Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 30 мг: 30 шт.
Рег. №: 7098/04/10/15/17/20 от 29.09.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 142.5 мг, поливидон К-30 — 75 мг, кросповидон — 44.4 мг, крахмал кукурузный — 37.5 мг, магния стеарат — 0.6 мг, гипромеллоза — 5.4 мг, макрогол 4000 — 1.8 мг, титана диоксид (Е171) — 1.8 мг.
10 шт. — блистеры из ПВХ/Al (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата НИТОП основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 10.04.2012 г.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция.
Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими биологически активными веществами.
Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по сравнению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии. Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания.
Не оказывает существенного влияния на системное АД.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в течение 1 ч.
Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. Биодоступность низкая. Связывание с белками плазмы составляет 95%.
T1/2 ранний — 1-2 ч, конечный – 8-9 ч. Выводится почками (менее 1% в неизменном виде) и через кишечник.
Показания к применению
- профилактика ишемических неврологических расстройств после аневризматического субарахноидального кровоизлияния.
Реклама
Режим дозирования
При аневризматическом субарахноидальном кровотечении в профилактических целях рекомендуемая доза для взрослых составляет 2 таб. каждые 4 ч (полная суточная доза 360 мг). Прием таблеток начинается после 4-х дней от начала субарахноидального кровотечения и должен быть продолжен в течение 21 дня. В случае хирургического вмешательства назначение таблеток Нитоп должно быть продолжено в указанной выше дозе, чтобы закончить период лечения 21 день.
У больных с развившимися побочными реакциями доза должна быть уменьшена по мере необходимости или лечение может быть отменено.
Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости, с или без пищи. Интервал между последовательными дозами не должен составлять менее 4 ч. Необходимо избегать одновременного употребления сока грейпфрута.
Притравмическом субарахноидальном кровотечении не рекомендуется назначение препарата Нитоп, поскольку положительное соотношение риск/польза не были установлено.
Серьезные нарушения функций печени, особенно цирроз печени, может приводить к увеличению биодоступности нимодипина из-за снижения эффекта «первого прохождения» и уменьшения метаболического клиренса. У таких пациентов могут быть выявлены побочные эффекты, например снижение АД. В этих случаях доза должна быть уменьшена (в зависимости от уровня АД) или в случае необходимости, нужно рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
Нет никаких специальных требований изменения дозировки у пожилых пациентов.
Доза для детей не была установлена.
При совместном применении с ингибиторами или индукторами CYP 3A4 необходима адаптация дозы.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия, периферические отеки, гиперемия лица, чувство жара или тепла.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспептические симптомы, транзиторное повышение концентрации трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, слабость; в отдельных случаях – расстройства сна, повышенная психомоторная активность, агрессивность, гиперкинезы, депрессия.
Со стороны системы кровотворения: тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Противопоказания к применению
- тяжелые нарушения функции печени (например, цирроз печени);
- одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин);
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), пожилым пациентам с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин). Пациенты пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, получающие препарат для лечения нарушений функций мозга, нуждаются в регулярном обследовании.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Не существует адекватных контролируемых исследований у беременных женщин. Исследования репродуктивной токсичности у животных при пероральном приеме не показали тератогенного эффекта, хотя в ходе исследования выявлена репродуктивная токсичность.
Нимодипин и его метаболиты, как показано, выделяются с грудным молоком. При необходимости применения Нитопа в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (клубочковая фильтрация менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.
У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого могут усиливаться его основное и побочное действие, в частности его гипотензивный эффект. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости прием нимодипина следует прекратить.
Влияние на фертильность
Была продемонстрирована in vitro способность антагонистов кальция вызывать обратимые биохимические изменения в головке сперматозоида, которые могут закончиться снижением функции спермы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами в связи с возможным снижением АД и возникновением головокружения.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия или брадикардия, рвота, боли в эпигастральной области, симптомы нарушения деятельности ЦНС.
В случае передозировки прием препарата следует немедленно прекратить.
Лечение симптоматическое. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля. Если отмечается значительное снижение АД, следует ввести в/в допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Нимодипин метаболизируется с участием ферментов 3А4 системы цитохрома Р450, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активность ферментов печени, могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме.
Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать, что рифампицин, являющийся ингибитором активности печеночных ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина. При одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена.
Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4 (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано.
Ниже перечисленные препараты, индуцирующие активность ферментов системы Р450 3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме:
— макролиды (например, эритромицин). Структурно родственный азитромицин не обладает такими свойствами;
— ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир);
— азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол);
— антидепрессанты — нефазодон и флуоксетин (повышение концентрации нимодипина в плазме при совместном назначении достигает 50%);
— квинопристин/дальфопристин;
— циметидин;
— вальпроевая кислота.
При совместном назначении таких препаратов должно быть предусмотрено снижение дозы нимодипина и мониторинг АД.
Длительное применение нимодипина с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови; концентрация нортриптилина остается неизменной.
Нимодипин может понижать АД при совместном назначении с:
— диуретиками;
— бета-адреноблокаторами;
— ингибиторами АПФ;
— блокаторами АТ1-рецепторов;
— другими антагонистами кальция;
— альфа-адреноблокаторами;
— метилдопой;
— ингибиторами фосфодиэстеразы.
При совместном применении нимодипина с препаратами из этих групп требуется тщательный контроль АД.
У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено признаков лекарственного взаимодействия между нимодипином и галоперидолом.
Одновременное в/в назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению эффективности применения нимодипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, так это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ГРАНД МЕДИКАЛ Лтд., представительство, (Великобритания)
Представительство в Республике Беларусь
220100 Минск
Кульман ул. 11, оф. 307
Тел.: (375-17) 286-09-12
Факс: (375-17) 286-04-95
Нитоп: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Беременность и период локтации
- Способ применения и дозы
- Взаимодействие с другими медицинскими препаратами и другие формы взаимодействия
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Форма выпуска
- Срок годности
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: 30 мг нимодипина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 142.5 мг, поливидон К-30 — 75,0 мг, кросповидон — 44,4 мг, крахмал кукурузный — 37,5 мг, стеарат магния — 0,6 мг, гипромеллоза- 5,4 мг, макрогол 4000 — 1,8 мг, титана диоксид Е171 — 1,8 мг.
Описание
Белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина.
Код ATX — С08СА06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина.
Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция. Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими биологически активными веществами. Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по сравнению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии. Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания. Не оказывает существенного влияния на системное АД.
Благодаря высокой липофильности нимодипин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь нимодипин практически полностью всасывается. Нимодипин и первичные метаболиты обнаруживаются в плазме крови уже через 10-15 минут после приема таблетки. После многократного приема внутрь (30 мг 3 раза/сут) максимальная концентрация у пожилых пациентов достигалась через 0,6 — 1,6 часов и составляла 7,3 — 43,2 нг/мл у молодых пациентов после приема однократных доз 30 мг и 60 мг максимальная концентрация составляем 16 ± 8 нг/мл и 31 ± 12 нг/мл соответственно. Увеличение максимальной концентрации и площади под кривой «концентрация-время» имеет дозозависимый характер.
В связи с интенсивным метаболизмом при «первом прохождении» через печень (85-95%) абсолютная биодоступность нимодипина составляет 5-15%.
Распределение
Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (97-99%), проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышают концентрацию в плазме крови. После приема внутрь концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0,5% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение
Нимодипин метаболизируется в основном дегидрогенизацией дигидропиридинового кольца и окислительным расщеплением эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. Метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью. При приеме внутрь период полувыведения нимодипина (Т ½ начальная фаза) составляет 1.1 — 1,7 часов, окончательная фаза Т ½ — 5 — 10 часов.
Показания к применению
— Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом аневризмы (применяется после предшествующего проведения внутривенной терапии инфузионным раствором нимодипина).
— Выраженные нарушения функций головного мозга у пациентов пожилого возраста (снижение памяти и концентрации внимания, эмоциональная неустойчивость).
Цены в аптеках Минск
Нитоп, таблетки, 30 мг ×30
покрытые оболочкой, Гранд Медикал/ Анфарм Геллас, Греция • Без рецепта
Нет в продаже
Единый номер А1, МТС, life:)
Пн-Пт: 09:00 — 19:00
782-81-81
Электронная почта
hello@apteka.by
Скоро будет доступно наше мобильное приложение
- О сервисе Apteka.by
- Контактная информация
- Как сделать заказ
- Бренды
- Реклама
- Подключить аптеку
- Политика обработки персональных данных
- Политика обработки файлов cookie
- Пользовательское соглашение
Скоро будет доступно наше мобильное приложение
Скоро будет доступно наше мобильное приложение
© 2025 Apteka.by. Все права защищены.
Информация на сайте носит справочно-информационный характер и не является публичной офертой.
ООО «Аптека Бай Маркет» 220020, УНП 193707819 г. Минск, пр-т Победителей, 84-2, офис 16, пом. 1А.
Описание препарата Неотон (порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 25.09.2023
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Неотон
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
25.09.2023
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Порошок для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| фосфокреатина натрия тетрагидрат | 1 г |
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления раствора для инфузий: белый кристаллический.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Он является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза АТФ, при гидролизе которой высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина.
Недостаточное поступление энергии в кардиомиоциты, связанное с замедлением окислительных процессов, — это ключевой механизм развития и прогрессирования повреждения миокарда. Недостаток фосфокреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда и способности его к функциональному восстановлению. При повреждении миокарда существует тесная корреляция между количеством богатых энергией фосфорилированных соединений в клетках, жизнеспособностью клеток и их способностью восстанавливать сократительную способность.
Доклинические и клинические исследования позволили продемонстрировать кардиопротективное влияние фосфокреатина, что проявляется в дозозависимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола; в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы, ионов кальция или при передозировке ионов калия; в снижении отрицательного инотропного действия, обусловленного аноксией.
Кроме того, добавление фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает кардиопротективный эффект:
— снижается риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании;
— снижается риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин;
— снижает деградацию АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда, сохраняет структуру митохондрий и сарколеммы, улучшает процесс функционального восстановления миокарда после остановки сердца, вызванной введением большой дозы калия, и снижает частоту реперфузионной аритмии.
Фосфокреатин оказывает кардиопротективное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии, вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм, подавляет деградацию фосфолипидов, возможно, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, что обусловлено подавлением опосредованной аденозиндифосфорной кислотой агрегации тромбоцитов, стабилизирует гемодинамические показатели, предотвращает резкое снижение функциональных показателей сердца, оказывает антиаритмическое действие, снижает частоту и длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда.
Фармакокинетика
Распределение. После однократной в/в инфузии максимальная концентрация фосфокреатина в плазме крови определяется на 1–3-й мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление фосфокреатина незначительное.
Выведение. Выведение фосфокреатина двухфазное (быстрая и медленная фазы), что обусловлено его накоплением в тканях с последующим выведением из организма во 2-ю фазу.
T1/2 в быстрой фазе составляет 30–35 мин; в медленной фазе — несколько часов. Выводится почками.
Показания
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний и состояний:
- острый инфаркт миокарда;
- хроническая сердечная недостаточность;
- интраоперационная ишемия миокарда;
- интраоперационная ишемия нижних конечностей;
- профилактика развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшение адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам (в спортивной медицине).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- хроническая почечная недостаточность (при применении препарата в дозах 5–10 г/день);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинических данных о применении препарата Неотон при беременности нет. Однако исследования на животных не показали токсического действия препарата на фертильность крыс и эмбриофетальное развитие кроликов. Неотон можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
В/в (капельно или в виде быстрой инфузии).
Острый инфаркт миокарда. 1-е сут — 2–4 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией 8–16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч; 2-е сут — 2–4 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) 2 раза/сут; 3-и сут — 2 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) 2 раза/сут. При необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза/сут можно проводить в течение 6 дней.
Хроническая сердечная недостаточность. В зависимости от состояния пациента, можно начать лечение ударными дозами по 5–10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4–5 г/ч в течение 3–5 дней, а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее 30 мин) 1–2 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, 2 раза/сут в течение 2–6 нед или сразу начать в/в капельное введение поддерживающих доз препарата Неотон (1–2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 2–6 нед).
Интраоперационная ишемия миокарда. Рекомендуется курс в/в капельных инфузий длительностью не менее 30 мин по 2 г препарата в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут в течение 3–5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1–2 дней после него. Во время хирургического вмешательства препарат Неотон добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль/л или 2,5 г/л непосредственно перед введением.
Интраоперационная ишемия нижних конечностей. 2–4 г препарата Неотон в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с последующим в/в капельным введением 8–10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 4–5 г/ч во время хирургического вмешательства и в период реперфузии.
Для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам (в спортивной медицине) препарат Неотон следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 мин) в течение 3–4 нед.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Повышенная чувствительность к препарату, снижение АД (при быстром в/в введении).
Взаимодействие
При применении в составе комбинированной терапии препарат Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных средств и средств с положительным инотропным действием.
Неотон сохраняет стабильность в воде для инъекций, 5% растворе декстрозы (глюкозы) и кардиоплегических растворах.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Неотон не сообщалось.
Особые указания
Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Применение препарата Неотон в высоких дозах (5–10 г/сут) сопровождается повышенным захватом фосфатов в почках, что влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, регулирующих гомеостаз, функцию почек и обмен пуринов, поэтому не рекомендуется длительное применение препарата Неотон в высоких дозах.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г. Во флаконе из нейтрального бесцветного стекла II типа с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся крышечкой. По 1 или 4 фл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Альфасигма С.п.А., Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Alfasigma S.p.A., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Альфасигма Рус», Россия. 115054, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Павелецкая пл., 2, стр. 2, этаж 10.
Тел.: (495) 150-01-23.
E-mail: info.ru@alfasigma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Инструкция
| Показания к применению | Противопоказания |
|
Профилактика ишемических неврологических расстройств после аневризматического субарахноидального кровоизлияния. — Острые нарушения мозгового кровообращения. — Хронические нарушения мозгового кровообращения: ухудшение памяти, расстройства концентрации внимания. — Психоэмоциональная лабильность у больных пожилого возраста с выраженными церебральными нарушениями. — Профилактика мигренозных приступов. — Состояния после перенесенного инсульта. — Когнитивные нарушения, в том числе, при судорожных синдромах. |
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, тяжелые нарушения функции печени (например, цирроз печени), одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), беременность, период лактации, возраст до 18 лет. С осторожностью — при артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее — у пожилых пациентов с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин), Пациенты пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, получающие Нитоп для лечения нарушений функций головного мозга, нуждаются в регулярном обследовании. |
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма выпуска: Таблетки по 30 мг, покрытые оболочкой. В упаковке по 30 таблеток.
СОСТАВ:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: 30 мг нимодипина,
Вспомогательные вещества (целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, кросповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид Е171).
Описание: Белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество: нимодипина 30 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 142,5 мг, поливидон – 75,0 мг, кросповидон – 44,4 мг, крахмал кукурузный – 37,5 мг, стеарат магния – 0,6 мг, гипромеллоза – 5,4 мг, макрогол 4000 – 1,8 мг, титана диоксид Е171 – 1,8 мг.
Лекарственная форма
Таблетки по 30 мг, покрытые оболочкой. В упаковке по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Фармакодинамика
Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина.
Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция. Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими биологически активными веществами. Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по сравнению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии. Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания. Не оказывает существенного влияния на системное АД.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Период полувыведения ранний 1–2 ч, конечный – 8-9 ч. Выводится почками (менее 1% в неизменном виде) и через кишечник.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия, периферические отеки, гиперемия лица, чувство жара или тепла.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспептические симптомы, транзиторное повышение концентрации трансаминаз в плазме крови.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, в отдельных случаях – расстройства сна, повышенная психомоторная активность, агрессивность, гиперкинезы, депрессия.
Со стороны системы кровотворения: тромбоцитопения.
Со стороны процессов обмена веществ: усиление потоотделения.
Особенности продажи
По рецепту.
Особые условия
Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (величина клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после её окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.
У пациентов с нарушениями функций печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступности нимодипина может повышаться, следствием этого может быть усугубление основного и побочного действий препарата, в частности его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения артериального давления, а при необходимости прием нимодипина следует прекратить.
Беременность.
Не существует адекватных контролируемых исследований у беременных женщин. Исследования репродуктивной токсичности у животных при пероральном приеме не показали тератогенного эффекта, хотя в ходе исследования выявлена репродуктивная токсичность.
Период лактации.
Нимодипин и его метаболиты, как показано, присутствовали в человеческом молоке. Кормящим матерям советуют не кормить грудью, принимая данное лекарственное средство.
Фертильность in vitro.
Была продемонстрирована in vitro способность антагонистов кальция вызывать обратимые биохимические изменения в головке сперматозоида, которые могут закончиться снижением функции спермы.
Дети: педиатрическая дозировка не была установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами в связи с возможным снижением артериального давления и возникновения головокружения.
Лекарственное взаимодействие
Нитоп метаболизируется с участием ферментов системы цитохром Р450 3А4, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активность ферментов печени, могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме. Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать, что рифампицин, являющийся индуктором активности «печеночных» ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина. При одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4 (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано. Препараты, индуцирующие активность ферментов системы Р450 3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме:
· макролиды (например, эритромицин). Структурно родственный азитромицин не обладает такими свойствами,
· ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир),
· азоловые антимикотики (например, кетоконазол),
· антидепрессанты нефазодон и флуоксетин (повышение концентрации нимодипина в плазме при совместном назначении достигает 50%),
· квинопристин/дальфопристин,
· циметидин,
· вальпроевая кислота.
При совместном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы нимодипина и мониторинга артериального давления. Длительное применение нимодипина с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови, концентрация нортриптилина остаётся неизменной.
Нимодипин может понижать артериальное давление при совместном назначении с:
— диуретиками,
— бета-адреноблокаторами,
— ингибиторами АПФ,
— блокаторами АТ-1 рецепторов,
— другими антагонистами кальция,
— альфа-адреноблокаторами,
— метилдопой,
— ингибиторами фосфодиэстеразы.
При совместном применении нимодипина с препаратами из этих групп требуется тщательный контроль артериального давления.
У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению эффективности применения нимодипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, так это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дозировка
Аневризматическое субарахноидальное кровотечение и ОНМК:
Взрослые: рекомендуемая доза – две таблетки каждые 4 часа (полная суточная доза
360 мг), таблетки стоит проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Прием таблеток начинается после четырех дней от начала субарахноидального кровотечения и должен быть продолжен в течение 21 дня. В случае хирургического вмешательства назначение таблеток Нитоп должно быть продолжено (дозировка как выше), период лечения 21 день.
У больных с развившимися побочными реакциями, доза должна быть уменьшена по мере необходимости или лечение может быть отменено.
Серьёзные нарушения функции печени, особенно цирроз печени, может приводить к увеличению биодоступности нимодипина из-за снижения эффекта «первого прохождения» из-за снижения метаболического клиренса. Эффекты и побочные эффекты, например, снижение артериального давления, могут быть выявлены у таких пациентов. В таких случаях доза должна быть уменьшена (в зависимости от степени снижения артериального давления) или в случае необходимости, необходимо прекратить лечение нимодипином.
При совместном применении с ингибиторами CYP 3A4 или CYP 3A4 индукторами необходима адаптация дозы.
Назначение: таблетки нужно глотать целыми с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее
4 часов.
Необходимо избегать употребления сока грейпфрута.
Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев.
Для профилактики мигренозных приступов: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Состояния после перенесенного инсульта: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Когнитивные нарушения: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 1 месяца.
Пожилые пациенты: нет никаких специальных требований изменения дозировки у данной категории пациентов.
Дети: педиатрическая дозировка не была установлена.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, рвота, боли в эпигастральной области, симптомы нарушения деятельности центральной нервной системы. В случае передозировки прием препарата следует немедленно прекратить.
Лечение – симптоматическое. Первая помощь включает промывание желудка и приём активированного угля. Если отмечается значительное снижение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.