Розамет (Rozamet) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Розамет
💊 Состав препарата Розамет
✅ Применение препарата Розамет
📅 Условия хранения Розамет
⏳ Срок годности Розамет
Описание лекарственного препарата
Розамет
(Rozamet)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2024.06.20
Код ATX:
D06BX01
(Метронидазол)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Розамет |
Крем для наружного применения 1%: туба 25 г рег. №: П N012373/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Розамет
Крем для наружного применения белого цвета, однородный, без запаха.
Вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий, эмульгатор Lanette SX [цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная], пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метронидазол является производным нитроимидазола. Обладает противомикробной и противопротозойной активностью в отношении грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов и простейших. Метронидазол при наружном применении особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает в себя также противовоспалительный эффект.
Фармакокинетика
Cmax метронидазола в плазме крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32.9 нг/мл (диапазон 14.8-54.4 нг/мл) и достигается через 6-24 ч. Cmax метронидазола в плазме крови при наружном применении не превышает 0.5% средней Cmax метронидазола в плазме крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток. При наружном применении концентрация метронидазола в месте нанесения крема значительно выше, чем в плазме крови.
Связь с белками плазмы незначительная. Наименьшая концентрация метронидазола определяется в жировой ткани. Выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Показания препарата
Розамет
- лечение розацеа.
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Взрослым. Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза/сут, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа.
Перед нанесением крема пораженный участок кожи необходимо промыть теплой водой или мягким моющим средством, которое не вызывает раздражения кожи. После нанесения крема возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца. Однако, при наличии явных признаков эффективности терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения в течение дополнительных 3-4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния пациента. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения метронидазола у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа; частота неизвестна — контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.
Со стороны нервной системы: нечасто — гипестезия, парестезия, дисгевзия («металлический» привкус во рту).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к метронидазолу и другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о клиническом опыте наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствуют. При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам или мышам не наблюдалось признаков токсичности плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном применении метронидазола грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат при беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода после консультации с врачом.
В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения метронидазола у кормящих грудью женщин его концентрация в плазме крови значительно ниже, чем после приема внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка после консультации с врачом.
Применение у детей
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения метронидазола у пациентов данной возрастной категории.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Особые указания
При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розамет следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.
Во время лечения следует избегать воздействия УФ-излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ-излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.
Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.
Метронидазол является производным нитроимидазола, его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови, в т.ч. в анамнезе.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Учитывая, что в состав препарата входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, существует риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами (на основании фармакодинамического профиля и клинического опыта применения).
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при наружном применении препарата не поступало. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
При применении крема Розамет не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами. Взаимодействие с системными препаратами маловероятно из-за низкой абсорбции метронидазола при наружном применении.
Тем не менее, дисульфирамподобная реакция наблюдается у небольшого количества пациентов при одновременном применении внутрь метронидазола и этанола.
Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном применении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только для метронидазола при приеме внутрь.
В случае, если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата ему следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Розамет
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Розамет
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Срок годности препарата после первого вскрытия — 2 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О.
(Хорватия)
|
Представительство в России ООО «Ядран» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав
- Это гормональный препарат или нет?
- От чего помогает препарат?
- Побочные действия
- Хранение
- Метронидазол или Розамет: что лучше?
- Метрогил-гель (Розекс) или Розамет: что лучше?
- Розамет или Элидел: что лучше?
- Краткое содержание
Розацеа – хроническое воспалительное заболевание кожи, которое сопровождается покраснением лица, расширением мелких сосудов кожи и высыпаниями на коже. В тяжелых случаях наблюдается ринофима – опухолевидное изменение кожи носа. Причины развития розацеа изучены не до конца. Известно лишь, что болезнь поражает преимущественно женщин старше 30 лет. Важная часть терапии розацеа – наружные лекарственные средства.
Провизор расскажет о препарате Розамет: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
РЛС
Препарат Розамет зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Лекарство принадлежит международной фармацевтической компании «Ядран-Галенски Лабораторий» и производится в Хорватии. Работа организации сосредоточена на выпуске средств для носа, глаз и кожи.
Официальная лекарственная форма Розамет – крем для наружного применения 1%. Распространены запросы пациентов на «Розамет: гель» и «Розамет: таблетки». Однако таких разновидностей препарата «Ядран-Галенски Лабораторий» не производит.
Состав
Метронидазол – действующее вещество Розамет. Активное соединение относится к группе противомикробных и противопротозойных средств с активностью против патогенных микроорганизмов и простейших. При наружном нанесении Метронидазол также проявляет следующие эффекты:
- противовоспалительный;
- противоотечный.
Это гормональный препарат или нет?
Еще один часто задаваемый вопрос посетителей аптек: «Розамет – гормональная мазь или нет?». В составе крема Розамет нет гормональных соединений. Как уже говорилось выше, препарат относится к противомикробным средствам.
- Так, гормональный или нет Розамет? Нет, не гормональный.
От чего помогает препарат?
Разберемся с тем, что входит в показания Розамет. Главное назначение крема Розамет: от розацеа. В особенности от папуло-пустулезных элементов при воспалительной фазе заболевания.
Важно отметить, первичное лечение розацеа – это избегание провоцирующих факторов, включая неправильное питание и вредные привычки. Метронидазол и иные средства применяются при воспалительных поражениях, с целью уменьшения их выраженности. В некоторых ситуациях при нанесении крема рекомендуется соблюдать повышенную осторожность. Например, при использовании Розамет при беременности.
Через сколько начинает действовать Розамет?
Согласно инструкции, максимальная концентрация Розамет в крови при наружном нанесении определяется через 6-24 часа. При этом невозможно сказать, через какое время появится улучшение. Продолжительность терапии, как правило, составляет 3-4 месяца.
Помогает ли Розамет от демодекоза?
Демодекоз – кожное заболевание, вызываемое клещом-железницей (Demodex). Ранее предполагалось, что именно демодекоз – первопричина развития розацеа. Однако сегодня клещу-железнице дают лишь второстепенное значение. Для лечения болезни необходимо учитывать клиническую картину, тяжесть процесса и сопутствующие патологии. Розамет при демодекозе может назначаться, но только по решению врача.
Помогает ли Розамет от прыщей?
В показания крема Розамет не входит терапия угревой сыпи. При появлении акне в первую очередь необходимо обнаружить причину: гормональный сбой, неправильный уход за кожей, заболевания желудочно-кишечного тракта или другие. Только после этого рекомендуется подбирать лечение.
Побочные действия
- сухость кожных покровов;
- жжение кожи;
- кожный зуд;
- усиление симптомов розацеа;
- контактный дерматит;
- тошнота;
- привкус «металла» во рту;
- другие.
Хранение
Чтобы лекарство Розамет сохраняло стабильность и терапевтическую эффективность, необходимо соблюдать правила хранения:
- хранить при температуре до 25 градусов;
- не замораживать;
- не использовать после окончания срока годности.
Метронидазол или Розамет: что лучше?
Метронидазол не только действующее вещество крема Розамет, но и самостоятельное лекарственное средство. В отличие от рассматриваемого препарата, Метронидазол выпускается в широком разнообразии лекарственных форм. При этом «Розамет: крем» и «Метронидазол: гель для наружного применения» – прямые аналоги и взаимозаменяемые средства для терапии розацеа.
Выбрать между наружным гелем Метронидазол или Розамет рекомендуется на основе назначения врача или ценовой доступности. При тяжелом течении розацеа специалист может принять решение о назначении таблеток Метронидазол.
Метрогил-гель (Розекс) или Розамет: что лучше?
Список наиболее распространенных вопросов о рассматриваемом препарате возглавляют: «Что лучше: Метрогил или Розамет», «Что лучше при розацеа: Метрогил или Розамет» и «Что лучше при демодекозе: Метрогил или Розамет». Однако Метрогил, Розекс и Розамет содержат одно действующее вещество, что делает их прямыми аналогами. Разница между медикаментами заключается в производителе:
- Гель Метрогил принадлежит индийской фармацевтической компании «Юник Фармасьютикал Лабораториз»;
- Крем Розекс выпускается швейцарской фармацевтической компанией «Лаборатории Галдерма» во Франции;
- Розамет производится хорватской фармацевтической компанией «Ядран-Галенски Лабораторий».
Так, что лучше: Розамет или Метрогил гель? На этот вопрос нет однозначного ответа. При выборе лекарственного средства в первую очередь нужно ориентироваться на назначения врача.
Розамет или Элидел: что лучше?
Элидел – крем с противовоспалительным действием. Препарат назначается для облегчения симптомов зуда и кожного воспаления при атопическом дерматите (экземе) легкой и средней выраженности у взрослых, подростков и детей с 3 месяцев.
В инструкции к препарату Элидел отсутствует розацеа. Тем не менее крем назначается при интенсивной эритеме – выраженном покраснении кожи, обусловленным расширением сосудов дермы. Необходимость добавления Элидела к терапии устанавливает врач, учитывая фазу заболевания, его тип и выраженность симптомов.
Краткое содержание
- Препарат Розамет зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Метронидазол – действующее вещество Розамет.
- В составе крема Розамет нет гормональных соединений.
- Главное назначение крема Розамет: от розацеа.
- Розамет имеет побочные действия.
- Чтобы лекарство Розамет сохраняло стабильность и терапевтическую эффективность, необходимо соблюдать правила хранения.
- «Розамет: крем» и «Метронидазол: гель для наружного применения» – прямые аналоги и взаимозаменяемые средства для терапии розацеа.
- Метрогил, Розекс и Розамет содержат одно действующее вещество, что делает их прямыми аналогами.
- В инструкции к препарату Элидел отсутствует розацеа.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 389 ₽
Описание препарата Розамет (крем для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 04.06.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Розамет
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| метронидазол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол; парафин жидкий; эмульгатор Lanette SX (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Местно.
Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин.
Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 мес. Однако при наличии явных признаков пользы терапии лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 мес, в зависимости от степени тяжести состояния.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%. По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны. Тубу помещают в картонную пачку.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.
Держатель регистрационного удостоверения: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия.
Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 30.
Тел./факс: (495) 970-18-82.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия использовать не более 2 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 16.01.2025
Аналоги (синонимы) препарата Розамет
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Активное вещество: метронидазол 10 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий, эмульгатор Lanette SX (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Фармакокинетика
Cmax метронидазола в сыворотке крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32.9 нг/мл (диапазон 14.8-54.4 нг/мл). Это количество не превышает 0.5% средней Cmax метронидазола в сыворотке крови после перорального применения метронидазола в виде таблеток в дозе 250 мг. Пик концентрации метронидазола в сыворотке крови после накожного применения крема Розамет наблюдается через 6-24 ч. При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.
Показания к применению
Лечение розацеа и акне.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи и слегка втирают, 2 раза/сут — утром и вечером. Следует избегать попадания крема в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин.
Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Однако при наличии явных признаков пользы терапии следует рассмотреть вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розамет следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.
После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Во время лечения следует избегать воздействия УФ-излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ-излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.
Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.
Метронидазол является производным нитроимидазола, его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.
Описание
Противомикробное и противопротозойное средство.
Применение у детей
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Фармакодинамика
Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и активен в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол обладает противоугревым действием и особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает также противовоспалительный эффект.
Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Bilophila spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Veillonella spp.; простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.
Побочные действия
При применении крема Розамет были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделялись по частоте встречаемости с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа; частота неизвестна — контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.
Со стороны нервной системы: нечасто — гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении метронидазола у беременных женщин отсутствуют. Крем Розамет следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения крема Розамет у кормящих грудью женщин уровень метронидазола в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.
Взаимодействие
При применении крема Розамет не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Состав
Действующее вещество: Метронидазол (Metronidazolum)Концентрация действующего вещества (мг ): 10
Фармакологические свойства
При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета). метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и пероксида водорода, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. метронидазол для наружного применения неэффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.
Показания к применению
Воспаленные папулы, пустулы; — эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris); — баланопостит; — вульвовагинит.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью: беременность (I триместр), период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. Лечение воспаленных папул, пустул, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acnerozacea, acnevulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения 1-2 мес. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15-20 мин. Терапевтический эффект наступает примерно через 3 недели. Средняя продолжительность лечения — 3-4 мес. Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сут. Продолжительность лечения — 8-10 дней.
Побочное действие
Побочные явления после наружного применения метронидазола возникают крайне редко. Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение.
Передозировка
Данных о случаях передозировки при местном применении не имеется.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать прямых солнечных лучей.