Гевискон инструкция по применению состав

Регистрационный номер: ЛС-002445

Торговое наименование: Гевискон®

Группировочное наименование: кальция карбонат + натрия альгинат + натрия гидрокарбонат

Лекарственная форма: таблетки жевательные [мятные]

Скачать инструкцию в формате PDF

Состав

Одна таблетка жевательная [мятная] содержит:

действующие вещества: натрия альгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 133,5 мг, кальция карбонат 80 мг;

вспомогательные вещества: маннитол 255 мг, макрогол 20000 30 мг, магния стеарат 4 мг, аспартам 3,75 мг, коповидон 28 мг, ацесульфам калия 3,75 мг, ароматизатор мятный 12 мг.

Описание

Круглые, плоские со скошенными краями таблетки, от почти белого до кремового цвета с небольшими вкраплениями, с мятным запахом. На одной стороне таблетки: изображение круга и шпаги, на другой стороне: G 250.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения рефлюкс-эзофагита.

Код ATX: A02ВХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При приеме внутрь активные вещества препарата Гевискон® быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.

Уменьшение раздражения слизистой оболочки пищевода ощущается через 3-4 минуты после приема.

Фармакокинетика

Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Показания к применению

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или в период беременности.

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• фенилкетонурия (см. раздел «Особые указания»);
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, нарушения функции почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности активных веществ. Гевискон® может применяться во время беременности при клинической необходимости и после консультации с врачом.

Период грудного вскармливания

Гевискон® может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после тщательного разжевывания.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2–4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4-х раз в день).

Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты – респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: Симптомы в большинстве случаев являются незначительными; может возникнуть некоторый дискомфорт в области живота, ощущение вздутия.

Лечение: При передозировке показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином. Также см. раздел «Особые указания».

Особые указания

Натрий

Гевискон® считается препаратом с высоким содержанием натрия. В 4 таблетках препарата содержится 253 мг (11 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,65 % от максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ. Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 50,6 % от максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.
Это следует учитывать при соблюдении диет с низким содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности).

Кальций

В одной максимальной рекомендованной дозе содержится 320 мг карбоната кальция. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.

Аспартам

Препарат содержит аспартам, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Кроме того, аспартам является неспецифическим подсластителем, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные [мятные].

По 4, 6, 8 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 16 или 20 таблеток в полипропиленовый контейнер с крышкой типа «flip top». Инструкция по медицинскому применению наклеивается на контейнер в виде складывающегося листка. 2 контейнера вкладываются в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»

Россия, 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д.14

Тел. 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный)

contact_ru@rb.com

Состав и формы выпуска

Гевискон выпускается английской фармацевтической компанией Reckitt Benckiser в виде белых жевательных таблеток. Они помещены в контурные ячейки блистеров из металлизированной фольги. Состав таблеток представлен такими компонентами:

• кальция карбонатом;

• натрия альгинатом;

• гидрокарбонатом натрия;

• аспартамом;

• макроголом;

• коповидоном;

• маннитолом;

• ацесульфамом калия;

• стеаратом магния;

• ароматизатором.

По желанию покупателя фармацевт продаст препарат с лимонным или мятным вкусом. Можно вместо таблеток приобрести суспензию — густую, сладковатую, помещенную во флакон из темного стекла. Состав ее активных компонентов идентичен жевательным таблеткам. А для формирования основы суспензии производитель воспользовался следующими веществами:

• карбомером;

• натрия сахаринатом;

• натрия гидроокисью;

• метилпарагидроксибензоатом;

• пропилпарагидроксибензоатом;

• натуральным мятным маслом;

• водой очищенной.

Вспомогательные вещества хорошо дополняют друг друга, в комбинации усиливая действие кальция карбоната, натрия альгината и гидрокарбоната. 

В аптеках реализуется Гевискон с повышенным количеством активных компонентов. На его упаковке есть маркировка «Двойное действие». Выпускается и Гевискон Форте, в котором содержится грамм натрия альгината. Такое средство не только действует быстрее, но и дольше проявляет свои лечебные эффекты. В отличие от традиционного Гевискона препараты с обозначением «Форте» и «Двойное действие» выпускаются и в виде суспензии, расфасованной в отдельные пакетики.

Фармакологическое действие

Гевискон — представитель клинико-фармакологической группы антацидов. Но его фармакологическое действие значительно отличается от большинства из них. Компоненты не вступают в химические реакции с хлористоводородной кислотой, разлагая ее на безопасные составляющие. После приема препарата в желудке формируется большое количество вязкого геля. Он обволакивает стенки, равномерно на них распределяясь. В полости желудка сохраняется кислая среда (необходимая для переваривания продуктов питания), а уровень pHслизистых под слоем геля принимает нейтральные значения. Гевискон оказывает комплексное воздействие на состояние пищеварительного тракта:

• обволакивает слизистую желудка, защищая ее от повреждений;

• обезболивает, несмотря на отсутствие в составе анальгетика;

• связывает на своей поверхности токсичные вещества, продукты распада тканей, а затем выводит их из организма;

• опосредованно уменьшает активность ферментов и желчных кислот, помимо желудочного сока раздражающих поврежденную слизистую;

• стимулирует восстановление слизистой, ускоряя регенеративные процессы.

Гевискон оказывает и определенное антисептическое воздействие, что особенно актуально при инфекционных поражениях желудочно-кишечного тракта. Развитие многих из них было спровоцировано бактериями H. Pylori. Изменившаяся после приема таблеток или суспензии среда на слизистых оболочках некомфортна для этих патогенов, поэтому их численность постепенно снижается.

Терапевтические свойства Гевискона проявляются спустя несколько минут после его приема. Сохраняются они в течение 3-5 часов — примерно до следующего употребления пищи. Ее наличие в желудке на эффективности лечения не отражается.

Для чего предназначен Гевискон?

Врачи рекомендуют использовать препарат пациентам, у которых диагностированы патологии ЖКТ, проявляющиеся диспепсическими расстройствами. У этих заболеваний множество одинаковых клинических признаков:

• отрыжка кислым;

• приступы тошноты, иногда заканчивающиеся рвотой;

• изжога;

• неприятный привкус во рту;

• тяжесть в желудке;

• чувство быстрого насыщения;

• избыточное газообразование.

Гевискон используется для устранения болезненных ощущений в эпигастральной области, вызванных повышенной кислотностью. Он помогает одновременно избавиться и от других симптомов повреждения желудочных стенок, например, кровоточивости при эрозивном поражении. Но особенно востребован Гевискон в комплексном лечении рефлюкс-эзофагита — воспаления слизистой пищевода в результате частого попадания на нее содержимого желудка.

Таблетки или суспензия часто назначаются врачами пациентам, которые вынуждены длительное время принимать нестероидные противовоспалительные препараты. Они хорошо справляются с болями, но увеличивают выработку соляной кислоты, которой итак много в желудке. Гевискон препятствует повреждению слизистых оболочек НПВП. 

При беременности

Гевискон нередко используется для устранения отрыжки, изжоги при беременности. Диспепсические расстройства во время вынашивания ребенка вполне физиологичны. Изменяется работа всех систем жизнедеятельности — женский организм с зачатия готовится к родам. Дискомфортные ощущения возникают из-за изменения работы желез внутренней секреции, нарушений обмена веществ. Это становится причиной поступления в кровь веществ, вызывающих токсикоз. Обратное поступление в пищевод содержимого желудка провоцируют такие факторы:

• сдавление растущей маткой внутренних органов;

• частые колебания гормонального фона;

• расширение кровеносной сети;

• изменившиеся пищевые привычки;

• беспокойство, тревога за здоровье ребенка.

Прием Гевискона позволяет также снизить нагрузку на печень, которая итак подвергается проверке на прочность во время беременности. После приема лекарства происходит снижение количества ионизированного аммиака. При его переработке печень функционирует на пределе возможностей. На фоне лечения Гевисконом сокращается количество гнилостных и бродильных процессов в желудочно-кишечном тракте. Уменьшается поступление в печень на только аммиака, но и токсичных для нее индола и скатола.

Как принимать Гевискон

При выраженной гиперсекреции желудочного сока врач определяет индивидуальный режим дозирования Гевискона. Он рассчитывает нужное количество препарата с учетом вида заболевания, формы и стадии его течения, выраженности пищеварительного расстройства. В остальных случаях Гевискон принимают сразу после еды до четырех раз в день по 2-4 таблетки. Целесообразно использовать их перед сном, который может прерваться из-за приступа изжоги. 

Таблетки не проглатывают, а тщательно разжевывают. Суспензию принимают в чистом виде, при необходимости запивая водой. В аннотации рекомендованы такие дозы:

• с 12 лет — 10–20 мл;

• 6–12 лет — 5–10 мл.

Отмеривают суспензию приложенной к упаковке ложкой. В дороге или на работе лучше использовать пакетики. В каждом находится разовая доза суспензии. Пакетик следует просто вскрыть и выдавить препарат в рот. 

Длительность лечения также определяет врач. Но если Гевискон не справляется с изжогой, отрыжкой, метеоризмом в течение недели, нужно рассказать врачу. Он внесет изменения в режим дозирования, дополнит терапевтическую схему другими лекарствами, например, блокаторами протонного насоса. Или заменит Гевискон более эффективным аналогом.

