Взбитые сливки сухие инструкция

МНН: Амоксициллин, Клавулановая кислота

Производитель: Киевмедпрепарат ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019444

Информация о регистрации в РК:
06.12.2012 — 06.12.2022

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
1 618.97 KZT

Предельная цена реализации в РК:
1 902.29 KZT

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

АМОКСИЛ-К 625

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) – 500 мг; калия клавуланата растворимого (в пересчете на клавулановую кислоту) – 125 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

смесь для покрытия: «Opadry II White» 33G28707 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) 3000, триацетин).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами лактамаз. Клавулановая кислота и амоксициллин.

Код АТХ J01C R02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Абсорбция. Оба компонента Амоксила-К 625 (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных растворах при физиологических значениях рН. Оба компонента хорошо и быстро абсорбируются при пероральном применении. Абсорбция Амоксила-К 625 улучшается при его приеме в начале еды.

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты тесно связаны. Максимальная концентрация обеих компонентов в сыворотке достигается приблизительно через 1 час после перорального приёма препарата. Концентрация амоксициллина в сыворотке крови, достигающаяся при приёме Амоксила-К 625, подобна таковой, которая достигается при пероральном приёме эквивалентных доз самого амоксициллина.

Сопутствующий прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Распределение. При применении внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ выявляют в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина от общих их концентраций в плазме крови. Не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может выявляться в грудном молоке. Следовые количества клавулановой кислоты также могут быть выявлены в грудном молоке. Амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения фертильной функции или вредного влияния на плод.

Выведение. Основным путем выведения амоксициллина, как и других пенициллинов, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками и путем внепочечных механизмов. Около 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизмененном виде на протяжении первых 6 ч после одноразового приема таблеток. Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной мере метаболизируется в организме человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Фармакодинамика.

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазе и претерпевает распад под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, которые синтезируют этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобную пенициллинам, и имеет свойства инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность относительно важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Амоксила-К 625 защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Таким образом, Амоксил-К 625 обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Амоксил-К 625 оказывает бактерицидное действие относительно широкого спектра микроорганизмов, включая:

грамположительные аэробы: Bacillus anthracis*, виды Corynebacterium,  Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus aureus*, коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

грамположительные анаэробы: виды Clostridium, виды Peptococcus,  виды Peptostreptococcus;

грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, виды Brucella, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*,Helicobacter pylori, виды Klebsiella*, виды Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды Salmonella*, виды Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides  (включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium;

другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* — некоторые представители этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Показания к применению Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами такой локализации:

  • инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), среди них — рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;

  • инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, частичная (лобарная) пневмония и бронхопневмонии;

  • инфекции мочеполовой системы, в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты;

  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции;

  • зубные инфекции, в т.ч. дентоальвеолярные абсцессы;

  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты;

  • другие инфекции, в т.ч. септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, поддаются лечению Амоксилом-К 625, поскольку он содержит амоксициллин. Таким образом, Амоксилом-К 625 можно лечить смешанные инфекции, обусловленные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в сочетании с чувствительными к Амоксилу-К 625 микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу.

Способ применения и дозы

Общие рекомендации для лечения инфекций.

Доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 40 кг: 1 таблетка Амоксила-К 625 два раза в сутки, при тяжелых инфекциях 1 таблетка 3 раза в сутки.

Дозирование при дентоальвеолярных абсцессах. 1 таблетка 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.

Дозирование при нарушении функции почек.

Недостаточность легкой степени тяжести

(клиренс креатинина > 30 мл/мин)

Никаких изменений дозировання (то есть 1 таблетка два раза в сутки)

Недостаточность средней степени тяжести

(клиренс креатинина 10-30 мл/мин)

1 таблетка два раза в сутки

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)

Не больше 1 таблетки каждые 24 часа

Дозирование при гемодиализе.

1 таблетка в сутки плюс по 1 таблетке во время и по окончании диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Дозирование при нарушении функции печени.

Применять с осторожностью; необходимо мониторить функцию печени через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозирования недостаточно.

Дозирование у пациентов пожилого возраста.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

Таблетку следует глотать целой, не разжевывая. Если необходимо, таблетку можно разломать пополам и проглотить половинки, не разжевывая.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать больше 14 суток без оценки состояния больного.

Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.

Побочные действия

Побочные действия были классифицированы по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/100), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), крайне редко (реже чем 1 сообщение приблизительно на 4 млн назначений).

Часто:

— кандидоз кожи и слизистых оболочек

— рвота, диарея, тошнота

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеуказанные симптомы со стороны пищеварительного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале приема пищи.

Нечасто:

— головокружение, головная боль

— умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ (определялось у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено)

— кожная сыпь, зуд и крапивница

— нарушения пищеварения у детей

Редко:

— обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения

— полиморфная эритема

Очень редко:

— обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса

— ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит

— обратимая гиперактивность и конвульсии (конвульсии могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у больных, получающих препарат в высоких дозах)

— антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит); черный «волосатый» язык

— гепатиты и холестатическая желтуха

(такие явления возникали при применении других пенициллинов или цефалоспоринов. Гепатиты возникали, в основном, у мужчин и пациентов пожилого возраста, их возникновение может быть связано с продолжительным лечением препаратом)

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит,  острый генерализованный экзантематозный пустулез

— интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Крайне редко

— летальные исходы, которые всегда встречаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или при одновременном приеме препаратов, оказывающих негативное влияние на печень.

В случае появления любого аллергического дерматита лечение необходимо прекратить.

Признаки и симптомы возникают во время или сразу после лечения, однако в некоторых случаях могут проявиться через несколько недель после прекращения лечения. Эти явления обычно обратимы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бета-лактамам, то есть к пенициллинам и цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам

— желтуха или дисфункция печени, связанные с применением антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе

— детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

— инфекционный мононуклеоз

— лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Амоксила-К 625 и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует осторожности).

Следует избегать применения с дисульфирамом.

Не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-за возможно снижения эффективности препарата.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении, концентрация активного метаболита микофенолоновой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50 %. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксилом-К 625 может привести к повышению уровня амоксициллина в  крови на протяжении длительного времени, при этом не оказывает влияния на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность развития кожно-аллергических реакций. Данных относительно сочетанного применения Амоксила-К 625 и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Амоксил-К 625 может влиять на кишечную флору, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

Существуют отдельные сообщения о повышении уровня МНО (международного нормализованного соотношения) у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или прекращением лечения Амоксилом-К 625.

Особые указания

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжолой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

При лечении более 7 дней необходимо проводить контроль за состоянием функций органов кроветворения, печени и почек.

Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести в получению ложноположительных результатов.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может быть причиной неспецифичского связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводить к ложноположительной реакции Кумбса.

Перед началом терапии Амоксилом-К 625 необходимо точно установить наличие у пациента в анамнезе гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, иногда летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции), развивались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции более вероятны у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

Амоксил-К 625 не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи. Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксилу-К 625 микрофлоры.

Изредка у пациентов, принимающих Амоксил-К 625 и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться превышающее норму удлинение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может понадобиться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержки соответствующего уровня антикоагуляции.

Амоксил-К 625 следует с осторожностью применять у пациентов с дисфункцией печени. Сообщалось об изменениях печеночных функциональных тестов у некоторых больных, которые лечились Амоксилом-К 625, хотя клиническое значение этого не установлено.

Существуют единичные сообщения о холестатической желтухе, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы и признаки могут не проявляться до 6 недель после окончания лечения.

Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, в основном при парентеральном введении препарата. Поэтому для снижения риска возникновения кристаллурии рекомендуется во время лечения высокими дозами препарата обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выделенной мочой (см. раздел «Передозировка»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Следует избегать применения Амоксила-К 625 в период беременности.

Период кормления грудью. Проникает в грудное молоко, может вызывать диарею и грибковую инфекцию слизистых оболочек у детей, которые находятся на грудном вскармливании. При назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Дети.

Данное дозирование таблеток Амоксила-К 625 не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Передозировка

Симптомы: нарушения со стороны пищеварительного тракта и водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которые в отдельных случаях могут приводить к почечной недостаточности.

Лечение: симптоматическое лечение, коррекция водно-электролитного баланса. Амоксил-К 625 может быть удален из кровотока методом гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из трехслойной пленки (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой с печатью лакированной.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: Almaty@arterium.ua

724803061477976956_ru.doc 85 кб
742415611477978120_kz.doc 114 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Амоксил-К 625

Форма выпуска: Таблетки

Цены в аптеках: Алматы

Уточняйте

Содержание

  1. Состав
  2. Описание
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Показания к применению
  5. Противопоказания
  6. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
  7. Специальные предупреждения
  8. Беременность и лактация
  9. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  10. Рекомендации по применению
  11. Передозировка
  12. Описание нежелательных реакций
  13. Форма выпуска и упаковка
  14. Срок хранения
  15. Условия хранения
  16. Условия отпуска из аптек

Состав

Одна таблетка содержит
активные вещества: амоксициллина тригидрат, в пересчете на амоксициллин – 500 мг; калия клавуланат растворимый, в пересчете на клавулановую кислоту – 125 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный,
магния стеарат;
смесь для покрытия: «Opadry II White» 33G28707:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171),
лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) 3000, триацетин.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины, в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы.
Код АТХ J01CR02

Показания к применению

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, такими как:
— острый бактериальный синусит;
-острый средний отит;
-подтвержденное обострение хронического бронхита;
— внебольничная пневмония;
— циститы;
— пиелонефриты;
— инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом;
— инфекции костей и суставов, в т. ч. остеомиелиты.
При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.

Цены в аптеках Алматы

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

Амоксиклав, таблетки, 500 мг+125 мг ×15

покрытые пленочной оболочкой, Лек, Словения • По рецепту

Амоксиклав, таблетки, 875 мг+125 мг ×14

покрытые пленочной оболочкой, Лек, Словения • По рецепту

Амоксиклав 2х, таблетки, 875 мг+125 мг ×14

покрытые оболочкой, Лек, Словения • По рецепту

Амоксиклав 2х, таблетки, 500 мг+125 мг ×14

покрытые пленочной оболочкой, Лек, Словения • По рецепту

Амоксиклав qt, таблетки, 500 мг+125 мг ×14

диспергируемые, Лек, Словения • По рецепту

Состав

В 1 таблетке: амоксициллина 500 мг в форме амоксициллина тригидрата и кислота клавулановая 125 мг в виде калия клавуланата.

В качестве дополнительных веществ: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, крохмалгликолат натрия, диоксид кремния.

В составе оболочки: гидроксиметилцеллюлоза, лактоза, диоксид титана, макрогол.

Форма выпуска

Покрытые оболочкой таблетки, в блистере по 7 штук.

Фармакологическое действие

Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком, имеет широкий диапазон активности против микроорганизмов. Чувствителен к бета-лактамазе, поэтому под её действием разрушается и неактивен по отношению к бактериям, продуцирующим это вещество.

Кислота клавулановая инактивирует бета-лактамазу. Её наличие в препарате сохраняет амоксициллин от разрушения под действием фермента и, благодаря этому, спектр действия Амоксила К 625 расширяется и даёт возможность использования против микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.

Амоксил К 625 проявляет бактерицидное действие на большинство видов бактерий (как аэробов, так и анаэробов). Сюда входят широко распространенные возбудители дифтерии, золотистый стафилококк, энтерококки, эпидермальный стафилококк, стрептококки пневмонии, клостридии, кишечная палочка, гарднерелла, хеликобактер, нейссерия гонореи, сальмонеллы и шигеллы, холерный вибрион, хламидии и трепонемы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Все компоненты препарата полностью растворяются в водных растворах и хорошо всасываются в желудке. При приеме до еды абсорбция улучшается.

Максимальный уровень препарата в крови наступает через 60 минут после поступления в организм. Прием одновременно с пробеницидом может замедлять выделение амоксициллина из организма.

Препарат хорошо распределяется в тканях и интерстициальной жидкости. Не накапливается.

Оба компонента могут определяться в грудном молоке и проникать через плаценту. Однако, вредного влияния на плод выявлено не было.

Основная часть выводится почками, период полувыведения около 6 часов.

Показания к применению

Что за таблетки – Амоксил К 625? Таблетки используют в лечении инфекций, которые вызваны чувствительными микроорганизмами:

  • ЛОР-органов – отиты, синуситы, тонзиллиты;
  • органов дыхательной системы – бронхопневмония, пневмония, бронхит;
  • инфекции мягких тканей – раны, абсцессы, ожоги;
  • дентоальвеолярные абсцессы;
  • остеомиелит;
  • инфекции системы мочевыделения – пиелонефрит, цистит, уретрит;
  • сепсис различного происхождения.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов и пенициллинов). Имеющиеся в анамнезе дисфункция печени или желтуха, которые связаны с Амоксилом К 625.

Побочные действия

Инфекционные поражения: кандидоз слизистых и кожи.

Иммунная система: отек Квинке, сывороточная болезнь, аллергический васкулит, анафилактический шок.

Система крови: тромбоцитопения, лейкопения, увеличение длительности кровотечения, агранулоцитоз, анемия.

ЦНС: судороги (при нарушениях функции почек), головокружение, головная боль.

Система пищеварения: тошнота, рвота, диарея, колит.

Система печени и желчевыведения: увеличение уровня печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит. Эти явления носят обратимый характер.

Со стороны кожи: крапивница, зуд, эритема полиморфного характера, синдром Стивенса, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Мочевыделительная система: кристаллурия, интерстициальный нефрит.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

При лечении инфекций средней и легкой степени тяжести детям после 12 лет и взрослым используют 1 таблетку дважды в сутки. Таблетки не разжевывают и проглатывают целиком. В случае необходимости, можно разделить напополам.

Таблетки рекомендовано принимать в начале приема пищи, чтобы уменьшить побочные явления со стороны органов пищеварения.

Курс лечения не более 14 дней.

При нарушенной функции почек используют дозу с учетом клиренса креатинина.

Передозировка

Признаками являются симптомы нарушения системы пищеварения, а также изменение водно-электролитного баланса. Используют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Пробеницид снижает экскрецию амоксициллина почками и приводит к повышению его уровня в крови, поэтому одновременный прием нежелателен.

Применение с аллопуринолом увеличивает возможность аллергических проявлений на коже.

Амоксил К 625 эффект пероральных контрацептивов уменьшает.

В случае лечения анитикоагулянтами, необходим постоянный контроль свертывания крови.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура не более 25°С.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Инструкция на Амоксил К 625 предупреждает о необходимости перед началом лечения убедиться в отсутствии аллергии к пенициллинам или цефалоспоринам.

При подозрении на инфекционный мононуклеоз препарат не назначают.

При нарушенной функции печени назначают с осторожностью.

Для снижения вероятности развития кристаллурии следует в процессе лечения поддерживать баланс между выведенной мочой и выпитой жидкостью.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аугментин, Амоксиклав, Флемоклав Солютаб.

Детям

Не назначают детям до 12 лет.

При беременности и лактации

Рекомендовано избегать назначения во время беременности. При необходимости применения препарата следует оценивать соотношение между пользой для матери и риском для плода.

Во время кормления грудью использовать Амоксил К 625 можно. Вредных эффектов для ребенка, за исключением развития гиперчувствительности, выявлено не было.

Отзывы

Большинство отзывов о препарате относятся к лечению органов дыхания и ЛОР. Препарат нашел широкое применение, пациенты говорят, что очень хорошо помогает при бронхитах. При лечении быстро уменьшает кашель, снижает температуру, улучшает общее состояние. Во многих отзывах отмечают, что выздоровление наступает быстрее.

Цена Амоксила К 625, где купить

Стоимость в Украине колеблется от 42 до 59 грн. за упаковку из 14 таблеток.

В Москве цена Амоксил К 625 составляет в среднем 290 руб.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) – 500 мг; калия клавуланата растворимого (в пересчете на клавулановую кислоту) – 125 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

смесь для покрытия: «Opadry II White» 33G28707 (гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), лактозы  моногидрат, полиэтиленгликоль (макрогол) 3000, триацетин).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с  двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами лактамаз. Клавулановая кислота и амоксициллин.

Код АТХ J01C R02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Абсорбция. Оба компонента Амоксила-К 625  (амоксициллин и клавулановая кислота) полностью растворимы в водных растворах при физиологических значениях рН. Оба компонента хорошо и быстро абсорбируются при пероральном применении. Абсорбция Амоксила-К 625  улучшается при его приеме в начале еды.

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты тесно связаны. Максимальная концентрация обеих компонентов в сыворотке достигается приблизительно через 1 час после перорального приёма препарата. Концентрация амоксициллина в сыворотке крови, достигающаяся при приёме Амоксила-К 625, подобна таковой, которая достигается при пероральном приёме эквивалентных доз самого амоксициллина.

Сопутствующий прием пробенецида тормозит экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Распределение. При применении внутрь терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты определяются в тканях и интерстициальной жидкости. Терапевтические концентрации обоих веществ выявляют в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин и клавулановая кислота слабо связываются с белками; исследованиями установлено, что показатели связывания с белками составляют 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина от общих их концентраций в плазме крови. Не установлено кумуляции ни одного из этих компонентов в любом органе.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может выявляться в грудном молоке. Следовые количества клавулановой кислоты также могут быть выявлены в грудном молоке. Амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных относительно нарушения фертильной функции или вредного влияния на плод.

Выведение. Основным путем выведения амоксициллина, как и других пенициллинов, является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками и путем внепочечных механизмов. Около 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выделяется с мочой в неизмененном виде на протяжении первых 6 ч после одноразового приема таблеток.
Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной мере метаболизируется в организме человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Фармакодинамика.

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазе и претерпевает распад под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, которые синтезируют этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобную пенициллинам, и имеет свойства инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность относительно важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Амоксила-К 625 защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов,  резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Таким образом, Амоксил-К 625 обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз. Амоксил-К 625 оказывает бактерицидное действие относительно широкого спектра микроорганизмов, включая:

грамположительные аэробы: Bacillus anthracis*, виды Corynebacterium,  Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus aureus*, коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

грамположительные анаэробы: виды Clostridium, виды Peptococcus,  виды Peptostreptococcus;

грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, виды Brucella, Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*,Helicobacter pylori, виды Klebsiella*, виды Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, виды Salmonella*, виды Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides  (включая Bacteroides fragilis), виды Fusobacterium;

другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* — некоторые представители этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Показания к применению

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами такой локализации:

Ø инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), среди них — рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;

Ø инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, частичная (лобарная) пневмония и бронхопневмонии;

Ø инфекции мочеполовой системы, в т.ч. циститы, уретриты, пиелонефриты;

Ø инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции;

Ø зубные инфекции, в т.ч. дентоальвеолярные абсцессы;

Ø инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелиты;

Ø другие инфекции, в т.ч. септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, поддаются лечению Амоксилом-К 625, поскольку он содержит амоксициллин. Таким образом, Амоксилом-К 625 можно лечить смешанные инфекции, обусловленные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в сочетании с чувствительными к Амоксилу-К 625 микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазу.

Способ применения и дозы

Общие рекомендации для лечения инфекций.

Доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 40 кг: 1 таблетка Амоксила-К 625 два раза в сутки, при тяжелых инфекциях 1 таблетка 3 раза в сутки.

Дозирование при дентоальвеолярных абсцессах.

1 таблетка 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.

Дозирование при нарушении функции почек.

Недостаточность легкой степени тяжести

(клиренс креатинина > 30 мл/мин)

Никаких изменений дозировання (то есть 1 таблетка два раза в сутки)

Недостаточность средней степени тяжести

 (клиренс креатинина 10-30 мл/мин)

1 таблетка два раза в сутки

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)

Не больше 1 таблетки каждые 24 часа

Дозирование при гемодиализе.

1 таблетка в сутки плюс по 1 таблетке во время и по окончании диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Дозирование при нарушении функции печени.

Применять с осторожностью; необходимо мониторить функцию печени через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозирования недостаточно.

Дозирование у пациентов пожилого возраста.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

Таблетку следует глотать целой, не разжевывая. Если необходимо, таблетку можно разломать пополам и проглотить половинки, не разжевывая.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать больше 14 суток без оценки состояния больного.

Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.

Побочные действия

Побочные действия были классифицированы по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/100), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10000 и  <1/1 000), очень редко (<1/10 000), крайне редко (реже чем 1 сообщение приблизительно на 4 млн назначений).

Часто:

— кандидоз кожи и слизистых оболочек

— рвота, диарея, тошнота

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеуказанные симптомы со стороны пищеварительного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале приема пищи.

Нечасто:

— головокружение, головная боль

— умеренное повышение уровня АСТ и/или АЛТ (определялось у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено)

— кожная сыпь, зуд и крапивница

— нарушения пищеварения у детей

Редко:

— обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения

— полиморфная эритема

Очень редко:

— обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса

— ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит

— обратимая гиперактивность и конвульсии (конвульсии могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или у больных, получающих препарат в высоких дозах)

— антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит); черный «волосатый» язык

— гепатиты и холестатическая желтуха

(такие явления возникали при применении других пенициллинов или цефалоспоринов. Гепатиты возникали, в основном, у мужчин и пациентов пожилого возраста, их возникновение может быть связано с продолжительным лечением препаратом)

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатый эксфолиативный дерматит,  острый генерализованный экзантематозный пустулез

— интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Крайне редко

— летальные исходы, которые всегда встречаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или при одновременном приеме препаратов, оказывающих негативное влияние на печень.

В случае появления любого аллергического дерматита лечение необходимо прекратить.

Признаки и симптомы возникают во время или сразу после лечения, однако в некоторых случаях могут проявиться через несколько недель после прекращения лечения. Эти явления обычно обратимы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бета-лактамам, то есть к пенициллинам и цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам

— желтуха или дисфункция печени, связанные с применением антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе

— детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

— инфекционный мононуклеоз

— лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Амоксила-К 625 и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует осторожности).

Следует избегать применения с дисульфирамом.

Не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-за возможно снижения эффективности препарата.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении, концентрация активного метаболита микофенолоновой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50 %. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Амоксилом-К 625 может привести к повышению уровня амоксициллина в  крови на протяжении длительного времени, при этом не оказывает влияния на уровень клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может повышать вероятность развития кожно-аллергических реакций. Данных относительно сочетанного применения Амоксила-К 625 и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Амоксил-К 625 может влиять на кишечную флору, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.

Существуют отдельные сообщения о повышении уровня МНО (международного нормализованного соотношения) у пациентов, которые лечатся аценокумаролом или варфарином и принимают амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень INR с добавлением или прекращением лечения Амоксилом-К 625.

Особые указания

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжолой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

При лечении более 7 дней необходимо проводить контроль за состоянием функций органов кроветворения, печени и почек.

Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести в получению ложноположительных результатов.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может быть причиной неспецифичского связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводить к ложноположительной реакции Кумбса.

Перед началом терапии Амоксилом-К 625 необходимо точно установить наличие у пациента в анамнезе гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам.

Серьезные, иногда летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции), развивались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции более вероятны у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

Амоксил-К 625  не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи. Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксилу-К 625 микрофлоры.

Изредка у пациентов, принимающих Амоксил-К 625 и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться превышающее норму удлинение протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может понадобиться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержки соответствующего уровня антикоагуляции.

Амоксил-К 625 следует с осторожностью применять у пациентов с дисфункцией печени. Сообщалось об изменениях печеночных функциональных тестов у некоторых больных, которые лечились Амоксилом-К 625, хотя клиническое значение этого не установлено.

Существуют единичные сообщения о холестатической желтухе, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы и признаки могут не проявляться до 6 недель после окончания лечения.

Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, в основном при парентеральном введении препарата. Поэтому для снижения риска возникновения кристаллурии рекомендуется во время лечения высокими дозами препарата обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выделенной мочой (см. раздел «Передозировка»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Следует избегать применения Амоксила-К 625 в период беременности.

Период кормления грудью. Проникает в грудное молоко, может вызывать диарею и грибковую инфекцию слизистых оболочек у детей, которые находятся на грудном вскармливании. При назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Дети.

Данное дозирование таблеток Амоксила-К 625 не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

 Негативного влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Передозировка

Симптомы: нарушения  со стороны пищеварительного тракта и водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, которые в отдельных случаях могут приводить к почечной недостаточности.

Лечение: симптоматическое лечение, коррекция водно-электролитного баланса. Амоксил-К 625 может быть удален из кровотока методом гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из трехслойной пленки (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой с печатью лакированной.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

1 таблетка: амоксициллин 500 мг в форме амоксициллина тригидрата и кислота клавулановая 125 мг в виде калия клавуланата.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, крохмалгликолат натрия, диоксид кремния.

Оболочка: гидроксиметилцеллюлоза, лактоза, диоксид титана, макрогол.

Лекарственная форма

Таблетки в оболочке

Фармакотерапевтическая группа


Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Фармакологические свойства

Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком, имеет широкий диапазон активности против микроорганизмов. Чувствителен к бета-лактамазе, поэтому под её действием разрушается и неактивен по отношению к бактериям, продуцирующим это вещество.

Кислота клавулановая инактивирует бета-лактамазу. Её наличие в препарате сохраняет амоксициллин от разрушения под действием фермента и, благодаря этому, спектр действия Амоксила К 625 расширяется и даёт возможность использования против микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.

Амоксил К 625 проявляет бактерицидное действие на большинство видов бактерий (как аэробов, так и анаэробов).

Сюда входят широко распространенные возбудители дифтерии, золотистый стафилококк, энтерококки, эпидермальный стафилококк, стрептококки пневмонии, клостридии, кишечная палочка, гарднерелла, хеликобактер, нейссерия гонореи, сальмонеллы и шигеллы, холерный вибрион, хламидии и трепонемы.

АМОКСИЛ — К 625 — показания к применению


Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами такой локализации:

инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), среди них — рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;

инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. обострение хронического бронхита, частичная (лобарная) пневмония и бронхопневмония;

инфекции мочеполовой системы, в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит;

инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции;

зубные инфекции, в т.ч. дентоальвеолярный абсцесс костей и суставов, в т.ч. остеомиелит;

инфекции, в т.ч. септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, поддаются лечению Амоксил-К 625, поскольку он содержит амоксициллин.

Таким образом, Амоксил-К 625 может лечить смешанные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в сочетании с чувствительными к Амоксилу-К 625 микроорганизмами, продуцирующих бета-лактамазы.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов и пенициллинов). Имеющиеся в анамнезе дисфункция печени или желтуха, которые связаны с Амоксилом К 625.

Предостережения при использовании

Перед началом терапии Амоксил-К 625 необходимо точно определить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинов, цефалоспоринов или других аллергенов.

Серьезные, а порой даже летальные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции), наблюдаются у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции, вероятно, возникают у больных с гиперчувствительности к пенициллинов в анамнезе (см. Раздел «Противопоказания»).

Амоксил-К 625 не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобная высыпания.

Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксила-К 625 микрофлоры.

Изредка у пациентов, принимающих Амоксил-К 625 и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться сверхурочное удлинение протромбинового нового времени (повышение уровня между народного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня анти коагуляции.

Амоксил-К 625 следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Сообщалось об изменениях печеночных тестов у некоторых больных, которые лечились Амоксил-К 625, хотя клиническое значение этого не установлено.

Существуют единичные сообщения о холестатическая желтуха, которая может иметь тяжелое течение, но обычно является обратимой. Симптомы и признаки могут не проявляться до 6 недель после окончания лечения.

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в соответствии со степенью нарушения.

У пациентов со сниженной экскрецией мочи очень редко может наблюдаться кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому для уменьшения риска возникновения во время лечения высокими дозами рекомендуется обеспечивать адекватный баланс между выпитой жидкостью и выведенной мочой

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Пробеницид снижает экскрецию амоксициллина почками и приводит к повышению его уровня в крови, поэтому одновременный прием нежелателен.

Применение с аллопуринолом увеличивает возможность аллергических проявлений на коже.

Амоксил К 625 эффект пероральных контрацептивов уменьшает.

В случае лечения анитикоагулянтами, необходим постоянный контроль свертывания крови.

АМОКСИЛ — К 625 — способ применения и дозировка

Общие рекомендации для лечения инфекций.

Доза для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей старше 12 лет: 1 таблетка Амоксила-К 625 два раза в сутки.

Дозирование при дентоальвеолярних абсцессах.

1 таблетка 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Дозирование при гемодиализе.

1 таблетка в сутки плюс по 1 таблетке во время диализа и в конце диализа (учитывая снижение концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Дозирование при нарушении функции печени.

Применять осторожно; необходимо мониторить печеночную функцию через регулярные промежутки времени. Данных для рекомендации дозирования недостаточно.

Дозирование у пациентов пожилого возраста.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется. При необходимости дозу корректируют в зависимости от функции почек.

Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая. Если необходимо, таблетку можно разломить пополам и проглотить половинки, не разжевывая.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.

Лечение не следует продолжать более 14 дней без оценки состояния больного.

Лечение можно начать парентерально, а затем продолжить перорально.

Побочные эффекты

Побочные действия были классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1000 и <1/100), редко (≥1 / 10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Инфекции и инвазии:

часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Кровеносная и лимфатическая системы:

редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения;

очень редко — обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия увеличение времени кровотечения и протромбинового нового индекса.

Иммунная система:

очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточной синдром, аллергический васкулит.

Нервная система:

нечасто — головокружение, головная боль

очень редко — оборотная гиперактивность и судороги (конвульсии могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата).

Пищеварительный тракт:

Взрослые:

очень часто — диарея

часто — тошнота, рвота.

Дети:

часто — диарея, тошнота, рвота

Тошнота чаще ассоциируется с высокими дозами препарата. Вышеупомянутые симптомы со стороны пищеварительного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале приема пищи;

нечасто — нарушение пищеварения;

очень редко — антибиотико ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.

Гепатобилиарной системы:

нечасто — умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ отмечалось у больных, которые лечились антибиотиками группы бета-лактамов, однако клиническое значение этого не установлено;

очень редко — гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникали при применении других пенициллинов и цефалоспоринов;

Гепатиты возникали, главным образом, у мужчин и больных пожилого возраста, и их возникновение может быть связано с длительным лечением.

У детей такие явления возникали очень редко.

Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникать через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Очень редко (реже 1 сообщение приблизительно 4 млн назначений) имеют место летальные случаи, которые всегда случаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно получающих препаратами, негативно влияют на печень.

Кожа и подкожные ткани:

нечасто — кожная сыпь, зуд и крапивница

редко — полиморфная эритема

очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае появления каких-либо аллергического дерматита лечение следует прекратить.

Почек и мочевыделительной системы:

очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия

Передозировка

Признаками являются симптомы нарушения системы пищеварения, а также изменение водно-электролитного баланса. Используют симптоматическую терапию.

Средняя оценка 0 из 5

Оцените пожалуйста

♥️
♥️
♥️
♥️
♥️

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Инструкция по саботажу цру на рабочем месте
  • Цезерин инструкция по применению
  • Китайский клей 401 инструкция по применению
  • Парацетамол инструкция 500 взрослым при температуре дозировка по применению
  • Кетоаналоги аминокислот таблетки инструкция по применению