Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гепа-Мерц
💊 Состав препарата Гепа-Мерц
✅ Применение препарата Гепа-Мерц
📅 Условия хранения Гепа-Мерц
⏳ Срок годности Гепа-Мерц
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Гепа-Мерц
(Hepa-Merz)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2019.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Мерц Фарма ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA
(Препараты для лечения заболеваний печени)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гепа-Мерц |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 г/10 мл: амп. 10 шт. рег. №: П N015093/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепа-Мерц
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
10 мл — ампулы темного стекла (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Гипоаммониемический препарат. Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания препарата
Гепа-Мерц
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
- в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Режим дозирования
В/в вводят до 40 мл (4 амп.)/сут, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 80 мл (8 амп.)/сут.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч.
Рекомендуется растворять не более 60 мл (6 амп.) препарата в 500 мл инфузионного раствора.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат следует с осторожностью применять при беременности.
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат применяется по показаниям.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (показатель креатинина 3 мг/100 мл).
Особые указания
При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При печеночной энцефалопатии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гепа-Мерц не описано.
Условия хранения препарата Гепа-Мерц
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гепа-Мерц
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
МЕРЦ ФАРМА ООО
(Россия)
|
Мерц Фарма ООО 123112 Москва, Пресненская наб., д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Вводят внутривенно 4 ампулы, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При печеночной энцефалопатии вводят до 8 ампул.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально.
Состав
1 мл 1 амп. L-орнитина L-аспартат 500 мг 5 г Вспомогательные вещества: вода д/и.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторы
Показания
острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией; — печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная).
Противопоказания
— почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин gt; 3 мг/1 дл); — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, рвота. Прочие: аллергические реакции.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N015093/02 (26.07.2022) — Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) — действует
Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. Новороссийская, 18/37, пом.1
Планета Здоровья
Москва, шоссе Очаковское, 15, к.2
Планета Здоровья
Москва, проезд Дежнева, 21
Планета Здоровья
Москва, ул. Вертолетчиков, 2А/1
Фармленд
Москва, ул. Судакова, 14
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Вернадского, 73
Доктор Столетов
Москва, пр-кт Мичуринский, 16
АптекаПлюс
Москва, пр-кт Андропова, 25В, стр.1
Фармленд
Москва, б-р Дмитрия Донского, 15
Ригла
Москва, наб. Карамышевская, 2А
Аптеки в вашем городе 1964 аптеки
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 13 оценок покупателей
Гепа-мерц назначал мне врач так сказать «прокапаться» после длительного запоя. Сказал, что хорошо чистит печень и помогает восстановиться.
Проставил курс уколов Гепа-Мерц после того, как обнаружили повышенные печеночные показатели крови. Иногда болел бок, но я и не думал, что могут быть какие-то проблемы. Теперь все в норме, иногда принимаю этот же препарат, но в виде раствора.
Приобретали гепа-мерц при лечении печеночной энцефалопатии. Врач посоветовал сразу брать препарат в ампулах, потому как они быстрее действуют. Были в шоке от цены препарата за одну упаковку. Лечит, но цена – конь.
Описание препарата Гепа-Мерц (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 26.02.2024
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Гепа-Мерц
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
26.02.2024
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 5 г |
| активное вещество: | |
| L-орнитина-L-аспартата | 3 г |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; ароматизатор лимонный; ароматизатор апельсиновый; натрия сахаринат (сахарин натрия); цикламат натрия; краситель солнечный закат желтый; повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25); фруктоза (левулоза) |
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от бело-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
В условиях in vitro L-орнитин-L-аспартат оказывает действие посредством аминокислот, орнитина и аспартата, которые участвуют в двух ключевых процессах детоксикации аммиака: синтезе мочевины и синтезе глутамина. Синтез мочевины осуществляется в перипортальных гепатоцитах. В этих клетках орнитин выступает одновременно в качестве активатора ферментов орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы и в качестве субстрата для синтеза мочевины.
Синтез глутамина осуществляется в перивенозных гепатоцитах.
Аспартат и другие дикарбоксилаты, включая метаболические продукты орнитина, поглощаются клетками и используются для связывания аммиака с образованием глутамина, особенно на фоне патологических состояний. Глутамат представляет собой аминокислоту, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. Образующаяся аминокислота глутамин не только представляет собой нетоксичную форму выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (обмен глутамина).
В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в синтезе мочевины. Исследования на животных показали, что способность L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена увеличением синтеза глутамина. В клинических исследованиях было продемонстрировано улучшение соотношения аминокислот с разветвленной цепью/ароматических аминокислот. Кроме того, L-орнитин-L-аспартат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при cтеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин-L-аспартат быстро всасывается и расщепляется до орнитина и аспартата. У обеих аминокислот короткий период полувыведения, составляющий 0,3–0,4 ч. Фракция аспартата выводится с мочой в неметаболизированном виде.
Показания
- острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
- стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Противопоказания
- гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартату или любому из вспомогательных веществ;
- выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность) — в качестве маркера может использоваться уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинические данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. В отношении L-орнитин-L-аспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим препарат не следует применять во время беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную опенку соотношения пользы и риска.
Грудное вскармливание. Нет данных о способности L-орнитин-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
Фертильность. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь. Содержимое 1–2 пакетиков растворяют в достаточном объеме жидкости (например, в стакане воды, чая или сока) и принимают во время или после еды до 3 раз в сутки. Курс приема зависит от тяжести заболевания. Готовый к использованию раствор следует употребить сразу после приготовления.
Дети. Опыт применения препарата у детей является ограниченным.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — боль в конечностях.
Указанные побочные действия обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Взаимодействие
Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. К настоящему времени взаимодействия не описаны.
Передозировка
До настоящего времени не было выявлено признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат содержит фруктозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат содержит 1,13 г фруктозы в одном пакетике (эквивалентно 0,11 ХЕ). Это надо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на зубы (кариес) при длительном применении.
Дети. В настоящее время нет данных по применению препарата у детей.
Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитин-L-аспартатом.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.
Производитель
Производство готовой ЛФ/первичная/вторичная (потребительская) упаковка. «Клоке Фарма-Сервис ГмбХ», Германия. 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77.
Выпускающий контроль качества. «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия. Юридический адрес: 60318, Франкфурт-на-Майне, Экенхаймер Ландштрассе, 100.
Фактический адрес: 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22.
Претензии направлять по адресу: ООО «Мерц Фарма». 123112, Москва, Пресненская наб., 10, Башня на Набережной, блок С.
Тел.: (495) 653-85-55.
www.merz.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозы
- Внутривенно вводят до 4-х ампул в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
- При раннем помутнении сознания (прекоматозное состояние) или помутнении сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул в сутки.
- Перед применением содержимое ампулы добавляют в раствор для инфузии и в таком виде проводят инфузию.
- Препарат можно смешивать с обычными инфузионными растворами. До настоящего времени никаких особенностей в отношении смешиваемости не наблюдалось. Однако подмешивать содержимое ампулы к раствору для инфузий следует только непосредственно перед применением. Для обеспечения венозной переносимости не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
- Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения — 5 г (соответствует содержимому 1 ампулы) в час.
- Препарат нельзя вводить в артерию.
- Педиатрическая популяция
- Опыт применения препарата у детей является ограниченным.
Показания
- Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
Состав
- 1 ампула содержит
- 5 г L-орнитина-L-аспартата, воды для инъекций до 10 мл
Противопоказания
- Гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартату.
- Выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность). В качестве маркера может использоваться уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Клинические данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. В отношении L-орнитин-L-аспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим, препарат не следует применять во время беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
- Нет данных о способности L-орнитин-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.
- Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Особые указания
- При введении высоких доз препарата следует обеспечить мониторинг уровня мочевины в сыворотке крови и моче.
- В случае серьезного нарушения функции печени скорость инфузии необходимо корректировать отдельно для каждого пациента для профилактики тошноты и рвоты.
- При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.
- Педиатрическая популяция
- В настоящее время нет данных по применению препарата у детей.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами,
- механизмами
- Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитин-L-аспартатом.
Упаковка и форма выпуска
- Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл -10 ампул по 10 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению в уп.
Побочные действия
- Побочное действие
- Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости:
- Очень часто (≥ 1/10)
- Часто (≥ 1/100, <1/10)
- Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)
- Редко (≥ 1/10000, < 1/1000)
- Очень редко (< 1/10000)
- Частота
- неизвестна невозможно оценить на основании имеющихся данных
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
- Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — тошнота; редко — рвота.
- Данные желудочно-кишечные симптомы обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата. Они купируются при уменьшении дозы или скорости инфузии.
Фармакотерапевтическая группа
- гипоазотемическое средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. К настоящему времени взаимодействия не описаны.
Фармакодинамика
- В условиях іn vivo L-орнитин-L-аспартат оказывает действие посредством аминокислот: орнитина и аспартата, двумя ключевыми путями детоксификации аммиака: синтез мочевины и синтез глутамина.
- Синтез мочевины осуществляется в перипортальных гепатоцитах. В этих клетках орнитин выступает одновременно в качестве активатора ферментов орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы и в качестве субстрата при синтезе мочевины.
- Синтез глутамина осуществляется в перивенозных гепатоцитах. Аспартат и другие дикарбоксилаты, включая метаболические продукты орнитина, поглощаются клетками и используются для связывания аммиака с образованием глутамина, особенно на фоне патологических состояний.
- Глутамат представляет собой аминокислоту, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. Образующаяся аминокислота глутамин не только представляет собой нетоксичную форму выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (обмен глутамина).
- В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в синтезе мочевины.
- Исследования на животных показали, что способность L-орнитин-L- аспартата снижать уровень аммиака обусловлена увеличением синтеза глутамина.
- В клинических исследованиях было продемонстрировано улучшение соотношения аминокислот с разветвленной цепью/ароматических аминокислот.
- Кроме того, L-орнитин-L-аспартат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Температура хранения
Лекарственная форма
- прозрачный раствор от бесцветного до светло — желтого цвета.
Фармакокинетика
- У орнитина и аспартата короткий период полувыведения, составляющий 0;3- 0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизменном виде.
Передозировка
- До настоящего времени не было выявлено признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитин-L-аспартата. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение.