Описание препарата Нимесил® (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 08.07.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Нимесил®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
08.07.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 1 пак. |
| активное вещество: | |
| нимесулид | 100 мг |
| вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000; сахароза; мальтодекстрин; лимонная кислота безводная; апельсиновый ароматизатор |
Описание лекарственной формы
Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нимесулид является НПВС из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента ЦОГ, отвечающего за синтез ПГ и ингибирует главным образом ЦОГ-2.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 2–3 ч; связь с белками плазмы — 97,5%; T1/2 составляет 3,2–6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450CYP 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната — около 29%).
Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы).
Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Cmax нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но в пределах значений фармакокинетических параметров. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Показания
- лечение острой боли (боль в спине, пояснице; болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы);
- зубная боль;
- симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
- дисальгоменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата;
- гиперергические реакции (в анамнезе), например бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в т.ч. нимесулида;
- гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);
- сопутствующий (одновременный) прием ЛС с потенциальной гепатотоксичностью, например парацетамола или других анальгезирующих средств или НПВС;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в ЖКТ;
- наличие в анамнезе цереброваскулярных кровоизлияний или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью;
- тяжелые нарушения свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- беременность и период лактации;
- алкоголизм, наркозависимость;
- дети в возрасте до 12 лет.
С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета типа 2, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин.
Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВС; тяжелые соматические заболевания.
Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Решение о назначении препарата Нимесил® должно основываться на индивидуальной оценке риска и пользы при приеме препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Как и другие препараты класса НПВС, которые ингибируют синтез ПГ, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.
В связи с этим нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение препарата Нимесил® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. По 1 пак. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.
Подростки (от 12 до 18 лет). На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.
Пациенты с нарушенной функцией почек. На основании фармакокинетических данных, необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) нет.
Пациенты пожилого возраста. При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими ЛС.
Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (>100–<10); нечасто (>1000–<100), редко (>10000–<1000), очень редко (<10000).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.
Аллергические реакции: нечасто — зуд, сыпь, повышенная потливость; редко — реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушения со стороны органов чувств: редко — нечеткое зрение.
Нарушения со стороны ССС: нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность АД, приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Нарушения со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.
Прочие: редко — гиперкалиемия.
Взаимодействие
Фармакодинамические взаимодействия
ГКС. Повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.
Антитромбоцитарные средства и СИОЗС, например флуоксетин. Увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.
Диуретики. НПВС могут снижать действие диуретиков.
У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.
Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.
Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВС могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 30–80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему ЦОГ (НПВС, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.
Фармакокинетические взаимодействия с другими ЛС
Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВС уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.
Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.
Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.
При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях уровень метотрексата в плазме и соответственно токсические эффекты данного препарата могут повышаться.
В связи с действием на почечные ПГ, ингибиторы ЦОГ, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.
Взаимодействие других препаратов с нимесулидом
Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой, но указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.
Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, — индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5%). Показан контроль функции почек и печени.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.
Нимесил® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил®, лечение препаратом следует отменить.
Поскольку Нимесил® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.
Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил® следует применять с особой осторожностью.
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесил® необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.
При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил® прием препарата должен быть прекращен.
Не следует применять Нимесил® одновременно с другими НПВС.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил® следует прекратить.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата Нимесил® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг. По 2 г гранулята в трехслойных пакетах (бумага/алюминий/ПЭ). По 30 пак. помещают в картонную пачку.
Производитель
«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия.
Произведено: «Лабораториос Менарини С.А.», Испания.
Дистрибьютор: Берлин-Хеми /Менарини Фарма ГмбХ. Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.
Нимесил® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих ЛС, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил®, лечение препаратом следует отменить.
Поскольку Нимесил® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать в зависимости от уровня мочевыделения.
Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВС, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.
Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и нарушениями сердечной деятельности Нимесил® следует применять с особой осторожностью.
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния лечение препаратом Нимесил® необходимо прекратить.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВС, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.
При возникновении признаков простуды или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил® прием препарата должен быть прекращен.
Не следует применять Нимесил® одновременно с другими НПВС.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВС, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид также, как и на другие НПВС. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил® следует прекратить.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата Нимесил® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нимесил: инструкция по применению
Форма выпуска: Гранулы 100 мг
Цены в аптеках: Минск
26,70 — 35,40 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не принимайте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие лекарственные препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Прием препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Нимесил® относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих болеутоляющим действием. Он применяется для лечения при острой боли, а также для лечения при болезненных менструациях.
Перед назначением препарата Нимесил® Ваш врач должен взвесить соотношение пользы от данного лекарственного средства и риска возможных побочных действий.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Не принимайте препарат
— При наличии у Вас аллергии на нимесулид или другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе Состав);
— Если у Вас имели место аллергические реакции (например, свистящее дыхание, насморк или заложенность носа, уртикарная сыпь или крапивная лихорадка), возникавшие после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
— Если в прошлом после приема нимесулида у Вас наблюдалась реакция на него, которая воздействовала на печень;
— Если Вы принимаете другие лекарственные препараты, оказывающие воздействие на печень, например парацетамол или другие обезболивающие препараты, или НПВС;
— Если Вы принимаете лекарственные средства, вызывающие зависимость, или Вы страдаете зависимостью от лекарственных препаратов или других веществ;
— Если Вы злоупотребляете спиртными напитками (алкоголем);
— Если в прошлом у Вас наблюдалось желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предшествующим лечением НПВС.
— Если у Вас имеется заболевание печени, или наблюдается повышение уровня ферментов печени.
— Если в настоящее время Вы страдаете пептической язвой (язва желудка или двенадцатиперстной кишки), или же она имела место в прошлом, если у Вас имело место кровотечение в желудке или кишечнике;
— Если Вы перенесли кровоизлияние в головной мозг (инсульт).
— Если у Вас имеют место другие нарушения, сопровождающееся кровотечением, или другие расстройства, вызванные нарушением свертываемости крови.
— Если у Вас сердечная недостаточность или нарушения со стороны почек (нарушение функции почек) или же любое нарушение со стороны печени;
— Если у Вас имеется повышение температуры тела или Вы болеете гриппом (чувство общего нездоровья и недомогания, озноб или дрожь, или повышенная температура тела);
— Если Вы беременны (последние три месяца беременности);
— Если Вы кормите грудью.
Дети и подростки
Не давайте Нимесил® ребенку младше 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Нимесил® обратитесь за консультацией к своему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия можно свести до минимума, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов.
— Если у Вас непереносимость сахара некоторых видов, то, прежде чем принимать данный препарат, Вам следует обратиться к своему врачу.
— Если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Нимесил®:
-
лекарственные препараты для разжижения крови (антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота или другие салицилаты);
-
другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2);
-
мочегонные средства (диуретики), которые используют для лечения при сердечной недостаточности или повышенном артериальном давлении, или же гипотензивные лекарственные препараты;
— литий, который применяют для лечения при депрессии и подобных состояниях;
— метотрексат;
— циклоспорин.
Прежде чем принимать Нимесил®, убедитесь в том, что Ваш врач или работник аптеки знают, что Вы принимаете эти лекарственные средства.
— Если во время лечения нимесулидом у Вас появились симптомы, указывающие на заболевание печени, Вы должны прекратить прием нимесулида и немедленно обратиться к лечащему врачу. К симптомам, указывающим на нарушения со стороны печени, относится потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, постоянная усталость или темный цвет мочи. Если у Вас когда-либо имели место пептическая язва, кровотечение в желудке или кишечнике, язвенный колит или болезнь Крона, то, прежде чем принимать Нимесил®, Вам следует сообщить об этом своему врачу.
— Если во время лечения препаратом Нимесил® у Вас повысилась температура тела и/или возникли гриппоподобные симптомы (чувство общего нездоровья и недомогания, озноб или дрожь), Вам следует прекратить прием препарата и обратиться к своему врачу.
— Если Вы страдаете заболеванием сердца или почек, то, прежде чем принимать Нимесил®, Вам следует сообщить об этом врачу; на фоне приема препарата Нимесил® возможно ухудшение функции почек.
— Если Вы планируете беременность, Вам следует сообщить об этом своему врачу, поскольку препарат Нимесил® может оказывать негативное влияние на детородную функцию.
Пациенты пожилого возраста
Если Вы человек пожилого возраста, Ваш врач, возможно, решит с определенной регулярностью подвергать Вас контролю, чтобы убедиться в том, что Нимесил® не вызывает нарушений со стороны желудка, почек, сердца или печени.
У людей пожилого возраста повышена частота возникновения побочных действий, вызываемых НПВС, особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация язвы, которые могут представлять привести к летальному исходу.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Средства, подобные препарату Нимесил®, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта. Любой риск возрастает с повышением дозы препарата и увеличением продолжительности лечения. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения.
Если у Вас имеются нарушения со стороны сердца, Вы перенесли инсульт или же считаете, что входите в эту группу риска (например, если у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или Вы курите), Вам следует обсудить лечение со своим врачом или работником аптеки.
В случае пациентов, страдавших в прошлом повышенным артериальным давлением и/или сердечной недостаточностью, следует также соблюдать осторожность, поскольку сообщалось о задержке жидкости и развитии отеков на фоне приема НПВС.
Нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов (кровяные пластинки); поэтому пациентам, у которых наблюдается предрасположенность к кровотечениям, следует соблюдать осторожность при приеме препарата Нимесил®. Нимесил® не заменяет ацетилсалициловую кислоту, принимаемую для профилактики заболеваний сердца и кровеносных сосудов.
Воздействие на желудочно-кишечный тракт
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы или ее перфорация, которые могут представлять угрозу жизни, наблюдались в отношении всех НПВС на разных этапах лечения и не зависели от наличия или отсутствия симптомов-предвестников либо серьезной патологии со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы повышается с повышением дозы НПВС, а также у пациентов с язвой в прошлом — особенно, если она была осложнена кровотечением или перфорацией (см. «Не применяйте препарат») — и у людей пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с назначения препарата в наименьшей возможной дозе.
В отношении этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопутствующем лечении ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в приеме других препаратов, повышающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с препаратами-протекторами — например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса.
Если у Вас в прошлом имели место побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта — в частности, если Вы человек пожилого возраста — Вам следует, особенно на начальном этапе лечения, сообщать о любых необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (прежде всего, о желудочно-кишечном кровотечении).
При одновременном приеме лекарственных средств, способных повышать риск развития язвы или кровотечения, следует проявлять особую осторожность; к таким препаратам относятся кортикостероиды для приема внутрь, такие антикоагулянты, как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые используются для лечения при депрессии, или такие антиагреганты, как ацетилсалициловая кислота (см. «Другие лекарственные средства и данный препарат»).
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язв при применении препарата Нимесил® лечение препаратом следует прекратить.
НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в прошлом (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться (см. «Особые указания и меры предосторожности»).
Кожные реакции
Во взаимосвязи с применением НПВС имеются очень редкие сообщения о развитии кожных реакций тяжелой степени с покраснением и образованием пузырей, иногда с летальным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). По всей видимости, наибольшему риску развития этих реакций пациенты подвержены в начальный период лечения, поскольку в большинстве случаев такие реакции появляются в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности следует прекратить применение препарата Нимесил® и обратиться к врачу.
Если у Вас появилась сыпь или кожные симптомы, следует немедленно прекратить прием препарата Нимесил®, срочно обратиться за медицинской помощью и сообщить своему врачу о том, что Вы принимаете этот препарат.
В препарате Нимесил® содержится сахароза
Если от врача Вам известно, что у Вас имеет место непереносимость сахара некоторых видов, то, прежде чем принимать данное лекарственное средство, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Другие лекарственные препараты и данный препарат
При совместном приеме кортикостероидов и препарата Нимесил® может повышаться риск развития язвы или желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Под влиянием НПВС может усиливаться действие антикоагулянтов, таких, как варфарин (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). По этой причине такая комбинация не рекомендуется, а пациентам с нарушениями свертываемости крови тяжелой степени она противопоказана. Если комбинированного применения избежать невозможно, необходим тщательный контроль антикоагулянтной активности.
При совместном приеме препарата Нимесил® с антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышается риск развития язвы в желудочно-кишечном тракте или кровотечения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Под влиянием препарата Нимесил® ослабляется действие фуросемида (мочегонное лекарственное средство, используемое для лечения при повышенном артериальном давлении и сердечной недостаточности), а также других лекарственных препаратов для снижения артериального давления.
При совместном применении препарата Нимесил® и лития (средство для лечения при психических заболеваниях) может повышаться концентрация лития в крови. Необходим контроль уровня лития в сыворотке крови.
При приеме препарата Нимесил® в течение 24 часов до или после применения метотрексата (препарат для лечения при ревматизме и раке) может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его побочные действия.
Под влиянием нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (средства, подобные нимесулиду) может усиливаться токсическое воздействие циклоспорина (лекарственный препарат для подавления иммунной реакции, например после пересадки органов) на почки.
Если Вы принимаете сейчас или принимали в недавнем прошлом другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Прежде, чем принимать какие-либо лекарственные препараты, проконсультируйтесь у своего врача или работника аптеки.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, перед использованием данного лекарственного средства обратитесь за консультацией к своему врачу или работнику аптеки.
Беременность
В первые шесть месяцев беременности препарат Нимесил® допустимо использовать только после консультации со своим врачом. Если у Вас последние 3 месяца беременности, не принимайте препарат Нимесил®, поскольку он может нанести вред Вашему будущему ребенку или же оказать негативное влияние на процесс родов. Он может вызывать нарушения со стороны почек и сердца у Вашего будущего ребенка. Препарат может оказывать влияние на склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребенка, а также вызвать задержку или увеличение продолжительности родов. В течение первых 6 месяцев беременности Вам не следует принимать Нимесил® — за исключением случаев крайней необходимости и по рекомендации Вашего врача. Если в это время или в период, когда Вы предпринимаете попытки забеременеть, Вам необходимо лечение этим препаратом, его следует использовать в самой низкой дозе и в течение кратчайшего периода времени. Если принимать препарат Нимесил® более нескольких дней, начиная с 20 недели беременности, он может вызвать проблемы с почками у вашего будущего ребенка, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости, которая окружает ребенка (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если Вам требуется лечение дольше нескольких дней, Ваш врач должен рекомендовать Вам дополнительный контроль.
Кормление грудью
Препарат Нимесил® в период грудного вскармливания принимать нельзя.
Фертильность
Нимесулид может затруднять наступление беременности. Если Вы планируете беременность или Вам трудно забеременеть, следует обратиться к своему врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если после приема препарата Нимесил® у Вас развились такие симптомы как головокружение, вертиго или сонливость, Вам не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Прием препарата
Данный лекарственный препарат всегда принимайте в точности так, как Вам объяснил Ваш врач. При наличии сомнений в правильности приема препарата следует проконсультироваться у врача или фармацевта. Обычная доза составляет по 1 пакетику (100 мг) два раза в сутки, содержимое которого размешивают в стакане воды или другого негазированного напитка и принимают после еды. В рамках одного курса лечения используйте Нимесил® в течение как можно более короткого периода времени и не более 15 дней.
Если Вы забыли принять препарат Нимесил®
Если Вы забыли принять Нимесил®, принимайте препарат в запланированное для следующего приема время.
Не принимайте препарат в двойной дозе для восполнения пропущенного приема.
Если Вы прекратили прием препарата Нимесил®
Если Вы прекратили прием препарата Нимесил®, не посоветовавшись со своим врачом, Ваши жалобы могут усугубиться.
Передозировка
Если Вы приняли препарат Нимесил® больше чем следовало
Симптомы передозировки НПВС обычно ограничиваются следующими признаками: вялость, состояние сонливости, тошнота, рвота и боль в области желудка. Возможно желудочно- кишечное кровотечение. Возможны повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, но они встречаются редко. Сообщалось о тяжелых реакциях, схожих с аллергическими, после приема НПВС в обычных дозах, которые могут возникать и при передозировке.
Возможные нежелательные реакции
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Чаще всего при лечении НПВС побочные действия наблюдаются со стороны желудочно- кишечного тракта. Возможно появление пептической язвы, перфорации или желудочно- кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у лиц пожилого возраста (см. «Особые указания и меры предосторожности»). После приема препарата наблюдались следующие побочные действия: тошнота, рвота, понос, обильное отхождение газов, запор, нарушения пищеварения, болевые ощущения в желудке, дегтеобразный стул, кровь в рвотных массах, язвенный стоматит, а также усугубление колита и болезни Крона (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Реже наблюдался гастрит.
На фоне лечение НПВС сообщалось также об отеках, повышении артериального давления и сердечной недостаточности.
Очень редко при лечении НПВС могут развиваться кожные реакции сопровождающиеся образованием пузырей, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Средства, подобные препарату Нимесил®, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта.
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):
— Понос
— Тошнота
— Рвота
— Повышенный уровень ферментов печени
Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):
— Головокружение
— Высокое артериальное давление
— Затрудненное дыхание
— Запор
— Обильное отхождение газов
— Кровотечение в желудке или кишечнике
— Язва желудка или двенадцатиперстной кишки и перфорация язвы
— Зуд
— Сыпь
— Повышенная потливость
— Накопление жидкости в тканях (отек)
Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):
— Снижение количества эритроцитов (анемия)
— Повышение количества определенных типов лейкоцитов (эозинофилия)
— Аллергические реакции
— Повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)
— Чувство тревоги
— Нервозность
— Ночные кошмарные сновидения
— Помутнение поля зрения
— Учащенный ритм сердечных сокращений (тахикардия)
— Кровотечение
— Колебания артериального давления
— Приливы крови
— Покраснение кожи
— Дерматит
— Затрудненное мочеиспускание
— Кровь в моче
— Недомогание
— Слабость
Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10000 пациентов)
— Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
— Снижение количества всех клеток крови (панцитопения)
— Ограниченные кровоизлияния в кожу (пурпура)
— Аллергические реакции тяжелой степени (анафилаксия)
— Головная боль
— Сонливость
— Определенная форма мозгового расстройства (энцефалопатия, в том числе, синдром Рейе)
— Нарушения зрения
— Вертиго
— Астма
— Спазм бронхов
— Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
— Боль в области желудка
— Нарушения пищеварения
— Воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит)
— Дегтеобразный стул
— Воспаление печени (гепатит);
— Внезапно развившийся гепатит тяжелой степени (включая случаи со смертельным исходом)
— Желтуха
— Нарушения выведения желчи (холестаз)
— Крапивница
— Отек тканей (ангионевротический отек).
— Отек лица
— Кожные реакции тяжелой степени (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
— Задержка мочи
— Почечная недостаточность
— Недостаточное образование мочи
— Воспаление ткани почек (интерстициальный нефрит)
— Чрезмерно низкая температура тела (гипотермия)
Неизвестно (на основании имеющихся данных оценке не поддается)
Фиксированное лекарственное высыпание (может выглядеть как круглые или овальные участки покраснения и отека кожи), волдыри (крапивница), зуд
Сообщение о побочных действиях
Если у Вас возникли какие-либо побочные действия, обратитесь к своему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Это также касается появления любых возможных побочных действий, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных действиях непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше сведений о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранение препарата
Данный лекарственный препарат хранить в недоступном для детей месте.
Для хранения данного лекарственного препарата особые условия не требуются.
Не используйте данный препарат по истечении срока годности, указанного на пакетике и на картонной упаковке после слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Состав
Действующим веществом является нимесулид.
Прочие компоненты: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсиновый.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Первичной упаковкой является порционный пакетик, состоящий из «бумага/алюминий/полиэтилен», запечатанный методом термосварки; порционные пакетики и листок-вкладыш упакованы в картонную коробочку. В картонных коробочках содержится по 9, 15 или 30 порционных пакетиков; в одном порционном пакетике содержится 2 г гранул (100 мг нимесулида).
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.
Условия отпуска
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатори Гидотти С.п.А.
Виа Ливорнезе 897
56122 Ла Веттола (Пиза)
Италия
Производитель
ЛАБОРАТОРИОС МЕНАРИНИ С.А.
ул. Альфонсо XII, 587
08918 Бадалона (Барселона)
ИСПАНИЯ
Уполномоченный представитель:
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Цены в аптеках Минск
Нимесил, гранулы, 100 мг 2 г ×30
для приготовления суспензии для приема внутрь, Берлин-Хеми/Менарини, Германия • Без рецепта
Аналоги
Налгезин, таблетки, 275 мг ×10
покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
Этот товар купили 19681 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Кратко о товаре
Нимесил — это нестероидное противовоспалительное средство, которое используется для снятия острой боли различного происхождения, включая боль в спине, суставах, мышцах, зубную боль. Также применяется для симптоматического лечения остеоартроза и первичной альгодисменореи. Принимается внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в сутки, после еды.
Ответы на все вопросы о товаре читайте в статье
Порошок Нимесил инструкция по применению
Рассказываем, в каких случаях эффективен Нимесил
Способ применения и дозировка
Растворите содержимое одного пакетика (примерно 100 мл негазированной воды) и перемешайте до образования суспензии с ароматом апельсина. Принимайте внутрь сразу после приготовления.
Рекомендуемая доза — по 1 пакетику 2 раза в день после приема пищи. Не превышайте максимальную дозу в 200 мг за сутки. Курс лечения не должен превышать 15 дней.
Показания
- Лечение острых болей разного происхождения (боль в спине, суставах, мышцах, зубная боль)
- Облегчение симптомов остеоартроза (боли и воспаления в суставах)
- Уменьшение менструальных болей
Противопоказания
- Аллергия на компоненты препарата
- Побочные эффекты на препараты группы НПВС в прошлом
- Заболевания печени, вызванные приемом нимесулида ранее
- Одновременный прием лекарств, которые могут повредить печень
- После операций на сердце
- Гриппоподобные симптомы или высокая температура
- Язвы желудка или кишечника в стадии обострения или в истории болезни
- Проблемы со свертываемостью крови или склонность к кровотечениям
- Тяжелые проблемы с сердцем, почками или печенью
- Возраст младше 12 лет
- Беременность и кормление грудью
- Зависимость от алкоголя или наркотиков
- Наследственные нарушения усвоения сахаров и фруктозы
Побочное действие
- Редко: снижение уровня эритроцитов, увеличение числа эозинофилов, кровотечения
- Иногда: кожный зуд, высыпания, усиленное потоотделение
- Очень редко: серьезные аллергические реакции, такие как анафилаксия, отек Квинке, синдром Стивена-Джонса
- Иногда: головокружение, чувство тревоги, раздражительность
- Очень редко: головные боли, сонливость, нарушение сознания
- Редко: ухудшение зрения
- Иногда: повышение давления, учащенное сердцебиение
- Редко: затрудненное дыхание, приступы удушья
- Часто: расстройства пищеварения (диарея, тошнота, рвота)
- Очень редко: воспаление печени, желтуха, проблемы с желудком и кишечником
- Редко: проблемы с мочеиспусканием, изменения в работе почек
- Редко: общая слабость, усталость, пониженная температура тела
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, Сосенское, ул. Эдварда Грига, 17
Ригла
Москва, пр-кт Комсомольский, 34
Аптека Эконом
Москва, ул. Ляпидевского, 4
Ригла
Москва, ул. Академика Павлова, 56, к.1, пом.11Н
Аптека Эконом
Москва, ул. Дмитриевского, 11
Аптеки Столицы
Москва, пр-кт Мира, 71, стр.1
Фармленд
Москва, пр-кт Вернадского, 105, к.4
Планета Здоровья
Москва, ул. Александры Монаховой, 99, пом.4
ВИТА
Москва, ул. Лобненская, 9
МосАптека
Москва, Ясный проезд, 10
Аптеки в вашем городе 2012 аптек
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 210 оценок покупателей
Помогают хорошо.хоть и дорого но мило.
От целого ряда недомоганий лучшее средство
Хорошее болеутоляющее средство. Использую по назначению врача
Хорошее средство. Надолго снимает температуру
Очень быстро помогает
Отлично помогает от боли
Это должно быть в каждой семье.
Отличное средство. Много лет пользуемся. Пролонгированное действие
Хороший препарат, здорово помогает при зубной боли.
Хорошо снимают боль, особенно, зубную