Противопоказания

Любую лекарственную форму Гевискона нельзя использовать при индивидуальной непереносимости одного из компонентов. Суспензия противопоказана до шести лет, жевательные таблетки — до двенадцати. Последние запрещены и при фенилкетонурии. С осторожностью выполняется лечение Гевисконом пациентов,страдающих такими заболеваниями:

• гиперкальциемией;

• нефрокальцинозом;

• мочекаменной болезнью с формированием оксалатов;

• застойной сердечной недостаточностью;

• нарушениями функции почек.

Разрешено принимать таблетки и суспензию во время вынашивания беременности и в период грудного вскармливания. Но только по согласованию с врачом.

Возможные побочные эффекты

В клинической практике отмечены случаи местных побочных эффектов Гевискона. Это раздражение и отечность кожи, болезненность, зуд, жжение, гиперемия. Возможно и развитие системных побочных реакций преимущественно при длительном приеме препарата. Проявляются они следующим образом:

• запором;

• бронхоспазмами.

При обнаружении любого побочного эффекта следует незамедлительно прекратить лечение. Нужно обратиться к врачу для уточнения диагноза, проведения симптоматической терапии.

Особые указания

Составляющие Гевискона не оказывают влияния на память и концентрацию внимания. Во время его разового или курсового приема разрешено вождение автотранспорта, выполнение работ, требующих повышенной скорости реакций. В сочетании с алкогольными напитками антацидное средство утрачивает большую часть фармакологических эффектов. Этиловый спирт замедляет усвоение активных веществ, так что они покидают организм в неизменном виде. Увеличивается и риск проявления Гевисконом побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Так как компоненты Гевискона формируют на слизистой желудка прочную защитную оболочку, может нарушиться всасывание ингредиентов других лекарственных средств. Это означает, что их терапевтическое действие если и проявится, то не в полную силу. Поэтому в инструкции рекомендуется принимать другие препараты спустя 30 минут-1 час после употребления Гевискона в таблетках или суспензии. 

Условия и сроки хранения

Срок годности суспензии — 3 года, таблеток — 2 года. Нужно хранить их при комнатной температуре в местах, защищенных от солнечного света. При изменении цвета, появлении постороннего запаха использовать Гевискон для лечения нельзя. Маленькие дети не должны иметь к нему доступа.

Условия отпуска из аптек

При покупке Гевискона в аптеке не нужно показывать рецепт врача.

Где купить Гевискон

В нашей сети Aptstore цены на многие препараты, биоактивные добавки, медицинские изделия, лечебную косметику ниже, чем в среднем в аптеках. Мы получаем товар прямо от производителей, минуя многочисленных посредников. Поэтому приобрести у нас Гевискон можно по самой выгодной цене. Сэкономить еще больше получится в периоды действия бонусов и скидок. 

У нас можно выбрать доставку в ближайшую аптеку рядом с домом или по пути на место службы. А потом легко и просто забрать заказ в удобное время! Наши сотрудники всегда обеспечат качественными лекарственными средствами всех клиентов, проконсультируют, как правильно использовать Гевискон.

Как купить Гевискон в интернет-аптеке Aptstore

В нашей онлайн-аптеке Aptstore поиск средств от изжоги, отрыжки, бурления и урчания в животе занимает несколько минут. Вот самые распространенные:

• ввести в поисковую строку слово «Гевискон»;

• применить алфавитный указатель — опустить до «Г»;

• если покупка Гевискона была совершена ранее, то в «Избранном» и отметить лекарство еще раз.

Можно в рубрике «Лекарственные препараты» обнаружить Гевискон. Открыв изображение суспензии (в том числе в пакетиках) и таблеток, удастся ознакомиться с составом активных и дополнительных веществ, лечебным действием, терапевтическими схемами. Здесь же находится две цены. Более высокая обозначает стоимость Гевискона на аптечных прилавках. Низкая цена информирует о стоимости лекарства, которое можно заказать на складе.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Характеристики

Дата согласования: 30.09.2016

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

30.09.2016

Фармакологическое действие

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 6 лет.

Внутрь, после приемов пищи и перед сном. Взрослым и детям старше 12 лет — по 10–20 мл. Максимальная суточная доза — 80 мл.

Детям 6–12 лет — по 5–10 мл. Максимальная суточная доза — 40 мл.

Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: симптоматическая терапия.

В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 141 мг (6,2 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.

При отсутствии улучшения в симптоматике в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Эффект на способность управлять механизмами и автомобилем. Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.

Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).

contact_ru@rb.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код