокрашенная моча, обесцвеченный стул). У женщин — вирилизм (увеличение клитора, огрубение голоса, дис- и аменорея, рост волос по мужскому типу), гиперкальциемия (угнетение ЦНС, тошнота, рвота, утомляемость). У мужчин: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), уплотнение грудных желез, гинекомастия, приапизм, в пожилом возрасте — гипертрофия и/или карцинома предстательной железы.

Взаимодействие

Глюкокортикоиды, минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержащие препараты и пища, богатая натрием, потенцируют (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний. Усиливает эффекты антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, инсулина и пероральных противодиабетических средств (угнетает их биотрансформацию), ослабляет — СТГ и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей). Снижает гепатотоксичность других лекарственных средств.

Способ применения и дозы

В/м, глубоко. Нандролона деканоат: при анемии (одновременно с препаратами железа) — 100–200 мг (женщинам — 50–100 мг) 1 раз в неделю; для стимуляции анаболических процессов — 50–200 мг (женщинам — 50–100 мг) 1 раз в 1–4 нед; детям 2–13 лет — 25–50 мг 1 раз в 3–4 нед. Длительность курса (при 1–4-недельном интервале между инъекциями) — до 12 нед, повторный курс — через 8 нед после последней инъекции препарата. Лечение проводят на фоне богатой белками диеты. При карциноме молочной железы (нандролона фенилпропионат) — 50–100 мг 1 раз в неделю; длительность курса индивидуальна.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Источник

Ретаболил (Retabolil) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ретаболил

💊 Состав препарата Ретаболил

✅ Применение препарата Ретаболил

📅 Условия хранения Ретаболил

⏳ Срок годности Ретаболил

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 15 до 25 °С

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата

Ретаболил
(Retabolil)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.03.24

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Контакты

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Ретаболил

Раствор для внутримышечного введения масляный 50 мг/1 мл: амп. 1 шт.

рег. №: П N014823/01
от 26.12.08
— Отмена гос. регистрации

Дата переоформления: 19.02.10

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ретаболил

Раствор для в/м введения масляный зеленовато-желтого цвета, прозрачный, с характерным запахом, свободный от механических включений.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, изопропанол, масло подсолнечника (для инъекций).

1 мл — ампулы бесцветного стекла (1) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ретаболил является синтетическим производным тестостерона, анаболическим препаратом пролонгированного действия (депо-препарат). Стимулирует синтез белка в организме, вызывает задержку азота, кальция, натрия, калия, хлоридов и фосфора, что приводит к увеличению мышечной массы и ускорению роста костей, задержке воды в организме. Обладает низкой андрогенной активностью.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Нандролона деканоат медленно высвобождается из места инъекции в кровоток с T_1/26 дней. В крови эфир быстро гидролизуется в нандролон с T_1/2 менее 1 часа. В целом T_1/2 для комбинированного процесса гидролиза, распределения и выведения нандролона из плазмы составляет 4.3 ч.

Метаболизм и выведение

Нандролон метаболизируется в печени. Метаболитами, выводимыми почками, являются 19-норандостерон, 19-норэтиохоланон и 19-норэпиантростерон. Данные о фармакологической активности этих метаболитов не известны.

Показания препарата

Ретаболил

остеопороз различного генеза;
кахексия различной этиологии;
нарушение белкового обмена, повышение катаболических процессов, истощающих ресурсы организма (ожоги, травмы, хирургические операции, лучевая терапия, тяжелые инфекционные заболевания);
прогрессирующая мышечная дистрофия;
амиотрофия спинальная прогрессирующая Верднига-Гоффмана;
гломерулонефрит;
программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью.

Режим дозирования

Препарат вводят глубоко в/м.

Доза препарата определяется индивидуально.

Средняя разовая доза для взрослых составляет 25-50 мг каждые 3-4 недели.

При тяжелой почечной недостаточности, в т.ч. с уремией, доза составляет 50 мг еженедельно.

Детям Ретаболил назначают в дозе 400 мкг/кг массы тела каждые 3-4 недели.

Побочное действие

При применении препарата Ретаболил согласно рекомендованному режиму дозирования, появление побочных реакций обычно маловероятно. При длительном применении или в случае злоупотребления препаратом могут появляться следующие побочные реакции.

