Инструкция по применению сермион
Производитель
Представительство в России
ООО «Пфайзер»
123112 Москва, Пресненская наб., д. 10
Бизнес-центр «Башня на Набережной» (Блок С)
Тел.: +7 (495) 287-50-00
Факс: +7 (495) 287-53-00
Состав
Действующие вещества: ницерголин — 10 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, выпуклые
Фармакодинамика сермион таблетки №50 10 мг
Исследования фармакокинетики препарата Сермион не проводились.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется.
Прием пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Фармакокинетика ницерголина при применении в дозах до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Распределение и метаболизм
Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы, причем степень его сродства к α-кислоте гликопротеина больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови.
Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6).
Соотношение значений AUC для MMDL и MDL при приеме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приема 30 мг ницерголина внутрь Cmax MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) достигались примерно через 1 и 4 ч, соответственно, затем концентрация MDL снижалась с T1/2 13-20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови.
Выведение
Ницерголин выводится в форме метаболитов, в основном, с мочой (примерно 80% от общей дозы), и в небольшом количестве (10-20%) — с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания
- Острая или хроническая сосудистая или метаболическая церебральная недостаточность: атеросклероз, тромбоз или эмболия сосудов головного мозга, транзиторные церебральные ишемические приступы.
- Острая или хроническая периферическая сосудистая недостаточность: облитерирующие заболевания сосудов конечностей, Синдром Рейно, другие синдромы, характеризующиеся нарушением периферического кровообращения.
- Головная боль.
Противопоказания
- Острые кровотечения,
- острый инфаркт миокарда,
- ортостатическая гипотензия,
- повышенная чувствительность к ницерголину.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение жара и приливы крови к лицу.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: редко — слабо выраженные желудочные расстройства.
Взаимодействие сермион таблетки №50 10 мг
При одновременном применении Сермион может потенцировать действие гипотензивных препаратов.
Способ применения и дозы
Внутрь препарат назначают по 5-10 мг 3 раза/сут с одинаковыми интервалами между приемами в течение длительного периода времени. Для улучшения всасывания препарат следует принимать в промежутках между приемами пищи.
В некоторых случаях целесообразно начинать лечение с парентерального введения препарата (Сермион пор.лиоф.д/ин. 4 мг фл. 4 мл [с р-лем] уп. 4 Пфайзер ) с последующим переходом на прием внутрь в период поддерживающей терапии.
Передозировка
В настоящее время не описано ни одного случая передозировки.
Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у пациентов с артериальной гипертензией он может вызвать постепенное снижение АД.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Условия отпуска из аптек сермион таблетки №50 10 мг
Лекарственная форма
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт.
рег. №: П N011253/01 от 13.08.10 — БессрочноДата перерегистрации: 28.11.19
Действие
Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат назначают только по строгим показаниям. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия ницерголина.
Применение у детей сермион таблетки №50 10 мг
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сермион способствует улучшению концентрации внимания. Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами никогда не изучалось. Тем не менее с учетом заболевания, по поводу которого назначается препарат, рекомендуется проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. В блистере (ПВХ/ПВДХ-алюминиевая фольга/ПВДХ), 25 шт. 2 блистера в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30С. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
Как купить
Забрать в аптеке через 1-4 дня
Забрать в аптеке сегодня
Доставка сермион в Тамбове.
Закажите сермион на нашем сайте и получите в одной из аптек в Тамбове.
- На карте
- Списком
Название
Адрес
Телефон/Режим работы
8 (910) 750-11-69
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (980) 670-07-53
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (910) 650-01-58
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
Тамбовская обл., г. Тамбов, ул. Астраханская, д. 1/1 пом.3
Посмотреть на карте
8 (915) 660-64-49
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (964) 135-54-97
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 53-75-92
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 47-32-36
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (915) 881-30-70
08:00 — 20:00 (Пн. — Пт.); 08:00 — 16:00 (Сб. — Вс.)
8 (980) 782-02-76
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8(4752) 27-27-76
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8(4752) 44-08-89 , 8(915) 670-01-79
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (980) 782-00-39
08:00 — 22:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 71-95-45, 48-05-65
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 71-81-28, 72-96-66
08:00 — 19:00 (Пн. — Вс.)
8 (964) 135-50-33
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 51-98-27
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 51-44-49
08:00 — 19:00 (Пн. — Сб.); Воскресенье — выходной
8 (910) 850-26-52
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 49-31-98
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 47-59-44
08:00 — 20:00 (Пн. — Пт.); 08:00 — 19:00 (Сб. — Вс.)
8 (4752) 49-09-27
07:00 — 20:00 (Пн. — Сб.); 08:00 — 19:00 (Вс.)
8 (915) 660-13-94
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 43-50-58
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 72-79-87
07:00 — 19:00 (Пн. — Вс.)
8(4752) 56-55-33
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (915) 860-79-74
08:00 — 18:00 (Пн. — Пт.); 09:00 — 15:00 (Сб.); Вс — выходной
г. Тамбов, тер-ия СНТ Ревтруд -1, д. 549, стр.А (супермаркет Бегемот на Рассказовском шоссе)
Посмотреть на карте
8 (910) 850-20-52
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (915) 660-14-55
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 71-04-83
08:00 — 22:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 53-26-26, 53-79-65
08:00 — 22:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 56-31-44
08:00 — 22:00 (Пн. — Вс.)
8 (910) 850-21-87
08:00 — 20:00 (Пн. — Пт.); 08:00 — 16:00 (Сб.- Вс.)
8 (4752) 43-53-38
Круглосуточно
8 (4752) 43-51-88
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (980) 782-02-39
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 73-70-72
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
8 (4752) 73-11-08
08:00 — 17:00 (Пн. — Пт.); 09:00 — 15:00 (Сб.)
8 (4752) 71-32-72
Круглосуточно
8 (4752) 63-54-53
Круглосуточно
Отзывы сермион
Елена Климова
03 мая 2021
Достоинства:
Лучше становится у дедушки с головой
Недостатки:
Цена
Комментарий:
Понижает давление,это побочные явления,но я использую в плюс,добавляю при повышении давления
ludmila shipova
28 декабря 2020
Достоинства:
все только по назначению врача. я после инсультов принимаю 2 года по 30 гр 20 утром +10 вечером. походка восстановилась речь тоже. я толстая.поэтому и дозировка большая уже не до науки но жить можно почти комфортно!
Недостатки:
дорожает,к сожалению.3 упаковки в месяц не счиая зилта и липриммара, еще датские инсулины. наши бесплатные НЕ помогают
Комментарий:
лечиться нужно у ХОРОШЕГО врача. это не лекарство олт наступившей деменции,а чтобы ее не было. когда появится будет поздно. раньше кавитон принимали И помогал ведь. а тепенрь это пустышка.
Наталья Ш.
20 апреля 2021
Достоинства:
современный препарат для лечения ишемии головного мозга и головных болей
Недостатки:
высоковата цена
Комментарий:
Раньше принимала цераксон но по совету невролога перешла на сермион и пропали шум в голове давление пришло в норму.
Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг
Действующее вещество: ницерголин 5,0 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 100,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 22,40 мг, магния стеарат 1,30 мг, кармеллоза натрия 1,30 мг; оболочка: сахароза 33,35 мг, тальк 10,90 мг, акации смола 2,70 мг, сандарака смола 1,00 мг, магния карбонат 0,70 мг, титана диоксид (Е171) 0,70 мг, канифоль 0,60 мг, воск карнаубский 0,06 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,05 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
Действующее вещество: ницерголин 10,0 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 94,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН101 22,40 мг, магния стеарат 2,00 мг, кармеллоза натрия 1,30 мг; оболочка: сахароза 33,40 мг, тальк 10,90 мг, акации смола 2,70 мг, сандарака смола 1,00 мг, магния карбонат 0,70 мг, титана диоксид (Е171) 0,70 мг, канифоль 0,60 мг, воск карнаубский 0,06 мг.
Состав
Состав лекарства Сермион немного отличается в зависимости от количества активного вещества в составе и от формы выпуска препарата.
В 1 таблетке препарата Сермион содержится 5 мг / 10 мг / 30 мг действующего вещества ницерголина и вспомогательные компоненты: дигидрат гидрофосфата кальция, натрия карбоксиметилцеллюлоза, стеарат магния, МКЦ. Оболочка таблеток состоит из: талька, сахарозы, смолы сандарака, карбоната магния, карнаубского воска, канифоли, смолы акации, диоксида титана (Е171), сансета желтого (Е110).
Лиофилизат в виде порошка или белой пористой массы для приготовления инъекционных растворов. Также приложен растворитель – бесцветная прозрачная жидкость. Действующее вещество — 4 мл ницерголина. Вспомогательные вещества: винная кислота и моногидрат лактозы. Состав растворителя: хлорид бензалкония, хлорид натрия, вода для инъекций (до 4 мл).
Форма выпуска
- Таблетки по 5 мг: выпуклые круглые таблетки с оранжевой оболочкой в блистерах по 15 шт. В картонной пачке содержится 2 блистера.
- Таблетки по 10 мг: выпуклые круглые таблетки с белой оболочкой в блистерах по 25 шт. В картонной пачке содержится 2 блистера.
- Таблетки по 30 мг: двояковыпуклые круглые таблетки с желтой оболочкой в блистерах по 15 шт. В картонной пачке содержится 2 блистера.
- Лиофилизат для приготовления инъекционных растворов содержится в стеклянных бесцветных флаконах. Также в комплекте идут ампулы с растворителем. В одной картонной пачке содержится 4 флакона лиофилизата и 4 ампулы с растворителем.
Фармакологическое действие
Лекарство улучшает периферическое и мозговое кровообращения, а также является альфа-адреноблокатором. Основное действующее вещество препарата ницерголин — является производным эрголина и улучшает гемодинамические и метаболические процессы, протекающие в головном мозге.
Препарат понижает агрегацию тромбоцитов, а также улучшает реологию крови, помимо этого он ускоряет кровоток в нижних и верхних конечностях. Улучшение кровотока обусловлено альфа 1-адреноблокирующим действием.
Сермион напрямую воздействует на системы церебральных нейротрансмиттеров – допаминергическую, норадренрергическую и ацетилхолинергическую, что благоприятно отражается на когнитивных процессах. При длительном применении препарата у пациентов наблюдалось уменьшение выраженности связанных с деменцией поведенческих нарушений, а также улучшалась когнитивная функция организма.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Всасывание (для таблеток)
Попадая в организм человека, ницерголин абсорбируется очень быстро и практически без остатка. Скорость и степень всасываемости ницерголина практически не зависит ни от лекарственной формы, ни от приема пищи. При применении дозировки до 60 мг фармакокинетика ницерголина носит линейный характер, не меняясь в зависимости от возраста принимающего препарат.
Распределение и метаболизм
Вещество ницерголин связывается более чем на 90% с белками плазмы, при этом степень его сродства к сывороточному альбумину меньше, чем к α-кислоте гликопротеина. Ницерголин, а также его метаболиты могут распространяться в клетках крови.
Главными продуктами метаболизма вещества ницерголин являются: 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, результат деметилирования, происходящего под действием изофермента CYP2D6) и 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт, образованный в результате гидролиза).
При внутривенном введении ницерголина или приеме его вовнутрь соотношение значений AUC для MDL и MMDL указывает на явный метаболизм во время «первого прохождения» через печень. При приеме 30 мг препарата Cmax MMDL (21±14 нг/мл) и MDL (41±14 нг/мл) были достигнуты через 1 и 4 часа соответственно, после чего концентрация MDL понижалась с периодом полураспада в 13-20 часов. Также в ходе исследований было подтверждено отсутствие накопления иных метаболитов в крови (в том числе и MMDL).
Выведение
Вещество ницерголин выводится из организма в виде метаболитов по большей части с мочой (около 80%), а также с калом (примерно 10-20% от общей дозы).
Фармакокинетика, проявляющаяся при особых клинических случаях
Те пациенты, которые страдали от почечной недостаточности тяжелой степени, выделяли продуктов метаболизма вместе с мочой значительно меньше, чем пациенты, у которых наблюдалась нормальная функция почек.
Показания к применению Сермиона
Препарат показан при:
- хронических и острых церебральных сосудистых и метаболических нарушениях (произошедших вследствие артериальной гипертензии, атеросклероза, эмболии или тромбоза сосудов головного мозга, включая сосудистую деменцию, острое транзиторное нарушение кровообращения мозга, а также головную боль, которая вызвана вазоспазмом);
- хронических и острых сосудистых и метаболических нарушениях (функциональных и органических артериопатиях конечностей, синдромах, которые проявились в результате нарушения периферического кровотока, а также болезни Рейно);
- как дополнительное средство во время лечения гипертонического криза.
Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- нарушении ортостатической регуляции;
- перенесенном в недавнем времени инфаркте миокарда;
- выраженной брадикардии;
- острых кровотечениях;
- повышенной чувствительности к тем веществам, которые содержатся в составе препарата.
Препарат следует принимать с осторожностью в случае, если в анамнезе наблюдается подагра или гиперурикемия и/или если препарат приходится сочетать с лекарствами, нарушающими выведение мочевой кислоты и/или метаболизм.
Помимо вышеперечисленного, показания к применению Сермиона в таблетках имеют дополнительные ограничения:
- возраст пациента младше 18 лет;
- периоды беременности и лактации;
- дефицит в организме изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, а также непереносимость фруктозы.
Побочные эффекты
Для нервной системы: изредка проявляется бессонница или сонливость.
Для сердечно-сосудистой системы: изредка проявляется выраженное понижение артериального давления (особенно при парентеральном введении препарата), жар, головокружение.
Для обмена веществ: может произойти увеличение концентрации в крови мочевой кислоты. Данный эффект не имеет зависимости от дозировок или продолжительности курса лечения.
Прочие побочные действия: изредка проявляются кожные высыпания и диспептические явления.
Как правило, побочные эффекты препарата выражены умеренно.
Инструкция по применению Сермиона (Способ и дозировка)
Таблетки Сермион
Препарат назначается внутрь.
При постинсультных состояниях, когнитивных сосудистых нарушениях и хронических нарушениях кровообращения головного мозга таблетки Сермион следует принимать трижды в сутки по 10 мг. Минимальный курс лечения – 3 месяца, поскольку терапевтический эффект от применения препарата проявляется постепенно.
При сосудистой деменции лекарство Сермион нужно принимать дважды в сутки по 30 мг. Рекомендуется консультироваться с врачом каждые 6 месяцев на предмет целесообразности продолжения курса лечения.
При ишемическом инсульте, вызванном тромбозом, атеросклерозом и эмболией церебральных сосудов, острых, а также преходящих нарушениях кровообращения головного мозга (при гипертонических церебральных кризах и транзисторных ишемических атаках) — курс лечения лучше всего начинать с парентерального введения препарата Ницерголин, после чего принимать Сермион внутрь.
При нарушениях периферического кровообращения лекарство следует принимать три раза в сутки по 10 мг за раз на протяжении длительного времени (несколько месяцев).
Пациентам, у которых наблюдается нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина превышает 2 мг/дл) нужно принимать в меньшей терапевтической дозировке препарат Сермион.
Инструкция по применению лиофилизата Сермион
Внутримышечно: вводится по 2-4 мл препарата дважды в сутки (2-4 мг).
Внутривенно: препарат вводится медленно в дозировке 4-8 мг в 100 мл 5-10% раствора декстрозы или 0,9% раствора хлорида натрия. В такой дозировке уколы препаратом можно производить до нескольких раз на день.
Внутриартериально: в течение 2-х минут вводится 4 мг препарата в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия.
Рекомендуется использовать восстановленный раствор сразу же после его приготовления.
Длительность терапии, дозировка, а также способ введения препарата в организм зависят от заболевания. Иногда лучше начинать лечение с парентерального введения препарата, а после этого перейти на прием внутрь с целью поддерживающего лечения.
Пациенты, у которых наблюдается нарушение функции почек (уровень сывороточного креатинина превышает 2 мг/дл) препарат Сермион нужно принимать в меньшей терапевтической дозировке.
Передозировка
Симптомом передозировки препаратом является выраженное преходящее понижение артериального давления.
Как правило, особое лечение в случаях передозировки Сермионом не требуется, достаточно просто прилечь на несколько минут. Крайне редко может произойти нарушение кровоснабжения сердца и головного мозга. В этом случае рекомендуется ввести симпатомиметические средства, постоянно контролируя артериальное давление.
Взаимодействие
Принимая Сермион вместе с антихолинолитическими и антигипертензивными средствами, действие последних может быть усилено.
Если принимать препарат одновременно с холестирамином или невсасывающимися антацидами, то всасывание Сермиона происходит медленнее.
Метаболизм лекарства производится при непосредственном участии фермента CYP 2D6, поэтому возможно его взаимодействие с иными препаратами, которые биотрансформируются также при помощи этого фермента (Рисперидон, Ринидин, а также прочие антипсихотики).
Условия продажи
Препарат доступен для покупки в аптеках только при наличии рецепта.
Условия хранения
Хранить вне доступности от детей при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Обычно Сермион, употребляемый в терапевтических дозах, не оказывает влияния на артериальное давление. Однако те пациенты, у которых наблюдается артериальная гипертензия, могут ощутить постепенное понижение артериального давления, вызванное действием препарата.
В случае, если применение препарата производится парентерально, пациентам рекомендуется прилечь на несколько минут сразу после инъекции, потому что возможно появление артериальной гипотензии. Особенно это касается тех пациентов, которые только начали курс лечения препаратом.
Действие препарата проявляется постепенно, поэтому Сермион нужно принимать на протяжении длительного времени. В течение всего курса лечения врач должен периодически производить оценку эффекта лечения, а также целесообразность того, чтобы лечение было продолжено и в дальнейшем.
Влияние на способность управления механизмами и вождение автотранспортом не изучалось. Поэтому, несмотря на свойство препарата улучшать концентрацию внимания, пациентам рекомендуется соблюдать крайнюю осторожность при вождении или управлении механизмами, особенно учитывая характер, присущий основному заболеванию.
Аналоги Сермиона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Серголин
- Ницерголин
- Ницериум
Стоит отметить, что цена аналогов значительно ниже.
При беременности и лактации
Исследования препарата Сермион при беременности не проводились, поэтому его следует принимать только под контролем врача по строгим показаниям к применению.
Во время приема этого лекарства следует воздержаться от вскармливания детей грудью, поскольку ницерголин и продукты, которые образуются в результате метаболизма, выделяются вместе с грудным молоком.
Отзывы о Сермионе
В сети можно найти немало отзывов о препарате Сермион, при этом практически все из них носят положительный характер. Пациенты, принимающие препарат, говорят о его высокой эффективности. У них было нормализовано давление, постепенно происходило уменьшение количества приступов мигрени, а также переставала болеть голова. Многие отзывы о Сермионе содержат в себе сообщения пациентов о повышение концентрации внимания и улучшении когнитивных функций организма.
Форум содержит также предостережения пациентов, принимавших таблетки о том, что данное лекарство следует принимать продолжительное время, поскольку оно начинает действовать только по мере его накопления в организме. В связи с этим появлялись немногочисленные отзывы пациентов о Сермионе в негативном контексте – принимавшие препарат, не дождавшись эффекта, бросали курс лечения.
Также есть предостережения о том, что этот препарат не подходит для детей. Его нельзя принимать тем детям и подросткам, чей возраст не достиг 18 лет.
Цена Сермиона, где купить
В зависимости от наценки аптек и формы выпуска препарата, цена таблеток Сермион может сильно отличаться:
- таблетки 5 мг стоят около 550 рублей за 30 шт. в упаковке;
- таблетки 10 мг можно найти по цене около 700 рублей за упаковку, в которой содержится 50 таблеток;
- стоимость таблеток 30 мг составляет около 1200 рублей за упаковку 30 шт.;
- цена Сермиона в ампулах — около 2100 рублей за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Сермион таблетки п/о плен. 30мг 30штПфайзер Италия С.р.Л.
-
Сермион таблетки п/о 10мг 90штПфайзер Италия С.р.Л.
-
Сермион таблетки п/о плен. 10мг 50штПфайзер Италия С.р.Л.
-
Сермион лиофилизат для приг. раствора для инъекций 4мг 4шт+Растворитель амп. 4млАктавис Италия С.п.А.
показать еще

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Сермион РЛС
- Сермион МНН
- Сермион: состав
- Сермион: дозировка
- Сермион: для чего
- Сермион: противопоказания
- Сермион: совместимость с алкоголем
- Сермион: побочные действия
- Сермион: передозировка
- Сермион или Кавинтон: что лучше?
- Сермион или Мексидол: что лучше?
- Краткое содержание
В наше время нарушение восприятия новой информации, ее обработки, запоминания и анализа не могут считаться чем-то вроде «небольшого неудобства». Проблемы когнитивных функций оказывают отрицательное влияние на профессиональную, социальную и даже бытовую деятельность.
Для полноценного функционирования головного мозга ему нужны кислород, энергия и питание, поступающие своевременно и в нужных объемах. Недостаточное снабжение снижает эффективность работы отдельных участков мозга и приводит к их повреждению. Причины могут быть самыми разными: от хронического переутомления до повреждения головного мозга в результате заболеваний и травм.
Провизор рассказывает о препарате Сермион, который помогает при когнитивных расстройствах. Узнаем его состав, для чего он применяется, какие оказывает побочные действия. Сравним с Кавинтоном и Мексидолом.
Сермион РЛС
Согласно РЛС (Регистру лекарственных средств) Сермион относится к группе альфа-адреноблокаторов. Препарат выпускается в таблетках и в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Является корректором нарушений мозгового кровообращения. Из аптек отпускается по рецепту.
Сермион МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Сермион — ницерголин.
Сермион: состав
Действующее вещество препарата Сермион – ницерголин. Состав вспомогательных компонентов преимущественно нейтрален. Важно отметить, что оболочка таблеток содержит сахарозу, что ограничивает прием лекарства для людей с наследственным нарушением обмена сахаров. Например, непереносимостью фруктозы.
Сермион: дозировка
Дозировка препарата Сермион подбирается врачом исходя из показаний, тяжести симптомов и индивидуального ответа на терапию. В некоторых случаях лечение начинают с инъекций Сермион с переходом на поддерживающую терапию в виде таблеток.
Сермион: для чего
Действующим веществом в препарате Сермион является ницерголин. Он улучшает кровообращение и обмен веществ в головном мозге. За счет снижения «слипания» тромбоцитов нормализует вязкость крови.
За счет нормализации мозгового кровотока и снабжения кислородом лекарство Сермион назначают при гипоксическом и ишемическом синдромах, протекающих с нарушением когнитивных процессов. Длительное применение препарата улучшает когнитивные и поведенческие реакции, связанные с деменцией.
Препарат выпускают в лекарственных формах
- Сермион таблетки 5 мг, 10 мг и 30 мг
- Сермион лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг/флакон для внутримышечного, внутривенного и внутриартериального введения
Инструкция по применению таблеток Сермион содержит следующие показания к применению:
- снижение памяти
- ухудшение концентрации внимания
- проблемы с мышлением
- снижение активности
- повышенная утомляемость
- эмоциональные расстройства
Лечение когнитивных нарушений Сермионом эффективно только при деменции и сосудистых и органических поражениях мозга. Если такие нарушения являются проявлением внутренних, психиатрических или неврологических болезней, то требуется другая терапия.
Сермион уколы, согласно инструкции по применению, назначают при тех же состояниях. В отдельных случаях врачи предпочитают начинать лечение с инъекций, а затем продолжать длительную терапию таблетками. Курс лечения Сермионом составляет не менее 3 месяцев, так как действует ницерголин постепенно. Врач раз в полгода оценивает эффективность терапии и целесообразность ее продолжения.
Сермион: противопоказания
Сермион противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, недавно перенесенным инфарктом миокарда, острым кровотечением, сниженной частотой сердечных сокращений, пониженным артериальным давлением и другими состояниями. Прием препарата также не рекомендуется в период беременности, грудного вскармливания и в детском возрасте до 18 лет. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.
Сермион: совместимость с алкоголем
На время лечения с Сермионом рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки сводят к минимуму положительный эффект терапии и повышают риск развития побочных действий.
Сермион: побочные действия
Сермион уколы и таблетки могут вызывать негативные реакции:
- психомоторное возбуждение, спутанность сознания, бессонница, сонливость
- головокружение, головная боль
- снижение давления (уколы)
- «приливы» крови к лицу
- дискомфорт в животе, диарея, запор, тошнота, диспепсия
- зуд и сыпь на коже
Сермион: передозировка
Передозировка Сермиона вызывает сильное снижение давления, которое при отмене препарата проходит. Специального лечения обычно не требуется, пациенту нужно принять горизонтальное положение. В тяжелых случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца необходима неотложная помощь.
Сермион или Кавинтон: что лучше?
Кавинтон содержит иное действующее вещество — винпоцетин. Препарат также улучшает мозговое кровообращение и метаболизм головного мозга, но относится к фармакологической группе ноотропов и имеет другой механизм действия. У него выражены антигипоксический и антиоксидантный эффекты.
Кавинтон выпускается в таблетках и инъекциях. Область применения шире, чем у Сермиона. Он применяется и в офтальмологии (при сосудистых заболеваниях сетчатки и оболочки глаза), и в ЛОР-практике (при снижении слуха, болезни Меньера, шуме в ушах).
У пациентов с нарушением функции почек дозировку Сермиона снижают, при лечении Кавинтоном корректировка дозы не требуется.
Оба препарата нельзя назначать при гиперчувствительности, при беременности и лактации, детям до 18 лет. В целом, больше противопоказаний у Сермиона. Что лучше назначить пациенту — Кавинтон или Сермион — решает врач, так как механизм действия, показания и противопоказания у препаратов отличаются. И Кавинтон, и Сермион отпускаются из аптек по рецепту.
Сермион или Мексидол: что лучше?
Действующее вещество Мексидола — этилметилгидроксипиридина сукцинат. Формы выпуска: таблетки и раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Мексидол оказывает антиоксидантное, мембранозащитное, антистрессорное и гиполипидемическое действие, повышает устойчивость организма к гипоксии, ишемии, интоксикации и нарушению мозгового кровообращения.
В организме Мексидол действует «другим путем», чем Сермион, хотя результат достигается почти одинаковый:
- улучшение кровоснабжения головного мозга
- снижение вязкости крови, уменьшение агрегации тромбоцитов
- снижение общего и «плохого» холестерина
- улучшение микроциркуляции
Мексидол применяется при большем количестве показаний, чем Сермион. . Определить, какой из них лучше, может только лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей, заболевания и состояния тяжести пациента. Оба препарата — рецептурные.
Краткое содержание
- Длительное применение препарата улучшает когнитивные и поведенческие реакции, связанные с деменцией.
- Сермион уколы и таблетки могут вызывать негативные реакции: психомоторное возбуждение, спутанность сознания, бессонница, сонливость, головокружение, головная боль, снижение давление, «приливы» крови к лицу, дискомфорт в животе, диарея, запор, тошнота, диспепсия, зуд и сыпь на коже.
- Что лучше назначить пациенту — Кавинтон или Сермион — решает врач, так как механизм действия, показания и противопоказания у препаратов отличаются.
- Определить, Сермион или Мексидол лучше подойдет для терапии, может только лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей, заболевания и состояния тяжести пациента.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Регистрационный номер
Торговое наименование
Сермион
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг
Активное вещество: ницерголин 5 мг
Вспомогательны вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 100 мг, микрокристаллическая целлюлоза 22,4 мг, магния стеарат 1,3 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 1,3 мг;
сахарная оболочка: сахароза 33,35 мг, тальк 10,9 мг, акации смола 2,7 мг, сандарака смола 1 мг, магния карбонат 0,7 мг, титана диоксид (E171) 0,7 мг, канифоль 0,6 мг, карнаубский воск 0,06 мг, сансет жёлтый (E110) 0,05 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
Активное вещество: ницерголин 10 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 94,3 мг, микрокристаллическая целлюлоза 22,4 мг, магния стеарат 2 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза 1,3 мг;
сахарная оболочка: сахароза 33,4 мг, тальк 10,9 мг, акации смола 2,7 мг, сандарака смола 1 мг, магния карбонат 0,7 мг, титана диоксид (E171) 0,7 мг, канифоль 0,6 мг, карнаубский воск 0,06 мг.
Описание
Таблетки 5 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета.
Таблетки 10 мг: круглые, выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ницерголин — производное эрголина, улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели крови, повышает скорость кровотока в верхних и нижних конечностях. Ницерголин проявляет a αl-адреноблокирующее действие, приводящее к улучшению кровотока и оказывает прямое воздействие на церебральные нейротрансмиттерные системы — норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую. На фоне применения препарата увеличивается активность норадренергической, дофаминергической и ацетилхолинергической церебральных систем, что способствует оптимизации когнитивных процессов. В результате длительной терапии ницерголином наблюдали стойкое улучшение когнитивной функции и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Фармакокинетика
После приёма внутрь, ницерголин быстро и практически полностью абсорбируется. Основные продукты метаболизма ницерголина: 1,6-диметил-8ß-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MMDL, продукт гидролиза) и 6-метил-8ß-гидроксиметил-10α-метоксиэрголин (MDL, продукт деметилирования под действием изофермента CYP2D6). Соотношение значений площади под кривой «концентрация — время» (AUC) для MMDL и MDL при приёме ницерголина внутрь указывает на выраженный метаболизм при «первом прохождении» через печень. После приёма 30 мг ницерголина внутрь максимальные концентрации MMDL (21 ± 14 мг/мл) и MDL (41 ± 14 мг/мл) достигались примерно через 1 и 4 часа соответственно, затем концентрация MDL снижалась с периодом полувыведения 13 — 20 ч. Исследования подтверждают отсутствие накопления других метаболитов (включая MMDL) в крови. Приём пищи или лекарственная форма не оказывают существенного влияния на степень и скорость всасывания ницерголина. Ницерголин активно (> 90 %) связывается с белками плазмы, причём степень его сродства к α1-кислому гликопротеину больше, чем к сывороточному альбумину. Показано, что ницерголин и его метаболиты могут распределяться в клетках крови. Фармакокинетика ницерголина при применении доз до 60 мг носит линейный характер и не меняется в зависимости от возраста пациента.
Ницерголин выводится в виде метаболитов, в основном, почками (примерно 80 % от общей дозы), и в небольшом количестве (10–20 %) — через кишечник. У больных тяжёлой почечной недостаточностью наблюдалось значительное снижение степени выведения продуктов метаболизма с мочой по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Показания
— острые и хронические церебральные метаболические и сосудистые нарушения (вследствие атеросклероза, артериальной гипертензии, тромбоза или эмболии сосудов головного мозга, в том числе транзиторная церебральная атака, сосудистая деменция (следует применять таблетки дозировкой 30 мг) и головная боль, вызванная вазоспазмом);
— острые и хронические периферические метаболические и сосудистые нарушения (органические и функциональные артериопатии конечностей, болезнь Рейно, синдромы, обусловленные нарушением периферического кровотока).
Противопоказания
Недавно перенесённый инфаркт миокарда, острое кровотечение, выраженная брадикардия, нарушение ортостатической регуляции, повышенная чувствительность к ницерголину, другим производным эрготамина или другим компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием специальных исследований в период беременности Сермион® противопоказан. На время приёма препарата необходимо отказаться от грудного вскармливания, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в молоко матери.
Способ применения и дозы
Ницерголин применяется внутрь по 5–10 мг 3 раза в сутки, через равные интервалы времени, длительно, по 30 мг 2 раза в сутки.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения, сосудистых когнитивных нарушениях, постинсультных состояниях ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в день. Терапевтическая эффективность препарата развивается постепенно и курс лечения должен быть не менее 3 месяцев.
При сосудистой деменции показано применение внутрь таблеток дозировкой 30 мг 2 раза в сутки (при этом каждые 6 месяцев рекомендуется консультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии).
При острых нарушениях мозгового кровообращения, ишемическом инсульте вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертонические церебральные кризы) предпочтительно начинать курс лечения с парентерального введения препарата, затем продолжить приём препарата внутрь.
При нарушениях периферического кровообращения ницерголин назначают внутрь по 10 мг 3 раза в сутки в течение длительного периода времени (до нескольких месяцев). Больным с нарушением функции почек (сывороточный креатинин > 2 мг/дл) Сермион® рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.
Побочное действие
Выраженное снижение артериального давления (АД), в основном после парентерального введения, головокружение, спутанность сознания, головная боль, диспептические явления, ощущение дискомфорта в животе, диарея, запор, тошнота, кожные высыпания, ощущение жара, сонливость или бессонница. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, причём этот эффект не зависит от дозы и длительности терапии.
Передозировка
Симптомы: преходящее выраженное снижение АД. Специального лечения обычно не требуется, больному достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при резком нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца рекомендуется введение симпатомиметических средств под постоянным контролем АД.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сермион® может усиливать действие гипотензивных средств. Сермион® метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента.
При применении ницерголина с ацетилсалициловой кислотой, возможно увеличение времени кровотечения.
Особые указания
В терапевтических дозах Сермион®, как правило, не влияет на АД, однако у больных артериальной гипертензией он может вызвать его постепенное снижение.
Препарат действует постепенно, поэтому его следует принимать в течение длительного времени, при этом врач должен периодически (по крайней мере каждые 6 месяцев) оценивать эффект лечения и целесообразность его продолжения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Несмотря на то, что Сермион® улучшает реакцию и концентрацию внимания, его воздействие на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой специально не изучалось. В любом случае, следует соблюдать осторожность, учитывая характер основного заболевания.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой 5 мг
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
— таблетки, покрытые оболочкой 5 мг: по 15 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ- алюминиевая фольга/ПВДХ). По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
— таблетки, покрытые оболочкой 10 мг: по 25 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ- алюминиевая фольга/ПВДХ). По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту