Калия оротат официальная инструкция

Калия оротат — Обновление — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001351/08

Торговое наименование препарата

Калия оротат

Международное непатентованное наименование

Оротовая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество:

Калия оротат -500,0 мг/

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 165,0 мг,

крахмал картофельный — 55,0 мг,

повидон К-17 — 22,5 мг,

кальция стеарат — 7,5 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A12CX

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой калиевую соль оротовой кислоты. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена для их стимуляции. Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени, особенно в условиях длительной гипоксии (недостаточности кислорода), повышает аппетит, обладает диуретическим (мочегонным) и регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика:

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется (всасывается) 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

Показания:

— В комплексной терапии в качестве вспомогательного средства: при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);

— при последствиях недостаточности питания у детей (алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии);

— в период выздоровления после перенесенных заболеваний;

— при хроническом физическом перенапряжении.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острое и хроническое органическое поражение печени (в т.ч. цирроз печени); асцит (скопление жидкости в брюшной полости); мочекаменная болезнь; почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Беременность и период лактации.

Беременность и лактация:

С осторожностью.

Способ применения и дозы:

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.

Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20- 30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.

Детям — по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза — от 25 х 10 = 250 мг (1/2табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель.

При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты:

Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после пре­рывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка:

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства — неменее 2-3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.

Особые указания:

В период лечения желательным является соблюдение диеты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С в упаковке производителя.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания «Обновление», 633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Закрытое акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания «Обновление»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению Калия оротат таблетки 500 мг

Регистрационный номер: ЛС-000402

Торговое название препарата: Калия оротат

Международное непатентованное название препарата: оротовая кислота

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: калия оротат 500,0 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, стеариновая кислота, желатин медицинский, крахмал картофельный.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской. 

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

Код АТХ: А05ВА

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.

Фармакокинетика
После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

Показания к применению

• В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
• в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
• алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
• хроническое физическое перенапряжение.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• острое и хроническое органическое поражение печени;
• асцит;
• нефроуролитиаз;
• почечная недостаточность;
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям — по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза — от 25 х 10 = 250 мг (1/2табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель. При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Побочное действие

Обычно Калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Калия   оротат несколько   снижает токсичность   сердечных   гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства — не менее 2-3-ч). Пероральные контрацептивы, диуретики миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

Применение во время беременности и в период лактации

Препарат применять с осторожностью при беременности и кормлении грудью.

Особые указания

В период лечения желательным является соблюдение диеты (стол № 5). Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 500 мг.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного пленочного цефлена.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 40 или 50 таблеток в банки полимерные или во флаконы полимерные.
Каждую банку, флакон, или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Срок годности

4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии:

АО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Тел.: +7 (495) 956-75-54

avva.com.ru

Адрес места производства:

АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д.53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.

Скачать Инструкцию — Калия оротат таблетки 500 мг

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, с риской на одной стороне.

Состав

Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Калия оротат –500,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат – 165,0 мг
Крахмал картофельный – 55,0 мг
Повидон К-17 – 22,5 мг
Кальция стеарат – 7,5 мг

Фармакодинамика

Препарат представляет собой калиевую соль оротовой кислоты. Оротовая кислота является
одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот,
которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем соли оротовой кислоты
рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях
белкового обмена для их стимуляции. Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот,
продукцию альбумина в печени, особенно в условиях длительной гипоксии (недостаточности
кислорода), повышает аппетит, обладает диуретическим (мочегонным) и регенерирующим
свойствами.

Фармакокинетика

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется (всасывается) 10 % принятой
внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде метаболитов).

Побочное действие

Влияние на управление автотранспортным средством, механизмами

Препарат не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Данные по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства – не менее 2–3 ч). Пероральные контрацептивы, диуретики миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

Условия хранения и срок годности

В сухом месте при температуре не выше 25 °С в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.

Аналоги (синонимы) препарата Калия оротат

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.