У больных обоего пола

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, чувство жжения в языке, нарушение функции печени с желтухой, гепатонекроз (темный кал, рвота с примесью крови, головная боль, чувство дискомфорта, неприятный печеночный запах изо рта), гепатоцеллюлярная карцинома, пелиоз печени (потеря аппетита, темная моча, обесцвечивание кала, крапивница, точечные или макулезные геморрагические высыпания на коже и слизистых оболочках ротовой полости и носа), холестатический гепатит (желтое окрашивание склер и кожи, боль в правом подреберье, темная моча, обесцвечивание кала), диарея, ощущение переполнения в желудке, метеоризм,

Со стороны половой системы: усиление или снижение либидо,

Со стороны кожи: акне (особенно у женщин и у мальчиков пубертатного возраста), усиление васкуляризации кожных покровов.

Со стороны обмена веществ: задержка азота, натрия и воды в организме, периферические отеки, гиперкальциемия (особенно у неподвижных пациентов и у женщин с метастазами рака молочной железы). Прогрессирование атеросклероза (увеличение концентрации липопротеинов низкой плотности — ЛПНП и снижение концентрации липопротеинов высокой плотности — ЛПВП), железодефицитная анемия, лейкемоидный синдром (лейкоз, боли в длинных трубчатых костях, гипокоагуляция со склонностью к кровотечениям), повышение секреции сальных желез, озноб, судороги, нарушение сна.

Со стороны эндокринной системы: подавление секреции гонадотропных гормонов.

У женщин

Со стороны эндокринной системы: симптомы вирилизации (гирсутизм, алопеция, необратимое снижение тембра голоса, дис- и аменорея, подавление функции яичников, увеличение клитора, стероидные угри, жирная кожа).

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия (тошнота, рвота, повышенная утомляемость).

У мужчин

Со стороны эндокринной системы: в препубертатном периоде — вирилизм (угревая сыпь, увеличение пениса, приапизм, формирование вторичных половых признаков), идиопатическая гиперпигментация кожи, замедление или прекращение роста (кальцификация эпифизарных ростовых зон трубчатых костей); в постпубертатном периоде — раздражение мочевого пузыря (увеличение частоты позывов), мастодиния, гинекомастия, приапизм, олигоспермия, снижение сексуальной функции.

Со стороны половой системы: у пациентов пожилого возраста — гиперплазия и/или карцинома предстательной железы.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
беременность;
лактация;
нефротический синдром;
рак предстательной железы;
острый или хронический простатит;
рак грудной железы у мужчин;
тяжелые поражения печени, печеночная недостаточность у онкологических больных или метастазы в печень;
рак молочной железы (с метастазами при наличии гиперкальциемии);
гиперкальциемия (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью: сердечная, печеночная и почечная недостаточность, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, мигрень, эпилепсия, глаукома в анамнезе (анаболические стероиды вызывают задержку натрия и жидкости в организме), пожилой возраст, судороги (в т.ч. в анамнезе).

В связи с андрогенной активностью женщинам и детям препарат назначают в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при тяжелом поражении печени, при печеночной недостаточности у онкологических больных или у больных с метастазами в печени.

В некоторых случаях на фоне применения препарата наблюдаются нарушения показателей некоторых функциональных печеночных проб. Поэтому каждые 4 недели следует контролировать функцию печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначается больным с почечной недостаточностью.

Применение у детей

В связи с андрогенной активностью детям препарат назначают в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск. При применении Ретаболила в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста.

Применение у пожилых пациентов

Данные о применении Ретаболила у пациентов пожилого возраста не предоставлены.

Особые указания

Для достижения оптимального терапевтического эффекта на фоне терапии препаратом Ретаболил пациент должен получать с пищей адекватное количество белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ.

При применении препарата Ретаболил в высоких дозах в пубертатном возрасте возможно преждевременное закрытие зон роста и приостановление роста. Ускорение эпифизарного роста трубчатых костей может отмечаться у детей как во время лечения, так и спустя 6 месяцев после прекращения приема препарата.

Для контроля состояния эпифизарных зон роста трубчатых костей у детей и подростков рекомендуется их рентгенологическое исследование каждые 6 месяцев.

Во время лечения препаратом Ретаболил следует проводить тщательный контроль внутриглазного давления.

В процессе лечения необходим систематический контроль концентрации в крови ионов кальция, холестерина (особенно у больных с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой системы), гематокрита, гемоглобина, концентрации сывороточного фосфора.

У больных сахарным диабетом Ретаболил может вызвать увеличение толерантности к глюкозе, тем самым уменьшая потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Перед началом и во время лечения препаратом необходимо проводить ректальный контроль размера предстательной железы.

Злоупотребление лекарственными средствами, содержащими нандролон (при применении высоких доз в качестве анаболического средства) может вызывать эндокринные, метаболические и психические расстройства.

Применение анаболических стероидов с целью стимуляции атлетических качеств может нанести серьезный вред здоровью и является недопустимым!

Раствор Ретаболила под влиянием холода может становиться мутным. В этом случае перед использованием ампулу с препаратом необходимо нагреть до растворения кристаллов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность управления автотранспортом и выполнения работ, связанных с высоким риском травматизма.

Передозировка

Данных о передозировке нет.

Симптомы: усиление описанных выше побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью следует назначать Ретаболил на фоне применения антиагрегантов и антикоагулянтов непрямого действия (возможно усиление их действия), гипогликемических препаратов (возможно усиление их гипогликемического эффекта).

Ретаболил можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.

Ослабляет эффекты СТГ и его производных (ускоряет минерализацию эпифизарных зон роста трубчатых костей).

Глюкокортикоиды и минералокортикоиды, кортикотропин, натрийсодержащие лекарственные средства и пища, богатая натрием, усиливают (взаимно) задержку жидкости в организме, увеличивают риск развития отеков, повышают выраженность угревых высыпаний.

Одновременное назначение с гепатотоксичными лекарственными средствами увеличивает риск нарушения функции печени.

Условия хранения препарата Ретаболил

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15-25°С.

Срок годности препарата Ретаболил

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

GEDEON RICHTER
, Plc.

Венгрия

Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Нандролон фенилпропионат

Nandrolone phenpropionate

Фармакологическое действие

Нандролон фенилпропионат (феноболин) — активный, длительно действующий анаболический стероид. После однократной инъекции эффект сохраняется около 1–2 недель. Оказывает слабое андрогенное действие.

Показания

Нарушения белкового анаболизма при кахексии различного происхождения, астении, инфекционные и другие заболевания, сопровождающиеся потерей белка.
Тяжёлые травмы, операции, ожоги.
Межуточно-гипофизарная недостаточность, хроническая недостаточность надпочечников, диабетические ангиопатии (ретинопатии и нефропатии), гипофизарная карликовость.
Апластическая анемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронические заболевания почек, сопровождающиеся потерей белка и азотемией, хронические заболевания лёгких.
Остеопороз, замедленное образование костной мозоли, большие переломы и пластические операции на костях, миопатии и прогрессирующая мышечная дистрофия; старческая дегенерация сетчатки.
Детям назначают при задержке роста, анорексии, упадке питания и т. п.
Лицам пожилого и старческого возраста иногда рекомендуется для улучшения компенсаторных и адаптационных процессов.

Противопоказания

Гипертрофия и рак предстательной железы;
острый и хронический простатит;
острые заболевания печени;
сердечная недостаточность;
ишемическая болезнь сердца;
инфаркт миокарда;
рак молочной железы;
гиперкальциемия;
беременность;
лактация.

Беременность и грудное вскармливание

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно в виде масляного раствора.

Назначают взрослым 1 раз в 7–10 дней по 0,025–0,05 г (25–50 мг); детям — из расчёта 1,0–1,5 мг/кг в месяц, причём ¼–⅓ этой дозы вводят через каждые 7–10 дней. Курс лечения продолжается обычно 1,5–2 месяца. При необходимости лечение повторяют после месячного перерыва.

Детям с задержкой роста (при церебрально-гипофизарном нанизме) препарат вводят длительное время (до 1–2 лет).

Побочные действия

Головная боль — 20 %.
Ринит (выделения из носа) — 15 %.
Боль в спине — 15 %.
Сыпь — 10 %.

Помимо этого, во время курса иногда возникают: подъём артериального давления, боли в животе, раздражительность, головные боли, депрессия и некоторые другие осложнения.

Взаимодействие

Андрогены могут увеличить чувствительность к пероральным антикоагулянтам. Может потребоваться снижение дозировки антикоагулянтов для того, чтобы поддерживать удовлетворительную терапевтическую гипопротромбинемию. Одновременное применение оксифенбутазона и андрогенов может привести к повышению уровня оксифенбутазона в сыворотке крови. У пациентов с сахарным диабетом, метаболические эффекты андрогенов могут снизить уровень глюкозы в крови и, следовательно, потребность в инсулине.

Влияние на лабораторные тесты

Андрогены могут снизить уровень тироксин-связывающего глобулина, что приводит к снижению общего уровня сывороточного T₄ и повышению захвата T₃ и T₄. Уровни свободных гормонов щитовидной железы остаются неизменными, и нет клинических признаков дисфункции щитовидной железы.

Синонимы

19-Nortestosterone 17β-phenylpropionate
19-Nortestosterone phenylpropionate
19NTPP
Nandrolone hydrocinnamate
Nandrolone phenpropionate
Nandrolone phenylpropionate
NPP
NSC-23162
Феноболин

Классификация

Фармакологические группы
Категория при беременности по FDA

X
(противопоказано)

Информация о действующем веществе Нандролон фенилпропионат предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Нандролон фенилпропионат, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Источник

Способ применения и дозировка

В/м, глубоко. При карциноме молочной железы (нандролона фенпропионат) — 50-100 мг 1 раз в неделю; длительность курса индивидуальна.

Условия хранения

Список Б. При температуре 15-30 °C.

Состав

Активное вещество: Нандролон.

Особые указания

Нет.

Взаимодействие

Фармакологическое действие

Андрогенное, анаболическое, противоанемическое, противоопухолевое. Связывается со специфическими белками-рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, образует комплекс рецептор-нандролон, обеспечивающий транспорт последнего через клеточную оболочку в гиалоплазму, откуда он диффундирует через ядерную мембрану в клеточное ядро и вызывает активацию генов-регуляторов. Андрогенные свойства заключаются в стимуляции синтеза нуклеиновых кислот (ДНК, РНК), структурных белков, усилении тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования в скелетных мышцах с накоплением макроэргов (АТФ, креатинфосфата); увеличивает мышечную массу и снижает количество жировой ткани. Ускоряет рост мужских половых органов и формирование вторичных половых признаков по мужскому типу. Способствует кальцификации зон роста в костях и прекращению роста скелета. Стимулирует секреторную активность андрогензависимых желез — мужских половых (активация процесса сперматогенеза), сальных; в больших дозах вызывает супрессию клеток Лейдига и снижает синтез эндогенных половых гормонов за счет угнетения выработки гипофизом ФСГ и ЛГ (отрицательная обратная связь). Анаболический эффект проявляется активацией репаративных процессов в эпителии (покровном и железистом), костной и мышечной тканях в результате стимуляции синтеза белка и структурных компонентов клеток. Повышает полноту абсорбции аминокислот из тонкой кишки (на фоне диеты, богатой протеинами), создавая положительный азотистый баланс. Стимулирует выработку эритропоэтина и активирует анаболические процессы в костном мозге, что при одновременном назначении препаратов железа проявляется противоанемическим действием. Нарушает синтез витамин K-зависимых плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X) в печени, изменяет липидный профиль плазмы (увеличивает концентрацию ЛПНП и уменьшает содержание ЛПВП), усиливает реабсорбцию натрия и воды в почках, способствуя образованию периферических отеков. После в/м введения 100 мг максимальная концентрация создается через 1-3 недель. Подвергается биотрансформации в печени. Выводится в основном с мочой и с фекалиями.

Показания к применению

Хронические инфекционные заболевания, тяжелые травмы, обширные оперативные вмешательства, стероидная миопатия, анемии при хронической почечной недостаточности, миелофиброзе, миелосклерозе, миелоидной аплазии костного мозга (рефрактерные к обычной терапии), поражении костного мозга метастазами злокачественных новообразований, миелотоксическими лекарственными препаратами и солями тяжелых металлов; неоперабельная (с метастазами) карцинома молочной железы у женщин в постменопаузном периоде или после овариоэктомии; задержка роста у детей, вызванная дефицитом соматотропного гормона.

Побочное действие

Противопоказания

Карцинома или гипертрофия предстательной железы, злокачественные опухоли молочной железы у мужчин, карцинома молочной железы у женщин с гиперкальциемией (способен активировать остеокласты и вызывать резорбцию костной ткани), беременность (обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью, может вызвать мускулинизацию плода женского пола), ИБС, выраженный атеросклероз; сердечная недостаточность и др. состояния, сопровождающиеся отечным синдромом, острые и хронические заболевания печени, в т.ч. алкогольные поражения, нефрит, нефротический синдром, кормление грудью (необходимо отказаться от грудного вскармливания).

Источник