Инструкция по применению защитно-профилактического крема ВИЛПРАН
Фармакологическое действие Крем ВИЛПРАН обладает бактерицидной и вирулицидной активностью, противовоспалительным, противозудным, противоотёчным действием. Защищает кожу от повреждений в результате химических, механических, экологических,климатических и лучевых воздействий, а так же от грязи и инфекции. Крем ВИЛПРАН не создает на поверхности кожи плёнку. Пропитывая кожу, проникает в её роговой слой, образуя защитный барьер, не нарушая естественные процессы обмена и дыхания клеток. Применение крема усиливает защитные функции кожи в несколько раз от вредных воздействий, проявляя эффект «биологической перчатки». ВИЛПРАН поддерживает и сохраняет защитные функции кожи в течение 14 дней с момента его нанесения даже после принятия водных процедур и механического воздействия на кожу. Не оставляет жирных пятен на одежде. Показания к применению • для быстрого устранения псориазных бляшек; • для заживления микротрещин, послеоперационных швов, царапин и порезов; • для предупреждения и устранения пролежней; • в качестве «биологической перчатки» защищает кожу от воздействия химических веществ; • для предотвращения заражения простудными и вирусными заболеваниями; • для снятия герпетических проявлений на слизистых носа и губ; • для избавления от зуда после укуса насекомых, ожогов от растений; • для предотвращения обмораживания кожи в зимних условиях; • для устранения воспаления, красноты и сухости кожи; • для снятия отёчности и смягчения кожи рук и ног; • для снятия усталости и удаления неприятного запаха ног; • для предупреждения и устранения последствий после солнечных ожогов. Способы применения С профилактической целью, для предупреждения простудных заболеваний, достаточно один раз в день обработать слизистую носа. При насморке применять ВИЛПРАН можно несколько раз в день, он быстро снимет отёк и не вызовет сухости слизистой. Крем не имеет цвета и запаха, поэтому им удобно пользоваться в любое время при первых проявлениях высыпаний герпеса. Для проявления эффекта «биологической перчатки» достаточно один раз в день смазать руки кремом. Крем хорошо защищает руки при длительном ношении резиновых перчаток. Вилпран защищает не только кожу, но и благоприятно воздействует на ногти. Он хорошо растворяется в воде, поэтому на влажной коже впитывается быстрее, не оставляя блеска на поверхности. Защитное действие крема начинается уже через несколько минут после нанесения. При перевязках крем наносится непосредственно на пораженный участок кожи под 1-2 витка бинта, со сменой повязки через 1-2 дня. Применение ВИЛПРАНА позволяет избежать болезненные ощущения при перевязке, бинт не прилипает к пораженному участку. При обширных поражениях кожи (ожоги, пролежни, послеоперационные швы) Рекомендации Применяется для людей всех возрастов. Показан к многоразовому и длительному использованию. Прошёл специальные клинические испытания дерматологов. Как отмечается во многих заключениях учёных и специалистов, исследовавших возможности ВИЛПРАНА и сферы его применения, он незаменим в быту, в любой отрасли народного хозяйства и на всех вредных производствах.<br< Состав Правильно подобранное сочетание компонентов, обеспечивает его постоянную стерильность на протяжении всего срока годности. Срок хранения Срок хранения крема без изменения свойств, при температуре от-30 до +30 градусов Цельсия более 5 лет. Официальный сайт: www.vilpran.ru производитель ООО «Константа-Мед» (495) 231 43 63 info@constantamed.ru ma-av@bk.ru |
*информация о лекарственных препаратах предназначена только для медицинских и фармацевтических работников
Вилпран-вет
для профилактики маститов у с-х животных
Крем «Вилпран-вет» создан по уникальной конверсионной технологии на основе редкоземельных элементов и запатентован в России.
«Вилпран-вет» обладает пролонгированным защитно–профилактическим свойством, применяется для защиты кожных покровов от воздействия неблагоприятных факторов внешней среды различного происхождения.
Крем, представляет собой однородную массу бело-кремового цвета. В качестве действующего вещества крем содержит комплекс редкоземельных элементов.
Показания к применению:
При нанесении на кожу «Вилпран-вет» хорошо впитывается в поверхностные слои эпидермиса, создавая биологической барьер, который предохраняет кожу от болезнетворных микробов, не нарушая при этом естественный процесс дыхания кожи и обмен веществ, улучшает трофику тканей, стимулирует рост и развитие эпителиальных клеток.
Вилпран-вет» обладает антисептическим, противоотечным, противовоспалительным действием, способствует восстановлению кожных покровов после ушибов, ускоряет заживление ран, трещин и царапин на коже у животных.
