Клостебол инструкция по применению

Использование и злоупотребление анаболическими стероидами

Большинство нежелательных реакций применения анаболических андрогенных стероидов (ААС) зависят от дозы, некоторые из них обратимы после прекращения приёма вызывающего нарушения препарата. Необходимо тщательно контролировать жизненно важные показатели, включая частоту сердечных сокращений и артериальное давление, а также основные химические показатели, такие как натрий, калий, гемоглобин, гематокрит, АМК (азот мочевины крови), креатинин, печёночный и липидный профили. Мониторинг этих параметров поможет врачу определить выбор препарата, дозу и продолжительность лечения, а также поможет предупредить врача о потенциально серьёзных побочных эффектах, которые требуют прекращения терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Наиболее распространённые нежелательные реакции применения ААС на сердечно-сосудистую систему включают: увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления и изменения липидного обмена, включая снижение уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и повышение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Считается, что увеличение частоты сердечных сокращений более выражено при приёме андрогенов, особенно тех, которые устойчивы к ароматазе, и, как полагают, происходит из-за ингибирования моноаминоксидазы (МАО). Этот эффект в сочетании с повышенным восстановлением почками ионов, таких как натрий, вызывая последующую задержку жидкости, может привести к резкому повышению артериального давления. У потребителей анаболических стероидов может быть более низкая фракция выброса левого желудочка. Злоупотребление анаболическими стероидами связано с желудочковыми аритмиями.

Со стороны функции печени

Возможно повышение активности аланинаминотрансферазы/аспартатаминотрансферазы (АЛТ/АСТ), обычно в зависимости от дозы. Уровни, превышающие исходный уровень в 2–3 раза, часто устанавливаются как верхние пределы референтных диапазонов при назначении пероральных ААС, но соотношение риска и пользы необходимо постоянно оценивать.

Применение ААС также приводит к подавлению факторов свёртывания крови II, V, VII и X, а также к увеличению протромбинового времени. Другим опасным для жизни, хотя и редким, побочным эффектом, который наблюдается в печени, а иногда и в селезёнке, является пелиозный гепатит, который характеризуется появлением кровенаполненных кистозных структур. Эти кисты, которые могут разрываться и обильно кровоточить, были обнаружены у пациентов с почти нормальными показателями функционального теста печени, а также у людей с печёночной недостаточностью. Прекращение употребления препаратов обычно приводит к полному выздоровлению.

Сообщалось о первичных опухолях печени, большинство из которых представляют собой доброкачественные андрогензависимые новообразования, регрессирующие после прекращения терапии ААС. Существует несколько сообщений о молодых, здоровых спортсменах, умерших от первичной злокачественной карциномы печени, причём единственным идентифицируемым фактором риска является пероральный приём ААС.

Другие побочные эффекты со стороны печени, связанные со злоупотреблением ААС, включают субклеточные изменения гепатоцитов, гепатоцеллюлярную гиперплазию и общее повреждение печени, определяемое увеличением активности ферментов печени: щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ) и конъюгированный билирубин. Злоупотребление анаболическими стероидами также может быть фактором риска развития неалкогольной жировой болезни печени.

Со стороны эндокринной системы

ААС связываются с рецепторами глюкокортикоидов, прогестерона и эстрогена и оказывают множественные эффекты. Существуют дискуссии о том, как эндогенный тестостерон и сперматогенные функции яичек подавляются применением тестостерона и ААС.

ААС изменяют уровень глюкозы в крови натощак и снижают толерантность к глюкозе, предположительно из-за воздействия на печень или изменений в рецепторе инсулина. Тироксин-связывающий глобулин (ТБГ) также может снижаться при приёме ААС, что приводит к снижению общего уровня Т4, при этом уровень свободного Т4 остаётся нормальным. Считается, что повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны, с сопутствующим снижением уровня ТБГ вызывает изменения общего уровня Т4.

