Немного фактов
Ритмонорм — антиаритмическое средство IC класса из группы бета-адреноблокаторов. Содержит в себе пропафенон — мембраностабилизирующий препарат, который оказывает местноанестезирующее действие на миокардиальные волокна. Применяется в кардиологии для лечения пациентов с желудочковой аритмией и пароксизмальной тахиаритмией.
Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
Бета-адреноблокатор класса IC широко используется в терапии нескольких групп сердечно-сосудистых заболеваний:
- I47.1 — аритмия, спровоцированная нарушением электропроводимости и частоты сокращений миокардиальной ткани (наджелудочковая тахикардия);
- I47.2 — нарушение ритма сердца на фоне учащенного сокращения желудочков;
- I49.1 — предсердная экстрасистолия (преждевременный предсердный комплекс);
- I49.3 — желудочковая экстрасистолия (преждевременный желудочковый комплекс);
- I49.9 — нарушение ритма сердечной деятельности неясной этиологии.
Лекарственный состав и форма производства
Ритмонорм производится в виде небольших таблеток двояковыпуклой формы с теснением «150» на одной из сторон. Диаметр белых таблеток не превышает 9.5 мм, а толщина — 4.5 мм. В состав лекарства входит несколько активных и вспомогательных веществ:
- пропафенон (150.0 мг);
- метилгидроксипропилцеллюлоза;
- макроголь;
- МКЦ;
- эмульгатор Е572;
- очищенная вода;
- натрия кроскармеллоза;
- пищевой краситель Е171.
Таблетки заключены в пленочную кишечнорастворимую оболочку. Выпускаются в ячейковых пластинах по 10 штук. В белой пачке содержится 5 блистеров вместе с инструкцией по применению бета-адреноблокатора.
Фармакотерапевтические свойства
Лекарственный препарат обладает выраженными местноанестезирующими и антиаритмическими свойствами. Ритмонорм стабилизирует структуру мембран кардиомиоцитов, что приводит к повышению тонуса сердечной мышцы. Пропафенон уменьшает ток ионов натрия в мышечные клетки миокарда, благодаря чему понижается интенсивность деполяризации, но возрастает период проведения электрических импульсом по системе Гиса-Пуркинье и предсердиям.
За счет блокировки каналов проведения и пролонгации рефрактерного времени в ретроградных и антеградных линиях уменьшается скорость проведения электрических импульсов по вспомогательным путям. Ритмонорм увеличивает чувствительность сердечной мышцы, благодаря чему уменьшается количество спонтанных возбуждений кардиомиоцитов.
Пропафенон уменьшает электрическую возбудимость миокардиальной ткани за счет увеличения вентрикулярной фибрилляции. Антиаритмическая активность таблеток обусловлена подавлением эктопического автоматизма, гомогенизацией коэффициента проводимости и замедлением роста потенциала действия.
Показания к применению
В кардиологической практике Ритмонорм используют для симптоматической терапии и профилактики различных форм аритмии сердца. Показаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:
- симптоматическая вентрикулярная тахикардия;
- пароксизмальное трепетание предсердий;
- суправентрикулярная тахикардия;
- синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- тахикардия с включением пучка Гиса.
Согласно инструкции, противоаритмический препарат практически не влияет на сократительную активность левого желудочка, поэтому нормально переносится больными с умеренным нарушением его функций. В комплексной фармакотерапии таблетки назначаются для лечения предсердных и желудочковых аритмий.
Дозировочный режим
Ритмонорм предназначен для приема внутрь сразу после еды. Таблетки не дробят и не разжевывают, запивая 200 мл питьевой воды. Начало терапевтического курса рекомендуется проводить в стационарных условиях под постоянным наблюдением кардиолога.
Дозировочный режим определяют индивидуально, ориентируясь на показатели сердечного ритма. Во время лечения необходимо строго контролировать АД и проводить ЭКГ. В случае удлинения комплекса QRS на 20-25% необходимо уменьшать дозу пропафенона до тех пор, пока показатели ЭКГ не придут в норму.
В начале терапии больным назначают по 150 мг противоаритмического средства 3 раза в сутки. Поддерживающая доза Ритмонорма варьируется в пределах от 400 мг до 600 мг. В день можно принимать не более 900 мг пропафенона в три приема.
Особые указания
При лечении пациентов от 65 лет в крови обнаруживались более высокие дозы лекарственных компонентов. У пожилых людей можно получить прогнозируемый терапевтический ответ и при использовании более низких доз Ритмонорма. Чтобы предотвратить осложнения, любое повышение суточной дозы проводят с периодичностью в 6-7 дней.
У больных с дисфункцией печени увеличивается биодоступность метаболитов противоаритмического средства. При пероральном приеме таблеток период полувыведения пропафенона удлиняется на несколько часов. Поэтому лицам с почечной недостаточностью, фиброзным поражением паренхимы и циррозом необходимо корректировать дозировочный режим.
Нарушение гломерулярной фильтрации со временем приводит к кумуляции глюкуроновых метаболитов Ритмонорма. Чтобы предотвратить развитие некроза почечных канальцев и других форм нефропатии, следует с осторожностью назначать антиаритмические таблетки при почечной недостаточности.
Гестация и лактация
Применение бета-адреноблокатора в период гестации возможно только при наличии строгих показаний. Пропафенон может преодолевать гематоплацентарный барьер, на что указывает повышенная концентрация его метаболитов в пуповинной крови. Лекарственные компоненты экскретируются с молоком, поэтому при приеме таблеток во время лактации новорожденного отнимают от груди.
Совместимость с алкоголем
Прием спиртосодержащих напитков может влиять на фибрилляцию предсердий и увеличивать выраженность мерцательной аритмии. Чтобы предотвратить развитие кардиологических осложнений, нужно отказаться от употребления алкоголя на время прохождения фармакотерапии.
Взаимодействие с медикаментами
Ритмонорм не комбинируют с анестетиками и трициклическими антидепрессантами из-за высокого риска обострения побочных эффектов, в частности критического уменьшения частоты сокращений миокардиальных волокон. При параллельном приеме варфарина протромбиновое время увеличивается на 25%, что чревато развитием кровотечений.
Противопоказано применение антиаритмических таблеток в сочетании с ингибиторами изоэнзимов цитохрома Р450:
- Циметидин;
- Состатин;
- Кетоконазол;
- Панфугол;
- Ороназол;
- Доласетрон;
- Хинидин;
- Мизоластин.
Антиаритмическое средство не сочетается с амиодароном по причине нарушения реполяризации миокардиальных волокон и проводимости электрических импульсов к сердечной мышце. Также необходимо учитывать, что при использовании рифампицина сывороточная концентрация пропафенона сильно уменьшается.
Передозировка
При превышении назначенной дозировки Ритмонорм вызывает кардиальные и некардиальные осложнения, к которым относятся:
- нарушение проводимости миокарда;
- увеличение периода QRS;
- вентрикулярная тахикардия;
- артериальная гипотензия;
- подавление автоматизма синусового узла;
- мышечные судороги;
- остановка сердца.
Лечение пациентов с признаками передозировки проводят исключительно в условиях стационара. Симптоматическая терапия должна быть нацелена на поддержание функций миокарда, а также нормализацию проводимости электрических импульсов предсердиями и желудочками.
Побочные эффекты
На фоне курсового использования Ритмонорма у больных могут возникать нарушения со стороны опорно-двигательной, нервной, дыхательной, гепатобилиарной, сердечно-сосудистой, пищеварительной и мочеполовой систем:
- диспепсические явления;
- сухость во рту;
- метеоризмы;
- эпигастральная боль;
- гастроэнтерит;
- интравентрикулярная блокада;
- брадикардия;
- стенокардия;
- парестезия;
- нарушение речи;
- психоз;
- беспричинная тревога;
- шум в ушах;
- диспноэ;
- желтуха;
- гепатит;
- артралгия;
- миастения;
- эректильная дисфункция;
- почечная недостаточность.
В случае гиперчувствительности к пропафенону диагностируют аллергический конъюнктивит, крапивную лихорадку, холестаз, гиперемию лица, кожный зуд, полиморфные высыпания на коже.
Противопоказания к применению
Противоаритмические таблетки не используют в педиатрии, а также при повышенной чувствительности к действующим и вспомогательным компонентам. Абсолютными противопоказаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:
- синдром Бругада;
- кардиогенный шок;
- нарушение водно-электролитного баланса;
- хроническая миокардиальная недостаточность;
- симптоматическая брадикардия;
- блокада пучка Гиса;
- дисфункция синусового узла.
С осторожностью нужно принимать таблетки лицам с недостаточностью почек, эпилепсией, нарушением функций органов гепатобилиарной системы, склонностью к обтурации нижних воздухоносных путей.
Аналоги
Заменить Ритмонорм можно лекарства с противоаритмическим и местноанестезирующим действием на миокард:
- Пропафенон;
- Пролекофен;
- Ритмокард;
- Пропастад;
- Пропафен;
- Пропанорм.
Условия продажи и хранения
Антиаритмические таблетки продаются в аптеках только при наличии письменного рецепта от кардиолога. Хранится лекарство в недоступном для маленьких детей месте при температуре до 26 градусов Цельсия на протяжении 36 месяцев.
Цены на Ритмонорм в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 540 руб.
Состав
В 1 капсуле глюконата магния – 0,3 г, глюконата калия – 0,06 г.
Форма выпуска
Капсулы.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое, антиоксидантное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с мембраностабилизирующим, антиаритмическим и антиоксидантным действием. Также обладает метаболической активностью. Механизм действия связан с увеличением уровня аденозинтрифосфорной кислоты внутри клетки и активации ферментов, которые участвуют в окислительно-восстановительных реакциях. Активные компоненты подавляют перекисное окисление липидов, улучшают состояние тканей в условиях гипоксии. Применение Ритмокора сопровождается нормализацией сердечного ритма, кроме того он усиливает эффекты антиаритмических препаратов.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация активных компонентов в крови определяется спустя 1-1,5 часа. За 48 часов 95% препарата метаболизируется. Метаболиты выводятся почками.
Показания к применению
- аритмии на фоне снижения калия и магния в плазме крови;
- аритмии, возникшие при приеме сердечных гликозидов;
- экстрасистолическая аритмия;
- ишемическая болезнь сердца;
- нейроциркуляторная дистония;
- миокардит и миокардиопатия;
- заболевания печени;
- синдром хронической усталости (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- гиперкалиемия и гипермагниемия;
- атриовентрикулярная блокада II-III степени;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- выраженное нарушение функции почек;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия;
- болезнь Аддисина;
- возраст младше 3 лет (для капсул).
При приеме учитывать, что в 1 капсуле содержится 0,03 хлебные единицы.
Побочные действия
- головокружение;
- тошнота и дискомфорт в желудке;
- ощущение жара;
- угнетение дыхания;
- парестезии и судороги;
- нарушение сна;
- крапивница, зуд.
Во время лечения регистрируются ложные результаты уровня глюкозы в крови.
Ритмокор, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капсулы (таблетки) Ритмокор принимают внутрь, не разжевывая и не измельчая. Для максимального лечебного эффекта их нужно принимать за 10-15 минут до еды. Продолжительность лечения и дозы устанавливаются врачом.
Взрослым рекомендуется прием 1-2 капсул 3-4 раза в день. При тяжелых состояниях возможен прием 3 капсул 3 раза в день. После достижения эффекта назначают 1 капсулу 3 раза в день.
При синдроме хронической усталости — по 1 капсуле 3 раза в день. Продолжительность лечения 3-5 месяцев. Детям от 3 до 6 лет рекомендуется прием 1 капсулы 2 раза в день, с 6 лет — 1 капсула 3 раза в день.
Передозировка
Передозировка проявляется гиперкалиемией и гипермагниемией: парестезии, снижение сухожильных рефлексов, угнетением дыхания и тремором. Повышается риск развития гиперчувствительности. Показана отмена препарата. При гипермагниемии назначаются препараты кальция. По необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
При одновременном применении снижает риск токсических эффектов сердечных гликозидов. Наблюдается взаимное усиление эффектов во время назначения противоаритмических и антигипертензивных препаратов. Необходимо контролировать уровень калия и магния у больных, получающих одновременно калийсберегающие диуретики и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
3 года.
Аналоги Ритмокора
Аспаркам, Панангин.
Отзывы о Ритмокоре
Снижение уровня калия в крови вызывает развитие экстрасистолии и тахикардии. Поэтому поддержание калия на нормальном уровне важно для нормальной сердечной деятельности. Гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и вызывает нарушение белкового баланса в организме.
Снижение уровня магния отмечается у половины больных, которые принимают диуретики и, особенно часто — у пожилых. Гипомагниемия также проявляется нарушениями сердечного ритма. Коррекция нарушений проводится назначением препаратов калия и магния, среди которых можно назвать Панангин, Ритмокор и Аспаркам. Обычно они хорошо переносятся, тем более лекарственная форма в виде капсул значительно уменьшает частоту побочных реакций со стороны ЖКТ. Пациенты отмечают эффективность, приемлемую цену и лишь в некоторых случаях развитие нежелательных эффектов.
- «… Приступ аритмии начинается внезапно и может длится более недели. Через 2 дня приема Ритмокора все проходит».
- «… Было нарушение ритма и боли как при стенокардии. Пропила 10 дней — все нормализовалось и кардиограмма тоже».
- «… При экстрасистолии помогает».
- «… Появился зуд на пятый день приема и сыпь».
- «… После него почувствовал тяжесть в области печени и в желудке».
Цена Ритмокора, где купить
В настоящий момент препарат отсутствует в аптеках. Можно приобрести аналоги: Аспаркам 56 таблеток стоимостью 76-106 руб. и Панангин 50 таблеток за 108-136 руб.
Описание препарата Ритмонорм® (таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ритмонорм®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит пропафенона гидрохлорида 150 или 300 мг; в блистере 10 шт., в коробке 5 блистеров. 1 ампула с 20 мл раствора для инъекций — 70 мг; в коробке 5 шт.
Фармакологическое действие
Блокирует натриевые каналы и является бета-адреноблокатором (относится к IC и II классу), уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду.
Блокирует натриевые каналы и является бета-адреноблокатором (относится к IC и II классу), уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду.
Фармакодинамика
Замедляет проводимость в предсердии, AV узле и системе Гиса — Пуркинье. Удлиняет рефрактерный период в дополнительных проводящих путях, блокируя проводимость в любом направлении. Оказывает слабо выраженное бета-адреноблокирующее действие.
Показания
Симптоматические, требующие лечения суправентрикулярные тахикардии, в т.ч. при WPW-синдроме, или пароксизмальное мерцание предсердий. Тяжелые и угрожающие жизни симптоматические вентрикулярные тахикардии.
Противопоказания
Выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок (кроме аритмогенного), тяжелая брадикардия, AV и интравентрикулярные нарушения проводимости, синдром слабости синусового узла, электролитные нарушения, обструктивные заболевания легких, гипотония, миастения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности, особенно в I триместре, и во время лактации принимать только по показаниям.
Способ применения и дозы
В/в, внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозы и схема лечения подбираются индивидуально. В период подбора дозы и для поддерживающей терапии суточная доза составляет 450–600 мг; максимальная суточная доза — 900 мг в 3 приема. В/в инъекции следует вводить медленно в течение 3–5 мин. Разовая доза составляет 1 мг/кг веса тела (что при среднем весе в 70 кг соответствует 20 мл). При необходимости можно повысить разовую дозу до 2 мг/кг (при весе тела 70 кг это соответствует 40 мл). При длительной инфузии достаточной является дневная доза 560 мг (что соответствует 160 мл).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможно проаритмогенное действие, усиление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотония, диспептические расстройства, головная боль, нарушения зрения и вкуса, утомляемость.
Взаимодействие
Эффект усиливают бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, циметидин увеличивает уровень ритмонорма в плазме крови. Может увеличивать концентрации в крови пропранолола, метопролола, циклоспорина и дигоксина, потенцировать действие антикоагулянтов.
Меры предосторожности
При терапии препаратом возможно изменение порогов стимуляции и чувствительности кардиостимуляторов.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Фармакологическая группа
Средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
Лекарственные средства, содержащие магний
Состав
1 капсула препарата Ритмокор содержит:
Магния глюконата – 0,3 г;
Калия глюконата – 0,06 г;
Дополнительные вещества.
1мл раствора для инъекций Ритмокор содержит:
Магния глюконата – 0,0833 г;
Калия глюконата – 0,0167 г;
Дополнительные вещества.
Фармакологическое действие
Ритмокор – комбинированный лекарственный препарат, обладающий мембраностабилизирующим, антиоксидантным и антиаритмическим действием. Кроме того, Ритмокор обладает выраженной метаболической активностью.
При применении препарата у пациентов отмечается нормализация сердечного ритма. Ритмокор приводит к увеличению внутриклеточного уровня аденозинтрифосфорной кислоты и креатинфосфата, нормализует функцию ионных насосов клеток, а также способствует активации ферментов, принимающих участие в ряде окислительно-восстановительных реакций. Активные компоненты препарата снижают интенсивность реакций свободно-радикального окисления белков, а также перекисного окисления липидов. Препарат улучшает состояние клеток и тканей в условиях ишемии и гипоксии.
При одновременном применении Ритмокор усиливает терапевтические эффекты антиаритмических средств.
При пероральном применении уровень активных компонентов препарата в плазме крови достигает максимума спустя 1-1,5 часа после приема. Около 95% препарата метаболизируется в течение 48 часов. Метаболиты выводятся преимущественно почками.
Показания к применению
Препарат в форме капсул применяется для терапии пациентов, страдающих нарушениями сердечного ритма, в том числе при:
Аритмии, вызванной снижением уровня калия и магния в плазме крови;
Экстрасистолической аритмии;
Аритмии, вызванной приемом высоких доз сердечных гликозидов.
Кроме того, капсулы назначают в качестве профилактического средства у пациентов с повышенным риском развития пароксизмальной формы фибрилляции предсердий.
Препарат Ритмокор в форме раствора для инъекций применяют в качестве антиаритмического средства у пациентов, страдающих тахикардией типа «пируэт», аритмией, вызванной приемом высоких доз сердечных гликозидов, предсердной и желудочковой экстрасистолической аритмией, а также у пациентов с острым инфарктом миокарда.
Раствор для инъекций Ритмокор также назначают при пароксизмальной форме фибрилляций предсердий и реципрокной узловой тахикардии.
Кроме того, препарат Ритмокор применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих:
Ишемической болезнью сердца и инфарктом миокарда;
Нейроциркуляторной дистонией, нарушениями сердечного ритма;
Миокардитом и миокардиопатией;
Нарушениями водно-электролитного баланса (в качестве препарата, содержащего калий и магний);
Заболеваниями печени различного генеза.
Ритмокор в комплексе с другими препаратами также рекомендуется пациентам, страдающим синдромом хронической усталости.
Способ применения
Капсулы Ритмокор:
Препарат предназначен для перорального применения. Капсулу не следует разжевывать или измельчать. Для достижения максимального терапевтического эффекта капсулы Ритмокор следует принимать за 10-15 минут до приема пищи. В случае если необходимо быстрое достижение терапевтического эффекта рекомендуется начитать терапию с инъекционной формы препарата Ритмокор. Продолжительность терапии и дозы препарата устанавливает врач.
Взрослым обычно рекомендуется назначение 1-2 капсул препарата Ритмокор 3-4 раза в сутки.
При тяжелых состояниях допускается назначение 3 капсул препарата Ритмокор 3 раза в сутки.
После улучшения состояния пациента рекомендуется перейти на прием 1 капсулы препарата трижды в сутки.
Взрослым при синдроме хронической усталости рекомендуется назначать препарат Ритмокор по 1 капсуле трижды в сутки. Продолжительность курса приема составляет 3-6 месяцев.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет обычно рекомендуется назначение 1 капсулы дважды в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно рекомендуется назначение 1 капсулы трижды в сутки.
Раствор для инъекций:
Препарат предназначен для парентерального применения. Допускается внутривенное капельное или внутривенное струйное введение препарата Ритмокор. В качестве растворителя допускается использование 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Раствор для инъекций обязательно разводят совместимым растворителем перед каждой инъекцией. Не следует вводить неразведенный препарат. Внутривенно капельно препарат вводят, предварительно растворив в 50-400мл совместимого растворителя, внутривенно струйно – предварительно растворив в 5-10мл совместимого растворителя.
Взрослым обычно рекомендуется назначение 5-10мл внутривенно струйно или 5-20мл внутривенно капельно 1-2 раза в сутки.
Продолжительность терапии обычно составляет 10-14 дней.
Взрослым при тахикардии типа «пируэт» обычно рекомендуется назначение 10-20мл внутривенно струйно, после чего переходят на введение 5-20мл внутривенно капельно.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет обычно рекомендуется назначение препарата в дозе 1-2мл/каждый год жизни внутривенно струйно 1-2 раза в день.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет обычно рекомендуется назначение препарата в дозе 5мл внутривенно струйно 1-2 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно рекомендуется назначение препарата в дозе 5-10мл внутривенно струйно 1-2 раза в день.
Рекомендуется тщательно контролировать уровень калия и магния в плазме крови в период терапии препаратом Ритмокор.
Побочные действия
Ритмокор неплохо переносится пациентами, в единичных случаях отмечалось развитие таких нежелательных эффектов при применении препарата:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, ощущение жара.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.
Другие: ложные результаты определения уровня глюкозы в плазме крови.
Противопоказания
Ритмокор не назначают пациентам с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Не следует назначать препарат пациентам, страдающим атриовентрикулярной блокадой II-III степени, выраженным нарушением функции почек, повышением уровня калия или магния в плазме крови, а также декомпенсированным сахарным диабетом.
Ритмокор противопоказан пациентам с коматозными состояниями невыясненного генеза, а также кардиогенным шоком и выраженной артериальной гипотензией.
Препарат в форме капсул не следует назначать детям в возрасте младше 3 лет.
При назначении препарата лицам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 капсула содержит 0,03 хлебные единицы, а 1мл раствора для инъекций – 0,008 хлебных единиц.
Беременность
Препарат Ритмокор следует назначать в период беременности только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Лекарственное взаимодействие
Ритмокор при сочетанном применении снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов на миокард.
Отмечается взаимное усиление эффектов при применении препарата Ритмокор с противоаритмическими и антигипертензивными лекарственными средствами.
Следует тщательно контролировать уровень калия и магния в плазме крови у пациентов, получающих терапию препаратом Ритмокор и препаратами группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, а также калийсберегающими диуретиками.
Передозировка
При применении препарата Ритмокор в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, у пациентов отмечалось развитие гиперкалиемии, гипермагниемии, а также повышался риск развития реакций гиперчувствительности.
При развитии передозировки показана отмена препарата. При появлении симптомов гипермагниемии показано назначение препаратов кальция. В случае необходимости назначают симптоматическую терапию.
Форма выпуска
Раствор для инъекций по 5 или 10мл в ампулах, по 10 ампул, помещенных в картонную упаковку.
Капсулы по 12 штук в пластинке, по 2, 3 или 4 пластинки, помещенные в картонную упаковку.
Капсулы по 50 штук в банках из полимерных материалов, по 1 банке, помещенной в картонную упаковку.
Условия хранения
Препарат независимо от формы выпуска рекомендуется хранить в сухих помещениях с температурой не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Ритмокор в форме капсул составляет 3 года.
Срок годности препарата Ритмокор в форме раствора для инъекций составляет 2 года.
Ритмокард
Ритмокард (Rhythmocard)
международное и химическое название: Propafenone, 2′-[2-Гидрокси-3-(пропиламино)пропокси]-3-фенил-пропиофенон;
Основные физико-химические характеристики: белые капсулоподобные таблетки, покрытые плёночной оболочкой с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны;
Состав 1 таблетка Ритмокарда содержит пропафенона гидрохлорида — 150 мг;
другие составляющие: ядро: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, крахмал для пасты, натрия крахмалгликолят, вода деминерализованная; покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, воск карнауба, пропиленгликоль.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антиаритмические препараты. Код АТС С01В С03.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Ритмокард является антиаритмическим препаратом. Снижает максимальную скорость деполяризации нулевого фазы потенциалу действия и его амплитуду, замедляет проводимость в предсердьях, атрио-вентрикулярном узле и особенно в системе Гиса — Пуркинье. Высокоэффективный при желудочковых аритмиях, при наджелудочковых аритмиях эффективность несколько нижняя. У пациентов с дополнительными ведущими путями препарат пролонгирует рефрактерный период, полностью блокируя проводимость в любом направлении. Препарат имеет слабовыраженное бета-адреноблокирующее действие.
Фармакокинетика. После внутреннего приема пропафенон быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте; максимальная концентрация препарата в плазме регистрируется через 2–4 часа. В разных пациентов концентрации препарата в плазме и его основных метаболитов находятся в широких пределах. Больше 90% пациентов принадлежат к фенотипа быстрого метаболизма пропафенона. Для этой категории лиц характерен эффект «первого происхождения» через печень. При этом под действием изоферменту Р450db1. проистекает гидроксилирования пропафенона в 5-гидроксипропафенон, который является фармакологически активным. Биодоступность пропафенона у этих пациентов имеет дозозависимый характер. После приема препарата внутрь концентрации в плазме находятся в пределах от 500 до 1 500 мкг/л. Пропафенон и 5-гидроксипропафенон накапливаются в тканях миокарда. Пропафенон имеет значительный объем распределения (приблизительно 3–4 л/кг). Метаболиты и, меньшей мерой, активное вещество конъюгируется с образованием глюкуронидов и сульфатов, которые в серьезных количествах экскретируются с жёлчью. Менее 1 % принятой дозы выводится с мочой в неизменном виде.
Показания к применению. Лечение и профилактика желудочковых и наджелудочковых тахикардий, экстрасистолии; желудочковой и наджелудочковой тахиаритмии, пароксизмального мерцание предсердий.
Способ использования и дозы. Режим дозировки и дозы устанавливают индивидуально. Внутрь взрослым с массой тела более 70 кг назначают в суточной дозе 450–600 мг (по 150 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки). При необходимости суточную дозу увеличивают до 900 мг (по 300 мг 3 раза в сутки). Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, замедление сино-атриальной, атрио-вентрикулярной и внутреннежелудочковой проводимости, ортостатическая гипотензия. Отмечено аритмогенное действие препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени: потеря аппетита, ощущение тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, горький вкус и онемение во рту, холестаз.
Со стороны центральной нервной системы, органов зрения: нарушение зрения, головокружение, головная боль.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Иногда наблюдаются аллергические реакции на коже.
Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Тяжелые формы острой сердечной недостаточности, кардиогенный шок (за исключением аритмогенного шока), брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, синдром слабости синусового узла, тяжелые обструктивные заболевания лёгких, беременность, период лактации, детский возраст, повышенная чувствительность к препарату, нарушение проводимости (в т. ч. атрио-вентрикулярная блокада ІІ–ІІІ ступней), значительные нарушения электролитного состояния, миастения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами и местными анестетиками возможно взаимное усиление эффекта. Препарат может потенцировать действие антикоагулянтов. При одновременном применении Ритмокард может увеличивать в крови концентрации пропранолола, метопронола и дигоксина. При одновременном применении с циметидином отмечается увеличение уровня пропафенона в плазме крови.
Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). Очень редко возникают судороги. Возможны состояния возбуждения, затуманивание сознания, экстрапирамидные нарушения, снижение потенции.
Лечение – симптоматическое.
Особенности использования Ритмокарда. Подбор индивидуальной дозы следует проводить под постоянным контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и электрокардиограммы. Пациентам пожилого возраста и больным с массой тела менее 70 кг препарат назначают в более невысоких дозах. С осторожностью назначают больным с нарушениями функции печени, а также пациентам, которые занимаются потенциально небезопасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенном внимании и скорости психических и двигательных реакций. Использование препарата в период беременности возможно только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата Ритмокард в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать при температуре до +25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.