Метронидазол инструкция побочные явления

Дата последнего изменения: 29.08.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Метронидазол
• Заказ в аптеках Москвы

Состав
на 100 мл

Действующее вещество:

Метронидазол                                                                                                                     —
500 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия
хлорид                                                                                                                    —
790 мг

Натрия
гидрофосфата дигидрат                                                                                        —
47,6 мг

(в
пересчете на натрия гидрофосфат)

Лимонная
кислота безводная                                                                                            —
20,9 мг

Вода
для инъекций                                                                                                             до
100 мл

Теоретическая
осмолярность 309 мОсмоль/л

Прозрачная
бесцветная или слабо желтого цвета или слабо желтого цвета с зеленоватым
оттенком жидкость.

Метронидазол
обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций
в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень,
кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость,
полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко;
проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

Объем
распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные —
0,54–0,81 л/кг. Связь с белками плазмы — 10–20%.

При
внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 мин
максимальная концентрация (С_max)
препарата в сыворотке крови составила через 1 ч
— 35,2 мкг/мл;
через 4 ч
— 33,9 мкг/мл;
через 8 ч
— 25,7 мкг/мл;
минимальная концентрация (C_min)
препарата в сыворотке крови при последующем введении — 18 мкг/мл.
Время достижения максимальной концентрации (Т_Cmax)
— 30–60 мин,
терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6–8 ч.
При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после
внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в
плазме крови.

В
организме метаболизируется около 30–60% метронидазола
путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2‑оксиметронидазол)
также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

Период
полувыведения (Т_1/2) при нормальной функции печени — 8 ч
(от 6 до 12 ч),
при алкогольном поражении печени — 18 ч
(от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28–30 нед.
— примерно 75 ч,
32–35 нед. — 35 ч, 36–40 нед. — 25 ч. Выводится почками
60–80% (20% в неизменном виде), через кишечник 6–15%.

Почечный
клиренс — 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после
повторного введения препарата может наблюдаться кумулирование метронидазола в
сыворотке крови, поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту
приема метронидазола следует уменьшать.

Метронидазол
и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т_1/2
сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в
незначительных количествах.

Противопротозойный
и противомикробный препарат, производное 5‑нитроимидазола. Механизм
действия заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы
метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных
микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5‑нитрогруппа метронидазола
взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых
кислот, что ведет к гибели бактерий.

Препарат
проявляет высокую активность в отношении Trichomonas
vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica,
а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis,
Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus),
Fusobacterium spp., и
некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp.,
Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).

К
метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные
анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол
действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

—       
Инфекции,
вызываемые Bacteroides spp.
(в том числе Bacteroides fragilis,
Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron,
Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной
нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный
эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис;

—       
инфекции,
вызываемые видами Clostridium spp.,
Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной
полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит,
эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища);

—       
псевдомембранозный
колит (связанный с применением антибиотиков);

—       
гастрит или язва
12‑перстной кишки, связанные с Helicobacter
pylori;

—       
профилактика
послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке,
параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);

—       
лучевая терапия
больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства,
в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках
опухоли.

Повышенная
чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным,
органические поражения центральной нервной системы (в т. ч. эпилепсия),
лейкопения (в т. ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае
назначения больших доз), I триместр беременности, период лактации.

С осторожностью

Почечная
и/или печеночная недостаточность, беременность (II–III триместры)
— только по жизненным показаниям.

Метронидазол
проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в
I триместр беременности. Применение препарата во II–III триместрах
беременности возможно только в тех случаях, если предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку
метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких к
концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во
время лечения препаратом.

Внутривенно,
капельно. Скорость введения 5 мл/мин. Внутривенное введение метронидазола
показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности
приема внутрь. По показаниям осуществляют переход на прием метронидазола внутрь
в соответствующей лекарственной форме.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами

Для
взрослых и детей старше 12 лет.

Следующие
схемы лечения:

1)      В
начальной дозе 500–1000 мг, затем по 500 мг каждые 8 ч.

2)     
В начальной дозе
15 мг/кг массы тела, поддерживающая доза 7,5 мг/кг массы тела каждые
6 часов в течение 3 дней, затем в той же дозе каждые 12 часов.

3)      500 мг
каждые 8 часов.

Курс
лечения 7 дней. При необходимости внутривенное введение продолжают в
течение более длительного времени.

Максимальная
суточная доза — 4 г.

Детям
в возрасте до 12 лет: 7,5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в
течение 3 дней, затем в той же дозе каждые 12 часов. Курс лечения
7 дней.

Новорожденным
с гестационным возрастом менее 40 недель необходимо проводить контроль
концентрации метронидазола в плазме крови.

Для профилактики послеоперационных анаэробных осложнений

Взрослым
и детям старше 12 лет: 15 мг/кг массы тела в день в виде разовой
дозы, инфузия должна быть завершена за 1 час до операции; в случае
необходимости, через 6–8 и даже через 12–16 часов после операции можно
ввести 7,5 мг/кг массы тела. Через 1–2 дня переходят на
поддерживающую терапию внутрь.

Детям
в возрасте до 12 лет: схема введения препарата одинакова с вышеуказанной, но
разовая доза — 7,5 мг/кг массы тела.

Псевдомембранозный колит, связанный с применением
антибиотиков

Взрослым:
500 мг 3–4 раза в сутки.

Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с
Helicobacter Pylori

Взрослым:
по 500 мг 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства

Взрослым:
160 мг/кг массы тела или 4–6 г/м² поверхности тела за
0,5–1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в
течение 1–2 нед. В оставшийся период лучевого лечения метронидазол не
применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г,
курсовая — 60 г.

Применение при нарушении функции почек:
нарушение функции почек, не оказывает существенного влияния на
фармакокинетические показатели метронидазола, поэтому дозу препарата можно не
менять. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на
гемодиализе, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу
препарата следует уменьшить в 2 раза.

Гемодиализ.
Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при гемодиализе. Так как во
время гемодиализа период полувыведения резко уменьшается (приблизительно до 3‑х часов),
в некоторых случаях, может возникнуть необходимость дополнительного введения
препарата.

При тяжелых заболеваниях печени:
метронидазол метаболизируется медленнее. Вследствие этого метронидазол и его
метаболиты могут накапливаться в плазме крови. В этих случаях, дозу и интервалы
между введением препарата устанавливают в зависимости от степени тяжести
поражения печени.

Пожилые пациенты:
у пожилых пациентов фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому
может возникнуть необходимость контроля концентрации метронидазола в плазме
крови.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны пищеварительной системы

Боли
в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, нарушение вкуса,
«металлический» привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой
оболочки полости рта, кишечная колика, запор, панкреатит (обратимые случаи),
изменение цвета языка / «обложенный язык» (из-за разрастания грибковой
микрофлоры), повышение активности «печеночных» ферментов
(аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие
холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени,
иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов, получавших лечение
метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами,
наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей
проведение трансплантации печени.

Со стороны центральной нервной системы

Периферическая
сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сонливость,
слабость, психотические расстройства, включая спутанность сознания,
галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная
возбудимость, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового
синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия,
нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены
метронидазола, асептический менингит.

Со стороны органов чувств

Преходящие
нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров
предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия;
нейропатия/неврит зрительного нерва.

Со стороны кожных покровов

Сыпь,
зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции

Многоформная
экссудативная эритема, лихорадка, заложенность носа, ангионевротический отек,
анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы

Окрашивание
мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленный наличием в моче
водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит,
недержание мочи, кандидоз.

Со стороны мочеполовой системы

Ощущение
жжения в мочеиспускательном канале, боль во влагалище.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Артралгии,
миалгии.

Со стороны органов кроветворения

Агранулоцитоз,
лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Местные реакции

Тромбофлебит
(боль, гиперемия или отечность в месте введения).

Прочие

Уплощение
зубца Т на электрокардиограмме, ототоксичность, гнойничковые высыпания,
гинекомастия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.

С
дисульфирамом

Сообщалось
о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно
метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих двух лекарственных
препаратов должен быть не менее 2 недель).

С
этанолом

Возможно
возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови
к кожным покровам, рвота, тахикардия).

С
непрямыми антикоагулянтами (варфарин)

Усиление
антикоагулянтного эффекта и повышение риска развития кровотечения, связанного
со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может
приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного
применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый
контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз
антикоагулянтов.

С
препаратами лития

При
одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться
концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует
контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.

С
циклоспорином

При
одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться
концентрация циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости одновременного
применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации
циклоспорина и креатинина в плазме крови.

С
циметидином

Циметидин
подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его
концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных явлений.

С
лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления
в печени (фенобарбитал, фенитоин)

Одновременное
применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими
изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может
ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация
в плазме крови.

С
фторурацилом

Метронидазол
уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

С
бусульфаном

Метронидазол
повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию
тяжелого токсического действия бусульфана.

С
недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид)

Не
рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды
усиливают противомикробное действие метронидазола.

Одновременное
введение препарата с другими растворами, содержащими соли натрия, может
привести к задержке натрия в организме.

При
лабораторных исследованиях во время применения препарата возможны затруднения
при определении активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы,
лактатдегидрогеназы, концентрации триглицеридов.

Симптомы:
тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях может отмечаться
атаксия, парестезии и судороги.

Лечение: проводится
симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Поскольку
одновременное применение препарата с этанолом может оказывать эффект,
аналогичный эффекту дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к
кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что
во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения
препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные
препараты, содержащие этанол.

Следует
тщательно взвешивать показания для длительного применения препарата (более
10 дней) и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного
применения. Если при наличии строгих показаний (тщательно взвесив соотношение
между ожидаемым эффектом и потенциальным риском возникновения осложнений),
препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение
следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно
лейкоцитов) и побочных реакций, таких как периферическая или центральная
нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, судорогами,
при появлении которых лечение должно быть прекращено. При лейкопении
возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного
процесса.

Сообщалось
о развитии тяжелой гепатотоксичности / острой
печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с
синдромом Коккейна. Следует с осторожностью и только в случае отсутствия
альтернативного лечения применять метронидазол у данной категории пациентов.

Исследования
функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и в течение
2 недель
после окончания лечения.

Пациентам
с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии
любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная
сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание,
желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).

Необходимо
принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что
приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

При
применении препарата может наблюдаться обострение кандидоза.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Учитывая
риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение,
галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться
от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Раствор
для инфузий 5 мг/мл. По 100 мл в контейнерах полимерных из
поливинилхлорида для инфузионных растворов однократного применения с двумя
стерильными портами.

Каждый
контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленки
(двойная стерильная вакуумная упаковка).

Один
контейнер в мешке вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата и
руководством по использованию инфузионных растворов в полимерных контейнерах
помещают в пачку из картона.

Для стационаров

Контейнеры
в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками по 50, 75, 96 штук.
В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению лекарственного
препарата и руководства по использованию инфузионных растворов в полимерных
контейнерах в количестве, равном количеству контейнеров.

Отпускают
по рецепту.

Для
стационаров.

В
защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2
года.

Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения / Производитель

ООО
«Завод Медсинтез»

Россия,
620028, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Кирова,
стр. 28, пом. 205.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО
«Завод Медсинтез»

Россия,
624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая,
зд. 15.

Тел./факс:
+7 (34370) 2‑54‑95,

Тел.:
8‑800‑200‑84‑34,

www.medsintez.com.

Адрес места производства лекарственного препарата

Свердловская обл.,
г. Новоуральск, ул. Торговая, зд. 15.

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Метронидазол
(Metronidazole)

Код ATX:

J01XD01

(Метронидазол)

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: метронидазол — 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К30 (коллидон К30), стеариновая кислота.

Состав

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 2 упаковки.

Описание

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Фармакодинамика

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp.), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp..

Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125–6,25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, биодоступность не менее 80%. Обладает высокой проникающей способностью, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, создает бактерицидные концентрации в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинно-мозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко.

Объем распределения: взрослые — примерно 0,55 л/кг, новорожденные — 0,54–0,81 л/кг.

C_max составляет 6–40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения C_max — 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — 10–20%.

В организме метаболизируется 30–60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.

T_1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (6–12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (10–29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28–30 нед — примерно 75 ч; 32–35 нед — 35 ч; 36–40 нед — 25 ч. Выводится почками 60–80% (20% — в неизмененном виде), через кишечник — 6–15%.

Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T_1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится почками в незначительных количествах.

Метронидазол: Показания

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит.

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких.

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), видами Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), видами Clostridium: сепсис.

Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков.

Гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, алкоголизм.

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Характеристика

Является производным 5-нитроимидазола.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.

При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5–8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости курс лечения повторяют или дозу повышают до 0,75–1 г/сут. Интервал между курсами лечения — 3–4 нед с проведением повторных лабораторных исследований. Альтернативная схема — однократно по 2 г обоим половым партнерам. Детям 2–5 лет — 250 мг/сут; 5–10 лет — 250–375 мг/сут; старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозе — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней. Детям до 1 года — по 125 мг/сут; 2–4 лет — по 250 мг/сут, 5–8 лет — по 375 мг/сут, старше 8 лет — по 500 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5 дней.

При гиардиазе — по 15 мг/кг/сут в 3 приема в течение 5 дней.

При бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты) взрослым суточная доза — 1–1,5 г (по 500 мг 2–3 раза в сутки) в течение 5–7 дней.

При хроническом амебиазе суточная доза — 1,5 г в 3 приема в течение 5–10 дней, при острой амебной дизентерии — 2,25 г в 3 приема до прекращения симптомов.

При абсцессе печени — максимальная суточная доза — 2,5 г в 1 или 2–3 приема, в течение 3–5 дней в сочетании в антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии.

Детям 6–10 лет — 1/2 дозы взрослого.

При балантидиазе — 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–6 дней.

При язвенном стоматите: взрослым — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней; детям — препарат не показан.

При псевдомембранозном колите — по 500 мг 3–4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут)

При лечении анаэробной инфекции максимальная суточная доза — 1,5–2 г

При лечении хронического алкоголизма — по 500 мг/сут на период до 6 мес (не более).

Для профилактики инфекционных осложнений — по 750–1500 мг/сут в 3 приема за 3–4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1–2 дня после операции — по 750 мг/сут в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (Cl креатинина <10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности; во II–III триместрах — с осторожностью. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Метронидазол: Противопоказания

Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью — II–III триместры беременности, почечная/печеночная недостаточность.

Метронидазол: Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус и сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и вероятность развития симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в темный цвет.

Меры предосторожности

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздержаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3–4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Торговое название

Метронидазол

Действующее вещество (МНН)

Метронидазол

Дозировка или размер

250 мг

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C