Мазь экзостат для чего применяется инструкция

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экзостат^®

Экзостат крем — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003654

Торговое наименование препарата

Экзостат®

Международное непатентованное наименование

Нафтифин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг;

вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 80,0 мг; полисорбат 60 — 61,0 мг; цетиловый спирт — 40,0 мг; стеариновый спирт — 40,0 мг; цетилпальмитат — 20,0 мг; сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) — 19,0 мг; бензиновый спирт — 10,0 мг; натрия гидроксид — 1,2 мг; вода очищенная — до 1,0 г.

Описание

Однородный или слегка зернистый, блестящий крем белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE22

Фармакодинамика:

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов.

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции.

Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика:

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Показания:

— Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);

— межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

— кандидозы кожи;

— разноцветный (отрубевидный) лишай;

— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиновому спирту или другим компонентам препарата;

— беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность и лактация:

Применение препарата Экзостат® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы:

Наружно.

При поражении кожи

Препарат Экзостат® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Экзостат® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочные эффекты:

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение.

Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания:

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат Экзостат® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии:

С осторожностью следует применять препарат Экзостат® у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Экзостат® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 1%.

Упаковка:

15 г, 20 г или 30 г в тубе алюминиевой.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Раствор для наружного применения 

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50 мг, этанол 95% — 400 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Крем для наружного применения 1% 

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 80 мг, полисорбат 60 — 61 мг, цетиловый спирт — 40 мг, стеариловый спирт — 40 мг, цетилпальмитат — 20 мг, сорбитана стеарат — 19 мг, бензиловый спирт — 10 мг, натрия гидроксид — 1.2 мг, вода очищенная — до 1000 мг.

Описание

Раствор для наружного применения бесцветный или светло-желтый, прозрачный, с запахом этанола.

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, относится к аллиламинам. Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза эргостерола, что приводит к нарушению синтеза клеточной стенки возбудителя. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы, возбудителей споротрихоза. На дрожжевые грибы действует фунгицидно или фунгистатически в зависимости от конкретного штамма. Обладает противомикробной активностью в отношении различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые часто сочетаются с грибами. Оказывает противовоспалительное действие, уменьшает зуд. Характеризуется пролонгированным действием (до 24 ч).

Экзостат: Показания

• Онихомикозы,
• отрубевидный лишай,
• эпидермофитии крупных кожных складок и стоп,
• рубромикоз,
• трихофития,
• микроспория,
• кандидозы кожи,
• микозы со вторичной бактериальной инфекцией.

Способ применения и дозы

Индивидуальный, применяют наружно 1-2 раза/сут, длительность лечения варьирует от 2 недель до 6 месяцев.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности в рекомендованных дозах не оказывает неблагоприятного действия на плод.

Экзостат: Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину.

Экзостат: Побочные действия

В отдельных случаях: в месте нанесения сухость и покраснение кожи, чувство жжения.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения: флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Крем для наружного применения 1% : туба — пачка картонная.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «ВЕРТЕКС», Россия

Юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Производитель

АО «ВЕРТЕКС», Россия

Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «ВЕРТЕКС», Россия

199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А. Тел./факс: (812) 322-76-38

Состав

1 г крема содержит:действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг;вспомогательные вещества: изопропилмиристат — 80,0 мг; полисорбат 60 — 61,0 мг; цетиловый спирт — 40,0 мг; стеариловый спирт — 40,0 мг; цетилпальмитат — 20,0 мг; сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) — 19,0 мг; бензиловый спирт — 10,0 мг; натрия гидроксид — 1,2 мг; вода очищенная — до 1,0 г.

Фармакологическое действие

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированиемсквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Показания

-грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);-межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);- кандидозы кожи;- разноцветный (отрубевидный) лишай;- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).С осторожностью- детский возраст (опыт клинического применения ограничен).Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение препарата Экзостат® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

с другими лекарственными средствами не изучалось.

Курс приема и дозировка

При поражении кожиПрепарат Экзостат® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.При поражении ногтейПрепарат Экзостат® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Специальные указания

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.Препарат Экзостат® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.Использование в педиатрии:С осторожностью следует применять препарат Экзостат® у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат Экзостат® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 % — 15 г с инструкцией по применению в упОднородный или слегка зернистый блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.