Со стороны мочеполовой системы

Предстательная железа очень чувствительна к андрогенам, особенно к тем, которые в ткани простаты восстанавливаются до дигидротестостерона (ДГТ) или аналогов ДГТ. В ответ на эту стимуляцию простата увеличивается в размерах, потенциально вызывая или усугубляя доброкачественную гиперплазию предстательной железы (ДГПЖ). Ухудшение ДГПЖ действительно может вызвать тяжёлое повреждение мочевого пузыря и вторичное повреждение почек. Кроме того, применение ААС у пациентов с раком предстательной железы абсолютно противопоказано из-за возможности роста гормон-чувствительной опухоли. Однако трёхлетнее исследование мужчин с гипогонадизмом, получающих заместительную терапию тестостероном, не выявило существенных различий между группой и контрольной группой в отношении симптомов мочеиспускания, скорости потока мочи или остаточной мочи после мочеиспускания.

Сообщалось, что гипогонадизм со стойко низким уровнем гонадотропина и тестостерона сохраняется в течение нескольких недель или месяцев после отмены ААС и в некоторых случаях не реагирует на заместительную терапию тестостероном.

Ароматизация тестостерона/ААС в эстрадиол и родственные соединения может оказывать множество неблагоприятных эстрогенных эффектов. Наиболее очевидным и частым побочным эффектом является рост нежной, чувствительной к эстрогену ткани под мужским соском. Это неприглядное новообразования называется гинекомастией, и его можно лечить медикаментозно или хирургически.

Другие побочные эффекты включают импотенцию, приапизм и бесплодие.

Гематологические эффекты

Прямые факторы свёртывания крови могут снижаться при увеличении протромбинового времени. У пациентов, получающих сопутствующую антикоагулянтную терапию, такое увеличение может вызвать кровотечение. ААС могут вызывать повышение гемоглобина и гематокрита и используются во многих случаях анемии, хотя врач должен знать о возможности развития полицитемии.

Дерматологические эффекты

Кожа, особенно лицо и волосистая часть головы, имеет большое количество рецепторов андрогенов и 5AR. Известно, что ДГТ вызывает увеличение выработки кожного сала, что приводит к клиническим проявлениям прыщей. Кроме того, облысение по мужскому типу связано с выработкой и связыванием ДГТ кожи головы, а также с генетическими факторами, влияющими на рост волос. Облысение по мужскому типу значительно усугубляется применением большинства ААС у восприимчивых людей.

Неврологические эффекты

Имеются предварительные данные о том, что длительное злоупотребление ААС может вызывать нейротоксичность, особенно в областях мозга, связанных со зрительно-пространственной памятью. Другое исследование показало, что ААС нандролон и метандростенолон повышают риск апоптотического стимула, обеспечиваемого бета-амилоидом, вероятным основным виновником болезни Альцгеймера. Эти исследователи также предположили, что злоупотребление ААС может способствовать возникновению или прогрессированию нейродегенеративных заболеваний. Большинство пользователей супрафизиологических ААС все ещё моложе 50 лет, и по мере старения населения могут начать проявляться грубые когнитивные или двигательные нарушения.

Психиатрические эффекты

Влияние злоупотребления ААС на аффективное поведение представляет собой совокупность симптомов, называемых «роидной яростью», включая плохой контроль над импульсами, резкие перепады настроения и аномальный уровень агрессии. Другими часто встречающимися поведенческими проявлениями являются изменения либидо, тревожность и депрессия.

Со стороны иммунной системы

В зависимости от продолжительности приёма существует вероятность возникновения нарушений иммунной системы.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.

Клостилбегит: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: таблетки

Цены в аптеках: Минск

61,66 — 85,80 р.

Содержание

1. Что такое препарат Клостилбегит® и для чего его применяют
2. Особые указания
3. Не принимайте препарат в следующих случаях
4. Меры предосторожности при медицинском применении
5. Другие лекарственные средства и препарат
6. Фертильность, беременность и период грудного вскармливания
7. Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
8. Как следует принимать препарат
9. Возможные побочные эффекты
10. Как следует хранить препарат
11. Срок годности
12. Условия отпуска из аптек
13. Состав
14. Описание
15. Упаковка

Что такое препарат Клостилбегит® и для чего его применяют

Активное вещество препарата Клостилбегит® является синтетическим препаратом, который стимулирует овуляцию.
Применение у женщин
Он применяется для стимуляции созревания яйцеклеток при некоторых заболеваниях яичников и гипоталамуса, а также после длительного приема противозачаточных средств. Препарат также применяется для устранения ненормально повышенного выделения грудного молока (галактореи) после беременности.
Применение у мужчин
Клостилбегит® также можно применять для лечения олигоспермии (пониженного количества спермы).

Особые указания

Перед началом приема препарата Клостилбегит® обсудите с Вашим лечащим врачом следующие факторы риска:
• Лечение этим препаратом может вызвать многоплодную беременность.
• Повышенный риск внематочной беременности.
• Повышенный риск развития опухоли яичника.
• Развитие синдрома гиперстимуляции яичника (СГЯ – чрезмерная активность яичников).
При беременности возможно развитие врожденных дефектов плода или потеря беременности, которые, однако, могут иметь место и без применения препарата Клостилбегит®.

Не принимайте препарат в следующих случаях

• Если у Вас аллергия к действующему или любому из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав».
• Если Вы беременны. С целью исключения беременности до начала лечения таблетками Клостилбегит® следует сделать тест на беременность.
• Если Вы страдаете заболеванием печени или нарушением ее функции.
• Если у Вас киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников), опухоль.
• Если у Вас понижена функция гипофиза.
• Если у Вас нарушена функция щитовидной железы или надпочечников.
• Если у Вас было кровотечение невыясненного происхождения.
• Нарушения зрения (развившиеся недавно или отмеченные в прошлом).
• Если у Вас гормонозависимая опухоль.
• Если у Вас ранняя менопауза или другое состояние, при котором не ожидается ответа на лечение.

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Клостилбегит® таблетки.
Таблетки Клостилбегит® следует принимать с осторожностью в следующих случаях:
— Если у Вас нарушен менструальный цикл в связи с низкой массой тела.
— Если у Вас рано развилась менопауза.
— Если у Вас ранее были заболевания, сопровождающиеся судорогами.
— Если у Вас миома матки.
— Если у Вас поликистоз яичника.
— Если у Вас увеличены яичники.
— Если Вы или Ваши родственники страдаете гипертриглицеридемией (повышенным содержанием жира в крови).
Врач может назначить тщательное медицинское обследование до назначения Вам препарата Клостилбегит® с целью выявления причины бесплодия. Обязательно выполняйте указания врача.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Детям и подросткам препарат Клостилбегит® таблетки противопоказан.

Каждая таблетка Клостилбегит® содержит 100 мг лактозы.
Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас имеется непереносимость к некоторым видам сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начать принимать этот препарат.

Другие лекарственные средства и препарат

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Прием таблеток Клостилбегит® с пищей и напитками
Таблетки следует принимать один раз в день до еды.

Фертильность, беременность и период грудного вскармливания

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.

Беременность

После наступления беременности Клостилбегит® противопоказан.

Грудное вскармливание

Кломифен выделяется в грудное молоко. Поэтому его введение во время грудного вскармливания требует тщательного анализа риска и пользы. Кломифен может понизить образование грудного молока.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Поскольку в начале курса лечения может наступить ухудшение зрения, например, нечеткость/размытость зрения, то степень ограничения вождения транспортных средств и работы с механизмами устанавливается врачом в индивидуальном порядке.

Как следует принимать препарат

Всегда принимайте лекарственные средства строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
В связи с возможностью развития побочных реакций пациентки должны пройти тщательное гинекологическое обследование перед началом лечения. Лечение препаратом Клостилбегит® назначается врачом-специалистом, препарат следует принимать только под постоянным контролем гинеколога.

Режим дозирования

При бесплодии для каждой пациентки следует подбирать индивидуальную дозу в зависимости от чувствительности (реактивности) яичников.
При регулярных циклических кровотечениях рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла, если продолжительность ранней овуляторной/фолликулярной фазы менее 12 дней). При отсутствии менструаций лечение можно начинать в любой день.
Схема I. 50 мг в день в течение 5 дней при контроле реакции яичников клиническими и лабораторными исследованиями. Обычно овуляция наступает между 11-ми 15-м днем цикла.
Схема II. Эту схему следует применять при безуспешности 1-й схемы.
Следует назначать ежедневно по 100 мг препарата в течение 5 дней, начиная с 5-го дня следующего цикла. При отсутствии индукции овуляции на 5-й день следующего цикла назначается 100 мг/сутки в течение 5 дней. Если овуляция отсутствует, то эту схему можно повторить еще один раз. Если овуляция по-прежнему отсутствует, после 3-месячного перерыва можно провести дополнительный 3-месячный курс. После этого дальнейший прием препарата не имеет смысла.
При синдроме поликистоза яичников начальная доза должна быть снижена (25 мг в сутки). При назначении кломифена в дозе 25 мг в сутки следует избрать другой кломифенсодержащий препарат, с помощью которого можно соблюсти такую дозировку.
При отсутствии кровотечений, возникающих после приема контрацептивов, следует применять дозу по 50 мг в сутки; пятидневный курс обычно достигает успеха, даже с применением 1-й схемы.
При олигоспермии следует назначать по 50 мг ежедневно в течение 6 недель.

Способ применения

Таблетки Клостилбегит® следует принимать один раз в день, перед едой.

Клостилбегит® противопоказан

детям, подросткам и женщинам в постпенопаузном периоде.
Если Вы приняли больше таблеток Клостилбегит® чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата с инструкцией и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.
При передозировке могут возникнуть следующие симптомы гиперстимуляции яичников: тошнота, рвота, вазомоторные приливы, потливость, нарушения зрения (снижение остроты зрения, сцинтиллирующая скотома /вспышки света, слепые пятна), увеличение яичников и боль в области таза или живота.
Если Вы забыли принять таблетку Клостилбегит®
Если Вы забыли принять таблетку Клостилбегит®, обратитесь к Вашему лечащему врачу, так как может возникнуть необходимость изменения терапевтического цикла.
Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз.
При нерегулярном приеме препарата ожидаемый терапевтический эффект (созревание яйцеклетки) может не наступить.
Если Вы прекратили принимать таблетки Клостилбегит®
У женщин длительность приема препарата Клостилбегит® в течение одного цикла составляет 5 дней. При преждевременном прекращении приема препарата ожидаемый терапевтический эффект может не наступить.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.
При появлении следующих реакций прекратите прием препарата Клостилбегит® и немедленно обратитесь к врачу или в больницу:
• если у Вас развивается аллергическая реакция, симптомами которой являются: кожные высыпания, затруднение дыхания или глотания, отек губ, лица, горла или языка (ангионевротический отек);
• онемение одной стороны тела, слабость или паралич конечностей, невнятность речи, ухудшение остроты зрения, спутанность сознания, неуверенность. Это может быть признаками инсульта;
• если при беременности, возникающей на фоне лечения препаратом Клостилбегит® у Вас возникают влагалищные кровотечения или боль в животе.
Частота вышеприведенных побочных реакций неизвестна (ее невозможно определить на основании имеющихся данных).
При развитии нижеприведенных побочных эффектов прекратите прием таблеток Клостилбегит® и немедленно обратитесь к врачу, так как Вам необходима немедленная медицинская помощь:
Частые побочные эффекты (развиваются у 1-10 пациентов из 100):
• Ухудшение остроты зрения, вспышки света или ощущение восприятия света. Обычно, эти симптомы проходят, но в некоторых случаях оставались без изменений. Ваш лечащий врач направит Вас на консультацию к окулисту.
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
• Повышенная стимуляция яичников, симптомы которой могут быть следующие: боль в нижней части живота, в области желудка, в икроножных мышцах, скопление газов, уменьшение объема мочи, затрудненное дыхание, увеличение массы тела. При этом Ваш лечащий врач отменит или понизит дозу препарата Клостилбегит®.
• В связи с нарушениями функции печени может развиться желтуха, при которой желтеет кожа и склеры глаз.
• Внезапная острая головная боль.
• Психиатрические расстройства, психоз.
Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если нижеприведенные побочные эффекты ухудшаются или не проходят в течение нескольких дней:
Очень частые (встречаются у 1 или более пациентов из 10):
• Покраснение кожи
• Боль в нижней части живота, увеличение массы тела, отеки – это может быть признаками увеличения яичников
Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):
• Тошнота, рвота
• Болезненные кровотечения между менструациями
• Напряженность молочных желез
• Головная боль
• Скопление газов, метеоризм
• Беспокойство
• Нарушение равновесия, головокружение
• Изнурение, нарушение сна
• Депрессия, изменения настроения, изменение поведения
Редкие (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000):
• Судороги
• Помутнение хрусталика (катаракта)
• Ухудшение зрения, боль в глазах, затруднение цветового восприятия (воспаление зрительного нерва)
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
• Боль в нижней части живота, увеличение массы тела, что может быть симптомом эндометриоза (появление слизистой оболочки матки вне ее полости), признаком ухудшения эндометриоза, увеличения яичников, рака яичников
• Значительное увеличение яичников
• Многоплодная беременность (двое или трое близнецов)
• Повышение содержания жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• Боль в верхней средней или левой части живота, что может быть одним из симптомов воспаления поджелудочной железы, развивающегося вследствие повышенного содержания жиров в крови
• Повышение частоты пульса, нерегулярный пульс, сильное сердцебиение
• Многоформная эритема (изменения кожи ног, ступней, рук, ладоней, рта)
• Нарушение зрения
• Обморок, потеря сознания
• Спутанность сознания, нарушение речи
• Кожные высыпания, зуд
• Кровоподтеки
• Отек лица, губ, отек вокруг глаз
• Выпадение волос, истончение волос
• Изменение результатов тестов функции печени
• Гормонозависимые и гормон-независимые опухоли
Приливы прекращаются после отмены препарата. Может наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников). В таких случаях Вам следует регулярно измерять температуру тела. В зависимости от результата измерений Ваш лечащий врач решит, когда Вам следует прекращать лечение.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.

Как следует хранить препарат

Препарат не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если Вы заметили явные признаки ухудшения его качества.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Состав

Действующее вещество: каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества кломифена цитрата.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат, стеариновая кислота.

Описание

Круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой в виде «CLO» на одной стороне, белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета; без или почти без запаха.

Упаковка

По 10 таблеток упакованы в коричневые стеклянные флаконы, укупоренные полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой. Каждый флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38,
Венгрия.

Эгис Фармацевтический завод ЗАО

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Виапикс™ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Виапикс™ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:

— затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, резкое снижение артериального давления, обморок, что может являться симптомами аллергической реакции или сильной аллергической реакции, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100);

— боль в животе, боль в верхней части ноги, слабость, головокружение, потемнение в глазах, обморочное состояние, бледность кожи, потливость, высокая частота сокращения сердца, низкое артериальное давление, что может являться симптомами забрюшинного кровотечения, которое наблюдалось редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);

— бледность кожи, слабость, высокая частота сокращений сердца, низкое артериальное давление, потливость, рвота с примесью крови или цвета «кофейной гущи», зловонный кал черного цвета, кал с примесью крови, выделение крови из заднего прохода, что может являться симптомами желудочно-кишечного кровотечения, которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10);

— внезапная сильная головная боль, потеря сознания, тошнота или рвота, бред, судороги, нарушение работы мышц в половине тела, расстройство речи, нарушение зрения или слуха, нарушение мимики (лицо асимметрично), что может являться симптомами кровоизлияния внутри черепа, которое наблюдалось нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Виапикс™

Имеется три медицинских показания для применения препарата Виапикс™.

Известные нежелательные реакции и частота их развития при лечении каждого из этих состояний могут различаться и перечислены отдельно ниже.

Если Вы принимаете препарат для предупреждения закупорки тромбами вен у пациентов после плановой операции по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— уменьшение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в крови (анемия);

— кровотечения, синяки (гематомы);

— тошнота;

— закрытая травма.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

— кожный зуд;

— низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);

— носовое кровотечение;

— наличие неизмененной крови в кале;

— изменения в биохимическом анализе крови (повышение активности трансаминаз, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности гамма- глутамилтранспептидазы, патологические изменения функциональных проб печени, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение концентрации билирубина в крови);

— кровь в моче (гематурия);

— кровоизлияния и кровотечения после выполнения инвазивных процедур (в том числе, гематома после процедуры, кровотечение из послеоперационной раны, гематома в области прокола сосуда и в месте установки катетера), наличие отделяемого из раны, кровоизлияние в области разреза (в том числе, гематома в области разреза), кровотечение во время операции.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

— кровоизлияния в ткани глазного яблока (в том числе, кровоизлияние, визуально определяемое как кровь в белке глаза);

— откашливание мокроты с примесью крови (кровохарканье);

— кровотечение из заднего прохода (ректальное кровотечение), кровотечение из десен;

— мышечное кровоизлияние.

Если Вы принимаете препарат для предупреждения инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или более факторами риска:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— кровоизлияния в ткани глазного яблока (в том числе, кровоизлияние, визуально определяемое как кровь в белке глаза);

— кровотечения, синяки (гематомы);

— носовое кровотечение;

— кровотечение из заднего прохода (ректальное кровотечение), кровотечение из десен;

— кровь в моче (гематурия);

— закрытая травма.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— кожный зуд;

— кровотечение в брюшную полость (внутрибрюшное кровотечение);

— откашливание мокроты с примесью крови (кровохарканье);

— кровотечение из геморроидальных узлов заднего прохода (геморроидальное кровотечение), кровотечение в ротовой полости;

— наличие неизмененной крови в кале;

— кожная сыпь;

— кровотечения из влагалища в период между менструациями (межменструальные вагинальные кровотечения), кровотечение из органов мочеполовой системы (урогенитальные кровотечения);

— кровотечение в месте введения;

— положительная реакция при анализе кала на скрытую кровь;

— травматическое кровотечение, кровотечение после проведения процедуры, кровоизлияние в области разреза.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

— кровотечение из дыхательных путей.

Если Вы принимаете препарат для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для предупреждения повторного развития тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— кровотечения, синяки (гематомы);

— носовое кровотечение;

— кровотечение из заднего прохода (ректальное кровотечение), кровотечение из десен;

— кровь в моче (гематурия);

— закрытая травма.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— кожный зуд;

— кровоизлияния в ткани глазного яблока (в том числе, кровоизлияние, визуально определяемое как кровь в белке глаза);

— откашливание мокроты с примесью крови (кровохарканье);

— наличие неизмененной крови в кале;

— кровотечения из влагалища в период между менструациями (межменструальные вагинальные кровотечения), кровотечение из органов мочеполовой системы (урогенитальные кровотечения);

— положительная реакция при анализе кала на скрытую кровь;

— травматическое кровотечение, кровотечение после проведения процедуры, кровоизлияние в области разреза.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

— кровотечение из дыхательных путей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https ://roszdravnadzor. gov.ru