Ibubeta 400 akut инструкция по применению

Ксиназол спрей: инструкция по применению

Ксиназол спрей

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска:

МНН: Ксилометазолин

ФТГ: Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Цены в аптеках: Минск

4,29 — 9,47 р.

Содержание

  1. Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
  2. Показания к применению
  3. Не применяйте
  4. Особые указания и меры предосторожности
  5. Другие препараты и данный препарат
  6. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
  7. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  8. Применение препарата
  9. Передозировка
  10. Возможные нежелательные реакции
  11. Хранение и срок годности
  12. Состав
  13. Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
  14. Отпуск из аптек

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Ксилометазолин оказывает действие на рецепторы слизистой оболочки носа. При применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание.

Терапевтический эффект после применения препарата Ксиназол® наступает через несколько минут и длится до 12 часов.

Показания к применению

Ксиназол® применяется для лечения любого вида насморка.

Препарат предназначен для применения в нос, где сужает кровеносные сосуды и тем самым уменьшает отек слизистой оболочки носа и прилегающих участков полости глотки. В результате восстанавливается дыхание через нос.

Ксиназол® не следует применять более 7 дней, поскольку длительное применение препарата может привести к хроническому повреждению слизистой оболочки носа (медикаментозному риниту).

Лекарственный препарат спрей назальный Ксиназол® 0,5 мг/мл показан к применению детям от 2 до 12 лет.

Лекарственный препарат спрей назальный Ксиназол® 1 мг/мл показан к применению взрослым и детям старше 12 лет.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, через 7 дней необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте

  • При установленной аллергии к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата, перечисленному в разделе 6 листка-вкладыша.
  • После проведения трансназальной операции (хирургического вмешательства в области носа, при котором обнажается мозговая оболочка).
  • При чрезмерной сухости или хроническом воспалении слизистой оболочки носа (сухой или атрофический ринит).
  • При закрытоугольной глаукоме (повышенном внутриглазном давлении).
  • У детей в возрасте до 2 лет для Ксиназол® спрей назальный 0,5 мг/мл.
  • У детей в возрасте до 12 лет для Ксиназол® спрей назальный 1 мг/мл.

Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного к вам применимо.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Ксиназол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

При применении лекарственного препарата Ксиназол® могут возникнуть нарушения сна и зрения или головокружение, которые являются признаками гиперчувствительности. Необходимо обратиться к врачу, если:

  • такие симптомы доставляют вам значительный дискомфорт;
  • насморк сохраняется или усиливается;
  • возникают дополнительные жалобы.

В следующих случаях Ксиназол® следует применять с осторожностью и только после консультации с врачом или работником аптеки:

  • при артериальной гипертонии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, синдроме удлиненного интервала QT). У пациентов с синдромом удлиненного интервала QT применение лекарственного препарата Ксиназол® спрей может привести к развитию тяжелых нарушений сердечного ритма;
  • при гипертиреозе;
  • при сахарном диабете;
  • при увеличении предстательной железы;
  • при феохромоцитоме (опухоль надпочечников).

В случае, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии) или принимали их в течение последних 14 дней, применять лекарственный препарат Ксиназол® не рекомендуется.

В случае, если вы принимаете определенные лекарственные препараты для повышения настроения (три- или тетрациклические антидепрессанты) или средства для лечения болезни Паркинсона, применять Ксиназол® также не следует.

Лекарственный препарат Ксиназол® не рекомендуется применять более 7 дней, поскольку длительное применение препарата может привести к медикаментозному отеку слизистой оболочки носа (медикаментозный или атрофический ринит), который по симптомам очень похож на насморк.

Необходимо следить за тем, чтобы лекарственный препарат не попал в полость рта или глаза.

Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.

Дети

Препарат Ксиназол® спрей 1 мг/мл не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Препарат Ксиназол® спрей 0,5 мг/мл не рекомендуется применять у детей младше 2 лет.

Детям от 2 до 12 лет препарат применять по рекомендации врача и под наблюдением взрослых.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.

Вам следует специально сообщить им, если вы:

  • принимаете в настоящий момент или принимали в течение предыдущих 14 дней препараты ингибиторов моноаминоксидазы (МАО): при совместном применении существует риск повышения артериального давления;
  • принимаете трициклические или тетрациклические антидепрессанты: при совместном применении существует риск повышения артериального давления.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ксиназол® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется применять Ксиназол®в период беременности.

Грудное вскармливание

Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется применять Ксиназол® в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные о влиянии ксилометазолина на фертильность (способность к зачатию), а также результаты исследований, проведенных на животных, отсутствуют. Поскольку системное воздействие при местном применении ксилометазолина является очень низким, его влияние на фертильность маловероятно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.

Применение препарата

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Если иное не предписано врачом, применяются следующие рекомендации по дозировке:

Ксиназол® спрей 0,5 мг/мл:

Дети от 2 до 11 лет: использовать только под наблюдением взрослых.

Обычно достаточно 1 впрыскивания спрея 0,5 мг/мл в каждый носовой ход 1-2 раза в день, при этом не следует превышать 3 применений в день.

Ксиназол® спрей 1 мг/мл:

Только для взрослых и подростков от 12 лет и старше.

По 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. При необходимости повторить, но не более 3 применений в день.

Интервал между применениями доз должен составлять 8-10 часов.

Последнее применение в день желательно делать незадолго до сна.

Не превышайте рекомендованные дозы.

Применение у детей и подростков

Не следует применять Ксиназол® спрей у детей в возрасте до 2 лет.

Путь и способ введения

Ксиназол® следует применять путем впрыскивания в носовые ходы.

Перед применением лекарственного препарата необходимо очистить носовые ходы.

Перед применением препарата следует снять предохранительное кольцо и защитный колпачок.

Перед первым использованием нового флакона или после длительного перерыва следует несколько раз нажать на дозатор до появления равномерного распыления (распылять лекарственный препарат в воздух). Наконечник распылителя следует в вертикальном положении ввести в носовой ход и однократно нажать на распылитель. В момент впрыскивания следует произвести легкий вдох через нос. При необходимости процедуру следует повторить с другим носовым ходом.

После использования необходимо очистить наконечник распылителя и закрыть его защитным колпачком.

Продолжительность терапии

Ксиназол® не следует применять более 7 дней, продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленное выделение слизи и отек слизистой оболочки.

Если вы забыли применить Ксиназол®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Интервал между применениями доз должен составлять 8-10 часов.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Возможные симптомы передозировки:

Чрезмерное местное применение ксилометазолина или его случайное проглатывание может привести к возникновению эффектов: угнетение центральной нервной системы (сонливость, кома), повышение или понижение кровяного давления, учащение или замедление пульса, тошнота и рвота, бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, снижение температуры тела, сужение зрачков, угнетение дыхания, нарушение координации движений, беспокойство.

Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.

Лечение:

При передозировке применяют активированный уголь. Тяжелая передозировка требует лечения в стационаре. Если у вас возникла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Применяйте Ксиназол® в соответствии с рекомендациями лечащего врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ксиназол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение лекарственного препарата Ксиназол® и немедленно обратитесь к врачу, если у вас или у вашего ребенка наблюдается один из следующих симптомов, поскольку это может указывать на развитие аллергической реакции:

  • затрудненное дыхание или глотание;
  • отек лица, губ, языка и/или горла;
  • сильный зуд с красной сыпью и/или бугорками на коже;
  • нерегулярный сердечный ритм.

При применении Ксиназол® могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • сухость и раздражение слизистой оболочки носа,
  • тошнота, головная боль и жжение в месте применения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • носовое кровотечение.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), временное ухудшение зрения, нерегулярное или учащенное сердцебиение, медикаментозный отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.

Контактные данные для сообщений о нежелательных реакциях: «РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» http://www.rceth.by; адрес электронной почты: rcpl@rceth.by».

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение и срок годности

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.

Дата истечения срока годности

Срок годности препарата 3 года.

Срок годности после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия хранения

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия флакона препарат хранить не более 3 месяцев.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

Состав

Препарат Ксиназол® содержит

Действующим веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид.

В 1 мл препарата Ксиназол® содержится 1 мг или 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Вспомогательными веществами
являются: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое его упаковки

Ксиназол® представляет собой прозрачную или опалесцирующую бесцветную жидкость.

Лекарственная форма: спрей назальный.

По 10 мл или по 25 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком, с инструкцией по применению в пачке картонной.

Не все размеры упаковки могут быть доступны для реализации.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Рубикон», Республика Беларусь,

210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,

тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77,

e-mail: secretar@rubikon.by

Цены в аптеках Минск

Ксиназол, спрей, 0.05% 10 мл ×1

назальный дозированный, Рубикон, Беларусь • Без рецепта

Ксиназол, спрей, 0.1% 10 мл ×1

назальный дозированный, Рубикон, Беларусь • Без рецепта

Ксиназол, спрей, 0.1% 25 мл ×1

назальный дозированный, Рубикон, Беларусь • Без рецепта

Аналоги

Ринол, спрей, 0,1% 15 мл ×1

назальный, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Источник

  • 📜Описание препарата Ксиназол
  • 💊Состав препарата Ксиназол
  • ✅Показания препарата Ксиназол
  • 📅Условия хранения препарата Ксиназол
  • ⏳Срок годности препарата Ксиназол

Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики (R01AA) > Xylometazoline (R01AA07)

Форма выпуска, состав и упаковка

капли назальные 1 мг/мл: 10 мл или 15 мл фл.
Рег. №: 23/10/2863 от 04.10.2023 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли назальные в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, динатрия фосфата дигидрат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

10 мл — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

спрей назальный 1 мг/мл: 10 мл или 25 мл фл.
Рег. №: 23/09/2852 от 06.09.2023 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Спрей назальный в виде прозрачной или слегка опалесцирующей бесцветной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

капли назальные 0.5 мг/мл: 10 мл или 15 мл фл.
Рег. №: 23/10/2863 от 04.10.2023 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли назальные в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

10 мл — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

спрей назальный 0.5 мг/мл: 10 мл или 25 мл фл.
Рег. №: 23/09/2852 от 06.09.2023 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Спрей назальный в виде прозрачной или слегка опалесцирующей бесцветной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

спрей назальный с ментолом и эвкалиптовым маслом 1 мг/мл: фл. 10 мл или 25 мл
Рег. №: 23/01/2780 от 20.01.2023 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Спрей назальный в виде прозрачной или опалесцирующей, бесцветной жидкости, с запахом ментола.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, ментол, масло эвкалиптовое, макроголглицерила гидроксистеарат, вода очищенная.

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата КСИНАЗОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2020 г.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Реклама

Режим дозирования

Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.

Не применять более 3-5 дней подряд у детей до 12 лет и более 5-7 дней у взрослых и подростков старше 12 лет.

Капли назальные и спрей

В дозе 0.5 мг/мл для детей в возрасте от 2 до 11 лет по 1-2 капли/ 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

В дозе 1 мг/мл для взрослых и подростков от 12 лет по 2-3 капли/ 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки для капель/1-2 раза в сутки для спрея.

Применение у детей от 1 до 2 лет на усмотрения врача после оценеки соотношения польза/риск.

В форме геля в дозе 0.5 мг/г для детей в возрасте от 3 до 12 лет по одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.

В форме геля в дозе 1 мг/г для взрослых и подростков старше 12 лет по одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.

Перед применением средства необходимо очистить носовые ходы.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.

Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.

Особые указания

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксиометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: симпатолитическое действие, включая угнетение ЦНС, гипертонию или гипотонию, тахикардию или брадикардию; тошнота, рвота, бледность, повышенное потоотделение, гипотермия, сужение зрачка, угнетение дыхания, атаксия, тревожность.

Лечение: наблюдение, симптоматическая терапия, в случае проглатывания — меры по снижению абсорбции, например, активированный уголь; специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживащими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.

Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

СНУП®
(STADA Arzneimittel, AG, Германия)

ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

КСИЛИН®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

КСИЛО-НАЗАЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

Аналоги КФУ

РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЦИЛ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

СНУП®
(STADA Arzneimittel, AG, Германия)

Другие препараты этого производителя

ПРОКТОВЕРИН
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЛЕКС
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ВЕНОЛЕКС
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

АЛИМЕТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

Реклама

Источник

Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ибупрофен

💊 Состав препарата Ибупрофен

✅ Применение препарата Ибупрофен

📅 Условия хранения Ибупрофен

⏳ Срок годности Ибупрофен

Без рецепта

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 30 °С

Описание лекарственного препарата

Ибупрофен
(Ibuprofen)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.08.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Без рецепта

Ибупрофен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000125
от 11.01.11
— Бессрочно

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000125
от 11.01.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Подавляет противовоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетает циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений.
Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, его Cmax в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99%.

Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1%), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.

Показания препарата

Ибупрофен

Симптоматическое лечение:

  • головной боли напряжения и мигрени;
  • суставной, мышечной боли;
  • боли в спине, пояснице, радикулита;
  • боли при повреждении связок;
  • зубной боли;
  • болезненных менструаций;
  • лихорадочных состояниях при простудных заболеваниях, гриппе;
  • ревматоидного артрита, остеоартроза.

НПВП предназначены для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.

Режим дозирования

Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг (или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.

Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.

Не превышайте указанной дозы!

Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.

Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз/сут. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита), диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • беременность (III триместр);
  • детский возраст: до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг) — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг;
  • гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, КК менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекций Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота; клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах и в период лактации следует назначать с осторожностью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующем заболевании почек.

С осторожностью при нефротическом синдроме, нарушении функции почек (КК менее 30-60 мл/мин).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение у детей

Таблетки 200 мг не назначают детям в возрасте до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг); таблетки 400 мг — детям в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах ибупрофен не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Условия хранения препарата Ибупрофен

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности препарата Ибупрофен

Условия реализации

Без рецепта.

СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)

СИНТЕЗ ОАО

640008 Курган, Конституции пр-т 7
Тел.: (3522) 48-16-89; Факс: (3522) 48-19-77

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Бруфен СР
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

  • Бумидол®
    (ГРОТЕКС, Россия)

  • Деблок
    (ALKALOID AD Skopje, Республика Северная Македония)

  • Ибупирин
    (ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)

  • Ибупирин Кидс
    (ДАНСОН-БГ, Болгария)

  • Ибупрофен
    (ТЕХНОФАРМ, Россия)

  • Ибупрофен
    (ШЛС ФАРМА, Россия)

  • Ибупрофен
    (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

  • Ибупрофен
    (МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

  • Ибупрофен
    (СИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги
(60)

Источник

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей,
100 мг/5 мл, флакон (флакончик) коричневого стекла 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком), или дозирующим шприцем,

Производитель: ЭКОлаб ЗАО (Россия)

68.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой,
200 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

36.50

Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой,
200 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)

46.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой,
200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)

48.00

80.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
400 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Синтез ОАО (Россия)

128.00

142.00

Ибупрофен, гель для наружного применения,
5%, туба алюминиевая 50 г — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

74.00

80.00

88.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой,
200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)

21.00

21.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой,
200 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)

45.00

Ибупрофен, капсулы,
200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Медисорб ЗАО (Россия)

163.00

Ибупрофен, капсулы,
200 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Медисорб ЗАО (Россия)

120.00

Ибупрофен, суппозитории ректальные для детей,
60 мг, №10 — 5 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Рафарма АО (Россия)

74.00

74.00

75.00

Ибупрофен, гель для наружного применения,
5%, туба алюминиевая 50 г — пачка картонная


Производитель: ВЕРТЕКС АО (Россия)

81.00

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей,
100 мг/5 мл, флакон 150 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),

Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)

170.00

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей,
100 мг/5 мл, флакон 200 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),

Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)

193.00

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей,
100 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),

Производитель: ЭКОлаб ЗАО (Россия)

68.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
200 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)

50.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой,
200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)

28.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой,
200 мг, №50 — 50 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная


Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)

45.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
200 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

45.00

46.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

48.00

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей,
100 мг/5 мл, флакон 200 г — пачка картонная
с мерным шприцем, ,с ароматом апельсина

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

183.00

190.00

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей,
100 мг/5 мл, флакон 100 г — пачка картонная
с мерным шприцем, ,с ароматом клубники

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

99.00

102.00

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей,
100 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком), ,со вкусом клубники

Производитель: Озон ООО (Россия)

113.00

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей,
100 мг/5 мл, флакон 150 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком), ,со вкусом апельсина

Производитель: Озон ООО (Россия)

158.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой,
200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)

64.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой,
200 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)

174.00

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей,
100 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с адаптером и шприцем дозировочным,

Производитель: Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия)

134.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
400 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)

126.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
200 мг, №10 — 10 шт. — банка (баночка) — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

66.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
400 мг, №10 — 10 шт. — банка (баночка) — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

41.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

190.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
200 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

366.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
400 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

134.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
400 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

368.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
200 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Алиум АО (Россия)

66.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
200 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная


Производитель: Алиум АО (Россия)

121.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
400 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Алиум АО (Россия)

124.00

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей,
100 мг/5 мл, флакон 150 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком), ,со вкусом клубники

Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

170.00

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей,
100 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком), ,со вкусом апельсина

Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

103.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
400 мг, №30 — 15 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Озон ООО (Россия)

176.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
200 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

49.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
200 мг, №50 — 25 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

161.00

Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
400 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Озон Фарм ООО (Россия)

60.00

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей,
100 мг/5 мл, флакон 150 мл — пачка картонная
с мерным шприцем,

Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)

157.00

Ибупрофен, суспензия для приема внутрь для детей,
100 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),

Производитель: ЭКОлаб АО (Россия)

71.00

Источник

Регистрационный номер: ЛС-002211-021121

Торговое наименование: МИГ® 400

Международное непатентованное наименование: ибупрофен

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Ядро:

Действующее вещество: ибупрофен — 400,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПас), макрогол 4000, повидон (значение К = 30), титана диоксид (Е 171).

Описание

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснения на одной из сторон «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ: М01АЕ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут.

Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmax) до 1-2 часов. Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полости суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинно-мозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания к применению

Препарат МИГ® 400 применяют при головной и зубной боли, мигрени, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, боли в суставах, мышечных и ревматических болях, а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов входящих в состав препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
  • кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
  • тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью — Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA);
  • тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
  • почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин); подтвержденная гиперкалиемия;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • беременность в сроке более 20 недель;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита, ветряная оспа, почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность в сроке до 20 недель, период грудного вскармливания, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять НПВП женщинам с 20 недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения препарата в сроке до 20 недель беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы

Для купирования симптомов следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени (см. раздел «Особые указания»).

Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Только для кратковременного применения. Таблетки следует запивать водой. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет

По 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 1 таблетки (400 мг) 3 раза в сутки. При приеме 400 мг (1 таблетка) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг)

По 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Препарат можно применять только если масса тела ребенка более 20 кг.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Прием препарата в разовой дозе 400 мг не разрешен для применения у детей младше 12 лет. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет составляет 800 мг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Риск возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Нежелательные реакции преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.

Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, «гриппоподобные» симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.

Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез (АGЕР), реакции фоточувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).

Редко: диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.

Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Очень редко: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели

  • гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
  • время кровотечения (может увеличиваться);
  • концентрация глюкозы в плазме крови (может уменьшаться);
  • клиренс креатинина (может уменьшаться);
  • плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
  • активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления могут развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При обострении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку одновременное применение может повышать риск возникновения нежелательных реакций. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (после начала приема ибупрофена у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности).

Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим одновременное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих одновременное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты: усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект.

Особые указания

Для купирования симптомов следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существуем риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥ 2400 мг/сутки).

В редких случаях на фоне применения НПВП наблюдались серьезные кожные реакции (некоторые из которых закончились летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз. По-видимому, наибольшему риску пациенты подвержены в начале лечения, т.к. у большинства пациентов указанные реакции развивались в первый месяц терапии. Имеются сообщения о случаях острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP), связанных с применением препаратов, содержащих ибупрофен. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение препарата МИГ® 400 следует прекратить.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Маскировка симптомов инфекционных заболеваний

Препарат МИГ® 400 может маскировать важные симптомы инфекционных заболеваний, что может приводить к более позднему назначению соответствующего лечения и тем самым ухудшать исход инфекционного заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. Когда препарат МИГ® 400 применяется для облегчения лихорадки и боли, вызванными инфекционным заболеванием, рекомендуется контроль состояния пациента. В амбулаторных условиях (вне больницы) пациенту следует проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или усугубляются.

Информация для женщин, планирующих беременность: подобные лекарственные средства, подавляют циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, то есть фактически не содержит натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/фольги алюминиевой.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми AГ, Германия

Производитель

Берлин — Хеми АГ
Темпельхофер Вег 83
12347, Берлин
Германия
или
Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе, 7-13
01097, Дрезден
Германия
или
ООО «Новартис Нева»
Дорога в Каменку, д. 40, к. 3, лит. А
г. Санкт-Петербург
Россия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б,
тел.: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Kyocera ecosys m3145dn инструкция на русском
  • Висмута таблетки инструкция по применению взрослым от чего помогает
  • Амброгексал капли инструкция по применению
  • Крем адвантан инструкция по применению взрослым для чего назначают
  • Таблетки монтелукаст от чего инструкция