Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
3 575 ₽
Среди
1719
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ростове-на-Дону
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 651 аптеки
Завтра или позже бесплатно
из 1719 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Индолкарбинол
Количество в упаковке:
60 шт.
Производитель:
МираксБиоФарма
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Индинол Форто 200 мг, капсулы, 60 шт.
Состав
1 капсула содержит
Действующее вещество:
Индолкарбинол (интринол) – 0,200 г
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) – 0,110 г, крахмал кукурузный модифицированный – 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 – 0,064 г, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) –0,030 г, магния стеарат – 0,001 г.
Состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – до 100 %.
Красители: корпус капсулы: титана диоксид, Е 171 – 2,0000 %.
Красители: крышка капсулы: краситель солнечный закат желтый, Е 110 – 1,0000 %, титана диоксид, Е 171 – 1,0000 %.
Описание
Капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.
Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло -коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Эстрогеновых рецепторов модулятор селективный.
Фармакодинамика
Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — СYР1А1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-OНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Применение Индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела.
Индолкарбинол относится к практически нетоксичным веществам (LD50>5 г/кг).
Фармакокинетика
При приеме внутрь индол-3-карбинол практически не обнаруживается в крови добровольцев. Оценка и расчет фармакокинетических показателей проведена по основному метаболиту индол-3-карбинола – 3,3’-дииндолилметану.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,96 ч после однократного приема. Период полувыведения составляет T1/2 = 7,60 ч.
После двухнедельного курса приема препарата Индинол Форто® здоровыми добровольцами женского пола максимальная концентрация дииндолилметана в плазме крови обнаруживалась через 2,33 ч.
Прием пищи оказывает влияние на всасывание препарата. Время достижения максимальной концентрации увеличивалось после приема пищи до 6,44 ч.
Период полувыведения препарата после двукратного приема по 1 капсуле утром и вечером составляет T1/2 = 16,42 ч.
Индинол Форто: Показания
Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Способ применения и дозы
Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Индинол Форто® в период беременности и грудного вскармливания.
Индинол Форто: Противопоказания
Применение препарата противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний:
Повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Индинол Форто: Побочные действия
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (НР) усугубляются, или Вы заметили любые другие НР, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку препарата Индинол Форто® рекомендуется симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат Индинол Форто® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 200 мг.
По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 60, 90 или 120 капсул в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с гладкой горловиной, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или уплотнителем-амортизатором (компенсатором) специальным из полиэтилена.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковки по 20 капсул или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Ацино Рус»
129110, Россия, г. Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I
Телефон: +7 (495) 502-92-47
E-Mail: info_rus@acino.swiss, safety_rus@acino.swiss
Производитель
АО «МираксБиоФарма»
141401, Россия, Московская область, городской округ Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр.1.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Ацино Рус»
129110, Россия, г. Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I
Телефон: +7 (495) 502-92-47
E-Mail: info_rus@acino.swiss, safety_rus@acino.swiss
Характеристики
Торговое название
Индинол Форто
Действующее вещество (МНН)
Индолкарбинол
Дозировка или размер
200 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
МираксБиоФарма
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Индинол Форто 200 мг, капсулы, 60 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Цены в аптеках на Индинол Форто 200 мг, капсулы, 60 шт.
Планета Здоровья
от 3 070 ₽
Социальная Аптека
от 3 397 ₽
История стоимости Индинол Форто 200 мг, капсулы, 60 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Ростовская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Индинол Форто и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону
200 мг, капсулы, 60 шт.
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс
Недостатки: Цена, качество
Комментарий: Прописал врач онколог-мамолог, пила по назначению, 2 раза в день, начались жуткие головные боли, жкт обострился, рвота. Не смогла допить курс.
Достоинства: Прекрасный препарат. Фиброаденомы не растут. Я очень рада, что пью его. Пить нужно 6 месяцев, потом перерыв 6 месяцев и снова курс повторить
Недостатки: Препарат не подошёл.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Индинол Форто, 200 мг, капсулы, 60 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Индинол Форто, 200 мг, капсулы, 60 шт. в Ростове-на-Дону от 3070 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Индинол Форто, 200 мг, капсулы, 60 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Способ применения и дозировка
Внутрь, перед едой.
Режим дозирования
2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Длительность курса лечения 6 месяцев.
Дети. Безопасность и эффективность Индинол Форто® у детей от рождения до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Описание
Индинол Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| индолкарбинол (интринол) | 200 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (сахар молочный); краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): лактозы моногидрат (сахар молочный); крахмал кукурузный модифицированный; целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят); магния стеарат | |
| состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) красители (корпус капсулы): титана диоксид (Е171) красители (крышка капсулы): краситель «Солнечный закат» желтый (Е110); титана диоксид (Е171) |
Фармакотерапевтическая группа
Селективные модуляторы эстрогенных рецепторов (Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты)
Фармакодинамика
Механизм действия
Индолкарбинол является корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие.
Главным свойством индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Фармакодинамические эффекты
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 СYР1А1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-OНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их метаболитами, в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию.
Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Дети. Не применяется у детей до 18 лет.
Клиническая эффективность и безопасность
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии). Применение индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела. Индолкарбинол относится к практически нетоксичным веществам (LD50 >5 г/кг).
Фармакокинетика
Абсорбция. При приеме внутрь индол-3-карбинол практически не обнаруживается в крови добровольцев. Оценка и расчет фармакокинетических показателей проведена по основному метаболиту индол-3-карбинола — 3,3’-дииндолилметану. Cmax в плазме крови достигается через 2,96 ч после однократного приема. T1/2 составляет 7,60 ч. После двухнедельного курса приема препарата Индинол Форто® здоровыми добровольцами женского пола Cmax дииндолилметана в плазме крови обнаруживалась через 2,33 ч. Прием пищи оказывает влияние на всасывание препарата. Время достижения Cmax увеличивалось после приема пищи до 6,44 ч.
Распределение. По всем органам, преимущественно в печени.
Биотрансформация. При приеме внутрь индол-3-карбинол метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, основной из них — 3,3`-дииндолилметан.
Элиминация. После однократного приема 1 капс. T1/2 составляет 7,60 ч, после двукратного приема по 1 капс. утром и вечером — 16,42 ч.
Показания
Индинол Форто® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. Циклическая масталгия, в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Противопоказания
гиперчувствительность к индолкарбинолу (интринолу) или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
период беременности и грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
детский возраст до 18 лет (см. «Особые указания»).
Применение при беременности и лактации
Беременность. Противопоказано применение препарата Индинол Форто® в период беременности.
Лактация. Противопоказано применение препарата Индинол Форто® в период кормления грудью.
Фертильность. Данные по влиянию на фертильность отсутствуют.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Сведения о нежелательных реакциях получены в ходе клинических исследований, пострегистрационных исследований безопасности и по результатам спонтанных сообщений, в отношении которых причинная связь между лекарственным препаратом и нежелательным явлением имеет обоснованную вероятность и подтверждена.
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции приведены в соответствии с системно-органной классификацией и распределением по частоте возникновения. Частота нежелательных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA.
Описание отдельных нежелательных реакций
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — боль в животе; очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — киста молочной железы, нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения; нечасто — кровянистые выделения из влагалища, усиление боли в области молочных желез.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение уровня эстрадиола, повышение уровня тиреотропного гормона; нечасто — снижение веса, повышение уровня фолликулостимулирующего гормона, повышение уровня пролактина, повышение числа эозинофилов, снижение уровня креатинина.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
Симптомы: к возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея.
Лечение: при подозрении на передозировку препарата Индинол Форто® рекомендуется симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.
Особые указания
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Вспомогательные вещества. Данный лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. В состав капсул входит краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Индинол Форто® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(007558)-(РГ-RU) (05.11.2024) — Алцея ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Капсулы. Капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.
Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Форма выпуска
капсулы
Самовывоз в Москве
Магнит
Москва, ул. Красная Пресня, 24
Планета Здоровья
Москва, ул. Менжинского, 32 к.3
Ригла
Москва, пос. Коммунарка, ул. Александры Монаховой, 87, к.4
ШАХ
Москва, пл. Рогожская Застава, 2/1, стр. 2
Самсон Фарма
Москва, ул. Неглинная, 16/2, стр.3
Горфарма
Москва, проезд Дежнева, 27, к.1
Эвалар
Москва, пл. Калужская, 1
Ригла
Москва, ул. Викторенко, 9В
Мелодия здоровья
Москва, ул. Соколово-Мещерская, 25
ЗдравСити
Москва, ул. Плеханова, 20
Описание
Индинол Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индинола Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индинола Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов. Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии). Применение препарата Индинол Форто не приводит к увеличению массы тела.
Действующие вещества
Индолкарбинол
Бренд
Индинол
Показания
Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Меры предосторожности
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.
Побочные действия
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения. Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии. Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия. Прочее: снижение массы тела. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: к возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Лечение: специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинола Форто рекомендуется симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.
Особые указания
Препарат не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний: повышенная чувствительность к компонентам препарата, наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, период беременности и грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Отпуск по рецепту
Да
27.12.2024
Описание препарата Индинол Форто® (капсулы, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 27.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| индолкарбинол (интринол) | 200 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (сахар молочный); краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): лактозы моногидрат (сахар молочный); крахмал кукурузный модифицированный; целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят); магния стеарат | |
| состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) красители (корпус капсулы): титана диоксид (Е171) красители (крышка капсулы): краситель «Солнечный закат» желтый (Е110); титана диоксид (Е171) |
Описание лекарственной формы
Капсулы. Капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.
Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Индолкарбинол является корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие.
Главным свойством индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Фармакодинамические эффекты
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 СYР1А1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-OНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их метаболитами, в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию.
Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Дети. Не применяется у детей до 18 лет.
Клиническая эффективность и безопасность
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии). Применение индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела. Индолкарбинол относится к практически нетоксичным веществам (LD50 >5 г/кг).
Фармакокинетика
Абсорбция. При приеме внутрь индол-3-карбинол практически не обнаруживается в крови добровольцев. Оценка и расчет фармакокинетических показателей проведена по основному метаболиту индол-3-карбинола — 3,3’-дииндолилметану. Cmax в плазме крови достигается через 2,96 ч после однократного приема. T1/2 составляет 7,60 ч. После двухнедельного курса приема препарата Индинол Форто® здоровыми добровольцами женского пола Cmax дииндолилметана в плазме крови обнаруживалась через 2,33 ч. Прием пищи оказывает влияние на всасывание препарата. Время достижения Cmax увеличивалось после приема пищи до 6,44 ч.
Распределение. По всем органам, преимущественно в печени.
Биотрансформация. При приеме внутрь индол-3-карбинол метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, основной из них — 3,3`-дииндолилметан.
Элиминация. После однократного приема 1 капс. T1/2 составляет 7,60 ч, после двукратного приема по 1 капс. утром и вечером — 16,42 ч.
Показания
Индинол Форто® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. Циклическая масталгия, в т.ч. на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Противопоказания
- гиперчувствительность к индолкарбинолу (интринолу) или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- период беременности и грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
- детский возраст до 18 лет (см. «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Противопоказано применение препарата Индинол Форто® в период беременности.
Лактация. Противопоказано применение препарата Индинол Форто® в период кормления грудью.
Фертильность. Данные по влиянию на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой.
Режим дозирования
2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Длительность курса лечения 6 месяцев.
Дети. Безопасность и эффективность Индинол Форто® у детей от рождения до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме профиля безопасности
Сведения о нежелательных реакциях получены в ходе клинических исследований, пострегистрационных исследований безопасности и по результатам спонтанных сообщений, в отношении которых причинная связь между лекарственным препаратом и нежелательным явлением имеет обоснованную вероятность и подтверждена.
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции приведены в соответствии с системно-органной классификацией и распределением по частоте возникновения. Частота нежелательных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA.
Описание отдельных нежелательных реакций
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — боль в животе; очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — киста молочной железы, нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения; нечасто — кровянистые выделения из влагалища, усиление боли в области молочных желез.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение уровня эстрадиола, повышение уровня тиреотропного гормона; нечасто — снижение веса, повышение уровня фолликулостимулирующего гормона, повышение уровня пролактина, повышение числа эозинофилов, снижение уровня креатинина.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Адрес: 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), т.к. может потребоваться коррекция их дозы.
Передозировка
Симптомы: к возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея.
Лечение: при подозрении на передозировку препарата Индинол Форто® рекомендуется симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Вспомогательные вещества. Данный лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. В состав капсул входит краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Индинол Форто® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы. По 20 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковки по 20 капс. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация, ООО «Алцея», Россия, 129110, Москва, пр-т Олимпийский, 16, стр. 5, эт. 5-й, пом. 1.
Тел.: +7 (495) 502-92-47.
e-mail: info@alceapharma.ru
Претензии потребителей направлять по адресу. Российская Федерация, ООО «Алцея».
Юридический адрес: 129110, Москва, пр-т Олимпийский, 16, стр. 5, эт. 5-й, пом. 1.
Тел.: +7 (495) 502-92-47.
e-mail: safety@alceapharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.