Линекс капли инструкция по применению для детей капли

Описание биологически активной добавки Линекс для детей^® (порошок) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году

Дата согласования: 25.09.2015

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

25.09.2015

Содержание

• Группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Действие на организм
• Характеристика
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия хранения препарата
• Срок годности
• Комментарий

Группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Порошок	1 пак.-саше
активное вещество:
лиофилизированный порошок бифидобактерий	100 мг
количество пробиотических микроорганизмов Bifidobacterium animalis (штамм DSM №15954) — не менее 1·108 КОЕ/г (что соответствует 1,5·108 КОЕ/пак.-саше)
вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 1400 мг

Действие на организм

Фармакологическое действие

— нормализующее микрофлору кишечника.

Характеристика

БАД к пище. Не является лекарством.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Детям с рождения до 7 лет — по 1 пак. 1 раз в день; с 7 до 12 лет — по 2 пак. 1 раз в день.

Пакетик открыть, содержимое смешать с молоком, соком или другим видом детского питания. Не смешивать содержимое пакетика с горячими напитками — температура продукта должна быть не выше 35 °C. При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 ч после применения антибиотиков. Рекомендуемая продолжительность приема — 30 дней. При необходимости курс можно повторить через 1 мес.

Форма выпуска

Порошок, 1,5 г. В пакетиках-саше.

Производитель

Владелец свидетельства о государственной регистрации: Сандоз д.д., Словения, Веровшкова ул. 57, 1000, г. Любляна.

Произведено: Лек д.д., Колодворска 27, 1234 Менгеш, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Комментарий

Для реализации через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

№RU.77.99.11.003.Е.011651.12.14

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения – источника пробиотических микроорганизмов — бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12^®)).

В состав пробиотика «Линекс для детей^® капли» входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12^®).

Почему выбраны бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12®)?

Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12^®) (штамм DSM 15954)обладает высокой безопасностью*, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.

Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.

* имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe — общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов — FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).

Область применения:

Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) в составе «Линекс для детей^® капли» способствуют

• установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных расстройствах как колики*, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах;

• поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками;

• снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию);

• поддержке в формировании и функционировании иммунной системы;

• профилактике атопического дерматита у детей.

Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:

Дети группы риска по нарушению баланса кишечной микрофлоры:

• кесарево сечение, преждевременные роды;

• неблагоприятное течение периода новорожденности;

• позднее прикладывание к груди;

• длительное пребывание в родильном доме или стационаре;

• раннее искусственное вскармливание;

• физиологическая незрелость моторной функции кишечника.

Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):

• прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма;

• прорезывание зубов;

• госпитализация;

• стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу);

• отлучение от груди, отучение от соски-пустышки;

• лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками);

• частые острые респираторные инфекции;

• кишечные инфекции;

• несбалансированное питание;

• функциональные нарушения моторики кишечника;

• снижение иммунитета;

• нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.

Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбиоз, дисбактериоз), и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.

БАД к пище, источник пробиотических микроорганизмов. В состав пробиотика входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12).

Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) обладает высокой безопасностью, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.

Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.

Состав

Масло подсолнечное (масло подсолнечное, антиокислители DL-альфа токоферол и лимонная кислота), лиофилизированные бифидобактерии (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12), сахароза, мальтодекстрин, антиокислитель аскорбат натрия) — 8 мл.

Способ применения и дозы

Детям с рождения — по 6 капель в сутки во время еды. Капли можно добавлять в молоко, молочные или другие негорячие напитки. Перед употреблением хорошо встряхнуть. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. При одновременном назначении с антибиотиками принимать не ранее, чем через 3 часа после применения антибиотиков. Принимать по согласованию с врачом-педиатром. Содержание в суточной порции (6 капель или 0,25 г): лиофилизированные бактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) — 1х10 9 КОЕ. Продолжительность приема: 28 дней. Возможен повторный прием в течение года.

Фармакокинетика

Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) в составе «,Линекс для детей® капли», способствуют

&bull, установлению и поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника, в том числе у детей первого года жизни при таких пищеварительных

Микрофлора кишечникарасстройствах как колики*, образование газа, нарушение стула (запор, диарея) и других пищеварительных расстройствах,

&bull, поддержанию равновесия состава и функционального состояния микрофлоры кишечника при приеме антибиотиков и после окончания курса лечения антибиотиками,

&bull, снижению риска диареи, вызванной вирусными или бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (включая ротавирусную инфекцию),

&bull, поддержке в формировании и функционировании иммунной системы,

&bull, профилактике атопического дерматита у детей.

Факторы, оказывающие негативное влияние на формирование микрофлоры кишечника новорожденного:

Дети группы риска по нарушению баланса кишечной микрофлоры:

&bull, кесарево сечение, преждевременные роды,

&bull, неблагоприятное течение периода новорожденности,

&bull, позднее прикладывание к груди,

&bull, длительное пребывание в родильном доме или стационаре,

&bull, раннее искусственное вскармливание,

&bull, физиологическая незрелость моторной функции кишечника.

Неблагоприятные моменты в жизни ребенка (риск нарушения баланса кишечной микрофлоры):

&bull, прекращение грудного вскармливания и/или введение прикорма,

&bull, прорезывание зубов,

&bull, госпитализация,

&bull, стрессы (например, разлука с матерью при ее выходе на работу),

&bull, отлучение от груди, отучение от соски-пустышки,

&bull, лечение антибактериальными препаратами (например, антибиотиками),

&bull, частые острые респираторные инфекции,

&bull, кишечные инфекции,

&bull, несбалансированное питание,

&bull, функциональные нарушения моторики кишечника,

&bull, снижение иммунитета,

&bull, нарушение биоритмов, дальние поездки, смена места жительства.

Данные факторы нарушают естественное заселение кишечника полезными бактериями и могут вызвать нарушение баланса микрофлоры (дисбиоз, дисбактериоз), и поэтому дети из группы риска по нарушению баланса микрофлоры более склонны к функциональным нарушениям желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пищевой аллергии, более восприимчивы к инфекциям ЖКТ.

Показания к применению

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для детей с рождения источника пробиотических микроорганизмов — бифидобактерий (Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)).

В состав пробиотика Линекс для детей капли входят важные для ребенка бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12).

Почему выбраны бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12)?

Бифидобактерии содержатся в грудном молоке и начинают заселять кишечник новорожденного с первых часов жизни. Штамм Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) (штамм DSM 15954) обладает высокой безопасностью*, хорошей переносимостью и клинической эффективностью у детей с периода новорожденности.

Бифидобактерии способствуют естественному формированию нормальной микрофлоры и функции кишечника, а также создают оптимальную среду в кишечнике для действия пищеварительных ферментов. Кроме того, бифидобактерии обеспечивают правильное формирование иммунитета и помогают снизить риск развития инфекционных заболеваний, возможность проявления атопического дерматита и пищевой аллергии у детей раннего возраста. У детей на грудном вскармливании именно бифидобактерии составляют 60-91% микрофлоры.

* имеет статус GRAS (Generally Regarded As Safe общепризнан как безопасный) в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов FDA (GRAS Notice No. GRN 000049, 2002).