Способ применения:
Для профилактики маститов у коров крем «Вилпран-вет» применяют сразу после окончания дойки и снятия доильных стаканов. Небольшое количество крема выдавливают из тубы и массирующими движениями втирают в кожу вымени, особенно тщательно в область канальцев сосков. Крем применят один раз в день на протяжении всего периода лактаци. Следует избегать пропусков в применения «Вилпран-вет» так как это снижает его профилактическое действие.
При применении крема «Вилпран-вет» в соответствии с рекомендациями, побочные явления и осложнения у животных не наблюдаются, противопоказания не установлены.Продукты животноводства при применении «Вилпран-вет» используют в пищевых целях без ограничения.
При работе с «Вилпран-вет» следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
Форма выпуска:
«Вилпран-вет» выпускают расфасованным по 75мл в полимерные тубы.
Хранить при температуре:
от 5°С до 25°С. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности в закрытой упаковке:
24 месяца.
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Активные ингредиенты:
Джозамицин — 500 мг.
Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг:
микрокристаллическая целлюлоза — 101,0 мг, полисорбат 80 — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 14,0 мг, кармеллоза натрия — 10,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 0,3846 мг, тальк — 2,0513 мг, титана диоксид — 0,641 мг, алюминия гидроксид — 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров — 1,15385 мг.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.
Антибиотик, макролид
АТХ J01FA07 Джозамицин
Фармакодинамика
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.
Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. С. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов:
тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).
Инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.
Инфекции в стоматологии:
гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.
Инфекции в офтальмалогии:
блефарит, дакриоцистит
Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.
Инфекции мочеполовой системы:
уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.
Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные сH.pylori
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.
— гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата;
— гиперчувствительность к другим макролидам;
— тяжёлые нарушения функции печени;
— дети с массой тела менее 10 кг.
Разрешено применение в период беременности после врачебной оценки пользы/риска. При назначении кормящим женщинам следует учитывать проникновение препарата в грудное молоко. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин
в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.
Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина, стандартная доза 500 мг х 3 р в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).
При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.
В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.
Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до < 1/10, нечасто: от >1/1000 до < 1/100, редко: от >1/10 000 до <1/1000, очень редко от <1/10 000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — дискомфорт в желудке, тошнота
Нечасто — дискомфорт в животе, рвота, диарея
Редко — стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко — псевдомембранозный колит
Реакции гиперчувствительности:
Редко — крапивница, отёк Квинке и анафилактоидная реакция.
Очень редко — буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.
Со стороны печени и желчевыводяших путей:
Очень редко — печеночная дисфункция, желтуха
Со стороны органов чувств:
В редких случаях сообщалось о дозозависимых, преходящих нарушениях слуха
Прочие: очень редко — пурпура
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
— другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин
не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
— ксантины
Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, Клинико- экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.
— антигистаминные препараты
При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.
— алкалоиды спорыньи
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.
— циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
— дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!
4 года.
Вильпрафен не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N012028/01
Дата регистрации
2010-03-24
Дата переоформления
2017-01-19
Владелец регистрационного удостоверения
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Производитель
TEMMLER WERKE GMBH
Германия
DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH & CO KG
Германия
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Вильпрафен: инструкция по применению
Форма выпуска: таблетки
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Меры предосторожности
- Беременность и период грудного вскармливания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
активное вещество: джозамицин 500 мг,
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, натрий карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТХ: J01FA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.
Пороговые значения минимальных подавляющих концентраций для различных микроорганизмов могут варьировать, в том числе географически, поэтому целесообразно ориентироваться на локальную информацию о резистентности микроорганизмов к антибактериальным средствам.
Микроорганизмы, обычно чувствительные к джозамицину:
• грамположительные аэробы: Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, энтерококки, Rhodococcus equi, метициллин-чувствительные, метициллин резистентные стафилококки*, Streptococcus spp., включая стрептококки группы В, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
• грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella,spp. Moraxella spp.
• анаэробы: Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.
• Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospira spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum.
Микроорганизмы с промежуточной резистентностью к джозамицину:
• Грамотрицательные аэробы: Neisseria gonorrhoeae.
• Анаэробы: Clostridium perfringens.
• Другие: Ureaplasma urealyticum.
Микроорганизмы, резистентные к джозамицину:
• Грамположительные аэробы: Corynebacterium jeikeium, Nocardia asteroides.
• Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., энтеробактерии, Haemophilus spp., Pseudomonas spp.
• Анаэробы: Fusobacterium spp.
• Другие: Mycoplasma hominis.
Джозамицин проявляет активность in vitro и in vivo в отношении Toxoplasma gondii.
* К метициллину устойчивы около 30-50 % всех стафилококков. В основном, это характерно для больничных штаммов.
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1-4 часа после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,2-0,3 мг/л.
Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, бронхиальном секрете, ушной сере, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Макролиды проникают и накапливаются в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макрофаги). Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени (40-50%) с образованием метаболитов, сохраняющих антибактериальную активность. Экскретируется главным образом с желчью (около 90%). Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.
Данных об особенностях фармакокинетики у пациентов пожилого возраста, детей, при нарушениях функции почек нет.
Данные доклинической безопасности
При введении высоких доз (3,0 г/кг/день) беременным мышам и крысам, сообщалось об увеличение смертности и задержки развития плода у мышей.
В исследованиях с применением Джозамицина пропионата во время органогенеза у беременных мышей и крыс, сообщалось о снижении прироста массы тела и увеличение селезёнки (спленомегалия) при использовании высоких доз (2,0 г / кг / день) у мышей.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
• Тонзиллит (ангина), вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А, с подтвержденной этиологией, в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, в случаях когда они не могут быть использованы.
• Острый синусит, в случаях когда невозможно использовать бета-лактамные антибиотики.
• Вторичная инфекция при остром бронхите.
• Обострение хронического бронхита.
• Внебольничная пневмония у следующих пациентов:
— без факторов риска;
— с нетяжелой степенью тяжести;
— без клинических признаков, характерных для пневмококковой этиологии.
В случае подозрения на атипичную пневмонию макролиды показаны вне зависимости от степени тяжести и условий возникновения.
• Не угрожающие жизни инфекции кожи: импетиго, инфекционные осложнения дерматозов, эктима, инфекционное воспаление дермы и подкожной клетчатки (в частности, рожа), эритразма.
• Инфекция полости рта.
• Негонококковые инфекции половых органов.
• Профилактика острой ревматической лихорадки при аллергии к бета-лактамным антибиотикам.
Необходимо учитывать официальные местные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.
Цены в аптеках Минск
Вильпрафен, таблетки, 500 мг ×10
покрытые оболочкой, Астеллас Фарма, Нидерланды • По рецепту
Нет в продаже
- 📜Инструкция по применению Вильпрафен®
- 💊Состав препарата Вильпрафен®
- ✅Показания препарата Вильпрафен®
- 📅Условия хранения препарата Вильпрафен®
- ⏳Срок годности препарата Вильпрафен®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 7497/05/10 от 02.11.2010 — Истекло
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния оксид осажденный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.
Состав оболочки: метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ВИЛЬПРАФЕН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.11.2011 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.
Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, фарингит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
- инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз;
- стоматологические инфекции (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
- инфекции в офтальмологии (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая гранулема);
- инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при повышенной чувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).
Реклама
Режим дозирования
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г.
При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница.
Со стороны органа слуха: редко — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: очень редко — кандидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.
Особые указания
У пациентов с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом соответствующих лабораторных тестов.
При назначении Вильпрафена следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Передозировка
До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Лекарственное взаимодействие
Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины. Поэтому следует избегать одновременного назначения Вильпрафена с антибиотиками указанных групп.
При одновременном применении Вильпрафена с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов, поэтому не рекомендуется применение данной комбинации.
Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
При одновременном применении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни сердечных аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен случай непереносимости эрготамина на фоне приема джозамицина. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.
При одновременном применении Вильпрафена и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации в крови. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться дополнительное применение негормональных методов контрацепции).
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., представительство, (Нидерланды)
Представительство Astellas Pharma Europe B.V. в Республике Беларусь
220030 Минск, ул. Интернациональная 36, корп. 1, 5 этаж, комн. 523
Тел.: (375-17) 200-52-06
Факс: (375-17) 200-52-06
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ВИЛЬПРАФЕН®
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
Аналоги КФУ
ФРОМИЛИД®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АЗИТРОМИЦИН
(HAINAN POLY PHARM. Co, Ltd, Китай)
ЗИРОМИН-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЭРИТРОМИЦИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭРИТРОМИЦИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЭРИТРОМИЦИН
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЛЕКОКЛАР® ХЛ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
ДИФИКЛИР
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ВЕЗОМНИ
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
БЕТМИГА
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
КСТАНДИ
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
УРО-ВАКСОМ
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ФОСФАЛЮГЕЛЬ
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
РИБОМУСТИН
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
ЛОКОИД®
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
Реклама