Витамин D3 (таблетки, 500 МЕ), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(000108)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 30.12.2020
Противопоказания
Не принимайте препарат Витамин D3, если у Вас:
—
имеется аллергия
на витамин D (колекальциферол) или на другие компоненты данного препарата
(перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и/или в моче (гиперкальциурия);
—
нарушение
функции почек тяжелой степени;
—
высокое
содержание витамина D в крови (гипервитаминоз витамина D);
—
имеются камни в
почках или отложения кальция в почках (нефролитиаз или нефрокальциноз).
Если
любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об
этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед
началом приема препарата Витамин D3 проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
Риск
повышения содержания кальция в крови и/или моче (гиперкальциемия и/или
гиперкальциурия) может возрастать в том случае, если:
—
у Вас имеется
заболевание почек легкой или средней степени тяжести;
—
у Вас имеется
тенденция к образованию кальцийсодержащих камней в почках;
—
у Вас имеется
нарушение выведения кальция и фосфатов почками;
—
Вы принимаете
тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой
мочи) или производные бензотиадиазина;
—
Вы прикованы к
постели (иммобилизованы);
—
у Вас имеется
саркоидоз (нарушения иммунной системы, которые могут влиять на печень, легкие,
кожу и лимфатические узлы), так как действие препарата Витамин D3 может
быть слишком сильным.
Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.
Вы
не должны принимать препарат Витамин D3 при наличии псевдогипопаратиреоза
(нарушение выделения паратиреоидного гормона). Возможен риск длительной
передозировки, так как с течением времени может измениться потребность в
витамине D. Врач может назначить другой лекарственный препарат с аналогичным
механизмом действия.
Вы
не должны принимать какие-либо другие лекарственные препараты или пищевые
добавки, содержащие витамин D или кальций, если врачом не указано иное. В таких
случаях врач может контролировать содержание кальция в крови и моче. Если Вы
уже принимаете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D, сообщите
об этом лечащему врачу.
При
долгосрочной терапии препаратом Витамин D3 в суточных дозах, превышающих 1000 ME,
потребуется контроль содержания кальция в крови и моче, а также функции почек.
Это особенно важно, если Вы:
—
принимаете
сердечные гликозиды (лекарства, применяемые для лечения определенных нарушений
со стороны сердца) или диуретики (препараты, оказывающие действие на почки);
—
склонны к
образованию камней в почках;
—
относитесь к
старшей возрастной группе.
Если
содержание кальция в крови или моче увеличивается, или имеются какие-либо
признаки нарушения функции почек, врач может принять решение снизить дозу
препарата Витамин D3 или отменить его.
Не
следует превышать рекомендованную суточную дозу, поскольку возможна
передозировка.
Дети и подростки
Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 6 до 12 лет,
поскольку они не всегда могут проглотить целую таблетку.
Другие препараты и препарат Витамин D3
Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете
начать принимать какие-либо другие препараты.
Нижеперечисленные
препараты могут ослаблять эффект витамина D:
—
фенитоин
(применяется для лечения эпилепсии);
—
барбитураты
(применяются для лечения бессонницы);
—
глюкокортикостероиды
(лекарственные средства с антиаллергическим, противовоспалительным и
иммуносупрессивным действием, например, преднизолон);
—
рифампицин или
изониазид (применяются в лечении туберкулеза);
—
колестирамин или
орлистат (применяются для снижения содержания липидов в крови);
—
слабительные
средства (применяются для лечения запора), например, вазелиновое масло.
В
подобных случаях Ваш врач должен принять решение о том, необходимо ли Вам
принимать препарат Витамин D3 в более высокой дозе, или о том, нужно ли
назначить Вам другие препараты.
При
одновременном применении препарата Витамин D3 с нижеперечисленными
лекарственными средствами следует соблюдать особую осторожность:
—
тиазидные
диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой мочи),
например, гидрохлоротиазид, могут уменьшать выведение кальция почками и,
следовательно, приводить к повышению содержания кальция в крови. При
долгосрочной терапии необходимо контролировать содержания кальция в крови и
моче;
—
сердечные гликозиды
(применяются для лечения нарушений со стороны сердца), например, дигоксин,
могут увеличивать риск развития нарушения сердечного ритма (вызывать аритмию).
Врач будет контролировать содержания кальция в крови и моче, а также функцию
сердца с помощью электрокардиографии (ЭКГ). При необходимости также будет
проведен контроль концентрации препарата, применяемого в лечении заболеваний
сердца;
—
производные
витамина D (например, кальцитриол): одновременно применять препараты этой
группы с препаратом Витамин D3 следует только в исключительных случаях. В
таких ситуациях необходимо контролировать содержания кальция в крови;
—
антациды
(препараты, применяемые для лечения изжоги), содержащие алюминий: следует
избегать длительного применения этих препаратов в связи с возможным повышением
концентрации алюминия в крови;
—
антациды,
содержащие магний: следует избегать длительного применения этих препаратов в
связи с возможным повышением концентрации магния в крови;
—
одновременный
прием препарата Витамин D3 с лекарственными препаратами, содержащими
высокие дозы кальция или фосфора, может увеличивать риск повышения содержания
кальция в крови (гиперкальциемии).
Беременность и грудное вскармливание
Если
Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность,
перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат
Витамин D3 следует принимать только по рекомендации врача.
Нет
известных рисков, связанных с приемом витамина D в рекомендуемых
дозах 500 ME
(12,5 мкг колекальциферола) в сутки. Вы не должны превышать назначенную
Вам дозу, так как передозировка витамина D может нанести
вред Вашему ребенку (риск физической и умственной отсталости, а также
заболеваний сердца и глаз).
Лактация
Колекальциферол
и его метаболиты проникают в грудное молоко; это необходимо учитывать, если Ваш
ребенок дополнительно получает витамин D.
Симптомы
передозировки у детей на грудном вскармливании, чьи матери получали
колекальциферол, не отмечались.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат
Витамин D3 не влияет или влияет в незначительной степени на способность к
управлению транспортными средствами и механизмами.
Препарат Витамин D3 содержит сахарозу,
натрий.
Сахароза
Если
у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
Натрий
1 таблетка
(500 ME
или 1000 ME)
содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е., препарат Витамин D3
фактически не содержит натрия.
Всегда
принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или
с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Применение у взрослых
Профилактика
дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая суточная доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста,
составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или
0,0125–0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток
препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3
1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у взрослых
По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.
Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у взрослых проводят в дозе 4000 ME в сутки в течение 6–12 недель,
а затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 1500–2000 ME в сутки.
Режим дозирования, который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен
в таблицах ниже. Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом
нижеуказанных правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель)
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Взрослые |
4000 |
8 |
4 |
Поддерживающая терапия
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Взрослые |
1500–2000 ME витамина D (37,5–50 мкг или |
3-4 |
2 |
Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе
менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая
суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг или 0,025 мг
колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Применение у детей
Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков в
возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая
суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет
от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или 0,0125–0,025 мг
колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.
Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до
18 лет
По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.
Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.
Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет проводят в дозе
2000 ME в сутки в течение 6–12 недель, а затем переходят к
поддерживающей терапии в дозах 500–1000 ME в сутки. Режим дозирования,
который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен в таблицах ниже.
Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом нижеуказанных
правил дозирования.
Начальная терапия (от 6 до 12 недель)
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Подростки |
2000 ME витамина D (50 мкг или 0,05 мг |
4 таблетки |
2 таблетки |
Поддерживающая
терапия
|
Возрастная |
Суточная |
Доза |
|
|
Таблетки, |
Таблетки, |
||
|
Подростки |
500-1000 витамина |
1–2 |
1 |
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Таблетку
следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с
основным приемом пищи.
Если Вы приняли препарата Витамин D3 больше, чем
следовало
Если
вы случайно приняли несколько лишних таблеток, немедленно проконсультируйтесь с
врачом.
Симптомы
передозировки витамина D не являются специфическими: усталость, мышечная
слабость, потеря массы тела (анорексия), тошнота, рвота, запор, диарея,
полиурия, никтурия, повышенное потоотделение, головная боль, жажда, сонливость,
головокружение, адинамия, спутанность сознания. Может повышаться содержание
кальция в крови и моче. Возможна кальцификация мягких тканей, вызывающая
повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. Тяжелая интоксикация может
вызывать нерегулярное сердцебиение, чрезвычайно высокое содержание кальция в
крови может привести к коме и даже к смертельному исходу. Дети более
восприимчивы к токсическим эффектам витамина D.
Если Вы забыли принять препарат Витамин D3
Если
Вы забыли принять таблетки, примите их сразу, как только сможете, затем примите
следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача.
Однако если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте
пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.
Не
принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
При наличии вопросов по применению препарата Витамин D3
проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Витамин D3 может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные
нежелательные реакции при приеме препарата Витамин D3 указаны в категории
встречаемости «частота неизвестна» (частоту их возникновения на основании
имеющихся данных определить невозможно):
—
боль в животе;
—
запор
(констипация);
—
скопление газов
в кишечнике (метеоризм);
—
тошнота;
—
диарея;
—
аллергические
реакции, такие как кожная сыпь, кожный зуд или крапивница;
—
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
—
высокое
содержание кальция в моче (гиперкальциурия).
Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном
листке-вкладыше.
Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:
Pharmacovigilance.RU@krka.biz
Сообщая
о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.
Препарат Витамин D3 содержит
Действующим
веществом препарата является колекальциферол.
Витамин D3, 500 ME, таблетки
Каждая
таблетка содержит 500 ME
колекальциферола, что соответствует 5 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,0125 мг
колекальциферола).
Витамин D3, 1000 ME, таблетки
Каждая
таблетка содержит 1000 ME
колекальциферола, что соответствует 10 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,025 мг
колекальциферола).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами)
являются:
натрия
аскорбат, альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды
среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, безводный, маннитол,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
Внешний вид и содержимое упаковки
Препарат
Витамин D3, таблетки, 500 ME:
круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «1
D» на одной стороне таблетки.
Препарат
Витамин D3, таблетки, 1000 ME:
круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «2
D» на одной стороне таблетки.
По
10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги
алюминиевой.
По
3, 6, 9 или 20 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Форма выпуска: Капсулы
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Рекомендации по применению
- Предупреждения
- Состав
Описание
- 125 мкг (5000 МЕ)
- Поддержка опорно-двигательного аппарата
- Помогает сохранять кости крепкими
- Поддерживает иммунную систему
- Без ГМО
- Пищевая добавка
- Кошерный продукт, содержит желатин
- Витамины
- Семейное предприятие, основанное в 1968 году
- Соответствует стандарту качества GMP
Капсулы с витамином D3 от компании NOW предоставляют этот важнейший витамин в легкоусвояемой жидкой форме. Обычно витамин D попадает в организм из еды либо вырабатывается кожей под воздействием солнечных ультрафиолетовых лучей. Однако в еде он содержится в недостаточном количестве. Поскольку многие люди стремятся избегать воздействия солнца, то дополнительный прием витамина D становится все более необходимым для организма.
Рекомендации по применению
Принимать по 1 капсуле в день с жиросодержащей едой или в соответствии с рекомендациями врача.
Предупреждения
Предупреждение.Только для взрослых. Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Перед применением во время беременности, кормления грудью, приема препаратов (особенно препаратов для лечения псориаза местного применения или тиазидных диуретиков) или при наличии каких-либо заболеваний (особенно гиперкальциемии, заболеваний почек или гиперпаратиреоза) следует проконсультироваться с врачом. Хранить в недоступном для детей месте.
Продукт может естественным образом менять цвет.
После вскрытия упаковки хранить в сухом и прохладном месте.
Состав
| Размер порции: 1 капсула | ||
| Количество в 1 порции | % от суточной нормы | |
| Витамин D3 (в виде холекальциферола) (из ланолина) | 125 мкг (5000 МЕ) | 625% |
Ингредиенты
Капсула (бычий желатин, вода, глицерин) и оливковое масло холодного отжима.
При производстве не используются дрожжи, пшеница, глютен, соя, кукуруза, молоко, яйца, рыба и моллюски. Производится на предприятии, имеющем регистрацию надлежащей производственной практики (GMP), где обрабатываются другие ингредиенты, содержащие эти аллергены.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Sense of Life Витамин D3 2000 МЕ, капсулы ×120
Квантум солюшнс груп, Великобритания • Без рецепта
Sense of Life Витамин D3 2000 МЕ, капсулы ×60
Квантум солюшнс груп, Великобритания • Без рецепта
Витамин d3 1000 ме, капсулы ×30
Реалкапс, Россия • Без рецепта
Витамин d3 1000 ме, капсулы ×90
Реалкапс, Россия • Без рецепта
Витамин d3 2000 GLS, капсулы ×60
Джи эл эс фармасьютикалз, Россия • Без рецепта
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Алматы
4 655 — 13 000 〒
Содержание
- Описание
- Рекомендации по применению
- Меры предосторожности
- Условия хранения
Описание
— Больший размер
— Поддержка опорно-двигательного аппарата
— Помогает сохранять кости крепкими
— Поддерживает иммунную систему
— Без ГМО
— Пищевая добавка
— Кошерный продукт, содержит желатин
— Витамины
— Семейное предприятие, основанное в 1968 году
— Имеет регистрацию GMP
Рекомендации по применению
Принимать по 1 капсуле раз в 2 дня с жиросодержащей едой или в соответствии с рекомендациями врача. Ингредиенты Капсула (бычий желатин, вода, глицерин) и оливковое масло холодного отжима. При производстве не используются дрожжи, пшеницы, глютена, сои, кукурузы, молока, яиц, рыба и моллюски. Производится на предприятии, имеющем регистрацию надлежащей производственной практики (GMP), где обрабатываются другие ингредиенты, содержащие эти аллергены.
Меры предосторожности
— Продукт может естественным образом менять цвет.
— После вскрытия упаковки хранить в сухом и прохладном месте.
-Только для взрослых.
— Не следует превышать рекомендуемую дозировку.
— Перед применением во время беременности, лактации, приема лекарств (особенно препаратов для лечения псориаза для местного применения или тиазидных диуретиков) или при наличии каких-либо заболеваний (особенно гиперкальциемии, заболеваний почек или гиперпаратиреоза) следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Цены в аптеках Алматы
Витамин д3 5000 ме, капсулы ×120
Now Foods, США • Без рецепта
Витамин д3 5000 ме, капсулы ×240
Now Foods, США • Без рецепта
Аналоги
АкваДетрим Форте, капсулы, 10000 МЕ ×30
Медана фарма, Польша • Без рецепта
АкваДетрим Форте, капсулы, 2000 МЕ ×30
Польфарма фармацевтический завод, Польша • Без рецепта
АкваДетрим Форте, капсулы, 4000 МЕ ×30
Польфарма фармацевтический завод, Польша • Без рецепта
Витавит д3 2000 ме, капсулы ×60
Альфа витаминс, США • Без рецепта
Витавит д3 5000 ме, капсулы ×30
Альфа витаминс, США • Без рецепта
Международное непатентованное название
Холекальциферол
Состав на одну капсулу
Холекальциферола (в виде масляного раствора холекальциферола 1 млн. МЕ/г) — 125 мкг (5 000 МЕ) (для дозировки 5 000 МЕ)
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин D и его аналоги.
Код ATХ: A11CC05
Фармакологические свойства
Фармакодинамические эффекты
Холекальциферол (витамин D3) образуется в коже под воздействием
УФ-излучения и превращается в биологически активную форму
1,25-дигидроксихолекальциферол в две стадии гидроксилирования сначала в печени (позиция 25), а затем в почечной ткани (позиция 1). Наряду с паратгормоном и кальцитонином 1,25-дигидроксихолекальциферол оказывает значительное влияние на регуляцию обмена кальция и фосфатов. При дефиците витамина D скелет не кальцифицируется (что приводит к рахиту) или происходит декальцификация костей (что приводит к остеомаляции). По продукции, физиологической регуляции и механизму действия витамин D3 считается предшественником стероидного гормона. Помимо физиологического образования в коже, холекальциферол может поступать с пищей или в виде лекарственного средства. Поскольку в последнем случае удается обойти ингибирование кожного синтеза витамина D, возможны передозировка и интоксикация.
Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Холекальциферол из пищевых источников почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта в присутствии пищевых липидов и желчных кислот. Более высокие дозы абсорбируются в соотношении 2:3. Кожа, подвергающаяся воздействию УФ-излучения, синтезирует витамин D из
7-дегидрохолестерина.
Биотрансформация
Витамин D переносится в печень с помощью специфического транспортного белка. Холекальциферол метаболизируется микросомальной гидроксилазой с образованием 25-гидроксихолекальциферола (25(ОН)D3, кальцидиол), основной запасной формы витамина D3. 25(ОН)D3 подвергается вторичному гидроксилированию в почках с образованием преобладающего активного метаболита 1,25-гидроксихолекальциферола (1,25(ОН)2D3, кальцитриол). Метаболиты циркулируют в крови в связанном виде со специфическим
α-глобином.
Выведение
Холекальциферол и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью и фекалиями.
Витамин D накапливается в жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полураспада. После высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в сыворотке может повышаться в течение нескольких месяцев.
Гиперкальциемия вследствие передозировки может сохраняться в течение нескольких недель (см. раздел «Передозировка»).
Данные доклинической безопасности
Эффекты в неклинических исследованиях токсичности при однократном и многократном введении наблюдались только при применении высоких доз. При очень высоких дозах в исследованиях на животных наблюдалось тератогенное действие. Нормальные эндогенные уровни холекальциферола не показали потенциальной мутагенной активности в стандартной серии тестов и канцерогенной активности.
Показания к применению
Д3-КАПС показан к применению для лечения дефицита витамина D у взрослых.
Инструкция по применению
Режим дозирования
Дозировка для взрослых
Рекомендуемая доза: 1–4 капсулы в неделю (5 000–20 000 МЕ), в зависимости от желаемого уровня 25-гидроксихолекальциферола (25(OH)D) в сыворотке крови, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
После первого месяца можно рассмотреть более низкие дозы в зависимости от желаемого уровня 25-гидроксихолекальциферола (25(OH)D) в сыворотке крови, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
Витамин D следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Следует контролировать влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Витамин D не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел 4.3, 4.4).
Пациенты с нарушениями функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Дети
Не рекомендуется детям до 18 лет.
Способ применения
Препарат принимается внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Особые указания
Особые указания и меры предосторожности при применении
Высокие дозы витамина D могут вызвать интоксикацию витамином D при неправильном дозировании. Как следствие: сообщалось о тяжелых случаях гиперкальциемии после приема высокой нагрузочной дозы витамина D.
Во время лечения необходимо следить за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерения креатинина в сыворотке крови. Мониторинг особенно важен у пожилых пациентов, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками (см. раздел 4.8). В случае гиперкальциемии лечение необходимо прервать. В случае гиперкальциурии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Препараты витамина D следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушением экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме и моче.
Витамин D следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратами витамина D, необходимо отслеживать его влияние на метаболизм кальция и фосфатов. Следует учитывать риск кальцификации мягких тканей. Витамин D не следует принимать пациентам, которые особенно предрасположены к образованию камней в почках, содержащих кальций. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нарушен метаболизм витамина D в форме холекальциферола, и следует использовать другие формы витамина D.
С осторожностью следует назначать препараты витамина D при саркоидозе по причине риска повышения уровня его трансформации в активный метаболит. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.
Препарат не следует принимать в случае псевдогипопаратиреоза (потребность в витамине D может быть иногда снижена нормальной чувствительностью к витамину D с риском передозировки при длительном приеме). В таких случаях доступны другие производные витамина D.
Во избежание передозировки при назначении витамина D следует учитывать все потенциальные источники витамина D, такие как другие препараты, содержащие витамин D, продукты питания, продукты, обогащенные витамином D, пищевые добавки и т. д. Дополнительные дозы витамина D следует принимать под тщательным медицинским наблюдением. В таких случаях необходимо чаще контролировать уровень кальция в сыворотке крови и экскрецию кальция с мочой.
Препарат содержит натрия бензоат (Е211), содержание которого может вызывать аллергические реакции.
Беременность и период грудного вскармливания
Фертильность, беременность и кормление грудью
Ввиду высокой дозы холекальциферола препарат противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечение холекальциферолом в дозе, необходимой при предотвращении дефицита витамина D.
Беременность
Дефицит витамина D вреден для матери и ребенка. В экспериментах на животных было показано, что высокие дозы витамина D оказывают тератогенное действие. Следует избегать передозировки витамина D во время беременности, так как длительная гиперкальциемия может привести к физической и умственной отсталости, надклапанному аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка.
Препарат Д3-КАПС, 5 000 МЕ, капсулы, можно назначать беременным только при лабораторно подтвержденном дефиците витамина D.
Кормление грудью
Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Нежелательных явлений у младенцев не наблюдалось.
Препарат Д3-КАПС, 5 000 МЕ, капсулы, можно назначать при грудном вскармливании только при лабораторно подтвержденном дефиците витамина D.
Фертильность
Ожидается, что нормальный эндогенный уровень витамина D не окажет какого-либо неблагоприятного воздействия на фертильность.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Изучение влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Влияние маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Противосудорожные препараты (такие как фенитоин) и барбитураты могут ослаблять действие холекальциферола в связи с усилением метаболизма.
Тиазидные диуретики. Могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.
Глюкокортикостероиды. Одновременное назначение глюкокортикостероидов может снижать эффект лекарственного препарата.
Сердечные гликозиды. Пероральное назначение витамина D может повышать их эффективность и токсичность вследствие повышения уровней кальция (риск развития сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция в плазме и моче, ЭКГ, а также (если это показано) уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови.
Метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол). Витамин D может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в плазме крови.
Рифампицин и изониазид. Могут снижать эффект лекарственного препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Орлистат может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимого витамина D.
Ионообменные смолы, такие как холестирамин, слабительные препараты, такие как вазелиновое масло. Могут снизить всасывание витамина D в желудочно-кишечном тракте.
Актиномицин, противогрибковые препараты (производные имидазола). Влияют на активность витамина D, ингибируя превращение
25-гидроксихолекальциферола в 1,25-гидроксихолекальциферол.
Побочное действие
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости.
Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Частота нежелательных реакций расценивается как неизвестная, поскольку крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы установить их частоту, не проводилось.
Нарушения иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Нарушения со стороны метаболизма и питания
Частота неизвестна: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Желудочно-кишечные нарушения:
Частота неизвестна: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, боль в желудке, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: зуд, сыпь, крапивница.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 17 242–00–29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
http:www.rceth.by.
Передозировка
Передозировка
Острая и хроническая передозировка витамина D может привести к развитию гиперкальциемии, которая может принимать постоянный и потенциально жизнеугрожающий характер.
Симптомы
Симптомы гиперкальциемии являются нетипичными и могут включать анорексию, жажду, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, панкреатит, мышечную слабость, образование почечных камней, усталость, психические расстройства, полидипсию, полиурию, боль в костях, кальциноз мягких тканей, изменения показателей ЭКГ и в тяжелых случаях аритмию сердца. Экстремальная гиперкальциемия может привести к коме и смерти. Типичными биохимическими показателями являются гиперкальциемия, гиперкальциурия, а также повышение сывороточной концентрации
25-гидроксихолекальциферола.
Постоянно высокий уровень кальция может привести к необратимому повреждению почек и кальцификации мягких тканей.
Лечение
Специфического антидота не существует.
Передозировка требует принятия мер по лечению часто персистирующей и при определенных обстоятельствах угрожающей жизни гиперкальциемии.
Первая мера заключается в прекращении приема препарата витамина D. Требуется несколько недель, чтобы нормализовать гиперкальциемию, вызванную интоксикацией витамином D. В зависимости от степени гиперкальциемии меры включают диету с низким содержанием кальция или без него, обильное потребление жидкости, усиление экскреции с мочой с помощью петлевых диуретиков, а также назначение глюкокортикоидов и кальцитонина.
При адекватной функции почек уровень кальция можно снизить путем инфузии изотонического раствора натрия хлорида с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, эдетата натрия в сопровождении непрерывного мониторинга кальция и ЭКГ.
При олигоанурии необходим гемодиализ (бескальциевый диализат).
Пациенты, находящиеся на терапии высокими дозами витамина D, должны быть проинформированы о симптомах потенциальной передозировки.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
− гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав лекарственного препарата;
− гиперкальциемия и/или гиперкальциурия;
− нефролитиаз / нефрокальциноз;
− почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
− гипервитаминоз D.
Этот товар купили 733 раза
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Кратко о товаре
Витамин Д3 улучшает состояние опорно-двигательного аппарата и здоровье костей, укрепляет иммунитет. Принимать взрослым по 1 капсуле в день во время еды, продолжительность приема — 2-3 месяца.
Способ применения и дозировка
Взрослым по 1 капсуле в день во время еды.
Продолжительность приема — 2-3 месяца.
Описание
Биологически активная добавка.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин D3 является одним из жизненно необходимых витаминов для человеческого организма. Его важность обусловлена тем, что от содержания витамина D3 напрямую зависит здоровье и крепость костей, а также эффективность нервно-мышечной функции. Витамин D3 является единственным витамином, который мы можем получить из солнечного света.
Однако в современном мире, когда люди заботясь о здоровье кожи, наносят солнцезащитные кремы и избегают длительного пребывания на солнце, миллионы людей по всему миру испытывают дефицит витамина D3. Помимо этого, с возрастом способность организма вырабатывать витамин D3 быстро снижается. Уже более века назад ученые установили огромную роль витамина Д в здоровье костей. Современные исследования подтверждают этот факт, а также говорят о том, что прием витамина Д эффективен при депрессиях, боли в спине, при сниженном иммунитете.
Показания
Депрессия. Боль в спине. Исследования подтверждают, что костно-мышечные боли в спине связаны с дефицитом витамина D. Эксперты говорят о том, что недостаток этого витамина может привести к хроническим болям в пояснице особенно у женщин. Опорно-двигательный аппарат. Одним из основных преимуществ витамина D3 является его способность улучшить состояние опорно-двигательного аппарата и здоровье костей. Недостаток этого витамина ведет к обострению остеопороза, возникновению мышечной слабости, что в конечном итоге может привести к вывихам и переломам. Ослабленный иммунитет. Витамин D 3 выступает в качестве модулятора иммунной системы. Прием витамина полностью безопасен даже в дозировках до 1000 МЕ в день. Поэтому врачи настоятельно рекомендуют для поддержания здоровья употреблять от 200 до 600 МЕ этого витамина в периоды, когда наблюдается наименьшая солнечная активность.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
А+А
Москва, наб. Космодамианская, 46/50, стр.1
Аптеки Столицы
Москва, шоссе Можайское, 41, к.1
Аптеки Столицы
Москва, ул. Чертановская, 51, к.1
Аптеки Столицы
Москва, ул. Уральская, 3
Ригла
Москва, ул. Твардовского, 2, к.4, стр.1
Ваша №1
Москва, ул. Профсоюзная, 15
Аптеки Столицы
Москва, ул. Куусинена, 15, к.2
Конка
Москва, ул. Беловежская, 39, к.5
ЗдравСити
Москва, проезд Измайловский, 7, к.2
Аптеки Столицы
Москва, ул. Маршала Захарова, 18, к.2
Аптеки в вашем городе 1996 аптек
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе