Радость ощущений без геморроя
ЛП-№ (003656)-(РГ-RU)
ЛП-№ (003656)-(РГ-RU)
Чувствовать жизнь, а не геморрой!
ЛП-№ (003656)-(РГ-RU)
ЛП-№ (003656)-(РГ-RU)
Комплексное лечение геморроя
Своевременно начатое лечение помогает уменьшить риск развития осложнений1 и предотвратить дальнейшее прогрессирование геморроя
В
базовую терапию геморроя входят системные и местные лекарственные средства
Министерство
здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации «Геморрой»
Диетотерапия для нормализации стула
Гигиенические процедуры — подмывание водой комнатной температуры
Местные средства
Системные средства
Флебодиа® 600 при геморрое
- повышает тонус вен, в т. ч. геморроидальных узлов
- обладает противовоспалительным действием
- уменьшает проницаемость капилляров
Уменьшает боль, отёк, кровотечение1, 2 при геморрое
ЛП-№ (003656)-(РГ-RU)
ЛП-№ (003656)-(РГ-RU)
Действует с первого дня1
Уменьшает интенсивность боли
Доказано клиническими исследованиями2
При остром геморрое3
Комфортно принимать в любой ситуации
Как применять
Острый геморрой
1 упаковка — 7 дней
Первые 4 дня:
1 таблетка 3 раза в сутки во время еды
День 1
День 2
День 3
День 4
В последующие 3 дня:
1 таблетка 2 раза в сутки во время еды
Хронический геморрой
1 таблетка 1 раз в сутки во время еды в течение 2 месяцев
О геморрое
Геморрой — патологическое увеличение геморроидальных узлов прямой кишки
Хронический геморрой. Классификация1
1 стадия
Кровотечение без выпадения узлов
2 стадия
Выпадение внутренних геморроидальных узлов с самостоятельным вправлением в анальный канал, с/без кровотечения
3 стадия
Выпадение внутренних геморроидальных узлов с необходимостью их ручного вправления в анальный канал, с/без кровотечения
4 стадия
Постоянное выпадение внутренних геморроидальных узлов и невозможность их вправления в анальный канал, с/без кровотечения
Полезные статьи
Смотреть все
Где купить?
ЛП-№ (003656)-(РГ-RU)
Узнать о наличии
и цене в ближайших
к вам аптеках
Состав
Действующее вещество: Диосмин (Diosmin)Концентрация действующего вещества (мг): 600
Фармакологические свойства
Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналииа, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Показания к применению
В составе комплексной терапии: — для устранения симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль; — дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции; — симптоматическая терапия острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат предназначен для приема внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) назначают по I таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При обострении геморроя препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Побочное действие
В редких случаях повышенная чувствительность к компонентам препарата, требующая перерыва в лечении: со стороны желудочно-кишечного тракта — диспеитические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе), со стороны центральной нервной системы — головная боль. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Особые указания
Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Состав
Препарат Флебодиа® 600 содержит:
Действующим веществом является диосмин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600,0 мг диосмина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: тальк, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая; входящие в состав оболочки компоненты: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 8 стеарат тип 1), Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172)), Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903), воск пчелиный (E 901), шеллак (E 904), этанол безводный).
Показания к применению
Препарат Флебодиа® 600 показан к применению у взрослых старше 18 лет для лечения:
— симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей:
- ощущение тяжести,
- ощущение усталости,
- ощущение распирания в ногах,
- боль, усиливающаяся к концу дня,
- отёки;
— симптомов острого и хронического геморроя;
— дополнительного лечения при нарушении микроциркуляции.
Противопоказания
Не принимайте препарат, если у Вас аллергия на диосмин или любые другие компоненты препарата.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
При хронической лимфовенозной недостаточности — по 1 таблетке в сутки во время еды.
При остром геморрое первые 4 дня принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды, в последующие 3 дня — по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.
При хроническом геморрое. После купирования острых явлений рекомендуется продолжить приём препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки во время еды.
При дополнительном лечении при нарушении микроциркуляции — по 1 таблетке в сутки во время еды.
Способ применения
Для приёма внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность терапии
При хронической лимфовенозной недостаточности обычно курс приёма препарата составляет 2 месяца.
При хроническом геморрое курс приёма препарата составляет 1-2 месяца.
В случае повторного возникновения симптомов курс может быть повторён по рекомендации врача.
При дополнительном лечении при нарушении микроциркуляции продолжительность приёма препарата определяет врач.
Если Вы забыли принять препарат Флебодиа® 600
Если пропущен один или несколько приёмов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в рекомендованной дозе.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратите принимать препарат Флебодиа® 600
Нет никаких свидетельств развития синдрома отмены или потенциальных негативных последствий после прекращения приёма препарата. Принять решение о прекращении лечения Вы можете после обсуждения с вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Если у Вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение во время курса применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности
5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Особые указания
Перед приёмом препарата Флебодиа® 600 проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При лечении геморроя приём данного препарата не заменит специфического лечения других заболеваний ануса и прямой кишки.
Если симптомы геморроя сохраняются после завершения курса терапии, необходимо пройти обследование у проктолога, который подберёт дальнейшее лечение.
Дети и подростки
Применение препарата у детей и подростков младше 18 лет противопоказано ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Препарат Флебодиа® 600 содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124), который может вызвать аллергию.
Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается во время курса применения препарата, Вам следует обратиться к врачу.
Описание
Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Флебодиа® 600 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков тяжёлой аллергической реакции в виде отёка лица, губ и языка, затруднённого дыхания (ангионевротический отёк). В целом аллергические реакции различной степени тяжести наблюдались нечасто.
При приёме препарата Флебодиа® 600 могут возникать также следующие нежелательные реакции:
— часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- боль в области желудка (гастралгия);
— нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- вздутие живота,
- диарея,
- ощущение тяжести или дискомфорта в верхней части живота (диспепсия),
- тошнота,
- аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница);
— редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- рвота.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В качестве меры предосторожности предпочтительно не принимать препарат в период беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется приём препарата.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Флебодиа® 600 больше, чем следовало
Обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Ранее не сообщалось о связанных с передозировкой побочных реакциях.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Флебодиа® 600 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
1. HAИMEHOBAHИE ЛEKAPCTBEHHOTO ПPEПAPATA
Флебодиа 600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующее вещество: Диосмин
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг диосмина (в пересчете на сухое вещество)
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,607мг (см. раздел 4.4). Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
З. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ.
4.1 Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— для уменьшения симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;
— дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
— симптоматическая терапия острого геморроя.
4.2 Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
- Лимфовенозная недостаточность: 1 таблетка в день во время еды;
- Приступы острого геморроя: 2-3 таблетки в день во время еды.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения ФЛЕБОДИА 600 у детей и подростков моложе 18 лет не установлены. Препарат ФЛЕБОДИА 600 не следует назначать детям в возрасте до 18 лет в связи с опасениями относительно безопасности и эффективности.
Способ применения
Для приема внутрь.
4.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
4.4 Особые указания и меры предосторожности
Этот лекарственный препарат содержит краситель пунцовый (Понсо 4R) и может вызывать аллергические реакции.
Применение препарата ФЛЕБОДИА 600 при лечении приступов острого геморроя не освобождает пациентов от необходимости следовать специальным методам лечения других заболеваний аноректальной области.
При отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
4.6 Фертильность, беременность и лактация
Беременность:
Данные о применении диосмина у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (см. раздел 5.3).
В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять ФЛЕБОДИА 600 во время беременности.
Кормление грудью:
Сведения о проникновении диосмина или его метаболитов в грудное молоко человека отсутствуют. Не исключен риск для новорожденных (детей). Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии ФЛЕБОДИА 600, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Фертильность:
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на фертильность у самцов и самок крыс (см. раздел 5.3).
4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Специальные исследования о влиянии диосмина на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводились. Тем не менее, согласно общему профилю безопасности диосмина, препарат ФЛЕБОДИА 600 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
4.8 Нежелательные реакции
Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
| Система органов | Часто | Нечасто | Редко |
| Желудочно-кишечные нарушения | Гастралгия | Вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота | Рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек |
* Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщений о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
220037, Минск, Товарищеский пер., 2-а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
4.9 Передозировка
О случаях передозировки при применении препарата ФЛЕБОДИА 600, связанных с нежелательными реакциями, не сообщалось.
5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
5.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код АТС: С05СА03.
Венотонизирующее и вазопротекторное средство, вызывающее сужение вен, повышающее сосудистое сопротивление и снижающее проницаемость сосудов. Для иллюстрации этих свойств были проведены различные фармакодинамические исследования.
На людях
Венотонизирующие свойства:
- Увеличение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены руки или на изолированную подкожную вену;
- Повышение венозного тонуса, продемонстрированное измерением венозной емкости с помощью плетизмографии с использованием тензометрического датчика; уменьшение венозного застоя;
- Сосудосуживающий эффект зависит от дозы;
- Снижение среднего венозного давления (в поверхностной системе, а также в системе глубоких вен) продемонстрировано двойными слепыми плацебо-контролируемыми исследования Doppler контролем;
- Повышение систолического и диастолического артериального давления при послеоперационной ортостатической гипотензии; Активность после сафенэктомии.
Васкулопротекторные свойства:
- Повышение резистентности капилляров (дозозависимый эффект).
5.2 Фармакокинетические свойства
Абсорбция
После перорального приема препарата ФЛЕБОДИА 600 диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Затем диосметин абсорбируется и обнаруживается в кровяном русле в виде глюкуроконъюгатов и сульфоконъюгатов. Было показано, что диосметин-З-О-глюкуронид является основным метаболитом диосмина. Пик концентрации в плазме достигается через 12-15 часов после приема препарата ФЛЕБОДИА 600.
Распределение
Исследование фармакокинетики на животных диосмином, меченным углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.
Выведение
У животных выведение происходит с мочой (79%), с калом (11 %) и желчью (2,4%) с признаками кишечно-печеночной циркуляции.
У человека диосметин-З-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
5.3 Данные доклинической безопасности
Доклинические данные повторных исследований токсичности, генотоксичности и репродуктивной токсичности не выявили особого риска для человека.
6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
6.1 Перечень вспомогательных веществ
Целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота микронизированная.
Пленочное покрытие: пленко-образующий агент (Сепифилм 002)*, краситель (Сеписперс АР 5523)**, Опаглос 6000***
* Состав Сепифилм 002: гипромеллоза (Е464), целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 8 стеарат тип 1 (полиэтиленгликоль стеарат 400).
** Состав Сеписперс АР 5523 розовый: пропиленгликоль, гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е 171), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е 124), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (El 72).
*** Состав Опаглос 6000: воск карнаубский (Е90З), воск пчелиный (E901), шеллак (Е904), этанол 9594.
6.2 Несовместимость
Не применимо.
6.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 300С.
6.5 Характер и содержание первичной упаковки
По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
1, 2 или 4 блистера по 5 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
1 блистер по 18 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
6.6 Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом
Специальных требований нет.
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
6.7 Условия отпуска
Без рецепта врача.
7. ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Лаборатории Иннотера
22, авеню Аристид Бриан
94110 Аркей, Франция
7.1 Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство АОУТ «Laboratoire lnnotech lnternational» (Французская Республика) в Республике Беларусь
ул. Левкова, д.4З, офис 313
220007, г. Минск
тел./ факс +375 17 336 05 99
8. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
№4088/99/04/09/12/15/17/17/20
9. ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)
Дата первичной регистрации: 30 сентября 1999 г.
Дата последнего подтверждения регистрации (перерегистрации): 5 марта 2020 г
10. ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
13.10.2022