Описание препарата Апранакс (таблетки, 550 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Апранакс
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит напроксена натрия 550 мг; в блистере 10 шт., в упаковке 1 и 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Напроксен ингибирует синтез ПГ.
Напроксен ингибирует синтез ПГ.
Показания
Острые и хронические боли при ревматических воспалительных и дегенеративных заболеваниях (ревматоидный артрит, артрозы, анкилозирующий спондилоартрит), внесуставном ревматизме (бурсит, тендинит, люмбаго и т.д.), дисменорее, хирургических вмешательствах и травматическом инсульте, подагре.
Противопоказания
Гиперчувствительность, аллергия к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным средствам, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность (особенно в III триместре), лактация, возраст (до 1 года).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. В начале лечения и при обострении назначают 1100 мг/сутки (максимум — 1375 мг) в 1 (вечером) или 2 приема (с интервалом в 12 ч). При дисменорее начальная доза — 550 мг, затем — по 275 мг каждые 6–8 ч в течение 3–4 дней; при подагре начальная доза — 825 мг, затем — по 275 мг каждые 8 ч (до окончания приступа). Детям старше 1 года при ювенильном ревматоидном артрите — 11 мг/кг/сутки назначают в 2 приема (с интервалом в 12 ч).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастрии, чувство переполнения желудка, диарея), головная боль, головокружение, снижение внимания, нарушение процесса мышления, бессонница, шум в ушах, нарушение слуха, эрозивно-язвенные поражения (включая язвенный стоматит), кровотечения и перфорации ЖКТ, колит, желтуха, гепатит, эозинофильная пневмония, нефропатия, гематурия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия, многоформная экссудативная эритема, васкулит, порфиродерматоз, алопеция, фотосенсибилизация, эпидермальный некролиз, анафилактоидные и кожные реакции, ангионевротический отек.
Взаимодействие
Снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов (пропранолол), натрийуретический эффект фуросемида, угнетает почечный Cl лития, замедляет выведение метотрексата с мочой. Пробенецид повышает уровень в крови и увеличивает период полувыведения.
Условия хранения
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Инсулин человеческий короткого действия.
Фармако-терапевтическая группа
Гипогликемическое средство — инсулина короткого действия аналог.
Состав
Активное вещество — напроксена
натриевая соль.
Таблетки 0.275 г голубого цвета по 10и 30 шт.
в упаковке.
Таблетки 0.55 г оранжевого цвета по 16 шт. в
упаковке.
Показания к применению
Суставной синдром при ревматоидном артрите,
обострении подагры; боли в позвоночнике, невралгии, миалгии,
травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата; болевой синдром после операции, при
аднексите. первичной дисменорее; головная и зубная боль.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в
фазе обострения, «аспириновая» астма, нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции печени и/или почек, повышенная чувствительность к напроксену. Препарат
не назначают при беременности, лактации, детям до 16 лет (по
причине отсутствия достаточного опыта по применению).
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
Наиболее часто наблюдаются расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии). Возможны: кожная сыпь, крапивница, отек
Квинке; головная боль, сонливость, замедление скорости реакций. В редких случаях — возникновение эрозивно-язвенных
поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ; эозинофильная пневмония; тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия; нарушения слуха,
нарушение функции почек или печени.
Дозировка, как принимать Апранакс
В острой стадии заболевания назначают
по 550 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 1375 мг.
Для поддерживающей терапии назначают в средней суточной
дозе 550-825 мг в 2 приема (утром и на ночь). При остром
приступе подагры первая доза препарата составляет 825 мг;
затем назначают по 275 мг каждые 8 часов. При дисменорее
назначают в первой дозе 550 мг; затем назначают по 275 мг
каждые 6-8 ч в течение 3-4 дней. Таблетки следует принимать
целиком, заливая жидкостью; можно принимать препарат во
время еды.
Дополнительные указания при приеме Апранакс
При одновременном назначении апранакса с оральными антикоатулянтами или гепарином возможно
усиление действия этих препаратов. При необходимости определения 17-кетостероидов апранакс следует отменить за 48
ч до исследования.
При применении шампуня Анти-Бит
необходимо предотвратить контакты препарата с глазами и ртом. При наличии такого
контакта необходимо обильно промыть соответствующее место.
Передозировка
Симптомы: при избыточной дозе инсулина по отношению к потребности в нем, определяющейся потреблением пищи и энерготратами, может развиться гипогликемия. Отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; однако при его передозировке возможно развитие гипогликемии.
Лечение: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок. Эпизоды тяжелой гипогликемии с комой, судорогами и неврологическими расстройствами могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением 20% раствора декстрозы (глюкозы) медицинским работником.
После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии, которое возможно после кажущегося клинического улучшения. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.
Как хранить препарат
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке Апидра СолоСтар после первого использования — 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого введения препарата.
После начала использования одноразовые шприц-ручки Апидра СолоСтар следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте, защищать от воздействия света.
Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту.
Информация для врачей о препарате Апранакс
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Подавляет провоспалительные факторы. Вызывает ослабление
или исчезновение болевого синдрома, в том числе, и болей в
суставах. Начало анальгетического действия — через 15-30 мин
после назначения препарата внутрь. Противовоспалительный
эффект наступает к концу первой недели лечения.
Фармакокинетика
В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции В3 на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.
Абсорбция и биодоступность. Фармакокинетические кривые AUC у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом типа 1 и 2 продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее с достижением до двух раз большей Cmax.
В исследовании, проведенном у пациентов с сахарным диабетом типа 1, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0,15 ЕД/кг Тmax составляло 55 мин, и Сmax в плазме крови составляла (82 ± 1,3) ?ЕД/мл по сравнению с Tmax, составляющим 82 мин, и Cmax, составляющей (46 ± 1,3) ?ЕД/мл, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 мин), чем у обычного человеческого инсулина (161 мин).
В исследовании у пациентов с сахарным диабетом типа 2 после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0,2 ЕД/кг Сmax составляла 91 ?ЕД/мл с межквартильной широтой от 78 до 104 ?ЕД/мл.
При п/к введении инсулина глулизина в переднюю брюшную стенку, бедро или плечо (область дельтовидной мышцы) абсорбция была более быстрой при введении в переднюю брюшную стенку по сравнению с введением препарата в бедро. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73 — из области передней брюшной стенки; 71 — из области дельтовидной мышцы; 68% — из области бедра) в разных местах введения была подобной и имела низкую вариабельность между разными пациентами.
Распределение и выведение. Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными объемам распределения, составляющим 13 и 22 л, и Т1/2, составляющим 13 и 18 мин соответственно.
После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, чем растворимый человеческий инсулин с кажущимся Т1/2, составляющим 42 мин, по сравнению с кажущимся Т1/2 растворимого человеческого инсулина, составляющим 86 мин. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина как у здоровых лиц, так и у лиц с сахарным диабетом типа 1 и 2, кажущийся Т1/2 находился в диапазоне от 37 до 75 мин.
Специальные группы пациентов
Почечная недостаточность. В клиническом исследовании, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (Cl креатинина >80 мл/мин, 30–50 мл/мин, <30 мл/мин), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.
Печеночная недостаточность. У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.
Лица пожилого возраста. Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пожилых пациентов с сахарным диабетом.
Дети и подростки. Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7–11 лет) и подростков (12–16 лет) с сахарным диабетом типа 1. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Тmax и Сmax, подобными таковым у взрослых. Как и у взрослых, при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, чем растворимый человеческий инсулин. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (AUC0–6 ч — площадь под кривой концентрация глюкозы в крови — время от 0 до 6 ч) составляла 641 мг/ч?дл — для инсулина глулизина и 801 мг/ч?дл — для растворимого человеческого инсулина.
Взаимодействие с другими веществами
Исследований по фармакокинетическому взаимодействию не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных средств возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля лечения.
Лекарственные средства, которые способны усиливать гипогликемическое действие инсулина и увеличивать предрасположенность к гипогликемии: пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства.
Лекарственные средства, которые способны ослаблять гипогликемическое действие инсулина: ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики (например, эпинефрин /адреналин/, сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, эстрогены, гестагены (например, в гормональных контрацептивах), ингибиторы протеазы и атипичные нейролептики (например, оланзапин и клозапин).
Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или этанол могут или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина.
Пентамидин может вызывать гипогликемию c последующей гипергликемией.
При применении лекарственных средств с симпатолитической активностью (бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин) симптомы рефлекторной адренергической активации в ответ на гипогликемию могут быть менее выраженными или отсутствовать.
Фармацевтическое взаимодействие
В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими лекарственными средствами, за исключением человеческого инсулина-изофана.
При введении с помощью инфузионного помпового устройства препарат Апидра не должен смешиваться с растворителями и другими препаратами инсулина.
Апранакс Форт
Апранакс Форт — это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), которое широко используется для облегчения боли и воспаления. Его активное вещество – напроксен, обладает выраженным обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Для чего применяется Апранакс Форт?
Препарат назначают при различных заболеваниях и состояниях, сопровождающихся болью и воспалением, таких как:
- Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит и другие.
- Болевой синдром: головная боль, зубная боль, менструальные боли, мигрень, боли в спине, послеоперационные боли.
- Воспалительные процессы: бурсит, тендинит.
- Лихорадка: при простудных и инфекционных заболеваниях.
Как действует Апранакс Форт?
Напроксен, входящий в состав препарата, подавляет активность ферментов, участвующих в развитии воспалительного процесса и боли. Это приводит к уменьшению отечности, покраснения и болезненности в пораженных тканях.
Формы выпуска и дозировка
Апранакс Форт выпускается в форме таблеток. Дозировка и длительность приема препарата определяются врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания, тяжести симптомов и индивидуальной чувствительности к лекарственному средству.
Побочные эффекты
Как и любое другое лекарственное средство, Апранакс Форт может вызывать побочные эффекты, такие как:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота, боли в животе.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Важно: Перед применением Апранакса Форт необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению или проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Апранакс Форт противопоказан при:
- Повышенной чувствительности к напроксену или другим компонентам препарата.
- Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
- Кровотечениях из желудочно-кишечного тракта.
- Печеночной и почечной недостаточности.
- Беременности и кормлении грудью.
Особые указания
- С осторожностью следует применять препарат у пожилых пациентов, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
- При длительном применении Апранакса Форт необходимо регулярно контролировать показатели крови и функцию печени и почек.
- Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом.
Важно: Апранакс Форт – это серьезный препарат, который следует принимать только по назначению врача и под его контролем. Самолечение может привести к серьезным последствиям.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды. Взрослым: в начале лечения и при острых состояниях — 500-1000 мг/сут в 2 приема (утром и вечером); поддерживающая доза — 500 мг/сут в 1 или 2 приема. Острый приступ подагры — 750 мг в 1 прием, затем по 250-500 мг каждые 8 ч в течение 2-3 сут.
Детям: 10 мг/кг/сут в 2 приема каждые 12 ч.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
Состав
Действующее вещество — напроксен.
Передозировка
Симптомы: сонливость, изжога, диспепсия, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля — 0,5 г/кг; диализ не эффективен.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать функции печени и почек, состав периферической крови. При необходимости определения 17-кетостероидов или 5-оксииндолилуксусной кислоты следует отменить лечение за 48 ч до исследования.
Взаимодействие
Повышает токсичность гидантоина, непрямых антикоагулянтов, сульфаниламидов, метотрексата (блокирует канальцевую секрецию). Уменьшает натрийуретический и диуретический эффект фуросемида, гипотензию, вызываемую бета-блокаторами. Снижает выведение солей лития и увеличивает его концентрацию в плазме. Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, болеутоляющее, жаропонижающее, антиагрегационное. Быстро и полностью всасывается в ЖКТ, прием пищи практически не влияет на скорость и полноту всасывания. Максимальная концентрация в крови — через 2-3 часа. Биотрансформируется в диметилнапроксен. Выводится с мочой в неизмененном виде, с желчью.
Ограничивает развитие экссудативной и пролиферативной фаз воспаления, оказывает антипиретическое действие, тормозит течение свободнорадикальных реакций. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома (в т.ч. болей в суставах в покое и при движении), уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения; при длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания к применению
Ревматизм, ревматоидный артрит, реактивный синовит при деформирующем остеоартрозе, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, невралгии, миалгии, мигрень, зубная боль, аднексит, первичная дисменорея, опухолевые, травматические, послеоперационные боли, заболевания ЛОР-органов, лихорадочные состояния.
Побочное действие
Изжога, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея, НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), эрозивно-язвенные поражения др. отделов ЖКТ, кровотечения, эозинофильная пневмония, головная боль, шум в ушах, головокружение, слабость, потливость, сонливость, замедление скорости реакций, нарушение слуха, функции печени и почек, тромбоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, отек Квинке).
Противопоказания
Гиперчувствительность, «аспириновая» триада (астма, ринит, рецидивирующий полипоз носа), др. проявления непереносимости НПВС, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Ограничения к применению: Выраженная сердечная, печеночная и почечная недостаточность, нарушение кроветворения, подростковый возраст (до 16 лет), беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).
Характеристики продукта
KISA
ORtrN
nilclsi
t.
nngrni
rrnnl0nUnfiv
mt
APRANAX
FORT
film
kaPh
tablet
2.
r(ALiTATir
Vs KANTiTATiT
nir,n$ipr
Etkin
madde
Naproksen
sodYum
550
mg
Yardrmcr
maddeler
Yardtmcr
maddeler
igin, bkz.
6.1.
3.
r'ARMASorlr
X'oRM
v
Film
tablet.
ApRAIIAX
FORT,
mavi
film
kaph
oval
tabletlerden
olugan
l0
ve
20
tabletlik
blister
anrbalaj
larda
sunulur.
4.
KLiNiK
OzEr,r,ixr,nn
i
',
4.1.
Terap6tik
endikasYonlar
I
.
Osteoartrit,
romatoid
artrit
ve ankilozan
spondilit
belirti
ve bulgulanmn
tedavisi
ile
akut
gut
'
*t
iti,
a
Прочитать полный документ