Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
837 ₽
Среди
5832
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 3313 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 5832 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Действующее вещество:
Кетопрофен
Форма выпуска:
крем для наружного применения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Кетонал
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4675 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
6611 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
4600 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4445 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4448 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
5185 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Посмотреть все аналоги Кетонал
Инструкция на Кетонал 5%, крем для наружного применения, 100 г, 1 шт.
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 50 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; пропиленгликоль; изопропилмиристат; вазелин (белый); эльфакос ST9; пропиленгликоля глицерил олеат; магния сульфат; вода очищенная |
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 25 мг |
| вспомогательные вещества: карбомер; троламин (триэтаноламин); этанол 96%; лаванды масло (масло лавандовое эфирное); вода |
Описание
Крем: белый или почти белый однородный крем.
Гель: однородный бесцветный прозрачный гель.
Фармакодинамика
Кетопрофен — НПВП, основными свойствами которого являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.
Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ, также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен при местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. Проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая.
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.
Кетонал: Показания
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:
ревматоидный артрит и периартрит;
анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
остеоартроз различной локализации;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжение связок, разрыв связок и сухожилий мышц.
Инструкция для пациента
Кетонал для наружного применения рекомендован для устранения боли в области опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и псориатический артрит, остеоартроз, тендинит, радикулит, спортивные травмы, ушибы мышц, связок, растяжения, разрыв сухожилий. Кетонал относится к противовоспалительным средствам, его действие симптоматическое.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Крем. Небольшое количество крема (примерно 3–5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Гель. Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.
При необходимости Кетонал® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не использовать без консультации врача более 14 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение кетопрофена противопоказано в III триместре беременности.
Кетонал® гель и крем могут быть использованы в I и II триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Применение геля и крема Кетонал® во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Кетонал: Противопоказания
гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, фенофибрату, блокаторам УФ лучей, отдушкам;
указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВС и салицилатов;
беременность (III триместр);
детский возраст (до 15 лет);
нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
реакции фоточувствительности в анамнезе;
воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения.
С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Кетонал: Побочные действия
Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением геля или крема, содержащего кетопрофен, являются местные проявления.
Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы как вариант аллергической реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — единичный случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью; в единичных случаях — интерстициальный нефрит.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема и зуд.
Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.
Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Особые указания
Необходимо избегать попадания геля или крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если вы забыли нанести гель или крем, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Крем или гель Кетонал® может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.
При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем или кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не применять в виде окклюзионных повязок.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции. Данных об отрицательном влиянии геля и крема Кетонал® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 5%. По 30 или 50 г крема в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной пачке.
Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой; по 1 тубе в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
2. Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Характеристики
Действующее вещество (МНН)
Кетопрофен
Форма выпуска
крем для наружного применения
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Кетонал 5%, крем для наружного применения, 100 г, 1 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Цены в аптеках на Кетонал 5%, крем для наружного применения, 100 г, 1 шт.
Социальная Аптека
от 841 ₽
POLZAru-Партнер
от 1 004 ₽
История стоимости Кетонал 5%, крем для наружного применения, 100 г, 1 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Кетонал и наличие в аптеках в Москве
5%, крем для наружного применения, 100 г, 1 шт.
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс
Недостатки: Продуло шею, боль от шеи, ключица и на руку до локтя. Мазал кетоналом когда только начиналось очень много. Ни капельки не помог. А вообще все мази фуфло, как они к больному месту проникают не понятно. Лучше уколы сразу.
Достоинства: Отличный крем Кетонал! Быстро обезболивает и лечит больное колено. Неоднократно приобретал его себе и покупал в подарок своим пожилым родственникам.
Димексид гель мазала + на него сверху кетонал крем, невролог подсказала. Обязательно шею сверху укутать. Боль быстрее походит, димексид как проводник тут, доводит нпвс глубже в ткани.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Кетонал, 5%, крем для наружного применения, 100 г, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Кетонал, 5%, крем для наружного применения, 100 г, 1 шт. в Москве от 655 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Кетонал, 5%, крем для наружного применения, 100 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Способ применения и дозировка
Для
наружного применения.
Небольшое
количество крема (3–5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким
слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела в соответствии с его
площадью 2 раза в день. Продолжительность курса лечения без консультации
врача не должна превышать 14 дней.
При
необходимости Кетонал® крем можно сочетать с другими лекарственными
формами препарата Кетонал® (капсулы, таблетки, суппозитории
ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения).
Максимальная
доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Окклюзионная
повязка не рекомендуется.
Если
Вы забыли нанести крем, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена
следующая доза, но не удваивайте ее.
Состав
1 г
крема для наружного применения содержит:
Действующее вещество:
Кетопрофен
— 50,0мг;
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат
(Е218) — 2,0 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е216) — 0,5 мг;
пропиленгликоль — 70,0 мг; изопропилмиристат — 50,0 мг; вазелин белый
— 320,0 мг; полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Эльфакос ST 9)
— 30,0 мг;
глицерин сорбитан олеостеарат — 90,0 мг,
магния сульфата гептагидрат — 5,0 мг,
вода очищенная — 382,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные пропионовой кислоты
Фармакодинамика
Кетопрофен
является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также
ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует
лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных
в воспалительном процессе.
Основными
свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное
и жаропонижающее действие. При использовании местных форм кетопрофена при
повреждении связок, боли в спине или в суставах обезболивающие действие
препарата проявляется через 30 мин после нанесения.
Кетопрофен
не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Проникновение
местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от
физических и химических свойств компонентов крема. Скорость высвобождения и
всасывания кетопрофена в виде крема для местного применения зависит от
наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная
биодоступность кетопрофена в виде крема — около 5%. Кетопрофен в форме крема в
основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен
преимущественно связывается с белками плазмы (99%). Проникает в ткани суставов,
в т. ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических
концентраций. При этом концентрация кетопрофена в плазме крови остается
незначительной. При местном нанесении в виде крема максимальная концентрация
кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации
присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной
жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и экскреция
Кетопрофен
метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся
преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия
тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно
выводится почками.
Показания
Симптоматическая
терапия — уменьшение боли и воспаления — при следующих состояниях:
—
остеоартроз
различной локализации;
—
периартрит,
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
—
травмы
опорно-двигательного аппарата (в т. ч. спортивные), ушиб мышц и связок,
растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к
салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату, блокаторам
ультрафиолетовых (УФ) лучей, отдушкам;
—
указание в
анамнезе на приступы бронхиальной астмы или аллергического ринита после
применения НПВП и салицилатов;
—
III триместр
беременности;
—
детский возраст
(до 15 лет);
—
нарушение целостности
кожных покровов в области нанесения крема (экзема, акне, мокнущий дерматит,
открытая или инфицированная рана);
—
реакции
фоточувствительности в анамнезе;
—
воздействие
солнечного света, в т. ч. непрямые солнечные лучи и УФ‑облучение в
солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2‑х недель после
прекращения лечения препаратом.
С осторожностью
Следует
проконсультироваться с врачом перед применением крема Кетонал® если
у Вас:
—
нарушение
функции печени и/или почек;
—
эрозивно-язвенное
поражение желудочно-кишечного тракта;
—
заболевания
крови;
—
бронхиальная
астма;
—
хроническая
сердечная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение в I и II триместрах беременности
Так
как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась,
следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
Применение в III триместре беременности
Препарат
Кетонал® крем противопоказан в III триместре беременности.
Во
время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы,
включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и
почки плода.
В
конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка.
НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
Грудное вскармливание
На
сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко,
поэтому применение препарата Кетонал® крем во время грудного
вскармливания не рекомендуется.
Побочное действие
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить
частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции
гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко:
пептическая язва, кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: местные кожные
реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение.
Редко: реакции
фоточувствительности, крапивница.
Поступали
редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или
фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места
применения или приобретать генерализованный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко:
ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При
появлении каких‑либо побочных эффектов необходимо прекратить применение
препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Передозировка
маловероятна при наружном применении препарата.
В
случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть проточной водой.
Необходимо прекратить применение крема Кетонал® и обратиться к лечащему
врачу.
В
случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных
реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая
терапия как при передозировке формами для приема внутрь.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пациентам,
принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить
регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
Кетопрофен,
как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать
увеличению его токсичности.
Взаимодействие
с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются
значимыми.
Особые указания
Необходимо
избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При
появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с
октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Пациенты,
страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим
синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск
развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем
остальная часть населения.
Для
уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать
обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФ‑облучения на
протяжении всего периода лечения и еще 2‑х недель после прекращения
применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из‑за
увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности
с течением времени.
Следует
тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Данных
об отрицательном влиянии крема Кетонал® на способность управлять
транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций, нет.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003692)-(РГ-RU) (15.11.2023) — Сандоз д.д. (Словения) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Белый
или почти белый однородный крем.
Форма выпуска
крем для наружного применения
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Нижегородская, 1А
Доктор Столетов
Москва, ул. Большая Садовая, 5
Фармленд
Москва, ул. Окская, 1 к.1
Аптека Маяк
Москва, ул. 5-Парковая, 33
Ригла
Москва, ул. Большая Грузинская, 57, стр.1
ЗдравСити
Москва, ул. Грекова, 22
Сеть аптек «Авилек»
Москва, ул. Затонная, 11, к.2А
Доктор Столетов
Москва, ул. Никулинская, 8, к.2
МосАптека
Москва, ул. 800-летия Москвы, 22
ЗдравСити
Москва, ул. Ташкентская, 25, к.1
Кетонал® (5%)
МНН: Кетопрофен
Производитель: Салютас Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketoprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004282
Информация о регистрации в РК:
11.03.2016 — 11.03.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
458.78 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кетонал ®
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственные формы
Крем 5 %
Состав
Один грамм крема содержит
активное вещество – кетопрофен 50 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Elfacos ST 9), глицеролсорбитан стеарат сложный эфир (Arlacel 481 V), магния сульфат гептагидрат, вода очищенная.
Описание
Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен.
Код АТХ М02АА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
По сравнению с оральными формами (капсулы таблетки), биодоступность кетопрофена в форме крема составляет 5%, поэтому действие носит местный характер и не обладает системными эффектами.
Действие препарата Кетонал крем начинает проявляться спустя 2-3 часа после нанесения крема на кожу. Время достижения пиковой плазменной концентрации составляет 5-6 часов. Длительность эффекта достигает 3-4 часов.
Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови.
Действующее вещество присутствует в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; его концентрация в крови ничтожно мала. После нанесения от 70 мг до 80 мг кетопрофена в форме крема на поверхность коленного сустава три раза в сутки максимальная концентрация через 6 часов достигает 0,0182 мкг/мл+0,118 в плазме крови. Спустя 12 часов после нанесения крема на область сустава – концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости достигает 1,31 мкг/г +0,89, в жировой ткани достигает 4.7 мкг/г +3.87, в суставной капсуле достигает 2.35 мкг/г +2.41.
Препарат подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой и в этом виде выводится с мочой около 75% кетопрофена.
Метаболизм кетопрофена не изменен у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени.
Фармакодинамика
Кетопрофен является один из ингибиторов фермента циклооксигеназа. Он также подавляет действие липооксигеназы и брадикинина. Стабилизируя мембраны липосом, кетопрофен предотвращает высвобождение ферментов, задействованных в воспалительных процессах. Кетопрофен обладает похожими фармакодинамическими свойствами, и влияет на другие нестероидные противовоспалительные средства. Он оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Препарат Кетонал крем обладает местным обезболивающим и противовоспалительным (в т.ч. противоотечным) действием.
Показания к применению
— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата
— травмы опорно-двигательного аппарата (боли и воспаление суставов при ревматических заболеваниях, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок)
— посттравматический болевой синдром
Способ применения и дозы
Препарат Кетонал крем предназначен для наружнего применения, для нанесения на кожу.
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: препарат Кетонал крем наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и осторожно втирают 2 – 3 раза в сутки.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 2,5 см крема (2 г) соответствуют 100 мг кетопрофена.
Препарат Кетонал крем может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, суппозиториями). Суммарная суточная доза кетопрофена при этом не должна превышать 200 мг. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Наложение окклюзивной повязки не требуется.
Сразу после применения крема необходимо тщательно промыть руки.
Следует избегать контакта с глазами и другими слизистыми оболочками.
Особые рекомендации по дозировке для пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Побочные действия
Часто
— реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение и транзиторное воспаление кожи легкой степени, контактный дерматит)
Редко
— крапивница, сыпь, реакция фоточувствительности, буллезные высыпании, пурпура, экссудативная многоформная эритема, лихеноидный дерматит, кожный некроз, синдром Стивенса-Джонсона
Очень редко
— ангионевротический отек и анафилактические реакции
— тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит)
— тяжелая контактная длительная фотоаллергическая реакция с распространением по всей поверхности тела, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, если кожа, на которую нанесен крем, была подвергнута воздействию солнечных лучей или УФ излучения (в солярии)
— кожная экзантема
— эпидермальный некролиз
— нарушения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью
— интестициальный нефрит
— астматические приступы как вариант аллергической реакции.
— опухлость кистей рук, стоп, голеностопных суставов, лица, губ, рта или горла, что может вызвать затрудненное глотание или дыхание
— болезненные ощущения, аллергические кожные реакции
— кожные заболевания, характеризующиеся различными формами покраснения кожных покровов, отшелушиванием кожи, волдырями, ощущениями жжения, ранами, воспалениями и язвами, которые могут распространяться на слизистые оболочки рта, глаз и гениталий
— случаи более серьезных реакций, таких как экзема с волдырями или небольшие волдыри, которые могут распространяться и генерализироваться (по всему телу)
— локализованная опухоль подкожной основы (ангионевротический отек), анафилактический шок, реакции гиперчувствительности
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам крема
— индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или на парфюмерию
— экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте предполагаемого нанесения (крем не должен наноситься на поврежденную кожу)
— третий триместр беременности и период лактации
— реакция фоточувствительности в анамнезе
— воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света), включая ультрафиолетовый свет из солярия, во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения
— детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении препарата Кетонал крем маловероятно.
Сообщалось о серьезных взаимодействиях после применения высокой дозы метотрексата с НПВС, включая кетопрофен, при введении системным путем. Подобно другим НПВС кетопрофен сокращает уровень выведения метотрексата, усиливая, таким образом, токсическое воздействие данного препарата. Не рекомендуется сопутствующее введение салицилатов.
Рекомендуется контролировать состояние пациентов, получающих лечение кумарин-содержащими препаратами.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата Кетонал крем на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза, зоны вокруг глаз, на слизистые оболочки, анальное отверстие, зону гениталий.
При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию; при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.
При развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение следует немедленно прекратить.
Хотя системные побочные действия кетопрофена для наружнего применения должны быть низкими, препарат Кетонал крем должен с осторожностью применяться у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, у пациентов в анамнезе с пептической язвы или воспалительным заболеванием кишечника, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом.
Пациенты, астмой, ассоциированные с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, подвержены повышенному риску возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС.
Во время лечения и в течение 2 недель после прекращения лечения следует избегать прямого солнечного света, посещения солярия и УФО.
Беременность
Препарат Кетонал крем может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Если Вы использовали большую дозу Кетонала, чем полагается, смойте кожу тщательно под проточной водой и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При наружнем применении передозировка кетопрофеном маловероятна. При случайном проглатывании препарата Кетонал крем могут развиваться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества проглоченного крема. В данном случае необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, защитной мембраной и закручивающейся пластиковой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Салютас Фарма ГмбХ, Германия
Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen, Germany
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара)
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен», Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 115136751477976296_ru.doc | 83.5 кб |
| 247180691477977507_kz.doc | 81.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
1 г крема содержит: Активное вещество: кетопрофен 50 мг. Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 70 мг, изопропилмиристат — 50 мг, вазелин белый — 320 мг, эльфакос ST9 — 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат — 90 мг, магния сульфат — 5 мг, вода очищенная — 382.5 мг.
Фармакологические свойства
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Противопоказания
Гиперчувствительность к кетопрофену, или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противоовспалительным препаратам. Указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов.III триместр беременности. Детский возраст до 12 лет. Нарушение целостности кожных покровов: Экзема. Мокнущий дерматит. Открытая или инфицированная рана. С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Кетонал в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Для наружного применения. Небольшое количество крема (3-5 см) легкими втирающими движениями нанести тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Нечасто — раздражение кожи, аллергические кожные реакции, гиперемия, зуд, сыпь, жжение; редко — отеки, эритема, экзема, в том числе везикулярная, буллезная и фликтенульозна, что способна распространяться и приобретать генерализованного характера; пурпуроподибний, буллезная сыпь; повышенное потоотделение, крапивница, дерматит (контактный, эксфолиативный) светочувствительность, в том числе серьезные кожные реакции от пребывания на солнце; пурпура, мультиформная эритема, дерматит, напоминает лишай, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона. Были сообщения о локальных кожные реакции, в дальнейшем могли выходить за пределы участка нанесения препарата.
Передозировка
Симптомы: раздражение, эритема, зуд. Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее. Кетонал крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг. При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение. Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля. Не применять в виде окклюзионных повязок. Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанных об отрицательном влиянии препарата Кетонал крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.