Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инф. 10 мг/мл: 100 мл фл.
Рег. №: 17/10/2754 от 30.10.2017 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
| 1 фл. | |
| парацетамол | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: маннит — 3850 мг, динатрия фосфата дигидрат — 25 мг, натрия метабисульфит — 50 мг, натрия гидроксид — до pH 6.2, уксусная кислота ледяная — до pH 6.2, вода д/и — до 100 мл.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
р-р д/инф. 10 мг/мл: 20 мл фл. 5 шт.
Рег. №: 17/10/2754 от 30.10.2017 — Действующее
Раствор для инфузий бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный.
Вспомогательные вещества: маннит — 770 мг, динатрия фосфата дигидрат — 5 мг, натрия метабисульфит — 10 мг, натрия гидроксид — до pH 6.2, уксусная кислота ледяная — до pH 6.2, вода д/и — до 20 мл.
20 мл — флаконы (5) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ПАРАЛГИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 04.01.2022 г.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием па синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет менее 15% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T1/2 составляет 1-4 ч. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.
Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.
Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.
Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Побочные действия
В терапевтических дозах парацетамол обычно хорошо переносится.
Перечисленные ниже побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — послеоперационные кровотечения; очень редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; частота неизвестна — панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Со стороны психики: часто — бессонница, тревога.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме в высоких дозах).
Со стороны органа зрения: часто — периорбитальный отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, боль в груди, периферические отеки, артериальная гипертензия; редко — снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко — бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко — боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна — печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — экзантема.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы, тризм.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — олигурия; частота неизвестна — почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.
Общие реакции: часто — пирексия, чувство усталости; редко — общее недомогание/слабость.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — гипокалиемия, гипергликемия; редко — снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна — увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к парацетамолу, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек.
С осторожностью
Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера), дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Особые указания
Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, необходимо соблюдать меры предосторожности. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обусловливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у пациентов с низким ИМТ. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.
Прием парацетамола оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение парацетамола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
При обнаружении у пациента острого вирусного гепатита необходимо отменить прием парацетамола.
Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
Паралгин: инструкция по применению
Форма выпуска: Раствор
МНН: Парацетамол
ФТГ: Анальгетическое ненаркотическое средство
Цены в аптеках: Минск
8,39 — 11,06 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Не применяйте
- Меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
- Применение препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение
- Дата истечения срока годности
- Условия хранения
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
- Отпуск из аптек
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Лекарственный препарат Паралгин содержит парацетамол, который относится к группе препаратов, называемых анальгетиками и антипиретиками. Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Показания к применению:
- Лечение острой боли средней степени выраженности (особенно в послеоперационном периоде);
- Краткосрочное купирование лихорадки у взрослых и детей, когда внутривенное применение клинически оправдано или при невозможности введения другими путями.
Препарат показан к применению взрослым и детям старше 1 месяца.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте
Если у вас:
- Аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или пропацетамолу или любому другому компоненту препарата, перечисленному в разделе «Состав»
- Тяжелые заболевания печени.
- Период новорожденности (до 1 мес).
Перед применением препарата Паралгин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Меры предосторожности
Высокий риск ошибки передозировки
Позаботьтесь, чтобы избежать ошибок дозирования из-за путаницы между миллиграммом (мг) и миллилитром (мл), что может привести к случайной передозировке и смерти.
Используйте обезболивающее лечение для приема внутрь, как только появляется такая возможность.
Паралгин следует применять с осторожностью:
- если вы страдаете заболеваниями печени или почек или злоупотребляете алкоголем;
- если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол;
- в случае проблем с питанием (недоедание) или обезвоживания;
- при дефиците глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (наследственное заболевание, которое может вызвать гемолитическую анемию).
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.
Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновременное применение препарата Паралгин и других препаратов, содержащих парацетамол. Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или пропацетамол.
При одновременном лечении с пробенецидом следует рассмотреть возможность снижения дозы. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете пероральные антикоагулянты. Может потребоваться более тщательная проверка действия антикоагулянта.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Паралгин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Если необходимо, Паралгин можно применять во время беременности, но целесообразность лечения должен оценить врач. Вам следует принимать минимальную эффективную дозу, которая уменьшит боль и/или лихорадку, в возможные кратчайшие сроки. Свяжитесь с врачом, если боль и/или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.
Лактация
Парацетамол можно применять в период лактации. Обратитесь за советом к врачу или работнику аптеки, прежде чем принимать любой препарат в этот период.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не оказывает влияния.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия — в 20 мл раствора и менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 100 мл раствора, то есть по сути не содержит натрия. Лекарственный препарат содержит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Применение препарата
Препарат Паралгин, раствор для инфузий вводится медицинским работником посредством внутривенной инфузии. Доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от вашего веса и общего состояния. Если у вас сложилось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу.
Если вы забыли применить Паралгин
Не применимо
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Немедленно обратитесь к врачу.
Клинические симптомы передозировки обычно появляются в течение первых 24 часов и включают: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов и риск повреждения печени.
Возможные симптомы передозировки:
- желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов и риск повреждения печени.
Лечение:
- немедленная госпитализация;
- определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки;
- введение донаторов SН-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина и N-ацетилцистеина — в течение 10 ч после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения;
- симптоматическое лечение;
- печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 часа. В большинстве случаев активность печеночных трансминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Паралгин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции
Редко: (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи;
- недомогание.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- аллергические реакции (гиперчувствительность, анафилактический шок, анафилаксия, отек Квинке);
- низкое артериальное давление (гипотония);
- тошнота, рвота;
- заболевания печени (молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность, повышение активности «печеночных» ферментов);
- покраснение кожи, зуд, сыпь на коже и слизистых;
- болезненность и чувство жжения в месте введения препарата;
- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
- снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных.
Контактные данные для сообщений о нежелательных реакциях: «РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» www.rceth.by : адрес электронной почты: rcpl@rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение
Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте.
Дата истечения срока годности
Срок годности препарата 2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (пачке картонной) для защиты от света при температуре не выше 25 °С.
Не охлаждать.
Предупреждение о признаках непригодности препарата к применению
Перед началом инфузии флакон с препаратом следует внимательно осмотреть. Не применяйте препарат Паралгин, если вы заметили какие-либо частицы или изменение цвета.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Паралгин содержит
Действующим веществом препарата является парацетамол.
Паралгин содержит в 1 мл 10 мг парацетамола.
Один флакон на 100 мл содержит 1000 мг парацетамола.
Один флакон на 20 мл содержит 200 мг парацетамола.
Вспомогательными веществами являются: маннит, динатрия фосфат дигидрат, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое его упаковки
Паралгин представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор для инфузий.
По 20 мл во флаконе из бесцветного стекла или по 100 мл во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном бром-бутиловой резиновой пробкой и обкатанном алюмопластиковым колпачком.
По 5 флаконов по 20 мл или по 1 флакону по 100 мл с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Не все размеры упаковки могут быть доступны для реализации.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Рубикон», Республика Беларусь,
210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б,
тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел.: +375 (212) 36-47-77,
e-mail: secretar@rubikon.by
Цены в аптеках Минск
Паралгин, раствор, 10 мг / 1 мл 100 мл ×1
для инфузий, Рубикон, Беларусь • По рецепту
Аналоги
Парацетамол, раствор, 10 мг / 1 мл 100 мл ×1
для инфузий, Фармлэнд, Беларусь • По рецепту
Парацетамол фт, раствор, 30 мг / 1 мл 90 мл ×1
для приема внутрь, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
Нежелательные
реакции классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости:
очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании
имеющихся данных).
Нежелательные
реакции, связанные с метамизолом
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко — лейкопения;
Очень редко —
агранулоцитоз, в том числе со смертельным исходом, тромбоцитопения;
Частота неизвестна
— апластическая анемия,
панцитопения, в том числе со смертельным исходом.
Эти
реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут
возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без
каких-либо осложнений. Есть единичные сведения о том, что риск агранулоцитоза
может увеличиваться, если метамизол принимается более одной недели. Агранулоцитоз
сопровождается следующими симптомами: высокая температура, озноб, боль в горле,
затруднение глотания, воспаление слизистой рта, носа, горла, половых органов
и/или анальной области. Однако при применении антибиотиков эти явления могут
быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда, отмечается небольшое увеличение
лимфатических узлов или селезенки. Скорость оседания эритроцитов значительно
увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяется.
Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются
нормальными, но могут встречаться и отклонения. Типичными симптомами
тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение
петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение
общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные
изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика
лечения предполагает немедленную отмену препарата, не дожидаясь результатов
лабораторных исследований. При развитии панцитопении препарат следует отменить
и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко —
анафилактические/анафилактоидные реакции;
Очень редко
— анальгетическая бронхиальная астма;
Частота неизвестна
— анафилактический шок.
Метамизол
натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в
очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут
возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без
каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно
или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в
течение одного часа. В более легких случаях они проявляются реакциями со
стороны кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек),
одышкой и, реже, жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта. В тяжелых
случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический
отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма
сердца, резкое снижение артериального давления (которому иногда предшествует
повышение артериального давления), циркуляторный шок. У лиц с синдромом
анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих
препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.
При
появлении кожных реакций прием таблеток следует немедленно прекратить.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна
— синдром Коуниса.
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто — изолированная
артериальная гипотензия.
Во
время или после приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение
артериального давления, которое может быть фармакологически обусловленным и не
сопровождающимся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций;
в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко
выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение
артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна
— сообщалось о случаях желудочно-кишечных кровотечений.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частота неизвестна
— лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение
активности печеночных ферментов (см. раздел «Противопоказания»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — фиксированная
лекарственная экзантема;
Редко — сыпь
(например, макулопапулезная сыпь);
Очень редко
— синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (следует
прекратить лечение).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко
— острое нарушение функции почек, на фоне которого в очень редких случаях может
развиваться протеинурия, олигурия, анурия или острая почечная недостаточность;
острый интерстициальный нефрит.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Нечасто — возможно
окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита —
рубазоновой кислоты.
Нежелательные
реакции, связанные с напроксеном
Наиболее
часто наблюдались нежелательные реакции со стороны ЖКТ. Возможно развитие
пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со
смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.
В
каждой группе нежелательные реакции перечислены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто — эозинофилия,
гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная
боль, вертиго, головокружение, сонливость;
Нечасто — депрессия,
нарушение сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.
Нарушения со стороны органа зрения:
Часто — нарушение
зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
Часто — шум в ушах,
нарушение слуха;
Нечасто — снижение
слуха.
Нарушения со стороны сердца:
Часто — отечность,
ощущение сердцебиения;
Нечасто — застойная
сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
Часто — одышка;
Нечасто — эозинофильная
пневмония.
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто — запор, боль в
животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм;
Нечасто —
желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена,
рвота;
Очень редко
— рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона;
Частота неизвестна
— гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто — повышение
сывороточной активности «печеночных» ферментов, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто — кожный зуд,
кожная сыпь, экхимозы, пурпура;
Нечасто — алопеция,
фотодерматозы;
Очень редко
— буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани:
Нечасто — миалгия и
мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто —
гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром,
почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто — жажда,
повышенное потоотделение;
Нечасто — реакции
гиперчувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и
лихорадка).
При
терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной
недостаточности, повышении артериального давления.
Клинические
исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение
некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть
связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов
(например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нежелательные
реакции, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не
установлена
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
асептический менингит, когнитивная дисфункция.
Нарушения со стороны сосудов:
васкулит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной
порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.
Нежелательные
реакции, связанные с кодеином
Известно,
что регулярное продолжительное употребление кодеина приводит к развитию
зависимости и толерантности.
После
прекращения лечения могут возникнуть симптомы беспокойства и раздражительности.
Длительное
употребление обезболивающего от головной боли может усугубить ее.
Толерантность
и некоторые из наиболее распространенных нежелательных реакций — сонливость,
тошнота, рвота и спутанность сознания — обычно развиваются при длительном
применении.
Нарушения со стороны иммунной системы:
макулопапулезная сыпь рассматривается как часть синдрома гиперчувствительности,
связанного с пероральным приемом кодеина; также наблюдались лихорадка,
спленомегалия и лимфаденопатия.
Эндокринные нарушения:
гипергликемия.
Нарушения метаболизма и питания:
анорексия.
Психические нарушения: психическая
депрессия, галлюцинации и кошмары, беспокойство, спутанность сознания,
изменения настроения, эйфория и дисфория;
Частота неизвестна —
лекарственная зависимость (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны нервной системы:
судороги (особенно у младенцев и детей), головокружение, сонливость, головная
боль (длительный прием обезболивающих при головных болях может усугубить их). У
некоторых пациентов может наблюдаться повышение внутричерепного давления.
Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость
или двоение в глазах или другие изменения зрения; миоз.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
головокружение.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия,
учащенное сердцебиение и брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов: постуральная
гипотензия, покраснение лица. Большие дозы вызывают гипотензию.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения: одышка. Большие
дозы вызывают угнетение дыхания.
Желудочно-кишечное нарушения:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, спазмы желудка, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
спазм желчевыводящих путей (может быть связан с изменением активности ферментов
печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, потливость и
отек лица.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани:
неконтролируемые движения мышц. Мышечная ригидность может возникнуть после
приема высоких доз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, спазм мочеточника, дизурия. Кодеин
также может вызывать антидиуретический эффект.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных
желез: сексуальная
дисфункция, эректильная дисфункция, снижение потенции; снижение либидо.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
недомогание, утомляемость, переохлаждение;
Нечасто — синдром
отмены (см. раздел «Особые указания»).
Нежелательные
реакции, связанные с кофеином
Психические нарушения: возбуждение,
тревожность, беспокойство, бессонница; при длительном применении — привыкание,
лекарственная зависимость.
Нарушения со стороны нервной системы: тремор,
головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов; при
внезапной отмене — усиление торможения центральной нервной системы, повышенная
утомляемость, сонливость, мышечное напряжение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон
в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
сердцебиение, тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны сосудов:
повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения: тахипноэ,
заложенность носа.
Желудочно-кишечные нарушения:
тошнота, рвота, обострение язвенной болезни.
Нежелательные
реакции, связанные с фенобарбиталом
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
агранулоцитоз, мегалобластная анемия (при длительном применении),
тромбоцитопения.
Психические нарушения:
при длительном применении — лекарственная зависимость (психическая и
физическая), нарушение либидо, импотенция.
Нарушения со стороны нервной системы:
сонливость, летаргия, головокружение, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция
(особенно у пожилых ослабленных больных — ажитация), заторможенность,
раздражительность, головная боль, тремор рук, галлюцинации, депрессия,
«кошмарные» сновидения, нарушение сна, обморок, угнетение дыхательного центра,
нервозность, тревога, гиперкинезия (у детей), нарушение процесса мышления,
эффект последствия (астения, ощущение разбитости, вялости, снижение
психомоторных реакций и концентрации внимания).
Нарушения со стороны сердца: брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения*: затрудненное
дыхание.
Желудочно-кишечные нарушения:
тошнота, рвота, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
при длительном применении — нарушение функции печени (гепатит, холестаз).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани: при длительном
применении — нарушение остеогенеза и развитие рахита, снижение минеральной
плотности костей, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, находящихся на
длительной терапии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей*:
кожная сыпь, крапивница, локальные отеки (особенно век, щек или губ),
эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром
Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема;
возможен летальный исход.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
синдром «отмены»: малые симптомы (в течение 8–12 часов после прекращения
применения препарата) — тревога, двигательное беспокойство, мышечные
подергивания, дрожание рук, слабость, головокружение, нарушение зрения,
тошнота, рвота, нарушение сна, «кошмарные» сновидения, ортостатическая
гипотензия; основные симптомы (в течение 16 ч и продолжается до
5 дней) — судороги, галлюцинации.
Во
избежание развития синдрома «отмены» прекращать лечение следует постепенно.
*
Синдром гиперчувствительности к противоэпилептическим препаратам — реакция,
которая редко может возникнуть во время терапии противосудорожными препаратами.
Синдром
может быть потенциально летальным и характеризоваться лихорадкой, сыпью,
лимфаденопатией и другими реакциями, часто со стороны печени. Механизм синдрома
неизвестен. Интервал между первым приемом препарата и возникновением симптомов
— обычно 2–3 недели, поступали сообщения о возникновении синдрома после
трех и более месяцев приема противосудорожных препаратов. При диагностированном
синдроме необходимо прекратить прием препарата и обеспечить необходимую
поддерживающую терапию.
Действующие
вещества, входящие в состав препарата Пиралгин, влияют на метаболизм многих
лекарственных препаратов, поэтому необходимо избегать одновременного применения
препарата Пиралгин с другими лекарственными препаратами.
Метамизол натрия
Фармакокинетическое
взаимодействие — индукция ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты:
Метамизол
может индуцировать ферменты, метаболизирующие лекарственные препараты, в том
числе CYP2B6 и CYP3A4. Одновременное применение метамизола с бупропионом,
эфавиренцом, метадоном, вальпроатом, циклоспорином, такролимусом или
сертралином может привести к снижению плазменных концентраций этих лекарственных
препаратов с потенциальным уменьшением клинической эффективности. В результате
этого рекомендуется особая осторожность при одновременном применении
метамизола; клинический ответ и/или уровни лекарственных препаратов следует
прослеживать подходящим образом.
Трициклические
антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства и аллопуринол
потенцируют его действие вследствие ферментного угнетения и замедления его
биотрансформации. Одновременное применение метамизола с хлорамфениколом и
другими средствами, поражающими костный мозг, усиливает миелотоксическое
действие.
С
ацетилсалициловой кислотой (АСК): при одновременном применении метамизол натрия
может уменьшать влияние АСК на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию
следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в
качестве антиагрегантного средства.
Напроксен
При
лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать
время кровотечения. Не следует применять напроксен одновременно с ацетилсалициловой
кислотой, другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ‑2 (повышение
риска развития нежелательных реакций). По данным клинической фармакодинамики
одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты более одного
дня может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на
активность тромбоцитов: ингибирование может сохраняться в течение нескольких
дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническое значение этого
взаимодействия неизвестно.
Пациенты,
одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные
препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы крови, должны
следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих
препаратов.
Напроксен
может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других
бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной
недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ).
НПВП
могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена
ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать
риск нефротоксичности НПВП.
Ингибирование
почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме
крови.
Прием
пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.
Циклоспорин
увеличивает риск развития почечной недостаточности.
Напроксен
замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая тем
самым риск развития их токсического действия.
Антацидные
препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.
Миелотоксические
лекарственные препараты усиливают проявления гематоксичности напроксена.
По
данным исследований in vitro
одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию
зидовудина в плазме крови.
Одновременное
применение напроксена и кортикостероидов может повышать риск образования язвы
или кровотечения ЖКТ.
НПВП
могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Одновременное
применение антитромбоцитарных средств и селективных ингибиторов обратного
захвата серотонина с напроксеном повышает риск развития желудочно-кишечного
кровотечения.
Не
рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8–12 дней после
применения мифепристона.
Одновременное
применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности.
Кодеин
Усиливает
угнетающее действие на ЦНС алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных
и седативных препаратов. Применение ингибиторов МАО или трициклических
антидепрессантов вместе с кодеином может привести к взаимному усилению
эффектов. Одновременное применение холинолитических средств и кодеина может
спровоцировать паралич кишечника.
Кофеин
Снижает
силу действия снотворных препаратов и усиливает эффекты нестероидных
противовоспалительных препаратов.
Фенобарбитал
Снижает
сывороточные уровни дикумарола и его антикоагулянтной активности; фенобарбитал
как ферментный индуктор, ускоряет метаболизм гризеофульвина, хинидина,
доксициклина, эстрогенов, иногда фенитоина, карбамазепина. Его угнетающее
действие на нервную систему усиливается при сочетании с алкоголем,
трициклическими антидепрессантами, фенотиазином, наркотическими анальгетиками.
Вальпроат натрия и вальпроевая кислота подавляют метаболизм фенобарбитала.
Активные вещества: анальгин (метамизол натрия) — 0,3 г, напроксен — 0,1 г, кофеин — 0,05 г, фенобарбитал — 0,01 г, кодеин — 0,008 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.
Таблетки от белого с желтоватым или кремоватым оттенком до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
анальгезирующее средство (анальгезирующее опиоидное средство + нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее средство + барбитурат).
Код ATX
[N02BB72]
Фармакологическое действие
Препарат обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным, спазмолитическим, седативным действием. Пиралгин — комбинированный препарат, сочетающий свойства активных ингредиентов. Метамизол натрия и напроксен — лекарственные средства группы ненаркотических анальгетиков, обладают жаропонижающим действием, анальгезирующей активностью, которая усиливается кодеином (блокирует опиатные рецепторы, стимулирует антиноцицептивную систему и изменяет эмоциональное восприятие боли). Напроксен также обладает выраженным противовоспалительным действием. Фенобарбитал оказывает седативное действие. Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; повышает артериальное давление при гипотензии; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Метамизол натрия: в стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Напроксен: биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. Период полувыведения — 12-15 часов. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах — с желчью.
Кофеин: хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения -5ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% — в неизмененном виде. Кодеин: незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15% — в неизмененном виде).
Фенобарбитал: биодоступность составляет 80%. В плазме связывается с белками на 50%, хорошо проникает через плаценту. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20-25% — в неизмененном виде.
Пиралгин принимают при умеренно выраженном болевом синдроме различного генеза. Особенно эффективен при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, а также при головной боли, мигрени, зубной боли. Пиралгин может применяться при лихорадочных состояниях, простудных и других заболеваниях, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; бронхоспазм; заболевания крови; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; острый инфаркт миокарда; нарушения сердечного ритма; повышенное артериальное давление; глаукома; алкогольное опьянение; детский возраст — до 12 лет.
Беременность и лактация: препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача.
Возможны диспептические расстройства (тошнота, рвота, запор), кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, сердцебиение. Редко — угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При длительном приеме в высоких дозах возможно нарушение функции печени и почек.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия, сердечные аритмии, слабость, сонливость, бред, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, чреззондовое промывание желудка, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Меры предосторожности
Необходим врачебный контроль в период приема препарата.
С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, у лиц пожилого возраста, при длительном алкогольном анамнезе.
При применении препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота.
Пиралин может затруднять выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.д.). Пациента необходимо осведомить о том, что при длительном применении препарата без соответствующего врачебного контроля возможно развитие привыкания и формирование лекарственной зависимости. В период лечения Пиралгином необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина). Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.
Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Одну, две контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/претензии потребителей направлять по адресу
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30
Пиралгин: инструкция по применению
Богданова Кристина Дмитриевна
10 января 2024
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Богданова Кристина Дмитриевна
,
Профессия: врач-педиатр
Название вуза: Уральский государственный медицинский университет (ГБОУ ВПО УГМУ МЗ РФ)
Специальность: педиатрия
Стаж работы: 4 года
Диплом о медицинском образовании: 106624 5087846 рег. номер 1641
Места работы: врач-педиатр в детской поликлинике, врач-консультант в лаборатории, автор статей в Мегаптеке
Все авторы
Содержание
- РЛС
- МНН
- Действующее вещество
- Состав препарата
- От чего помогает препарат
- Противопоказания
- Побочные действия
- Дозировка
- Через сколько действует лекарство?
- Краткое содержание
Принято считать, что боль — это просто симптом. Однако это сложный феномен, в формировании которого участвует множество механизмов в организме. Помимо физического дискомфорта, болевые ощущения приносят эмоциональные переживания и серьезно нарушают качество жизни.
Боль может настигнуть в любой неподходящий момент. Для купирования подобных состояний существуют различные обезболивающие средства. Одним из них является комбинированный препарат Пиралгин. В статье рассказываем: какое у лекарства действующее вещество, его состав, показания, противопоказания и побочные действия от приема.
РЛС
В Регистр лекарственных средств России входит только одна форма лекарственного средства Пиралгин — таблетки.
МНН
Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал.
Действующее вещество
Обезболивающее Пиралгин имеет сразу несколько действующих веществ:
- напроксен и метамизол натрия — обладают противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действиями;
- кодеин — усиливает эффекты обезболивающих компонентов;
- фенобарбитал — оказывает седативный эффект;
- кофеин — снижает утомление, стимулирует работоспособность и повышает биологическую доступность других компонентов, усиливая эффективность препарата.
Состав препарата
- активные компоненты: кодеин 8 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 10 мг, метамизол натрия 300 мг, напроксен 100 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
От чего помогает препарат
Фармацевтов часто спрашивают: поможет Пиралгин от головной боли или Пиралгин от зубной боли? Инструкция по применению препарата включает в себя эти состояния.
Пиралгин показания — это купирование слабого и умеренного болевого синдрома различного происхождения:
- мигрень;
- невралгия;
- головная боль;
- зубная боль;
- болезненные менструации;
- боль вследствие травм;
- послеоперационная боль;
- радикулит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного препарата;
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет;
- тяжелые нарушения функции почек и печени;
- заболевания крови;
- бронхоспазм, угнетение дыхания;
- тяжелые заболевания сердца, острый инфаркт миокарда, нарушения ритма;
- повышенное артериальное давление;
- глаукома;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Побочные действия
Чаще других встречаются:
- аллергические реакции;
- жажда;
- возбуждение;
- тремор;
- увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления;
- головная боль;
- одышка;
- нарушение зрения и слуха;
- боль в животе, тошнота, запор, диарея, вздутие живота.
При долговременном приеме возможно привыкание, а также лекарственная зависимость к некоторым компонентам препарата.
При применении препарата стоит отказаться от управления транспортными средствами и занятий, требующих повышенной концентрации внимания, так как в состав лекарства входят фенобарбитал и кодеин.
Дозировка
Средняя суточная доза препарата составляет от 1 до 3 таблеток. Максимальная дозировка — 4 таблетки в сутки.
Пиралгин — лекарство, которое не следует применять более трех дней без назначения специалиста.
Через сколько действует лекарство?
Инструкция к препарату не содержит информации по этому вопросу. Однако в среднем обезболивающие средства начинают свое действие через 30-60 минут после их приема.
Краткое содержание
- В Регистр лекарственных средств России входит только одна форма лекарственного средства Пиралгин — таблетки.
- Пиралгин является комбинированным препаратом и имеет в своем составе сразу несколько действующих веществ: кодеин + кофеин + метамизол натрия + напроксен + фенобарбитал.
- Помимо обезболивающего эффекта, лекарство оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и седативное действие.
- Пиралгин используется для купирования слабого и умеренного болевого синдрома различного происхождения.
- Средство имеет противопоказания и побочные действия.
- Без назначения врача может использоваться кратковременно.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.