Амантадин (раствор для инфузий, 0.4 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005778
Дата последнего изменения: 07.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Амантадин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
В
1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Амантадина
сульфат 0,4 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия
хлорид 9,0 мг
Вода
для инъекций до 1 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакокинетика
Средняя
плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в дозе
200 мг в течение 3 ч составляет 0,54 мкл. При дозировке
200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6‑го дня
лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период
полувыведения — от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов.
Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через
гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде
(90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ
малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Фармакодинамика
Амантадин
оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные дофаминовые рецепторы.
Повышает внеклеточную концентрацию дофамина, посредством, как интенсификации
его выработки, так и блокады обратного захвата дофамина пресинаптическими
нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку
ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Показания
Болезнь
Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация).
Нарушение
вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде.
Невралгия
при опоясывающем герпесе.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата;
—
тяжелая
застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью‑Йоркской
Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная
блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее
55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая
аритмия (в том числе трепетания желудочков);
—
беременность и
период грудного вскармливания;
—
пониженное
содержание в крови калия и магния;
—
одновременный
прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
—
выраженная
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
—
врожденное
удлинение интервала QT, в том числе в семейном анамнезе;
—
эпилепсия;
—
детский возраст.
С осторожностью
Гиперплазия
предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность
различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), нарушение
функции печени, ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы,
экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином,
триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение при беременности.
На
время лечения следует прекратить г рудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Синдром Паркинсона
При
резком обострении симптомов паркинсонизма при акинетическом кризе доза
200 мг амантадина сульфата вводится 1–3 раза в сутки.
Вигильность
Для
улучшения вигильности в посткоматозном состоянии различной этиологии, применяют
терапию с суточной дозой 200 мг амантадина сульфата, которая вводится в
виде медленной инфузии (>3 часов), можно проводить в начальном периоде
3–5 дней. В зависимости от клинической картины лечение может быть продолжено,
если это возможно, в пероральной форме — до 4 часов в дозе 200 мг
амантадина сульфата в сутки.
Невралгия
Средняя
длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет
1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.
При нарушениях функции почек
|
Гломерулярная скорость фильтрации (GFR) мл/мин |
Дозировка (мг) |
Интервал дозировки (ч) |
|
80–60 |
100 |
12 |
|
60–50 |
200 и 100 |
Каждый второй |
|
50–40 |
100 |
24 |
|
30–20 |
200 |
2 раза в |
|
20–10 |
100 |
3 раза в |
|
<10 |
200 и 100 |
Еженедельно и через |
Лечение
амантадином нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению
течения заболевания.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень
часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100),
редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные
сообщения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
Часто — тревога,
раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение,
головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница;
Очень редко
— эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко
— аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT,
развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия;
Часто — синдром
мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны пищеварительной системы
Часто — тошнота,
рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы
Часто — задержка мочи
у пациентов с гиперплазией предстательной железы;
Очень редко
— полиурия, никтурия.
Дерматологические реакции
Очень редко
— кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения
Очень редко
— лейкопения, тромбоцитопения.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Противопоказан
одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение
интервала QT, в частности:
—
антиаритмические
препараты класса IA (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и
класса III (например, амиодарон и соталол);
—
антипсихотические
препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
—
трициклические и
тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
—
антигистаминные
препараты (например, астемизол, терфенадин);
—
макролидные
антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
—
ингибиторы
гиразы (например, спарфлоксацин);
—
противогрибковые
препараты группы азолов;
—
другие препараты
(бидупин, галофантрин, ко‑тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).
Одновременный
прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию
триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации
амантадина в плазме крови.
При
одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа,
бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить
дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание
нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические
средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.
Средства,
стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития
побочных эффектов амантадина.
Передозировка
Симптомы
Острая
интоксикация характеризуется тошнотой, рвотой, чрезмерным возбуждением,
тремором, атаксией, затуманиванием зрения, летаргией, депрессией, дизартрией и
конвульсиями. Нервно-мышечные расстройства, гиперрефлексия, двигательное
беспокойство, экстрапирамидальные явления, торсионные спазмы, расширение
зрачков, дисфагия, дезориентация, сухость во рту, гипервентиляция, отек легких,
дыхательная недостаточность, респираторный дистресс‑синдром, артериальная
гипертензия, тахикардия, приступ стенокардии, остановка сердечной деятельности.
Возможно
нарушение функции почек, в том числе повышения азота мочи и снижение
креатинина, задержка мочи.
Острый
токсический психоз в форме спутанности сознания со зрительными галлюцинациями,
включающими иногда и миоклонию.
Лечение
Специальное
медикаментозное лечение при передозировке или антидот неизвестны. В случае
интоксикации амантадином необходима дополнительная интенсивная терапия.
Необходимо проводить терапевтические меры, которые включают введение жидкости и
подкисление мочи для скорейшего выведения вещества, возможную седацию, меры
против конвульсий и аритмии (лидокаин внутривенно).
Для
лечения нейротоксических симптомов, которые описаны выше, можно попробовать
внутривенное введение физиостигмина в дозе 1–2 мг каждые 2 часа
взрослым и по 0,5 мг с интервалом 5–10 минут до максимальной дозы
2 мг у детей.
Из-за
низкой способности амантадина к диализу (почти 5%) гемодиализ не рекомендуется.
Рекомендуется
особенно тщательное наблюдение за пациентами, склонными к возможному удлинения
интервала QT и факторов, которые способствуют возникновению хаотической
полиморфной желудочной тахикардии, например электролитического дисбаланса (в
частности гипокалиемии и гипомагниемии) или брадикардии.
Особые указания
Лечение
амантадином нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению
течения заболевания.
Пациенты
с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным
контролем в случае назначения амантадина.
Перед
началом, а также через 1 и 3 недели лечения надлежит провести контроль
ЭКГ, а также в дальнейшем ЭКГ нужно проводить как минимум 1 раз в год.
Лечение запрещено начинать или надлежит прекратить, если исходное
значение QTc составляет >420 мс, при увеличении QT на
>60 мс во время лечения препаратом или если значение QTc составляет
>480 мс, а также у пациентов с видимыми на ЭКГ зубцами.
Пациенты
с риском электролитического дисбаланса, в частности, лечения диуретиками, с
частой рвотой и/или диареей, больные, применяющие инсулин, либо лица с
почечными или анорексическими нарушениями должны проходить контроль
лабораторных параметров и при необходимости соответствующее восполнение
электролитов, особенно калия и магния. В случае появления таких симптомов, как
учащенное сердцебиение, головокружение или обморок, лечение амантадином нужно
срочно прекратить и наблюдать за состоянием здоровья пациента в течение
24 ч относительно удлинения интервала QT. У лиц с
электрокардиостимулятором точное определение времени QT невозможно,
поэтому решение об использовании амантадина должно приниматься индивидуально
после консультации с кардиологом. Лечение амантадином запрещено прекращать
внезапно, поскольку это может привести к ухудшению течения болезни Паркинсона,
появлению симптомов, характерных для злокачественного нейролептического
синдрома, а также развитию когнитивных нарушений, таких как кататония,
спутанность сознания, дезориентация, ухудшение психического состояния, бред.
Лица,
одновременно принимающие нейролептики и амантадин, подвергаются риску развития
злокачественного нейролептического синдрома в случае внезапного прекращения
приема амантадина.
У
некоторых пациентов при длительном применении препарата могут возникать
периферические отеки. Это следует учитывать для лиц с хронической сердечной
недостаточностью.
Сообщалось
о суицидальных попытках и суицидальных мыслях у пациентов при использовании
амантадина. С целью предупреждения возникновения суицидальных мыслей и
намерений препарат необходимо назначать в минимальных эффективных дозах.
Возможное влияние лекарственного препарата
для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Учитывая
возможные побочные действия препарата со стороны ЦНС, необходимо воздерживаться
от управления транспортными средствами и работы с иными механизмами во время
применения лекарства.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного введения 0,4 мг/мл.
По
250 или 500 мл препарата во флакон из стекла, укупоренный пробкой
резиновой, обжатой колпачком алюминиевым.
По
1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано
регистрационное удостоверение/Производитель
АО
«ЭкоФармПлюс»
Адрес производственной площадки:
Московская
обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск
Организация, принимающая претензии потребителей
АО
«ЭкоФармПлюс»
142279,
Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, здание 89, офис 1
Тел./факс:
(495) 580-95-98
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 13.09.2024
Аналоги (синонимы) препарата Амантадин
Амантадин (Amantadine)
💊 Состав препарата Амантадин
✅ Применение препарата Амантадин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Амантадин
(Amantadine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Амантадин |
Раствор для инфузий 0.4 мг/1 мл: фл. 250 мл или 500 мл, 1 шт. рег. №: ЛП-(009072)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005778 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амантадин
Раствор для инфузий бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода д/и — до 1 мл.
250 мл — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклический симметричный адамантанамин.
Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы и тем самым снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточности допамина. Амантадин угнетает NMDA-рецепторы нейронов черной субстанции, уменьшает поступление в них Ca2+, что снижает возможность деструкции указанных нейронов. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).
Ингибирует проникновение вируса гриппа A в клетку.
Фармакокинетика
После приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч. Выводится с мочой. T1/2 амантадина сульфата — 12-13 ч, в отличие от амантадина гидрохлорида, T1/2 которого составляет 30 ч.
Показания активных веществ препарата
Амантадин
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (ригидность, тремор, гипокинезия).
Невралгия при опоясывающем лишае, вызванном вирусом Varicella zoster.
Профилактика (в т.ч. в сочетании с вакцинацией) и лечение гриппа A.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь разовая доза составляет 100-200 мг.
В/в в виде инфузий по 200 мг в течение 3 ч.
Частота и длительность применения зависят от показаний, реакции пациента на лечение, эпидемиологической ситуации.
Максимальная доза: при приеме внутрь — 600 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головные боли, депрессия, зрительные галлюцинации, двигательное или психическое возбуждение, судороги, раздражительность, головокружение, расстройства сна, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, снижение остроты зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; редко — аритмия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, запоры, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с гиперплазией предстательной железы — затруднение мочеиспускания; полиурия, никтурия.
Дерматологические реакции: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей (livedo reticularis).
Противопоказания к применению
Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в т.ч. в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, состояние возбуждения, предделирий, делириозный психоз, I триместр беременности, период лактации, одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида, повышенная чувствительность к амантадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение амантадина возможно только по строгим показаниям и под наблюдением врача. Противопоказан в I триместре беременности.
В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при одновременном применении с другими противопаркинсоническими средствами, а также у лиц пожилого возраста. В таких случаях требуется коррекция режима дозирования амантадина. У пациентов с гиперрефлексией отмену лечения следует проводить постепенно.
Сведения об эффективности амантадина для уменьшения экстрапирамидных расстройств при лечении антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы.
Во время лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление побочного действия противопаркинсонических средств.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками нельзя исключить возможность развития токсических эффектов амантадина (атаксии, возбуждения, галлюцинаций), вероятно, вследствие уменьшения его почечного клиренса.
Описан случай острой спутанности сознания у пациента пожилого возраста при одновременном применении с ко-тримоксазолом.
При одновременном применении с хинином, хинидином возможно уменьшение выведения амантадина с мочой.
Адрес производителя
|
ЭКОФАРМПЛЮС , АО |
Россия |
Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Амантадин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005778
Торговое наименование:
Амантадин
В 1 мл препарата содержится:
Международное непатентованное наименование (МНН):
Амантадин
Лекарственная форма:
раствор для инфузий
Состав на 1 мл:
| Действующее вещество | |
| Амантадина сульфат | 0,4 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 9,0 мг |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
противопаркинсоническое средство.
Код ATX:
N04BB01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные дофаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию дофамина, посредством, как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата дофамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения – от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Показания к применению
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация).
Нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде.
Невралгия при опоясывающем герпесе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс но шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков); беременность и период грудного вскармливания; пониженное содержание в крови калия и магния; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), врожденное удлинение интервала QT, в том числе в семейном анамнезе, эпилепсия, детский возраст.
С осторожностью
Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), нарушение функции печени, ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Синдром Паркинсона
При резком обострении симптомов паркинсонизма при акинетическом кризе доза 200 мг амантадина сульфата вводится 1-3 раза в сутки.
Вигильность
Для улучшения вигильности в посткоматозном состоянии различной этиологии, применяют терапию с суточной дозой 200 мг амантадина сульфата, которая вводится в виде медленной инфузии (>3 часов), можно проводить в начальном периоде 3-5 дней. В зависимости от клинической картины лечение может быть продолжено, если это возможно, в пероральной форме – до 4 часов в дозе 200 мг амантадина сульфата в сутки.
Невралгия
Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.
При нарушениях функции почек:
| Гломерулярная скорость фильтрации (GFR) мл/мин |
Дозировка (мг) | Интервал дозировки (ч) |
| 80-60 | 100 | 12 |
| 60-50 | 200 и 100 попеременно | Каждый второй день |
| 50-40 | 100 | 24 |
| 30-20 | 200 | 2 раза в неделю |
| 20-10 | 100 | 3 раза в неделю |
| <10 | 200 и 100 | Еженедельно и через неделю |
Лечение амантадином нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению течения заболевания.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
часто – тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница;
очень редко – эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко – аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия;
часто – синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны пищеварительной системы:
часто – тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы:
часто – задержка мочи у пациентов с гиперплазией предстательной железы;
очень редко – полиурия, никтурия.
Дерматологические реакции:
очень редко – кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения:
очень редко – лейкопения, тромбоцитопения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
Острая интоксикация характеризуется тошнотой, рвотой, чрезмерным возбуждением, тремором, атаксией, затуманиванием зрения, летаргией, депрессией, дизартрией и конвульсиями. Нервно-мышечные расстройства, гиперрефлексия, двигательное беспокойство, экстрапирамидальные явления, торсионные спазмы, расширение зрачков, дисфагия, дезориентация, сухость во рту, гипервентиляция, отек легких, дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, артериальная гипертензия, тахикардия, приступ стенокардии, остановка сердечной деятельности.
Возможно нарушение функции почек, в том числе повышения азота мочи и снижение креатинина, задержка мочи.
Острый токсический психоз в форме спутанности сознания со зрительными галлюцинациями, включающими иногда и миоклонию.
Лечение:
Специальное медикаментозное лечение при передозировке или антидот неизвестны. В случае интоксикации амантадином необходима дополнительная интенсивная терапия. Необходимо проводить терапевтические меры, которые включают введение жидкости и подкисление мочи для скорейшего выведения вещества, возможную седацию, меры против конвульсий и аритмии (лидокаин внутривенно).
Для лечения нейротоксических симптомов, которые описаны выше, можно попробовать внутривенное введение физиостигмина в дозе 1-2 мг каждые 2 часа взрослым и по 0,5 мг с интервалом 5-10 минут до максимальной дозы 2 мг у детей.
Из-за низкой способности амантадина к диализу (почти 5%) гемодиализ не рекомендуется.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, склонными к возможному удлинения интервала QT и факторов, которые способствуют возникновению хаотической полиморфной желудочной тахикардии, например электролитического дисбаланса (в частности гипокалиемии и гипомагниемии) или брадикардии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:
— антиаритмические препараты класса 1 А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
— антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
— трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
— противогрибковые препараты группы азолов;
— другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.
Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.
Особые указания
Лечение амантадином нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению течения заболевания.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем в случае назначения амантадина.
Перед началом, а также через 1 и 3 недели лечения надлежит провести контроль ЭКГ, а также в дальнейшем ЭКГ нужно проводить как минимум 1 раз в год. Лечение запрещено начинать или надлежит прекратить, если исходное значение QTc составляет >420 мс, при увеличении QT на >60 мс во время лечения препаратом или если значение QTc составляет >480 мс, а также у пациентов с видимыми на ЭКГ зубцами.
Пациенты с риском электролитического дисбаланса, в частности, лечения диуретиками, с частой рвотой и/или диареей, больные, применяющие инсулин, либо лица с почечными или анорексическими нарушениями должны проходить контроль лабораторных параметров и при необходимости соответствующее восполнение электролитов, особенно калия и магния. В случае появления таких симптомов, как учащенное сердцебиение, головокружение или обморок, лечение амантадином нужно срочно прекратить и наблюдать за состоянием здоровья пациента в течение 24 ч относительно удлинения интервала QT. У лиц с электрокардиостимулятором точное определение времени QT невозможно, поэтому решение об использовании амантадина должно приниматься индивидуально после консультации с кардиологом. Лечение амантадином запрещено прекращать внезапно, поскольку это может привести к ухудшению течения болезни Паркинсона, появлению симптомов. характерных для злокачественного нейролептического синдрома, а также развитию когнитивных нарушений, таких как кататония, спутанность сознания, дезориентация, ухудшение психического состояния, бред.
Лица, одновременно принимающие нейролептики и амантадин, подвергаются риску развития злокачественного нейролептического синдрома в случае внезапного прекращения приема амантадина.
У некоторых пациентов при длительном применении препарата могут возникать периферические отеки. Это следует учитывать для лиц с хронической сердечной недостаточностью.
Сообщалось о суицидальных попытках и суицидальные мысли у пациентов при использовании амантадина. С целью предупреждения возникновение суицидальных мыслей и намерений препарат необходимо назначать в минимальных эффективных дозах.
Возможное влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Учитывая возможные побочные действия препарата со стороны ЦНС, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с иными механизмами во время применения лекарства.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 0,4 мг/мл.
По 250 или 500 мл препарата во флакон из стекла, укупоренный пробкой резиновой, обжатой колпачком алюминиевым.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Производитель
АО «ЭкоФармПлюс»
Адрес производственной площадки: Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, здание 89.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «ЭкоФармПлюс»
142279, Московская обл., Серпуховский район, рп. Оболенск, здание 89, офис 1.
Купить Амантадин в megapteka.ru
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Внутрь,
после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину
дня. Первые 3 дня — по 1 таблетке в день,
затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно
дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная
эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды
в день. Максимальная суточная доза — 600 мг. В случае
комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю
дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.
У пожилых
пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и
спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
При нарушениях
функции почек:
|
Гломерулярная скорость фильтрации |
Дозировка (мг) |
Интервал дозировки (ч) |
|
80–60 |
100 |
12 |
|
60–50 |
200 и 100 попеременно |
Через день |
|
50–30 |
100 |
24 |
|
30–20 |
200 |
2 раза в неделю |
|
20–10 |
100 |
3 раза в неделю |
|
<10 |
200 и 100 |
еженедельно и через неделю |
Состав
Одна таблетка
содержит:
Действующее
вещество:
амантадина гидрохлорид — 100 мг;
Вспомогательные
вещества:
лактоза моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично
прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота,
картофельный крахмал, Опадрай II.
Состав Опадрая II: спирт
поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль),
тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид E171, алюминиевый
лак на основе желтого хинолинового E104, железа оксид желтый E172).
Фармакотерапевтическая группа
Противопаркинсонические средства
Фармакодинамика
Амантадин
оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы.
Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его
выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими
нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку
ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
После
перорального приема пик плазменной концентрации достигается через
2–8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая
концентрация в плазме на уровне 400–900 нг/мл на 4–7 день. Общий
клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период
полувыведения — от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов.
Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через
гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде
(90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ
малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Показания
Синдром
паркинсонизма и идиопатическая болезнь Паркинсона.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность
(IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации),
кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокада II и III степени,
брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение
интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания
желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное
содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами,
удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс
креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет),
наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит,
глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтазная
недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в
анамнезе).
С осторожностью
Гиперплазия
предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность
различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация,
делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе
в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Применение при беременности и лактации
Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку
амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском
молоке.
Побочное действие
|
Очень часто |
(≥1/10) |
|
Часто |
(≥1/100, |
|
Не часто |
(≥1/1000, |
|
Редко |
(≥1/10000, |
|
Очень редко |
(<1/10000), |
Со стороны
нервной системы, органов чувств и психики: Часто: бессонница,
психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый
зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста),
головокружение, снижение остроты зрения. Очень редко: эпилептические
припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную),
периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция
желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной
недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной
кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны
органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, сухость во рту.
Прочие: Часто: задержка мочи у
больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные
аллергические реакции, фотосенсибилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек
роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота,
повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения,
летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки,
аритмия.
Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказан
одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:
—
некоторые
антиаритмические препараты класса I А (например, кинидин,
дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
—
некоторые
антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
—
некоторые
трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
—
некоторые
антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
—
некоторые
макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
—
некоторые
ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
—
противогрибковые
средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин,
ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный
прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию
триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина
в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими
препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил)
может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата,
либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности,
психотических реакций. Антихолинергические средства, симпатомиметики и
мемантин: усиливают побочные эффекты. Средства, стимулирующие центральную
нервную систему (в т. ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск
развития побочных эффектов.
Особые указания
Лечение
Мидантаном нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению
симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны
находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата
Мидантан. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
С осторожностью
применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия
которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛС-000721 (27.12.2022) — Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На
поперечном разрезе видны два слоя.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Самовывоз в Москве
ЗдравСити
Москва, ул. Доватора, 12
Ригла
Москва, пр-кт Нахимовский, 59А
Аптека Маяк
Москва, ул. Гришина, 16
Доктор Столетов
Москва, ул. Мосфильмовская, 1Б
Ваша №1
Москва, ул. Юных Ленинцев, 12
ТРИКА
Москва, ул. Стромынка, 1
Ваша №1
Москва, ул. Большая Семеновская, 20, стр.1
Ваша №1
Москва, ул. Снежная, 13, к.1
Аптеки Столицы
Москва, пр-кт Мичуринский «Олимпийская деревня», 4, к.2
Ваша №1
Москва, ул. Декабристов, 10, к.2
Показания
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация).
Нарушение вигильности (инициативности) в посткоматозном периоде.
Невралгия при опоясывающем герпесе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков); беременность и период грудного вскармливания; пониженное содержание в крови калия и магния; одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), врожденное удлинение интервала QT, в том числе в семейном анамнезе, эпилепсия, детский возраст.
С осторожностью
Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), нарушение функции печени, ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Рекомендации по применению
Внутривенно.
Синдром Паркинсона
При резком обострении симптомов паркинсонизма при акинетическом кризе доза 200 мг амантадина сульфата вводится 1-3 раза в сутки.
Вигильность
Для улучшения вигильности в посткоматозном состоянии различной этиологии, применяют терапию с суточной дозой 200 мг амантадина сульфата, которая вводится в виде медленной инфузии (>3 часов), можно проводить в начальном периоде 3-5 дней. В зависимости от клинической картины лечение может быть продолжено, если это возможно, в пероральной форме — до 4 часов в дозе 200 мг амантадина сульфата в сутки.
Невралгия
Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.
При нарушениях функции почек:
|
Гломерулярная скорость фильтрации (GFR) мл/мин |
Дозировка (мг) |
Интервал дозировки (ч) |
|
80-60 |
100 |
12 |
|
60-50 |
200 и 100 попеременно |
Каждый второй день |
|
50-40 |
100 |
24 |
|
30-20 |
200 |
2 раза в неделю |
|
20-10 |
100 |
3 раза в неделю |
|
< 10 |
200 и 100 |
Еженедельно и через неделю |
Лечение амантадином нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению течения заболевания.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (> 1 /10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
часто — тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница;
очень редко — эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко — аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия;
часто — синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны пищеварительной системы:
часто — тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы:
часто — задержка мочи у пациентов с гиперплазией предстательной железы;
очень редко — полиурия, никтурия.
Дерматологические реакции:
очень редко — кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация.
Со стороны системы кроветворения:
очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
Острая интоксикация характеризуется тошнотой, рвотой, чрезмерным возбуждением, тремором, атаксией, затуманиванием зрения, летаргией, депрессией, дизартрией и конвульсиями. Нервно-мышечные расстройства, гиперрефлексия, двигательное беспокойство, экстрапирамидальные явления, торсионные спазмы, расширение зрачков, дисфагия, дезориентация, сухость во рту, гипервентиляция, отек легких, дыхательная недостаточность, респираторный дистресс-синдром, артериальная гипертензия, тахикардия, приступ стенокардии, остановка сердечной деятельности.
Возможно нарушение функции почек, в том числе повышения азота мочи и снижение креатинина, задержка мочи.
Острый токсический психоз в форме спутанности сознания со зрительными галлюцинациями, включающими иногда и миоклонию.
Лечение:
Специальное медикаментозное лечение при передозировке или антидот неизвестны. В случае интоксикации амантадином необходима дополнительная интенсивная терапия. Необходимо проводить терапевтические меры, которые включают введение жидкости и подкисление мочи для скорейшего выведения вещества, возможную седацию, меры против конвульсий и аритмии (лидокаин внутривенно).
Для лечения нейротоксических симптомов, которые описаны выше, можно попробовать внутривенное введение физиостигмина в дозе 1-2 мг каждые 2 часа взрослым и по 0,5 мг с интервалом 5-10 минут до максимальной дозы 2 мг у детей.
Из-за низкой способности амантадина к диализу (почти 5 %) гемодиализ не рекомендуется.
Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, склонными к возможному удлинения интервала QT и факторов, которые способствуют возникновению хаотической полиморфной желудочной тахикардии, например электролитического дисбаланса (в частности гипокалиемии и гипомагниемии) или брадикардии.
Взаимодействия
Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности:
— антиаритмические препараты класса IА (например, хинидин, дизоиирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
— антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, гшмозид);
— трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
— противогрибковые препараты группы азолов;
— другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил).
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина.
Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина.
Особые указания
Лечение амантадином нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению течения заболевания.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем в случае назначения амантадина.
Перед началом, а также через 1 и 3 недели лечения надлежит провести контроль ЭКГ, а также в дальнейшем ЭКГ нужно проводить как минимум 1 раз в год. Лечение запрещено начинать или надлежит прекратить, если исходное значение QTc составляет >420 мс, при увеличении QT на >60 мс во время лечения препаратом или если значение QTc составляет >480 мс, а также у пациентов с видимыми на ЭКГ зубцами.
Пациенты с риском электролитического дисбаланса, в частности, лечения диуретиками, с частой рвотой и/или диареей, больные, применяющие инсулин, либо лица с почечными или анорексическими нарушениями должны проходить контроль лабораторных параметров и при необходимости соответствующее восполнение электролитов, особенно калия и магния. В случае появления таких симптомов, как учащенное сердцебиение, головокружение или обморок, лечение амантадином нужно срочно прекратить и наблюдать за состоянием здоровья пациента в течение 24 ч относительно удлинения интервала QT. У лиц с электрокардиостимулятором точное определение времени QT невозможно, поэтому решение об использовании амантадина должно приниматься индивидуально после консультации с кардиологом. Лечение амантадином запрещено прекращать внезапно, поскольку это может привести к ухудшению течения болезни Паркинсона, появлению симптомов, характерных для злокачественного нейролептического синдрома, а также развитию когнитивных нарушений, таких как кататония, спутанность сознания, дезориентация, ухудшение психического состояния, бред.
Лица, одновременно принимающие нейролептики и амантадин, подвергаются риску развития злокачественного нейролептического синдрома в случае внезапного прекращения приема амантадина.
У некоторых пациентов при длительном применении препарата могут возникать периферические отеки. Это следует учитывать для лиц с хронической сердечной недостаточностью.
Сообщалось о суицидальных попытках и суицидальные мысли у пациентов при использовании амантадина. С целью предупреждения возникновение суицидальных мыслей и намерений препарат необходимо назначать в минимальных эффективных дозах.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Учитывая возможные побочные действия препарата со стороны ЦНС, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с иными механизмами во время применения лекарства.
Упаковка
По 250 или 500 мл препарата во флакон из стекла, укупоренный пробкой резиновой, обжатой колпачком алюминиевым.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
—
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту