Гропивир: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
Цены в аптеках: Минск
27,10 — 35,40 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Не принимайте препарат, если
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска из аптек
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Лекарственный препарат ГРОПИВИР содержит действующее вещество инозин пранобекс. Инозин пранобекс относится к группе веществ, называемых противовирусными препаратами прямого действия.
ГРОПИВИР обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Препарат ГРОПИВИР применяется по следующим показаниям:
— инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: герпес в области половых органов;
— поражение роговицы вирусом простого герпеса (герпетический кератит), опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
— инфекций вируса герпеса 5-го типа (цитомегаловирусная инфекция);
— корь тяжелого течения;
— папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
— инфекция кожи, вызванная поксвирусом (контагиозный моллюск);
— тяжелое заболевание головного мозга, вызванное вирусом кори (подострый склерозирующий панэнцефалит).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат, если
— у Вас аллергия на инозин пранобекс или любой из компонентов данного препарата
(перечислены в разделе 6);
— у Вас подагра;
— у Вас мочекаменная болезнь;
— у Вас хроническая почечная недостаточность;
— Вы беременны или кормите грудью;
— детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ГРОПИВИР проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Прежде чем принимать ГРОПИВИР, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
— у Вас имеются заболевания почек и печени на текущий момент: в этом случае врачу придется более внимательно наблюдать за Вашим состоянием;
— если Вы продолжаете терапию в течение двух недель и более: врач назначит Вам регулярные анализы крови и будет контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче;
— если Вы продолжаете терапию длительное время (четыре недели и более): врач назначит Вам регулярные анализы крови и будет контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в плазме крови);
— если у Вас имеются заболевания печени.
Дети и подростки
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет.
Не применять препарат детям младше 3 лет.
Другие препараты и препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
ГРОПИВИР может влиять на действие других лекарственных препаратов и сам может оказываться под их действием.
Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
— препараты для лечения подагры (например, аллопуринол);
— мочегонные препараты (гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота);
— препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, зидовудин);
— препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммунодепрессанты, применяемые после операции трансплантации органов или при лечении атопического дерматита).
Если у Вас острая печеночная недостаточность, следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении с нгибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол, фебуксостат — препараты для лечения подагры), мочегонными препаратами, зидовудином (препарат для лечения ВИЧ-инфекции).
До начала приема ГРОПИВИР с другими лекарственными препаратами всегда следует консультироваться с врачом или работником аптеки.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте лекарственный препарат в период беременности и в период грудного вскармливания.
Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат ГРОПИВИР может вызвать головокружение и сонливость. Избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами, если ощущаете описанные эффекты.
Применение препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
ГРОПИВИР, как и другие противовирусные препараты, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (предпочтительно, с первых суток заболевания).
Режим дозирования
Рекомендуемая доза детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым — по 6-8 таблеток в сутки, детям — по !4 таблетки на 5 кг массы тела в сутки.
При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 4-6 приемов.
Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/сутки, для детей — 50 мг/кг/сутки.
Продолжительность лечения
Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
Применение у детей и подростков
Не применять детям младше 3 лет.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы при применении у пожилых пациентов не требуется, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
При лечении препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Если Вы приняли препарата ГРОПИВИР больше, чем следовало
Прекратите прием ГРОПИВИР и немедленно обратитесь к врачу в ближайшую больницу за консультацией о риске и за рекомендациями о необходимых мерах.
Если Вы забыли принять ГРОПИВИР
Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарата ГРОПИВИР
Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас развиваются любые из следующих симптомов:
— признаки тяжелой аллергической реакции, такие как отек лица, губ, рта, языка и горла, затрудненное дыхание.
Другие нежелательные реакции
Сообщите врачу, если у Вас отмечаются любые из следующих побочных явлений, симптомы усугубляются или Вы замечаете любые не приведенные явления:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
— головная боль;
— головокружение;
— утомляемость;
— плохое самочувствие;
— слабость;
— тошнота;
— рвота;
— боль в животе;
— снижение аппетита;
— кожный зуд;
— сыпь;
— боль в суставах;
— обострение подагры;
— временные изменения в лабораторных анализах крови (повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови);
— повышение концентрации азота мочевины в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): v
— крапивница;
— тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться внезапной одышкой, затрудненным дыханием, отеком лица (ангионевротический отёк);
— нервозность;
— сонливость;
— бессонница;
— диарея;
— запор;
— высыпания в виде небольших плоских или выпуклых пузырьков (макулопапулезная сыпь);
— повышенный объем (> 3 л/день) выводимой мочи (полиурия).
Нежелательные реакции, частоту которых невозможно установить на основании имеющихся данных:
— аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
— анафилактические реакции;
— опасное осложнение при возникновении аллергических реакций (анафилактический шок);
— кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках и ногах (эритема).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: инозин пранобекс (метизопринол) — 500,0 мг;
вспомогательные вещества: повидон (К25), магния стеарат, крахмал картофельный.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Продолговатые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По шесть контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301 Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.
Цены в аптеках Минск
Гропивир, таблетки, 500 мг ×50
Лекфарм, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Гроприносин, таблетки, 500 мг ×50
Гедеон Рихтер, Венгрия • Без рецепта
Препарат применять перорально.
Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.
Суточную дозу следует распределить равномерно на приемы в течение суток.
Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг), обычно 3 г/сутки (20 мл сиропа 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых – 80 мл сиропа (4 г инозина пранобекса).
Дети от 1 года: рекомендованная суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг), равномерно распределенная на 3-4 приема в соответствии с нижеследующей таблицей:
Масса тела, кг |
Режим дозирования, мл |
10-14 кг |
3 × 5 мл |
15-20 кг |
3 × 5-7,5 мл |
21-30 кг |
3 × 7,5-10 мл |
31-40 кг |
3 × 10-15 мл |
41-50 кг |
3 × 15-17,5 мл |
* чтобы отмерить дозу, следует использовать устройство для дозирования с мерной шкалой, который находится в упаковке.
Продолжительность лечения.
Острые заболевания. При заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет 5-14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1-2 дня или дольше в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Вирусные заболевания с длительным течением. Лечение следует продолжать в течение 1-2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Рецидивирующие заболевания. На начальной стадии лечения придерживаются тех же рекомендаций, что и в случае острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии дозу можно уменьшить до 500-1000 мг/сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной в случае острых заболеваний, и следует продолжать принимать эту дозу в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз при необходимости, в зависимости от состояния больного, по рекомендации врача.
Хронические заболевания. Препарат назначать в суточной дозе 50 мг/кг массы тела соответственно следующим схемам:
Бессимптомные заболевания – принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;
Заболевания с умеренно выраженными симптомами — принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;
Заболевания с тяжелыми симптомами – принимать в течение 90 дней с перерывом 30 дней.
Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.
При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) применять по 3 г/сутки в течение 14-28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургического лечения в соответствии со следующими схемами:
- Для лечения пациентов группы низкого риска (пациенты с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применять в течение 14-28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продолжения терапии;
- для лечения пациентов из группы высокого риска* (пациенты с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применять 5 дней в неделю последовательно 1-2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.
*Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:
Иммунодефицит, вызванный:
- Наличием в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций, или заболеваний, передающихся половым путем;
- химиотерапией;
- хроническим алкоголизмом;
- длительное применение пероральных контрацептивов (от 2 лет);
- негативный анамнез кожных бородавок в детстве.
- папилломавирусная инфекция гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидивов в анамнезе;
- курение;
- плохо контролируемый диабет;
- атопия (наследственная предрасположенность к повышенной чувствительности);
- частые вагинальные половые контакты (≥ 2-6 раз в неделю) или анальный секс;
- несколько половых партнеров или изменение постоянного полового партнера;
- уровень фолатов в эритроцитах меньше 660 нмоль/л;
При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза — 3-4 г/сутки, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продолжения терапии.
Дети.
Лекарственное средство Гропивирин, сироп, применяют детям от 1 года.
Листок-вкладыш – информация для пациента
ГРОПИВИР, 500 мг,
таблетки
Действующее вещество: инозин пранобекс (метизопринол)
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, или медицинской сестры.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат ГРОПИВИР, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед применением препарата ГРОПИВИР
- Применение препарата ГРОПИВИР
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата ГРОПИВИР
- Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат ГРОПИВИР, и для чего его применяют
Лекарственный препарат ГРОПИВИР содержит действующее вещество инозин пранобекс.
Инозин пранобекс относится к группе веществ, называемых противовирусными препаратами прямого действия.
ГРОПИВИР обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Препарат ГРОПИВИР применяется по следующим показаниям:
- лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний;
- инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса: герпес в области губ.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата ГРОПИВИР
Не принимайте ГРОПИВИР, если:
- у Вас аллергия на инозин пранобекс или любой из компонентов данного препарата (перечислены в разделе 6);
- у Вас подагра;
- у Вас мочекаменная болезнь;
- у Вас хроническая почечная недостаточность;
- Вы беременны или кормите грудью;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ГРОПИВИР проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Прежде чем принимать ГРОПИВИР, убедитесь, что лечащий врач знает, что:
- у Вас имеются заболевания почек и печени на текущий момент: в этом случае врачу придется более внимательно наблюдать за Вашим состоянием;
- если Вы продолжаете терапию в течение двух недель и более: врач назначит Вам регулярные анализы крови и будет контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче;
- если Вы продолжаете терапию длительное время (четыре недели и более): врач назначит Вам регулярные анализы крови и будет контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в плазме крови);
- если у Вас имеются заболевания печени.
Дети и подростки
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет.
Не применять препарат детям младше 3 лет.
Другие препараты и препарат ГРОПИВИР
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
ГРОПИВИР может влиять на действие других лекарственных препаратов и сам может оказываться под их действием.
Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
- препараты для лечения подагры (например, аллопуринол);
- мочегонные препараты (гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота);
- препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, зидовудин);
- препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммунодепрессанты, применяемые после операции трансплантации органов или при лечении атопического дерматита).
Если у Вас острая печеночная недостаточность, следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении с нгибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол, фебуксостат – препараты для лечения подагры), мочегонными препаратами, зидовудином (препарат для лечения ВИЧ-инфекции).
До начала приема ГРОПИВИР с другими лекарственными препаратами всегда следует консультироваться с врачом или работником аптеки.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте лекарственный препарат в период беременности и в период грудного вскармливания.
Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат ГРОПИВИР может вызвать головокружение и сонливость.
Избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами, если ощущаете описанные эффекты.
3. Применение препарата ГРОПИВИР
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
ГРОПИВИР, как и другие противовирусные препараты, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (предпочтительно, с первых суток заболевания).
Режим дозирования
Рекомендуемая доза детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым – по 6-8 таблеток в сутки, детям – по ½ таблетки на 5 кг массы тела в сутки.
При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 4-6 приемов.
Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/сутки, для детей – 50 мг/кг/сутки.
Продолжительность лечения
Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.
Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
Применение у детей и подростков
Не применять детям младше 3 лет.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы при применении у пожилых пациентов не требуется, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
При лечении препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Способ применения
Для приема внутрь. Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим (около ½ стакана) количеством воды.
Если Вы приняли препарата ГРОПИВИР больше, чем следовало
Прекратите прием ГРОПИВИР и немедленно обратитесь к врачу в ближайшую больницу за консультацией о риске и за рекомендациями о необходимых мерах.
Если Вы забыли принять ГРОПИВИР
Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарата ГРОПИВИР
Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас развиваются любые из следующих симптомов:
- признаки тяжелой аллергической реакции, такие как отек лица, губ, рта, языка и горла, затрудненное дыхание.
Другие нежелательные реакции
Сообщите врачу, если у Вас отмечаются любые из следующих побочных явлений, симптомы усугубляются или Вы замечаете любые не приведенные явления:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- головокружение;
- утомляемость;
- плохое самочувствие;
- слабость;
- тошнота;
- рвота;
- боль в животе;
- снижение аппетита;
- кожный зуд;
- сыпь;
- боль в суставах;
- обострение подагры;
- временные изменения в лабораторных анализах крови (повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови);
- повышение концентрации азота мочевины в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- крапивница;
- тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться внезапной одышкой, затрудненным дыханием, отеком лица (ангионевротический отёк);
- нервозность;
- сонливость;
- бессонница;
- диарея;
- запор;
- высыпания в виде небольших плоских или выпуклых пузырьков (макулопапулезная сыпь);
- повышенный объем (> 3 л/день) выводимой мочи (полиурия).
Нежелательные реакции, частоту которых невозможно установить на основании имеющихся данных:
- аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
- анафилактические реакции;
- опасное осложнение при возникновении аллергических реакций (анафилактический шок);
- кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках и ногах (эритема).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата ГРОПИВИР
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: инозин пранобекс (метизопринол) – 500,0 мг;
вспомогательные вещества: повидон (К25), магния стеарат, крахмал картофельный.
Внешний вид препарата ГРОПИВИР и содержимое упаковки
Продолговатые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или пять контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.
Гропивирин таб. 500мг 50
Фармак АО (Украина)
0 сум
Цена на Gopharm на последнюю доступную дату
Бренд
Гропивирин таб. 500мг
Gropivirin tab. 500mg
Страна происхождения
Украина
Порядок отпуска
Без рецепта
Сообщить о неточности
Навигация по инструкции
Состав
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка:
Условия хранения препарата
Способ применения и дозы.
Состав:
Передозировка.
Побочные реакции.
Лекарственная форма.
Срок годности.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Фармакологические свойства.
Показания.
Противопоказания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Особенности применения.
Гроприносин® (Groprinosin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гроприносин®
💊 Состав препарата Гроприносин®
✅ Применение препарата Гроприносин®
📅 Условия хранения Гроприносин®
⏳ Срок годности Гроприносин®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Гроприносин®
(Groprinosin)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
J05AX05
(Инозин пранобекс)
Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту |
Гроприносин® |
Таблетки 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000277)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N005951/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гроприносин®
Таблетки белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К25, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм и выведение
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до o-ацилглюкуронида.
Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания препарата
Гроприносин®
- грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
- инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- контагиозный моллюск.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым назначают от 6 до 8 таб./сут в 3-4 приема.
Детям в возрасте от 3 лет и старше (масса тела выше 15-20 кг) назначают в дозе 50 мг/кг массы тела/сут (по 1/2 таб. на 5 кг массы тела), разделенной на 3-4 приема. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г, максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше — 50 мг/кг.
При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.
Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза/сут на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — 250 мг (1/2 таб.) на 5 кг массы тела 3-4 раза/сут.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза/сут в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью на фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь; нечасто — макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации мочевины в моче; часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу или к любому из вспомогательных веществ;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- аритмия;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его безопасность применения у данной категории пациентов не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при мочекаменной болезни, хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
После 2 недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме (после 4 недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Условия хранения препарата Гроприносин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Гроприносин®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аутвирс®
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия) -
Вирунозин®
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) -
Гроприносин®-Рихтер
(GEDEON RICHTER, Венгрия) -
Изопринозин
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия) -
Изопринозин
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Инибизин®
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) -
Инозивир
(ГРОТЕКС, Россия) -
Инозин Пранобекс
(АТОЛЛ, Россия) -
Инозин пранобекс-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Ипрабекс®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
(14)