Нурофен детский сироп инструкция дозировка ребенку

Хондромед плюс: инструкция по применению

Форма выпуска: Порошок

Цены в аптеках: Минск

19,50 — 31,56 р.

Содержание

Описание
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению
Способ применения и дозы
Противопоказания
Побочное действие
Передозировка
Меры предосторожности
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Условия хранения
Срок годности
Упаковка
Условия отпуска

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха.

Состав

Активные вещества: хондроитина сульфата натриевая соль – 600,0 мг; глюкозамина гидрохлорид – 750,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, фруктоза.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ М01АХ.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Глюкозамин

Механизм действия
Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин ингибирует активность интерлейкина-1β и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет. Кратко- и среднесрочные исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.
Глюкозамин продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности глюкозамина были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3-х лет.

Хондроитина сульфат

Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Фармакокинетика

Глюкозамина гидрохлорид

Абсорбция
После перорального введения ¹⁴С-меченого глюкозамина он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90 % радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44 %, с учетом первого эффекта первого прохождения. После ежедневного перорального приема 1500 мг глюкозамина здоровыми добровольцами в условиях голодания, максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (С_max_, _сс) в среднем составили через 3 ч (Т_max) около 1 602 ±426 нг/мл. В стационарном состоянии AUC составила 14 564 ±4 138 нг∙ч/мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приеме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Распределение
После пероральной абсорбции глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в том числе в синовиальной жидкости, с кажущимся объемом распределения в 37 раз выше, чем общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приеме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы.
Метаболизм
Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку, являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP 3А4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путем ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.
Экскреция
У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 часов. После перорального введения ¹⁴С-меченого глюкозамина выделение с мочой 10 ± 9 %, с калом – 11,3 ± 0,1% от введенной дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1 % от введенной дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.

Фармакокинетика у различных категорий пациентов
Пациенты с нарушением функции печени и почек

Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процессах метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учетом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.

Дети и подростки

Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводились.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические исследования у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.

Хондроитина сульфат:

фармакокинетика не изучена.

Показания к применению

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при подтвержденном диагнозе остеоартрита коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Содержимое пакетика следует полностью растворить при перемешивании в стакане воды и выпить сразу после приготовления. Использование теплой воды улучшает процесс растворения. Рекомендуется принимать с едой или сразу после еды.
Взрослые, в том числе, пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза составляет по 1 порошку 2 раза в день (1000-1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.
Дети:
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью:
Нет данных о необходимости коррекции дозы.

Цены в аптеках Минск

Хондромед плюс, порошок, 600 мг+750 мг ×30

для приготовления раствора для приема внутрь, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта

Аналоги

Доника плюс, порошок, 600 мг+750 мг ×10

для приготовления раствора для приема внутрь, Мед-интерпласт, Беларусь • Без рецепта

Доника плюс, порошок, 600 мг+750 мг ×20

для приготовления раствора для приема внутрь, Мед-интерпласт, Беларусь • Без рецепта

Источник

НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ (СУСПЕНЗИЯ КЛУБНИЧНАЯ)

200 мл

Тройное действие: против жара, боли и воспаления¹

Активен через 15 минут² и до 8 часов³ против жара и боли

Доступные размеры упаковок

Рассчитать разовую дозу

Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]. МНН: Ибупрофен.

Показания к применению

Суспензию Нурофен® для детей применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет для симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся повышением температуры тела.

Препарат применяют как симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: зубной боли, головной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы

Нурофен® для детей – суспензия, специально разработанная для детей. Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Перед употреблением тщательно взболтайте флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена или 20 мг ибупрофена в 1 мл. Использование мерного шприца:

Плотно вставьте мерный шприц в горлышко флакона. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его. Поместите шприц в ротовую полость и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.

После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.

Лихорадка (жар) и боль:

Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка c интервалами между приемами препарата 6-8 часов.

Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.

Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 7,7 — 9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3-4 раз в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.

Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10 — 16 кг): по 5,0 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.

Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 17 — 20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.

Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21 — 30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.

Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 31 — 40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.

Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.

Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Постиммунизационная лихорадка:

Детям в возрасте до 6 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Цереброваскулярное или иное кровотечение.
Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
Беременность в сроке более 20 недель.
Непереносимость фруктозы.
Масса тела ребенка до 5 кг.

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит;

бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма;

тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита;

ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела);

беременность в сроке менее 20 недель, период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения ибупрофена при беременности в сроке менее 20 недель, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

В 5 мл суспензии Нурофен® для детей содержится действующее вещество –ибупрофен 100 мг и вспомогательные вещества: полисорбат 80 0,5 мг, глицерол 0,5 мл, сироп мальтитола 1,625 мл, натрия сахаринат 10 мг, кислота лимонная 20 мг, натрия цитрат 25,45 мг, камедь ксантановая 37,5 мг, натрия хлорид 5,5 мг, домифена бромид 0,5 мг, апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е 12,5 мг, вода очищенная до 5 мл.

Особые указания: Только для кратковременного применения. Рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе. Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Если при приеме препарата в течение 3 дней, симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Подробную информацию о способах применения и дозах, противопоказаниях и побочных эффектах, мерах предосторожности и особых указаниях смотрите в полной инструкции по медицинскому применению Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная], 100мл, 150мл, 200мл. РУ П N014745/01. Фармакотерапевтическая группа: НПВП.

¹ Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]. РУ П N014745/01. Фарм. группа: НПВП.

² После приема препарата натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 минут. Инструкция по медицинскому применению препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]. РУ П N014745/01. Фарм. группа: НПВП.

³ Действие препарата продолжается до 8 часов. Инструкция по медицинскому применению препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная]. РУ П N014745/01. Фарм. группа: НПВП.

Берем вашу боль на себя

Способствует облегчению различных видов боли, жара и воспаления, помогая вам наслаждаться каждым днем.

Источник

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХОНДРОМЕД плюс

Торговое название

Хондромед плюс

Международное непатентованное название

Glucosamine / Chondroitin sulfate

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха.

Состав

Активные вещества: хондроитина сульфата натриевая соль – 600,0 мг;

глюкозамина гидрохлорид – 750,0 мг.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, фруктоза.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические средства. Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТХ

М01АХ.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Глюкозамин

Механизм действия

Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин ингибирует активность интерлейкина-1 β и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет. Кратко- и среднесрочные исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.

Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.

Глюкозамин продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.

Доказательства эффективности глюкозамина были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3-х лет.

Хондроитина сульфат

Фармакокинетика

Глюкозамина гидрохлорид

Абсорбция

После перорального введения ¹⁴С-меченого глюкозамина он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90 % радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44 %, с учетом первого эффекта первого прохождения. После ежедневного перорального приема 1500 мг глюкозамина здоровыми добровольцами в условиях голодания, максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (С_мах, сс) в среднем составили через 3 ч (Т_мах) около 1 602 ± 426 нг/мл. В стационарном состоянии AUC составила 14 564 ± 4 138 нг.ч/мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приеме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Распределение

После пероральной абсорбции глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в том числе в синовиальной жидкости, с кажущимся объемом распределения в 37 раз выше, чем общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приеме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы.

Метаболизм

Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку, являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP 3А4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путем ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.

Экскреция

У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 часов. После перорального введения ¹⁴С-меченого глюкозамина выделение с мочой 10 ± 9 %, с калом – 11,3 ± 0,1 % от введенной дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1 % от введенной дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.

Фармакокинетика у различных категорий пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Дети и подростки

Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводились.

Пациенты пожилого возраста

Хондроитина сульфат: фармакокинетика не изучена.

Показания к применению

Хондромед плюс не применяется для устранения симптомов острой боли. Облегчение симптомов боли может возникнуть только через несколько недель терапии и даже дольше.

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе, пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза составляет по 1 порошку 2 раза в день (1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.

Дети:

Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью:

Нет данных о необходимости коррекции дозы.

Противопоказания

– гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам препарата;

– препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных;

– детский возраст;

– беременность и период лактации.

Побочное действие

Общий профиль нежелательных реакций

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов: очень часто – ˃1/10; часто – ≥ 1/100 до <1/10; нечасто – ≥ 1/1000 до <1/100; редко – ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко – <1/10000, частота неизвестна – не может быть оценена по имеющимся данных.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – абдоминальная боль, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота; частота неизвестна – рвота.

Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – неадекватный контроль гликемии при диабете.

Психические расстройства: частота неизвестна – бессонница.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны сердца: частота неизвестна – аритмии (в том числе, тахикардия).

Со стороны сосудистой системы: нечасто – «приливы».

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна – астма/ухудшение течения астмы.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции^*.

Со стороны органов зрения: частота неизвестна – нарушение зрения.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто – эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна – ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха^**.

Общие нарушения: часто – усталость; частота неизвестна – отек/периферический отек.

Изменения лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна – повышение «печеночных» ферментов^**; повышение уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебание значений МНО (международного нормализованного отношения).

*У пациентов с предрасположенностью могут развиваться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.

**Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развития желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.

Передозировка

Ни одного случая случайной или преднамеренной передозировки не известно. В случае передозировки прием лекарственного средства должен быть прекращен, лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Меры предосторожности

Глюкозамин

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть проинформированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.

Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.

Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профиль препарата не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

В связи с наличием в составе фруктозы, лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Данное лекарственное средство содержит 3510 мг фруктозы в разовой дозе, что необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.

Хондроитина сульфат

Очень редко (<1/10000) у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отека или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Лекарственное средство содержит 109,87 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкозамин:

Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Пероральный прием глюкозамина может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.

Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.

Хондроитина сульфат:

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Из-за ограниченной информации о возможных лекарственных взаимодействиях с Хондромед плюс, следует помнить о возможности изменения ответа или концентрации одновременно используемых лекарственных средств.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении препарата у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Специальные исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приеме препарата вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ^oC.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (пленка полиэтилентерефталатная прозрачная, пленка полипропиленовая белая, фольга, пленка полиэтиленовая прозрачная).

По десять, пятнадцать или тридцать пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4

Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг+750 мг/1 пак.: пак. 5 г 10, 15 или 30 шт.
Рег. №: 18/02/2089 от 08.02.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.

	1 пак.
хондроитина сульфат натрия	600 мг
глюкозамина гидрохлорид	750 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, фруктоза.

5 г — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
5 г — пакетики из комбинированного материала (15) — пачки картонные.
5 г — пакетики из комбинированного материала (30) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ХОНДРОМЕД ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 04.12.2017 г.

Фармакологическое действие

Глюкозамин

Механизм действия

Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин ингибирует активность интерлейкина-1β и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до 3 лет. Кратко- и среднесрочные исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3 лет.

Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина в течение периода до 3 лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.

Доказательства эффективности глюкозамина были продемонстрированы при его приеме в течение 3 месяцев, с остаточным эффектом на протяжении 2 месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до 3 лет. Непрерывное лечение более 3 лет не может быть рекомендовано, т.к. отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.

Хондроитина сульфат

Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Фармакокинетика

Глюкозамина гидрохлорид

Всасывание

После перорального введения ¹⁴С-меченого глюкозамина, он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90% радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44%, с учетом эффекта первого прохождения. После ежедневного перорального приема 1500 мг глюкозамина здоровыми добровольцами в условиях голодания максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (С_max,ss) в среднем составили через 3 ч (Т_max) около 1602±426 нг/мл. В стационарном состоянии AUC составила 14 564±4138 нг×ч/мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приеме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Распределение

После пероральной абсорбции глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в т.ч. в синовиальной жидкости, с кажущимся объемом распределения в 37 раз выше, чем общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приеме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы.

Метаболизм

Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку, являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP3А4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путем ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.

Выведение

У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 ч. После перорального введения ¹⁴С-меченого глюкозамина выделение с мочой 10±9%, с калом — 11.3±0.1% от введенной дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1% от введенной дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.

Фармакокинетика у различных категорий пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек. Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процессах метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учетом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.

Дети и подростки. Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводилось.

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические исследования у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.

Хондроитина сульфат

Фармакокинетика не изучена.

Показания к применению

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при подтвержденном диагнозе:

остеоартрита коленного, тазобедренного суставов;
остеохондрозе позвоночника.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Содержимое пакетика следует полностью растворить при перемешивании в стакане воды и выпить сразу после приготовления. Использование теплой воды улучшает процесс растворения. Рекомендуется принимать с едой или сразу после еды.

У взрослых, в т.ч. пожилых пациентов, рекомендуемая доза составляет (1000-1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.

Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Нет данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Общий профиль нежелательных реакций

Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов; очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны ЖКТ: часто — абдоминальная боль, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота; частота неизвестна — рвота.

Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна — неадекватный контроль гликемии при диабете.

Психические расстройства: частота неизвестна — бессонница.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — «приливы»; частота неизвестна — аритмии (в т.ч. тахикардия).

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — астма/ухудшение течения астмы.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение зрения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха**.

Общие нарушения: часто — усталость; частота неизвестна — отек/периферический отек.

Со стороны лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна — повышение печеночных ферментов**; повышение концентрации глюкозы в крови, повышение АД, колебание значений МНО (международного нормализованного отношения).

* У пациентов с предрасположенностью могут развиваться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.

** Были зарегистрированы случаи повышения печеночных ферментов и развития желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам препарата;
препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных;
детский возраст;
беременность;
период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Глюкозамин

Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профили препарата не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

В связи с наличием в составе фруктозы препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препарат содержит 3510 мг фруктозы в разовой дозе, что необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.

Хондроитина сульфат

Очень редко (<1/10 000) у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отека или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Препарат содержит 109.87 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Ни одного случая преднамеренной или случайной передозировки не известно.

Лечение: в случае передозировки прием лекарственного средства должен быть прекращен, лечение — симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Глюкозамин

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол), необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Пероральный прием глюкозамина может увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.

Хондроитина сульфат

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)

223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by

Источник

Нурофен® для детей (100 мл, суспензия для приема внутрь апельсиновая)

МНН: Ибупрофен

Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011246

Информация о регистрации в РК:
17.08.2017 — бессрочно

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
756.54 KZT

Предельная цена реализации в РК:
926.76 KZT

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Нурофен®
для детей

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Суспензия
для приема внутрь апельсиновая,
100 мг/5 мл

Состав

5
мл суспензии содержат

активное
вещество –
ибупрофен 100 мг,

вспомогательные
вещества:
полисорбат 80, глицерол, сироп мальтитола, натрия сахаринат, кислота
лимонная, натрия цитрат, камедь ксантановая, натрия хлорид, домифена
бромид, апельсиновый ароматизатор 2М16014, вода очищенная.

Описание

Суспензия
белого или почти белого цвета сиропообразной консистенции с
апельсиновым вкусом и запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные
противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные.

Код АТС:
M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция
– высокая, связь с белками плазмы – 90%.
Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной
ткани, создавая в ней более
высокие концентрации,
чем в плазме. В
спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации
ибупрофена по сравнению с плазмой. После
абсорбции около 60%
фармакологически неактивной R-формы
медленно трансформируется в активную S-форму
в желудочно-кишечном тракте и печени. Подвергается метаболизму в
печени. Время достижения максимальной концентрации в плазме Tmax
– 1-2 часа. Период полувыведения – 2 часа.

Выводится
почками (70-90% от введенной дозы в виде ибупрофена и его
метаболитов; в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с
желчью (менее 2%).

Фармакодинамика

Нурофен®
для
детей – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное
действие. Механизм действия активного вещества – ибупрофена
обусловлен процессом
обратимого ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ), что приводит
к уменьшению синтеза простагландинов.

Нурофен®
для детей действует до 8 часов.

Показания к применению

Детям
c
3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего и
обезболивающего средства при

острых
респираторных заболеваниях
гриппе
детских
инфекциях
постпрививочных
реакциях
инфекционно-воспалительных
заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела
головной
и зубной боли
мигрени
невралгиях
боли
в ушах и в горле
боли
при растяжениях и других видах боли.

Способ применения и дозы

Препарат
принимают внутрь. В
случае приема Нурофена®
для детей вместе с пищей не следует отступать от рекомендованных
дозировок и методов приема препарата.
Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного
отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл
препарата содержат 100 мг ибупрофена.

Использование
мерного шприца:

Плотно
вставьте шприц в горлышко флакона.

Хорошо
взболтайте суспензию.

Переверните
флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию
в шприц до нужной отметки.

Верните
флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая
его.

Поместите
шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень,
плавно выпуская суспензию.

После
употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в
недоступном для ребенка месте.

Лихорадка
и боль

Дозировка
для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза
составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела
ребенка в сутки. Интервал между дозами должен составлять 6-8 часов.

Детям
в возрасте:

3-6
месяцев (вес ребенка более 5 кг): по 2,5 мл 3 раза в течение 24
часов, не более 150 мг в сутки.

6-12
месяцев (средний вес ребенка 6-10 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в течение
24 часов, не более 200 мг в сутки.

1-3
года (средний вес ребенка 10-15 кг): по 5,0 мл 3 раза в течение 24
часов, не более 300 мг в сутки.

4-6
лет (средний вес ребенка 15-20 кг): по 7,5 мл 3 раза в течение 24
часов, не более 450 мг в сутки.

7-9
лет (средний вес ребенка 21-29 кг): по 10 мл 3 раза в течение 24
часов, не более 600 мг в сутки.

10-12
лет (средний вес ребенка 30-40 кг): по 15 мл 3 раза в течение 24
часов, не более 900 мг в сутки.

Не
превышайте указанную дозу!

Постиммунизационная
лихорадка

2,5
мл (один шприц) детям в возрасте до 1 года. Детям в возрасте более 1
года, при необходимости, еще 2,5 мл (один шприц) через 6 часов.

Не
применяйте более 5 мл в течение 24 часов!

Продолжительность
лечения:

Не
более 3-х дней в качестве жаропонижающего
средства
Не
более 5-ти дней в качестве обезболивающего средства

Если
лихорадка (температура) сохраняется, посоветуйтесь с врачом.

Побочные действия

Нечасто:

Аллергические
реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания
Боль
в животе, тошнота, диспепсия

Редко:

Рвота,
метеоризм, диарея, запор

Очень
редко:

Тяжелые
реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани,
одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек
Квинке или тяжелый шок)
Бронхиальная
астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма
Пептическая
язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного
тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у
пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного
колита и болезни Крона
Головная
боль
Острая
почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном
приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови
и
отеками
Нарушения
кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения,
агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в
горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы,
выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление
кровоподтеков
Нарушения
функции печени
Возможно
развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции,
включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз,
синдром Стивенса–Джонсона.

Единичные
случаи:

У
пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная
красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во
время лечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического
менингита, таких, как ригидность затылочных мышц, головная боль,
тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки
Асептический
менингит

В
связи с лечением НПВС сообщалось о развитии отеков, артериальной
гипертензии и сердечной недостаточности.

Эпидемиологические
данные и данные клинических исследований позволяют предполагать, что
применение ибупрофена (особенно в высоких дозах: 2400 мг/сутки) и его
длительный прием могут быть ассоциированы с небольшим повышением
риска эпизодов артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда
или инсульта).

При
появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Противопоказания

повышенная
чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим
нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также к
другим компонентам препарата
одновременное
применение другого НПВП, включая специфические ингибиторы
циклооксигеназы-2
бронхиальная
астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой
кислоты (салицилатами) или другими НПВП

(нестероидными
противовоспалительными препаратами)

язвенное
поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
желудочно-кишечное
кровотечение
наличие
в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации,
связанных с терапией НПВП
геморрагический
васкулит
заболевания
крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия
почечная
и/или печеночная недостаточность
снижение
слуха
тяжелая
сердечная недостаточность
дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
детский
возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Одновременное
применение Нурофена® для детей с антикоагулянтами может привести
к усилению их действия.

Нурофен®
для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата,
лития в плазме крови при одновременном применении с этими
препаратами. Использование Нурофена® для детей вместе с
диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их
эффективность.

Усиливает
побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов
(ГКС).

Особые указания

Следует
оценить предполагаемую пользу и возможный риск прежде, чем давать
ребенку Нурофен® для детей, если ребенок:

в
возрасте от 3 до 6 месяцев
принимает
другие болеутоляющие лекарства
имеет
в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения
из желудочно-кишечного тракта
страдает
заболеваниями печени или почек
принимает
непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие
свертываемость крови), препараты для снижения артериального
давления, диуретики (препараты для усиления мочеотделения),
препараты лития, метотрексат, глюкокортикостероиды (ГКС).
страдает
бронхиальной астмой, крапивницей.

Передозировка

Симптомы:
боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах,
метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность,
снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия.

Лечение:
промывание желудка (только в течение часа после приема),
активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез,
симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл
суспензии помещают во флакон из полиэтилентерефталата темного цвета с
пробкой из полиэтилена низкой плотности с отверстием в центре для
мерного шприца
и полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

По
1 флакону в комплекте с мерным шприцем вместе с инструкцией по
медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
коробку.

Условия хранения

Хранить
в сухом месте при температуре не выше 25С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

После
первого вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не
применять
после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

Рекитт
Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед,

Дэнсом
Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

Рекитт
Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,

Тейн Роуд,
Ноттингем, NG90
2DB,
Великобритания

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
потребителей по качеству продукции (товара)

Республика
Казахстан, 050010, Алматы, ул. Достык, 85 «А», офис 116.

Тел.: +7
(727) 272 88 04; факс: +7 (727) 266 27 96

Тел.
горячей линии:
8-800-505-1-500 (звонок бесплатный)E—mail:
contact_ru@reckittbenckiser.com

283371021477977033_ru.doc	76 кб
571581031477978212_kz.doc	74 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник