Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая инструкция по применению
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая
Основано на данных Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения и сделано в 2024 году
Дата обновления: 2024.05.24
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая |
Суспензия для инъекций 50 см3 (25, 50 доз), 100 см3 (50, 100 доз), 200 см3 (100, 200 доз) рег. 38-1-11.12-3322№ПВР-1-5.0/00599 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая
Лекарственная форма:
суспензия для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
изготовлена из живых спор производственного сибиреязвенного вакцинного штамма 55-ВНИИВВиМ и живой культуры производственного вакцинного штамма 2/14 Clostridium chauvoei, адсорбированной гелем гидрата окиси алюминия
Дозировка:
50 см3 (25, 50 доз), 100 см3 (50, 100 доз), 200 см3 (100, 200 доз)
Количество в потребительской упаковке:
по 50, 100 или 200 см3 во флаконах
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях
Показания к применению препарата Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая
Предназначена для иммунизации крупного рогатого скота против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула во всех категориях хозяйств
Противопоказания к применению препарата Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая
Запрещено вакцинировать животных: — больных инфекционными болезнями; — клинически больных; — ослабленных и истощенных; — в течение 10 суток после хирургических операций; — с повышенной температурой тела; — в жаркое и холодное время.
Условия хранения Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая
В сухом тёмном месте при температуре от 2 °С до 8 °С
Контакты
| Держатель регистрационного удостоверения | ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ОРЛОВСКАЯ БИОФАБРИКА», 302501, Российская Федерация, Орловская обл., Орловский район, п. Биофабрика |
| Разработчик | ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ОРЛОВСКАЯ БИОФАБРИКА», 302501, Орловская обл., Орловский район, п. Биофабрика |
| Производитель | ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ОРЛОВСКАЯ БИОФАБРИКА», 302501, Российская Федерация, Орловская обл., Орловский район, п. Биофабрика |
Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая
Оставить отзыв
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Международное непатентованное наименование: Вакцина против сибирской язвы животных из штамма СТИ живая сухая.
2. Лекарственная форма: Лиофилизированная масса.
Вакцина изготовлена из спор живой бескапсульной культуры аттенуированного вакцинного штамма СТИ Bacillus anthracis с добавлением сахарозо-желатиновой среды в соотношении 1:1.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую беловато серого цвета таблетку легко разбивающимся в гомогенную взвесь при растворении в физиологическом растворе в течение 3 мин.
Вакцина расфасована по 1-5 см³ (10-100 доз) и по 10-20 см³ (50-250 доз) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 1-2 см³ (10-100 доз) в запаянные ампулы емкостью 2-5 см³.
3. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в картонные коробки, обеспечивающие их целостность.
В каждую коробку вложены инструкция по применению вакцины.
Срок годности вакцины 24 месяцев с даты выпуска, при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцина по истечении срока годности и не использованная в день вскрытия флакона (ампулы) к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Допускается транспортирование вакцины при температуре не выше 20 °C в течение 14 суток.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в день вскрытия
флакона (ампулы), бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение двух часов и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Биологический препарат.
Вакцина обеспечивает формирование у животных иммунитета к возбудителю сибирской язвы через 10 суток после однократного введения, продолжительностью 12 месяцев у взрослых животных и 6 месяцев у молодняка.
В вакцине для подкожного введения содержится 20,0+5,0 млн/см³ живых спор бескапсульной культуры аттенуированного вакцинного штамма СТИ.
Вакцина безвредна, умеренно реактогенна, не обладает лечебными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для профилактики сибирской язвы у сельскохозяйственных животных во всех категориях хозяйств.
9.3апрещено вакцинировать животных:
- больных инфекционными заболеваниями;
- клинически больных;
- ослабленных и истощенных;
- в последний месяц беременности и в течение 7-10 суток после родов;
- в течение 7-10 суток после хирургических операций;
- с повышенной температурой тела в жаркое (при температуре внешней среды выше +27 °C) и холодное (при температуре внешней среды ниже -5 °C) время года.
На животных, не подлежащих иммунизации, составляют опись с указанием причины, из-за которой они не были вакцинированы и возможного срока проведения иммунизации.
10. Вакцинации подлежат:
- взрослые животные (крупный и мелкий рогатый скот, лошади, ослы, верблюды, олени, свиньи, пушные звери),
- а также их молодняк с 3-х месячного возраста, за исключением жеребят, которых вакцинируют, начиная с 9-ти месяцев.
Взрослых животных, ранее не иммунизированных, вакцинируют однократно, молодняк двукратно с интервалом в шесть месяцев.
Взрослых животных ревакцинируют ежегодно однократно.
При установлении в хозяйстве случае заболевания сибирской язвой вакцинации подвергают все поголовье, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо от времени года и сроков предыдущего введения вакцины.
Внеплановой однократной вакцинации подвергают всех животных, впервые поступивших в хозяйство.
В общее стадо их допускают не ранее, чем через 14 суток после введения вакцины.
Вакцину вводят животным подкожно, использую одноразовые или обычные шприцы в следующих объемах:
| Вид животных | Место введения вакцины | Возраст животного и Объем вакцины см³ |
| Подкожно | От 3 до 6 мес. Старше 6 мес. | |
| Овцы и козы | Область задней трети шеи или внутренней поверхности бедра | 0,5 0,5 |
| Крупный рогатый скот, олени, верблюды, лошади, ослы | Область задней трети шеи | 1,0 |
| Свиньи | Область внутренней поверхности бедра или за ухом | 0,5 1,0 |
| Пушные звери | Область внутренней
поверхности бедра или подхвостовое зеркало |
0,5 |
Перед применением вакцину разводят с помощью шприца с иглой в соотношении 1:1 кипяченой водой или стерильным 0,9%-ным раствором хлорида натрия и переносят в стерильный флакон с соответствующим разбавителем, взятом в объеме, указанном на этикетке коробки с вакциной, за вычетом объёма разбавителя, использованного для первоначальной регидратации.
Для вакцинации используют шприцы, иглы, которые перед началом и после окончания работы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение двух часов.
Разведенную вакцину периодически взбалтывают.
Место введения вакцины дезинфицируют 70%-ным раствором этилового спирта.
В течение 10 суток после вакцинации за животными устанавливают наблюдение, не допускается переохлаждение, перегревание, утомительные перегоны.
11. Передозировка вакцины может вызвать у животных повышение температуры тела, образование значительного отека в месте введения вакцины, увеличение региональных лимфатических узлов и ухудшение общего состояния.
Животных с указанными признаками немедленно изолируют и проводят лечение сывороткой противосибиреязвенной или глобулином противосибиреязвенным и/или антибиотиками (пенициллин, стрептомицин, тетрациклин, биомицин и др.), а также назначают им симптоматические средства (глюкозу, кофеин и камфорное масло или другие).
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сибирской язвы.
В случае пропуска очередного введения вакцины, необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. Через сутки после вакцинации у животных возможно незначительное кратковременное повышение температуры тела и формирование в месте инъекции умеренно выраженной припухлости, исчезающей через 3-5 суток.
15. Запрещается применение вакцины против сибирской язвы совместно с другими живыми иммунобиологическими препаратами, а также с антибиотиками, антигельминтиками и инсектоакарицидами в течение 14 суток до и после ее введения.
16. Молоко от вакцинированных животных используют без ограничений, за исключением случаев, когда у них проявляются поствакцинальные осложнения.
В этом случае молоко подвергают кипячению и используют для кормления животных.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после введения вакцины.
При вынужденном убое животного в течение этого срока мясо направляют на термическую промышленную переработку, в случае гибели животного — труп сжигают.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должны быть аптечка доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется немедленно промыть большим количеством водопроводной воды и обработать кожу — 70%-ным раствором этилового спирта, слизистые оболочки — раствором тетрациклина или хлортетрациклина (100.000-200.000 мкг/мл).
При отсутствии антибиотиков в глаза ввести несколько капель 1% -него раствора азотнокислого серебра, в нос -1%~ный раствор протаргола.
При случайном введении вакцины человеку, место укола необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
В случае розлива вакцины, участок пола или почвы заливают 5%-иым раствором хлорамина или горячим 10%-ным раствором едкого натрия.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Агровет», 109472, г. Москва, ул. Ташкентская, д. 34, корп. 5.
Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая
Состав
Вакцина изготовлена из живых спор бескапсульной культуры вакцинного штамма 55-ВНИИВВиМ Bacillus anthracis и живой культуры вакцинного штамма 2/14 Clostridium chauvoei с добавлением геля гидрата окиси алюминия.
Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота к возбудителям сибирской язвы и эмфизематозного карбункула через 10 суток после однократного введения продолжительностью: у телят три месяца, у взрослых животных – не менее 12 месяцев.
Вакцина безвредна, умеренно реактогенна, лечебными свойствами не обладает.
Назначение
Вакцина предназначена для иммунизации крупного рогатого скота против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула во всех категориях хозяйств.
Применение
Первичная иммунизация животных проводится двукратно с интервалом три месяца, ревакцинацию проводят ежегодно однократно.
В случае заболевания сибирской язвой или эмфизематозным карбункулом вакцинации подвергают всё поголовье крупного рогатого скота, имевшее прямой или косвенный контакт с больным животным, независимо от времени года и сроков предыдущей иммунизации.
Вакцину вводят животным подкожно в следующих дозах:
| Крупный рогатый скот (возрастная категория) |
Место введения вакцины | Объём вакцины, см3 |
| Телята в возрасте от 3 до 6 мес. | Область задней трети шеи | 1,0 |
| Животные в возрасте 6 мес. и старше | Область задней трети шеи | 2,0 |
В процессе иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают.
Противопоказания для применения
Запрещено вакцинировать животных:
- больных инфекционными болезнями;
- клинически больных;
- ослабленных и истощенных;
- в последний месяц беременности и в течение 7-10 суток после родов;
- в течение 7-10 суток после хирургических операций;
- с повышенной температурой тела;
- в жаркое и холодное время.
Упаковка
Вакцина расфасована по 50, 100 или 200 см3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона или других материалов.
Хранение
Вакцину хранят и транспортируют в сухом тёмном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности вакцины – 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Федеральное казенное предприятие «Орловская биофабрика»
(ФКП «Орловская биофабрика»)
302501, Орловская область, Орловский район,
поселок Биофабрика
тел/факс: (4862) 73-66-83, (4862) 40-95-25
E-mail:
http://www.biofabrika.com
Вакцина сибиреязвенная живая (лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N001273/01
Дата последнего изменения: 16.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Вакцина сибиреязвенная живая
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного
нанесения.
Состав
Одна доза
содержит:
Действующее
вещество:
Споры Bacillus
anthracis СТИ-1 — от 400 до 600 млн спор в 0,05 мл для накожного
скарификационного нанесения или от 40 до 60 млн спор в 0,5 мл для
подкожного введения;
Вспомогательные
вещества (для
накожного скарификационного нанесения):
сахароза —
10 мг;
глицерол —
0,015 мл;
вода для
инъекций — до 0,05 мл;
Вспомогательные
вещества (для
подкожного введения):
сахароза —
1 мг;
натрия хлорид —
4,5 мг;
вода для
инъекций — до 0,5 мл.
Описание лекарственной формы
Пористая масса
серовато-белого или желтовато-белого цвета с коричневатым оттенком.
Восстановленный препарат — непрозрачная гомогенная суспензия серовато-белого
или желтовато‑белого цвета без посторонних включений.
Показания
Профилактика
сибирской язвы у взрослых и детей старше 14 лет, подлежащих обязательной
вакцинации:
—
лица,
работающие с живыми культурами возбудителя сибирской язвы, с зараженными
лабораторными животными или производящие исследования материалов, зараженных
или подозрительным на инфицирование возбудителем сибирской язвы;
—
лица,
профессионально занятые содержанием скота, а также производящие убой скота,
занятые заготовкой, сбором, хранением, транспортировкой, переработкой и
реализацией сырья животного происхождения;
—
лица,
выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и
перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические,
изыскательские, экспедиционные на энзоотичных по сибирской язве территориях.
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к любому из компонентов вакцины;
—
тяжелая
реакция или осложнения на предыдущее введение вакцины;
—
возраст
до 14 лет;
—
острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии
обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после
выздоровления;
—
первичные
и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и
рентгенотерапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 6 мес. после
окончания лечения;
—
злокачественные
новообразования и злокачественные болезни крови;
—
системные
заболевания соединительной ткани;
—
распространенные
рецидивирующие заболевания кожи;
—
заболевания
эндокринной системы;
—
беременность
и период грудного вскармливания.
В каждом
отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне,
вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.
С целью
выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и
осмотр прививаемых с обязательной термометрией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Вакцинацию
проводит средний медицинский персонал под руководством врача.
Первичная
иммунизация проводится двукратно скарификационным способом с интервалом
20–30 суток или подкожным способом. Ревакцинацию проводят однократно
ежегодно подкожно.
Вакцинацию по
эпидемическим показаниям проводят подкожным способом. При необходимости
ревакцинацию проводят однократно ежегодно подкожным способом.
Вакцинация
скарификационным (накожным) способом
Перед
использованием каждую ампулу (флакон) с вакциной тщательно просматривают. Не
подлежит применению вакцина при повреждении целостности ампулы (флакона),
изменении внешнего вида сухого и растворенного препарата (наличие посторонних
включений, неразбивающихся комков и хлопьев), отсутствии этикетки, истечении
срока годности, нарушении режимов хранения.
Исходя из
количества прививочных доз содержимое ампулы (флакона) непосредственно перед
применением ресуспендируют в растворителе — стерильном 30% водном растворе
глицерола при помощи шприца с иглой для внутримышечного введения (0,8 ×
40). В ампулу (флакон) с 10 накожными дозами вносят 0,5 мл, а с 20
накожными дозами — 1,0 мл растворителя и встряхивают до образования
гомогенной суспензии серовато-белого или желтовато-белого цвета. Время растворения
вакцины не должно превышать 5 мин. Разведенная вакцина, сохраняемая в
асептических условиях, может быть использована в течение 4 ч.
Прививку
производят на наружной поверхности средней трети плеча. Место прививки
обрабатывают 70% спиртом. Применение других дезинфицирующих растворов не
допускается. После испарения спирта стерильным туберкулиновым шприцем с тонкой
и короткой иглой (0,4 × 15), не прикасаясь к коже, наносят по одной капле
(0,025 мл) разведенной вакцины в 2 места будущих насечек на расстоянии
3–4 см на горизонтально расположенную поверхность плеча. Кожу слегка
натягивают и стерильным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины
делают по 2 параллельные насечки (на расстоянии 3–5 мм) длиной 10 мм
с таким расчетом, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде
мелких росинок). Плоской стороной оспопрививательного пера вакцину втирают в
насечки в течение 30 с и дают подсохнуть в течение 5–10 мин. Для
каждого прививаемого используют отдельное одноразовое перо. Запрещается взамен
перьев пользоваться иглами, скальпелями и т.п.
Вакцинация
подкожным способом
Препарат
непосредственно перед применением ресуспендируют в 1 мл стерильного 0,9%
раствора натрия хлорида. Ампулу (флакон) встряхивают до образования равномерной
суспензии серовато‑белого или желтовато-белого цвета. Содержимое ампулы
(флакона) стерильным шприцем переносят в стерильный флакон с 0,9% раствором
натрия хлорида для инъекций. В случае использования ампулы (флакона),
содержащих 200 подкожных прививочных доз, взвесь переносят во флакон с
99 мл, а содержащих 100 подкожных прививочных доз — во флакон с 49 мл
растворителя.
При шприцевом
способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят подкожно в область нижнего угла
лопатки. Кожу на месте инъекции обрабатывают 70% спиртом. Перед каждым отбором
вакцины флакон встряхивают. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
При безыгольном
способе вакцину в объеме 0,5 мл вводят в область наружной поверхности
верхней трети плеча безыгольным инъектором с протектором при строгом соблюдении
инструкции по его применению. Место введения вакцины до и после инъекции
обрабатывают, как при подкожном способе.
Неиспользованная
вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат
обязательной инактивации автоклавированием при температуре 132 ± 2 °С и
давлении 2,0 кГс/м2 в течение 90 мин.
Части
безыгольного инъектора, соприкасавшиеся с вакциной, погружают в 6% раствор
перекиси водорода с 0,5% моющего средства типа «Прогресс» или «Астра» на
1 ч при температуре не ниже 50 °С. Раствор используют однократно.
Затем проводят предстерилизационную обработку инъектора:
а) ополаскивание
под проточной водой в течение 0,5 мин;
б) замачивание при
полном погружении в моющий раствор при температуре 50 °С на 15 мин.
Рецептура 1 л моющего раствора: 17 г пергидроля (27,5 г 33%
перекиси водорода), 5 г моющего средства и 978 мл воды;
в) мойка в моющем
растворе при помощи ерша или ватно-марлевого тампона каждого предмета в течение
0,5 мин;
г) ополаскивание
под проточной водой в течение 10 мин;
д) ополаскивание
водой дистиллированной в течение 0,5 мин каждого предмета;
е) сушка до полного
исчезновения влаги.
Стерилизацию
частей безыгольного инъектора проводят автоклавированием при температуре
132 + 2 °С и давлении 2,0 кГс/м2 в течение
90 мин.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Прививки
вакциной могут сопровождаться местными реакциями, интенсивность которых зависит
от индивидуальных особенностей привитых. Через 24–48 ч после накожной
вакцинации на месте введения могут возникнуть гиперемия, инфильтрат с
последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета. Через
24–48 ч после подкожной вакцинации на месте введения могут возникнуть
болезненность, гиперемия, реже — инфильтрат диаметром до 50 мм. Побочное
действие препарата может проявляться в первые сутки после прививки недомоганием,
головной болью и повышением температуры тела до 38,5 °С.
Взаимодействие
Интервал между
вакцинацией против сибирской язвы и введением других вакцин должен быть не
менее одного месяца, а в отношении детских контингентов — не менее двух
месяцев. Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на
фоне приёма антибиотиков не допускается.
Передозировка
Симптомов
передозировки не установлено, случаев передозировки не выявлено.
Особые указания
Категорически
запрещается разведенную для накожного скарификационного нанесения вакцину
вводить подкожно!
Вакцинацию
желательно проводить в первом квартале года, поскольку наиболее опасным в
отношении заражения сибирской язвой является весенне-летний сезон.
Не подлежит
применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными
физическими свойствами, с истекшим сроком годности, при нарушении режима
хранения.
Вскрытие ампул и
процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил
асептики. Разведенная вакцина должна быть использована в течение 4 ч.
Неиспользованная
вакцина, использованные прививочные одноразовые шприцы и перья подлежат
специальной обработке (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Перед введением
вакцины проводят медицинский осмотр с целью выявления противопоказаний для
вакцинации.
Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Вакцинированный
должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после
введения вакцины.
Проведенную
вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, наименования производителя, номера серии и
реакции на введение вакцины.
Влияние
лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Данные о влиянии
препарата на способность управлять транспортом или заниматься другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.
Форма выпуска
Первая форма выпуска. По 200
подкожных или 20 накожных прививочных доз в ампулах ШП-5, ШП‑6 (АШПВ-6)
из стекла НС-1, НС-2, НС-3 или во флаконах ФО-10 из трубки стеклянной для
лекарственных средств. Флаконы укупориваются резиновыми пробками типа 1-1 или
конструкции 2, которые зажимают алюминиевыми колпачками. По 1,5 мл
растворителя — глицерола раствора 30% в ампулах ШП-5, ШП‑6 (АШПВ-6) из
стекла НС‑1, НС-2, НС-3.
Вторая форма
выпуска.
По 100 подкожных или 10 накожных прививочных доз в ампулах ШП-5, ШП‑6
(АШПВ-6) из стекла НС-1, НС-2, НС-3 или во флаконах ФО-10 из трубки стеклянной
для лекарственных средств. Флаконы укупориваются резиновыми пробками типа 1-1
или конструкции 2, которые зажимают алюминиевыми колпачками. По 1,0 мл
растворителя — глицерола раствора 30% в ампулах ШП-5, ШП‑6 (АШПВ-6) из
стекла НС‑1, НС-2, НС-3.
В пачке 5 ампул
или флаконов с вакциной, 5 ампул с растворителем, инструкция по применению,
ампульный нож.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия хранения
Условия хранения
и транспортирования
Хранят в
соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C в недоступном
для детей месте.
Транспортируют в
соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается
транспортирование в течение 20 сут при температуре не выше от 25 °C.
Срок годности
Вакцины: в
ампулах под вакуумом —4 года, в ампулах без вакуума и флаконах — 3 года;
растворителя — 5 лет.
Препарат с
истекшим сроком годности применению не подлежит.
Производитель
Производитель/
организация, принимающая претензии от потребителей
ФГБУ «48 ЦНИИ»
Минобороны России
г. Киров,
Октябрьский проспект, д. 119
Тел./факс
8-8332-64-1813
г. Екатеринбург,
ул. Звездная, д. 1
Тел./факс
8-343-255-9988
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет